设计开发控制程序

1、1.目的：对产品设计开发各阶段进行有效控制，确保设计输出能满足输入和客户的要求或是超过客人的标准。2.范围：用于本公司产品设计开发的所有过程。3.定义：3.1 EPR/PPR/MPR:工程试产 /生产试产 /大量试产(Engineer Pilot Run/Production PilotRun/Mass Pilot Run)3.2 DVT/EVT/PVT/Verification:设计验证测试(Design Verification Test)/工程验证测试(Engineering Test)/生产验证测试(Production Verification Test)3.3 ORT:出货前可靠性

2、测试(Ongoing Reliability Test)3.4 ECN:工程变更通知(Engineering Change Note)3.5 WS:尚未开模制造但具备完整功能的产品(Working Sample)4.职责：4.1总经理/副总/工程部经理负责产品设计开发和设计变更的裁决。4.2业务部 负责新客户开发与维护，产品营销以达成业绩并处理货款。客制品在开案之初，业务需与客户确认客户之采购规格与报价.后对内提出(件二)并与PM等相关部门对可行性评估。华洋鑫中性产品将由工程部经理直接开(附件三)以启动此工程。请参阅3.34.3工程部经理负责新产品规划、分析市场竞争者与工程之管理及执行以确保时

3、效、质量与利润。(此外在开案之初PM需订定产品规格/要求/标准与产品开发时程表)。4.4工程部负责产品设计开发活动总筹划和实施。4.4.1 EE (Electrical Engineer)负责电气功能与特性(含硬件与软件等)设计，执行与验证.4.4.2 ME (Mechanical Engineer)负责机构与颜色材质(含工业造型)设计，执行与验证.4.4.3 SE (Software Engineer)负责驱动程序与应用软件(含测试程序)设计，执行与验证.4.5QA/生技部负责参与设计开发产品的验证、确认全过程。4.5.1负责参与设计开发产品验证、确认全过程。4.5.2监督与控制产品设计后变

4、更各项活动的实施，并参与设计确认全过程。4.6生产部负责参与设计开发产品的制程验证、确认过程。4.7生管/物控/采购：负责产品开发过程 中的物料筹备和生产安排。4.8各职能部门负责产品设计变更申请提案。4.9工程部主导新机种承接4.9.1新产品承接过程中相关技术资料的汇总，整理，确认，发行并归档；4.9.2新机种的各种新产品物料的规格制定，寻样，成认，发行并归档；4.9.3新机种结案后的后期维护(如：工程变更，BO叫护等)5.程序产品开发流程图：参见附件一。5.1设计输入5.1.1业务接受客户需求后并对公司提出却请。(参见附件二)5.1.2工程部经理将RFQ转成 产品开发提案单将注明主要的规格

5、与希望量产日期，参见附件三,同时工程部将召集组织成员会同业务召开工程会议Kickoff meeting并于会中讨论可行性，希望达成日期与客户希望达成的COGS会后工程部将会发布正式的产品规格，成立工程小组确认工程承接成员与工程行程 参见附件四 .并呈相关部门最高主管或总经理签核后正式成案并列管。 并通知工 程部方案开动，同时提供应工程部门以下所需求文件，只有在以下的文件齐备的情况下才可以转给下一个阶段：A客户提供文件清单产品规格/信赖性规格/包装运输要求等;B清单对应的相关文件；C初步工程规划进度时间表；D工程小组成员名单E产品开发提案5.1.3工程部相关成员需在工程部经理要求的时间内完成符合

6、规格要求的Working Sample并需附上测试与检讨报告以供工程经理 审核，同意后工程部 相关人员 需提供:1.研发数据含样品与 行程.2.DFXDFM/DFT报告参见附件五、六.3 DFMEA青参考失效模式与效应分析管理方法.4.Critical 参见附件七/ long lead time 参见附件八 / Safety 参见附件九零件等供DQA审查。5.1.4工程部在以下情况下方可将此工程推移以进行后续的工作资料不齐那么下一阶段人员有权拒绝进行后续工作:5.1.4.1对于新的技术，工程部提供13 sets working sample给DQ冲查通过后，相 关的资料齐全且有DQA的审查放行

7、报告，5.1.4.2对于已经在量产的技术产品，工程部可以先行做working sample，将一级缺点克服前方可进入下一个阶段.5.2输入评审：5.2.1工程部把所有输入数据放入设计研发案共享文档夹里，相应小组成员按需下载.由工程Leader组织召开会议对所有的输入数据进行评审确认，以确定其准确性、可行性、全面性和完整性。5.2.2客户提供的文件按外来文件进行登录参见附件十“外来文件收发登录表，依照文件控制程序?执行.最终确认后的文件数据依文件控制程序?交文管中心进行收发理5.3设计筹划：5.3.1工程部经理根据评审情况重新修正并确定开发行程表附件四，定出具体方案执行日期，并交总经理/副总批示

