中药师资料--药事管理第十五单元

1、.   打印本页题目答案分离版字体： 大 中 小一、A11、以下说法正确的是A、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示B、药品标签中的有效期应当按照月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数表示C、药品标签中的有效期应当按照年、日、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示D、药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示E、药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示【正确答案】 A【答案

2、解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.XX”，或者“有效期至XXXXXXX”等。【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理,主管中药师-相关专业知识模考系统”知识点进行考核】【答疑编号100411153,点击提问】2、依照药品说明书和标签管理规定规定，以下不符合有效期表述形式的是A、有效期至2012.8.8B、有效期至20121212C、有效期至2012年08月12日D、有效期至2012年08月E、有效期

3、至2012.08【正确答案】 A【答案解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXXXXXX"等。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年、月、日的前1天。若标注到月，应当为起算月份对应年、月的前1月。【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】【答疑编号100411152,点击提问】3、以下

4、关于有效期表述形式不正确的是A、标注格式为"有效期至××××年××月××日"B、"有效期至××××.××."或者"有效期至××××××××"C、标注格式为"有效期至××××××××"D、药品标签中的有效期应当按照年、月、

5、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，E、标注格式为"有效期至××××年××月"【正确答案】 C【答案解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至XXXX年XX月"或者"有效期至XXXX年XX月XX日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至XXXX.XX.XX"，或者"有效期至XXXXXXX"等。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年、月、日的

6、前l天。若标注到月，应当为起算月份对应年、月的前l月。【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】【答疑编号100411151,点击提问】4、横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出A、中三分之一B、左三分之一C、右三分之一D、上三分之一E、右四分之一【正确答案】 D【答案解析】对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】【答疑编号100411150,点击提问】5、药品包装必须A、按规定印有或贴有标签并附说明书B、按规定印有标签和相应标识C、按规定贴有标签和

7、府有的标识D、按规定附说明书和相关的标识E、按规定夹带相关标识并附说明书【正确答案】 A【答案解析】药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书。【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】【答疑编号100411144,点击提问】6、药品说明书应当列出A、全部活性成分或者组方中的全部中药药味B、全部活性成分和组方中的全部中药药味C、全部活性成分和组方中的全部辅料D、全部中药药味和组方中的全部辅料E、全部活性成分、组方中的全部中药药味和全部辅料【正确答案】 A【答案解析】药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处

8、方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】【答疑编号100280087,点击提问】7、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合A、卫生标准B、药店标准C、国家的有关规定D、药用要求E、物料的质量标准【正确答案】 D【答案解析】第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。第九十五

9、条申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】【答疑编号100279949,点击提问】二、B1、A.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容B.包装尺寸过小的至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号D

10、.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容E.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容<1> 、上述哪项是药品内标签的内容A B C D E【正确答案】 B【答案解析】【该题针对“药品包装、标签和说明书的管理”知识点进行考核】【答疑编号100411156,点击提问】<2> 、上述哪项是药品外标签的内容A B C D E【正确答案】 C【答案解析】药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。药品外标签应当注明药品通用名称