临床应用推广合作合同

1、临床应用推广合作合同甲方(委托方)：统一社会信用代码：乙方(服务方)：统一社会信用代码：甲、乙双方根据中华人民共和国合同法等法律法规，经平等协商，本着发挥各 自优势、合作双赢、共同发展的原则，就组织工程自体可注射软骨鼻整形医疗新技术”临床转化应用一事达成如下推广合作合同，以兹共同遵守。第一条服务内容1.1 合作项目：开展 组织工程自体可注射软骨鼻整形医疗新技术 ”临床转化应用。1.2 合作方式：甲方为乙方提供可注射软骨产品，用于鼻整形医疗临床试验。乙方 负责推广，进行试验及临床样品采集，试验结束后将样品结果反馈给甲方。1.3 合作目标：建立规范化临床应用方案，进一步明确组织工程自体可注射软骨临

2、 床应用效果，形成组织工程自体可注射软骨临床应用推广的标准程序。1.4 合作分工：1.4.1 甲方负责的内容：组织工程自体可注射软骨”临床相关操作之外的全部任务，包括(1)临床样本采集后的无菌包装、运输，软骨细胞分离、培养、扩增。(2)可注射软骨组织培养、制备、无菌包装。(3)协助乙方机构完成合格志愿者筛选。(4)以及上述操作过程中各类试剂耗材、临床样本、软骨细胞、可注射软骨等各 种原材料、半成品及成品的质量检测与控制，保证自体可注射软骨制备全过程的标准化、规范化及安全性，最终提供符合临床应用质量标准要求的组织工程自体可注 射软骨制品。(5)协助乙方完成医学伦理审批以及规范化临床应用方案的制订

3、，包括提供患者 知情同意书模板、规范化临床操作要求以及详细的临床随访要求等规范化文件体系。(6)基于乙方为完成甲方的临床技术实验需求，提供了专业的临床医生和各项医疗资源，并进行长期的跟踪随访。1.4.2乙方负责的内容：组织工程自体可注射软骨”临床相关操作，包括：(1)规范化临床应用方案的制订。(2)符合适应症的病例筛选。(3)知情同意书签署。(4)临床样本取材。(5)可注射软骨制品的临床治疗应用。(6)术后临床效果随访资料收集反馈等所有临床相关任务。第二条服务期限本次临床应用推广期暂定一年，自甲乙双方签署之日起生效。甲乙双方可在推广期内协商延长或缩短合作期限。第三条合同价款3.1 可注射软骨制

4、备的基本成本费用：根据使用量确定。3.1.1 2ml可注射软骨：甲方收取本次新技术临床应用中可注射软骨制备的基本成 本费用，30000元/例(计2ml可注射软骨)。3.1.2 少于2ml:如果使用量少于2ml (不含)的，收取的费用按实际注射量(单位： ml) /2m*30000 元计算。3.1.3 多于2ml:如果使用量超过2ml,每毫升加收5000元，由乙方在完成临床耳 软骨取样后的3天内支付给甲方。3.1.4 如果客户在第一次软骨注射之后因为软骨自体吸收等的原因还需要第二次注 射才能达到客户满意的效果的，则对于同一客户的二次填充合作，甲方不收取乙方 该软骨注射临床合作的费用。乙方机构是否

5、向客户收取二次注射费用的事宜则由乙 方机构自行决定。3.1.5 折扣：乙方机构中收费使用的自体可注射软骨的客户达到 _5_例时，甲方可提 供1例免费使用本技术名额。（即乙方收费使用的客户/甲方提供免费使用本技术的名额=5:1 o甲方可提供的免 费技术名额随乙方机构客户数量的增加而增加。例如乙方机构收费使用客户达到 10例，则甲方可提供2例免费使用技术名额，其他依次按比例类推。）3.2 推广价格（临床收费价格）：3.2.1 目前建议的临床收费价格不低于 70000元/例。3.2.2 价格调整（1）甲方调整：甲方可以根据市场情况，实验室制备成本变化，供货能力等来调整价格，调整后价格需提前一个月告知

6、乙方 乙方拥有该价格调整原因的知情权， 并就甲方的价格调整拥有是否继续本合作的选择权，如乙方不继续本合作的，甲乙 双方需就本合同的终止事宜进行协商。（2）如果乙方需要以低于本价格进行临床推广，需要提前2周向甲方申请。3.3样本运输费用：经双方协商确认：（勾选框中选择）甲方全权负责，则乙方不承担合作过程中的运输成本。口乙方全权负责，则乙方独自承担合作过程中的运输成本。双方共同完成运输工作的，运输成本承担由双方另行协商确认。第四条支付方式4.1 乙方根据实际推广情况，根据客户数量向甲方支付可注射软骨制备的基本成本 费用。甲方在收到款项后日内，向乙方提供可注射软骨用于手术。4.2 指定收款账号指定收

7、款账号：开户行：户名：4.3 发票甲方应于乙方付款前向甲方提供正规足额增值税专用发票，否则乙方有权相应延后 付款。发票项目为：开票信息如下：户名：纳税人识别号（税号）：开户银行及账号： 地址及电话：4.4 依据本合同甲方需要另行支付的费用由双方另行签订的单项合同约定；双方没 有另行签订合同的，乙方应当向甲方提供相关费用发生的凭据，甲方审核确认15日内向乙方支付相关费用。第五条临床试验风险承担5.1 软骨再生技术风险：5.1.1 若临床样本运输是由甲方全权负责，则因样本运输、实验室细胞培养技术及 培养环境等原因导致的注射软骨不能满足临床应用质量要求所造成的技术风险及相 关费用由甲方承担；5.1.