8、5.3.2批示后建立小组功能职责表，细规定各小组成员的功能职责.参见附件十一，交各单位主管审核，以便相关部门的人力调配。5.4设计输出和过程的评审5.4.1工程部将输入评审合格的相应数据如：电路图、机构图、产品规格书、CABLE等以受控方式发行资料给相关单位，有新版本时那么发行新的版本更新旧的版本。5.4.2工程部亦需提供对应之Critical Part / Long lead-time / Safety Part之列表以利后续作业之进行。5.4.3发包开模的控制：5.4.3.1各职能部门视需求填写“开模申请单参见采购控制程序?经总经理/各部门主管审核后进行作业。5.4.3.2经工程部将相关文

9、件会签后交采购进行议价，经总经理裁决后交工程部，总经理与开模厂法人代表签“华洋鑫电子科技模具制造合约书参见附件十三工程部提供开模图纸或开模图档给厂商开模。5.4.4开模过程的控制：5.4.4.1工程部在有颜色要求之情况下提前7天以“试模打样单参见附件十四通知开模厂具体试模要求和回复试模时的成型相关参数。5.4.4.2试模后工程部工程师依开模图纸对试模品进行检讨，并填写“试模检讨报告参见附件十五,经工程部经理审核后，开模厂进行修模。5.4.4.3开模厂依“修模报告书作模具修改，并继续试模送样。5.4.4.4依上所述进行直到模具符合要求为止。5.4.5发包打样的控制：5.4.5.1工程部根据进度和

10、产品要求将相关需求交部门经理签核后，分发采购并作好相关分发记录，必要时填写“工程零件样品需求申请单参见附件十六。5.4.5.2采购根据打样要求外发厂商打样，厂商打样后备好样品及相关确认数据至采购，采购确认数据完整后送工程部进行确认对于包装材料，在EPR阶段不作要求可以不提供。5.4.5.3工程部确认样品是否符合图纸数据规格要求，假设不需试产并符合资料要求的样品可作签样行式进行试产，待试产通过前方可进行正式成认，开“零件成认书参见附件十七并发行.5.5设计验证：5.5.1 EPR试产申请:5.5.1.1工程部根据产品进度提出EPR申请，填写“量试/量产申请单参见附件十八，经工程部经理确认后即可进

11、行EPR.5.5.1.2工程部将申请单发给生技与品保以通知生技、品保作相应的配合。5.5.2 EPR试产及验证：5.5.2.1工程部组织相关单位品保和生技进行EPR试产。5.5.2.2各单位依产品规格书等相关设计输入数据验证EPR产品。5.5.2.2.1工程部：负责整个EPR主导和产品验证。5.5.2.2.2生技：负责参与产品验证并制订生产流程图和作业指导书及冶工具5.5.2.2.3品保：负责新产品EPFB段可靠度的测试并照check list确认EPRB段各种报告的完整性和正确性是否满足规格书等输入数据的要求。负责新产品EPR阶段的缺点的共同检讨与问题提出，5.5.2.2.4工程部组织上述相

12、关单位进行EPR检讨，并将不符合工程填写在“ EPR/PPR金讨会议记录参见附件十九上，并呈报工程部经理 含样品。5.5.2.3工程部相关工程师依EP持艮告进行问题改善并利用将EPR羊品，工程部经理分发给相应的业务或客人，如果客户有要求按客户要求进行或由客人提供包装资料,如果没有客户要求那么只设计中性包装中性包装：白盒作。5.5.2.4工程部经理依“EPR/PPR检讨会议记录知会相关部门，依据进行相关数据产品规格书或BOM确认和修正。5.5.2.5 EPR结果由品保依据EPR / PPR/MPR之标准开出EPR/PPR/MPF核表?来会签相关单位主管批示是否可以进行下一阶段，如不符合EPR通过

13、之标准而又因其它原因要进行PPR，那么需要总经理特批.5.5.2.6EPR样品依EM以规管理标准?对EPR样品进行安规的预测试并将所发生的问题对策导入PPR阶段中确认。5.5.3PPR试产及验证：5.5.3.1工程部在EPR问题改善后提出PPR申请；经品保与工程部经理会签后相关单位主管裁决后进行PPR仪口果符合EPR通过之标准那么只要工程部经理签核即可。5.5.3.2工程部将PPR申请单给生管编排制令，同时将通知单发生技、品保作相应配合。5.5.3.3 IQC依进料检验程序?对PPR共享之物料进行检验新物料依工程部限量承认接受，并由工程部在试产中确认。5.5.3.4人员培训及作业指导由生技完成

14、.5.5.3.5各单位依产品规格书等相关设计输入数据验证PPR产品。5.5.3.5.1工程部： 负责整个PPR主导和产品验证并对主要参数 如克重力等重新进行设计能力确认。5.5.3.5.2生技：负责参与产品验证并制订规格/确认测试要求/修改生产流程图/作业指导书。5.5.3.5.3品保：负责新产品的PPR段可靠度的测试并照check list确认PPR阶段各种报告的完整性和正确性是否满足规格书等输入数据的要求。负责新 产品PPR阶段的审查与确认，并出具书面的审查报告.5.5.3.5.4 PPR通过标准为生产直通率到达80%90游同时满足产品主要参数5.6工艺文件输出：5.6.1 EPR阶段5.

