邢台市疾病预防控制中心职业健康检查质量管理体系文件000

1、邢台市疾病预防控制中心职业健康检查质量管理体系文件质 量 手 册质量手册 颁布令颁 布 令为保证本中心事业健康体检服务质量，增强全中心职工的质量意识，提高质量控制水平，依据ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系要求、产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则、河北省职业健康检查机构资质审定条件，结合本中心实际情况，编制职业健康体检质量手册。本质量手册包括了本中心在职业健康体检方面的质量方针和质量目标，简述了本中心质量健康体检质量管理体系，十指导本中心职业健康体检建立并实施质量管理的行动纲领和准则。现予以批准颁布，自2004年9月1日起生效。本中心全体职工在一切

2、与职业健康体检质量有关的活动中，必须遵照执行。 中心主任：邵长景2004年8月20日质量手册 任命令任 命 令为加强对职业健康管理体系动作的领导，根据ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系要求、产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则、河北省职业健康检查机构资质审定条件的要求，特任命张新贞同志为本中心职业健康体检质量管理体系的管理者代表，同时兼任实验室质量管理体系的质量负责人和职业检查机构资质评审条件所要求的技术负责人。履行以下职责：1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求；3 在单位内部促进和确保以

3、顾客为焦点、追求卓越服务意识的形成；4 负责实验室质量管理工作和职业健康检查工作的技术管理工作；5 就质量管理体系有关事宜对外联络。中心主任：邵长景2004年8月20日质量手册 前言1 前言1.1 联系方式单位名称：邢台市疾病预防控制中心邢台市中华大街201号 ：054000 ：03192224874 ：031922153871.2 简介邢台市疾病预防控制中心（邢台市卫生检测中心）成立于2003年2月，是由市政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益性全额事业单位。该单位办公地点位于邢台市中华大街201号。中心主任邵长景，书记张淑平，副主任孙贵平、张新贞、郝长彦。市疾病预防控制中

4、心是集疾病预防与控制、检测检验与评价、健康教育与促进、应用研究与指导、技术管理与服务为一体的专业性机构。负责公共卫生、疾病预防控制和保健领域的业务指导任务；提供技术咨询和调查处理传染病流行、中毒等公共卫生突发事件；负责监督检测，为卫生监督执法提供技术支撑。该中心现有职工120人，起中高级职称11人，中级职称56人。共设疾病控制科、免疫规划科、公共卫生科、职业卫生科、检验中心等十五个科室。拥有液相色谱仪、气相色谱仪、荧光分光光度计、原子吸收、电子天平等大型设备40余台件，能开展食品、化妆品、饮用水、环境因素、生产场所的理化检验200余项，微生物检验70多项。中心还拥有X光机、心电图、B型超声仪、

5、听力计、肺功能仪等与职业健康体检相适应的检测仪器，设备齐全，能满足我市职业健康检查工作的需要。是我市经过省级计量认证的权威检验机构。尤其是艾滋病初筛中心实验室是我市诊断艾滋病的唯一权威机构。市疾控中心是全市各类传染病、地方病、职业病、慢性病预防控制的技术指导机构和科学研究机构，担负着疫情监测、统计报告和疫情区处理的重要任务。同时还是公共场所、生产场所、以及健康相关产品的监测和评价机构。质量手册 前言1.3 主要业务范围邢台市疾病预防控制中心主要负责邢台市辖区内劳动职业卫生防治工作。具体有以下内容： 负责市区内市直属企业、医院工业卫生和放射卫生的监测；负责全市因职业危害因素引起的突发公共卫生事件

6、调查处理工作。 负责全市企业、医院接害人员的上岗前、在岗、离岗时的职业健康体检工作。 承担全市职业病诊治工作。 承担着对所属19各县（市）区职业卫生防治工作的业务学习指导工作。 承担着全市职业卫生健康教育与促进工作。1.4 质量手册说明 质量手册编写依据（1） ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系要求（2） 产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（3） 河北省职业健康检查机构资质评定条件（4） 中华人民共和国职业病防治法（5） 职业病监护管理办法 质量手册说明本手册规定了中心职业健康检查质量体系的建立与实施的要求，是规范职业健康检查质量活动的纲领性文件。