8、2 若临床样本运输是由乙方全权负责，则因样本运输、操作技术及操作环境的 原因导致的软骨再生失败或再生效果不能满足临床应用质量要求所造成的技术风险 及相关费用由乙方承担。5.1.3 若甲乙双方共同完成临床样本运输，且临床科研的失败完全是由样本运输这 一环节造成，则甲乙双方共同承担技术风险以及相关费用损失，承担费用损失的比 例由甲乙双方协商而定，协商不成的，由甲乙双方平均分担。一旦发生上述三种情况中的任何一种，经甲乙双方协商，可选择该病例冻存备份的 自体软骨细胞再次进行软骨组织培养及可注射软骨制备。如再次培养失败，则应立 即暂停本技术的应用。5.2 临床治疗风险：5.2.1 由于手术操作、术后护理

9、、随访检查等临床相关原因导致的疗效不满意或并 发症等临床治疗相关风险、医疗纠纷以及相关费用由乙方承担，一旦发生，应立即 启动应急预案，具体后续治疗方案及相关费用由乙方和患方协商解决。5.2.2 由于甲方在可注射软骨的制备过程中的违规操作等原因致使注射物质量不符 合注射要求，导致的疗效不满意或并发症等临床治疗相关风险、医疗纠纷以及相关 费用由甲方承担，一旦发生，应立即启动应急预案，具体后续治疗方案及相关费用 由甲方和患方协商解决。5.2.3 若甲方在协助乙方临床患者病例筛选的过程中，由于乙方采纳了甲方不正确 的病患筛选建议，选用不适合使用该技术的志愿者，造成医疗损害的，相应的临床 治疗风险、医疗

10、纠纷以及相关经济损失，则甲方承担一定的法律责任以及承担相对 应的费用损失，具体费用承担的比例以及金额由甲乙双方协商而定。5.3 患者个体差异风险：因患者个体差异所导致的可注射软骨注射后明显吸收、临床疗效不满意等风险由患 者个人承担。对于这种负面现象，甲方应当从学术以及临床科研的角度协助乙方来 判定这种负面现象是否是由患者个体差异造成的，协助方式包括出具相关的临床证 明文件等一切有法律效应的方法。乙方若因患者个体差异赔偿患者经济损失或有额 外费用负担的，甲乙双方协商确定分担比例，协商不成的由甲乙双方平均分担。第六条知识产权6.1 知识产权归属：因本项目研究与应用产生的相关知识产权归甲方所有。6.

11、2 成果及收益共享：甲方对乙方为本项目实施所做的贡献给予充分肯定，在发表 文章、申报科技奖励、申报科研课题等各类科研成果时，甲方将根据实际贡献大小 综合考虑乙方机构及相关医疗人员的贡献，就乙方机构及相关医疗人员参与的发表 文章事宜，乙方机构及相关医疗人员拥有署名权。第七条承诺与保证7.1 甲方作为组织工程国家工程研究中心授权的自体可注射软骨再生技术与产品开 发的主导单位和具体执行单位。7.2 乙方是有合法资质的医疗美容机构，可开展临床鼻整形等适合软骨填充的手术， 作为自体可注射软骨再生技术的临床转化技术推广使用单位。第八条违约责任8.1 如任何一方不具备本合同中第七条约定的资格、资质，则另一方

12、可选择终止本 合作合同。8.2 如乙方未经甲方书面同意，擅自以低于第 3.2条中约定的价格进行推广，造成 市场价格混乱，甲方可以终止本战略合作协议。8.3 乙方拥有该价格调整原因的知情权，并就甲方的价格调整拥有是否继续本合作 的选择权，如乙方选择不继续合作，甲乙双方需就本合同的终止事宜进行协商。8.4 甲乙双方应按本合同约定履行义务，任意一方不得单方解除本协议。若一方违 反本合同约定给对方造成损失的，应赔偿对方因此造成的一切损失（包括且不限于 守约方因维权产生的律师费、诉讼费等费用）。第九条不可转让除本合同另有约定，未经另一方事先书面同意，任何一方不应转让本合同项下的全 部或部分权利和义务。第

13、十条合同联系人10.1 为更好的履行本合同，双方提供如下联系方式：10.1.1 甲方联系方式：联系人：联系电话：联系地址：电子邮箱：一10.1.2 乙方联系方式：联系人：联系电话：一联系地址：电子邮箱：双方通过上述联系方式之任何一种（包括电子邮箱），就本合同有关事项向对方发 送相关通知等，均视为有效送达与告知对方，无论对方是否实际查阅。上述邮寄送 达地址同时作为有效司法送达地址。10.2 一方变更通知或通讯地址，应自变更之日起三日内，以书面形式通知对方； 否则，由未通知方承担由此而引起的相关责任。第十条争议解决11.1 本合同的签订、解释及与本合同有关的纠纷解决，均受中华人民共和国现行 有效的法律约束。11.2 因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，由合同各方协商解决，也可由 有关部门调解。协商或调解不成的，应按下