15、6.1.1研发根据此新产品的试产中出现的新问题更新通用的Mouseor KB DFMEA，3D图,PCB ,Layout,产品规格书初版.5.6.1.2 QA发出EPR阶段 的EPR审查报告及文件check list检查报告，相关信赖性报告.5.6.1.3生技根据研发的需求发出设备，治工具评估报告.5.6.2 PPR阶段5.6.2.1工程部发出产品BOhMt，测试程序和标准，产品规格书,PPR检讨记录，治具制作要求，制作参 数发布，包装标准初版OPT5.6.2.2Q戒出PP晰段可靠度实验报告见可靠度测试作业标准，QC工程表初版，PPR阶段checklist检查报告及PPR审查报告.5.6.2.

16、3生技发出生产流程图，SOP初版，PPR产品工艺审查报告/直通率报告.5.6.3 MPR阶段5.6.3.1工程部发出最终包装标准、产品规格书，、相关零件成认书、产品成认书、测试程序5.6.3.2 QA完成使用仪器的GR&R，Qb程表发行版.发出MPRB段信赖性实验报告见可靠度测试作业标准，MPR阶段check list检查报告，和MPR十审查报告5.6.3.3生技completes SOP，工位平衡表，设备和治具确实认清单/PFMEA.5.6.3.4上述文件依文件控制程序由文管中心统一发行.5.7设计确认：5.7.1生产部等相关单位依SOP物版等数据进行PPR .5.7.2工程部及相关

17、部门依产品规格书及BO噬证PPFT品，并将PPM出现的不符合工程填写在“EPR/PPR检讨会议记录上，并决议说明是否还需重新进行PPR5.7.2.1工程部：负责整个PPR主导和产品确认。5.7.2.2生技：负责参与产品确认并检讨、修订作业指导书。5.7.2.3品保：负责新产品的电气、机构等特性和可靠度的测试并填写设计审查报告。5.7.3工程部负责将“EPR/PPR金讨会议记录及样品汇整给工程部经理。5.7.4 PPR依据公司EPR / PPR/MPR之标准来确认是否可以进行下一阶段，如不符合EPR通过之标准而又因其它原因要进行PPR，那么需要总经理特批.其判断依据“设计审查标准书所订定之标准.

18、5.7.4 PPR样品依安规申请作业标准?对PPR样品进行安规的正式测试并申请报告以当未来出货之验证。5.7.5 MPR申请新产品发行表：5.7.5.1各职能部门根据PPR报告之问题点进行各自之问题改善。5.7.5.2工程部根据PPR报告之问题点改善后，提出申请MPR新产品发行表。5.7.5.3申请MPR寸工程部需提供3套样品交品保、生技进行审查，完毕后分别保存于工程部、品保、生技三个单位各保存一套.5.7.5.4“MPR申请新产品发行表由生技、品保、业务部、工程部经理会签后，经总经理裁决。5.7.5.5 MPR执行5.7.5.5.1生管：负责整个MPR导和产品确认。5.7.5.5.2工程部：

19、发出最终包装标准，相关成认书(针对OEM局部)。5.7.5.5.3生技：负责参与产品确认并检讨、修订作业指导书。5.7.5.5.4 QA完成GR&R,Qb程表(发行版),负责参与产品确认并检讨.5.7.5.5.5生技完成SOP王位平衡表，设备和治具确实认和PFMEA.5.7.5.5.6上述文件依文件控制程序由文管中心统一发行5.7.5.5.7“MPR式产结果由 生管/生技、品保、市场部、工程部经理以“结案审核表的格式会签后，经总经理/相关单位主管裁决。(其判断依据设 计审查标准书所订定之标准)5.7.5.5.8 MPR试产通过后，工程部负责将该产品登录在“合格产品一览表上，以供该产品量产时订单评审用。5.7.5.5.9MP砸过的标准为生产直通率到达90%:,设计主要缺陷和产品主要参数的同时满足.5.7.5.5.10MPR以签核完成和MPR申请单发出为标志.5.8设计变更(ECN)作业(参见ECN乍业标准?).5.9记录保存：5.9.2设计开发相关记录由工程部负责保存。5.9.3设计开发形成的工艺文件和有关图纸资料由文管中心保存。5.9.4文件的保存依记录控制程序?办理。6.相关/支持性文件：6.1文件控制程序.6.2记录控制程序6.3采购控制程序6.4安规申请作业标准6.5进料检验程序6.6制程检验程序6.7 ECN作业标准6.8电子材料成认作业标准6.9样品管