7、目的在于保证和证实本中心有能力稳定提供满足顾客和法律、法规要求的职业健康检查服务，并通过质量管理体系的有效运行及持续改进，不断增强上级部门、企业接害职工及有关单位的满意。本手册依据ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系要求、产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则、河北省职业健康检查机构资质评定条件、中华人民共和国职业病防治法、职业病监护管理办法等有关质量管理标准、法律法规和业务技术规范，结合本中心具体情况，由专门人员编写，管理者代表组织评审，经中心主任批准后发布和实施。本手册覆盖了本中心提供职业健康检查各业务科室及职能科室所涉及的相质量手册 前言 关工作，

8、其中职业卫生监测工作已按产品检验机构计量认证/审查认可（验收） 评审准则标准要求建立了实验室质量管理体系，本中心职业健康检查质量管理体系与实验室管理体系密切相关的体系文件同时列入本质量管理体系之中一并适用。本手册为第一版。手册的更改、换版按文件控制程序执行。1.5 本手册的适用范围（1） 本中心内部质量管理。（2） 与本中心业务有关的上级有关部门、服务对象（接害职工）及其它相关单位。（3） 第二方的认定或注册。（4） 第三方的认证（资质评审）或注册。质量手册 质量方针和目标、措施2 质量方针和目标2.1 质量方针为把监督监测工作早日纳入标准化、规范化的轨道，特确定我中心的质量方针为：“科学管理

9、、质量第一、精确检测、优质服务”。质量方针的含义：科学管理以科学态度对实验室及所涉及行政业务工作进行管理，不断引进国内外先进的管理经验技术、设备，提高科学管理水平，以满足社会不断增长的对职业卫生服务的需要。树立以人为本的思想，尊重知识，尊重人才，加快人才的培养步伐。质量第一教育全所职工牢固树立质量第一的思想，视工作质量为生命，利用科学管理方法，严把质量关，使各项工作规范化、程序化、制度化，实现以质量求生存，促发展的目标。优质服务树立“以客户为关注焦点”的质量管理理念，遵循“质量第一，客户至上”和局党组提出的“患者的需要就是我们服务方向；群众的期盼是我们改进工作的指令；群众的意见就是我们整改工作

10、的重点；群众的满意就是我们检验一切工作的最高标准”。的原则，恪守职业道德，履行岗位职责，坚持持续改进，认真实践对社会的各项承诺，以优质、高效、认真求实的工作作风和优质的服务创文明优质服务医院，赢得社会各界的信任。2.2 职业健康检查质量目标 职业健康检查项目检测准确率达100%即按照健康监护管理办法及单位要求对接害职工进行健康检查，所检查项目差错率为0。 检验报告书写规范率达100%。即采用国家统一制定的体检表，填写项目齐全，报告内容符合本质量管理体系相关要求。 检验报告出具及时率达100%。即除不可抗拒因素外，检验报告出具时间应符合本质量管理体系相关要求。质量手册 质量方针和目标、措施 服务

11、满意率，被服务企业单位为95%，接害职工受检查人员为90%。此项指标是反映本中心服务质量的一个重要指标，通过定期、不定期向被服务企业和个人发放征求意见卡来实现。2.3 保证措施为保证职业健康体检工作质量，确保所出具的数据、报告的准确、可靠、及时、公正性制定本措施。1.各级工作人员在严格执行国家及有关部门对职业健康检查工作规定的同时，全中心与职业健康检查有关人员要熟悉与本职工作相关的质量文件，要严格遵守本中心制定的质量手册、程序文件、作业指导书等操作规范中的各项规定。2.在接到体检任务后，相关医务人员要事先对体检设备进行检查，发现问题及时通知相关科室进行维修，确保体检工作在环境及设备正常安全的情

12、况下进行。3.各科室质量监督人员要随时对本科室体检工作进行跟踪监督，发现问题及时纠正。4.质量手册的全面落实由管理者代表负责，每半年内审一次。5.样品接收与检验严格按检验流程来执行，检验人员持证上岗。同一检验操作必须由两人以上完成，报告出具严格执行三级签字制度。6.药械科负责仪器设备的日常维护保养及严格执行周期检定计划，属强检的仪器设备未检定、检定不合格不得适用，设备挡案内容必须完整。7.对发生的质量问题及质量事故，中心将按照“三不放过”即：事故原因未调查清楚不放过、责任人未受到教育不放过、整改措施未落实不放过的原则进行处理。8.加强职工队伍建设，特别是职工业务技术水平的提高。中心每年将根据事

13、业发展的需要，每年将从事业务总收入中拿出不少于40%的经费用于职工业务培训。9.进一步加大基础设施和仪器设备投入，不断提高体检能力，满足社会发展的需要。中心每年要投入一定经费用于实验室建设，保证其环境、设备满足健康检查工作需要。质量手册 组织与管理3 组织与管理3.1 法律地位： 本中心是经邢台市人民政府批准的隶属于卫生局的具有独立法人地位的卫生防病事业单位，法人代表：邵长景 批准文件.1 事业单位法人证书.2 市疾控中心医疗机构执业许可证质量手册 组织与管理4. 部门职责4. 1 办公室工作职责4.1.1 在中心主任的领导下，负责全中心综合管理、协调、文秘工作。4.1.2 安排各种行政会议，

14、做好会议记录，负责综合全所的工作计划、总结，草拟有关文件并负责督促其贯彻执行。4.1.3 负责行政文件的收发、登记、转递、传阅、立卷、归档、保管、利用等工作。4.1.4 负责协调行政和有关业务工作，完成中心主任交办的临时性工作。4.1.5 负责车辆的管理工作，保障领导、行政和业务科室用车。4.1.6 负责印章的保管使用、打字、外勤、上情下达，下情上报，通信联络。4.1.7 负责人民群众来访来信处理，参观及有关外事等工作。4.1.8 负责贯彻落实上级的指示精神和中心领导班子决议，做好督办工作。4.1.9 负责全中心的计划生育工作。4. 2 总务科工作职责 中心主任领导下负责全中心物资供应、设备维

15、修、房屋修建、院落整改、水、电、暖维修管理等工作，保证卫生检测、体检、科研、预防工作的顺利进行。 后勤人员作到各尽其职、各负其责，明确职责范围，坚守工作岗位，保证总务工作的开展，树立后勤工作为一线服务的思想，不断改善服务态度，提高服务质量。 严格执行物资采购、验收、保管、盘库制度，做到物、款、凭证三相符，按计划采购。保障供应，减少积压。严格执行出入库制度，加强固定资产管理。 负责全中心被服管理洗涤工作，加强生活服务和卫生管理，每季度和重大节日前组织卫生大检查。 负责落实治安综合目标管理责任制及安全保卫工作。 组织后勤人员学习后勤业务，提高业务水平。4.3 职业卫生科职责 负责全市贯彻执行职业病

16、防治法、职业健康监护管理办法工作。 负责对县、市、区职业病防治工作的业务指导。质量手册 组织与管理 负责对全市职业健康体检的质量控制及评价工作。 负责对职业中毒、放射事故进行调查工作及报告工作。 负责对全市有毒、有害作业，放射工作的新、改、扩建工作场所进行初审及防护效果评价。负责对全市有毒、有害作业，放射工作单位进行经常性检。 对全市尘毒、放射工作单位建立建全卫生档案和统计报表工作。负责全市放射工作人员的放射防护知识培训，个人计量检测工作。 做好日常职业健康体检、拍片及职业中毒尘肺诊断工作，负责对全市各尘肺体检拍片投照总的质量控制及技术指导工作。 精心操作、精心使用医疗设备，严格遵守各项操作规

17、程及规范，专人负责，定期保养、维护、确保设备的正常使用。 负责放射性同位素的职业病危害评价管理工作，负责放射性同位素治疗技术和医用辐射机构的准入管理。 负责外出体检的组织与协调工作。4.313 负责职业病、职业中毒的上报工作。4.4 体检科工作职责 负责完成领导和有关管理部门交办的工作任务。 严格执行操作规程，医疗仪器性能标准可靠。 配合有关科室，完成对各县（市）区粉尘作业及有毒有害作业人员体检，拍片工作。4.4.4 严格遵守各项操作规程及规范，专人负责、定期保养、维护。确保设备的正常使用。4.4.5 严格执行技术操作规范，严格执行消毒，一次性用品消毒，焚烧及医用医疗垃圾管理制度。4.4.6

18、各项检查的诊断报告，实行审查核实制度，书写整齐、规范，体检报告当然发送，做到及时，并做好各类报告结果的保存登记工作。4.4.7 参加职业健康体检工作，写清症状、既往史、职业病史、个人史做好常规检查，神经科检查、内科、外科及皮肤科的检查等。质量手册 组织与管理. 负责本科室人员的专业技术培训，努力拓宽诊疗项目，开展科研技术创新工作。. 负责职业健康体检的心电图、超声波、肺功能、电测听、X线机检查和指令性工作。4. 5 检验科职责4.5.1 坚持“质量第一”的原则，严格按规定标准进行工作，确保检验工作质量职责。4.5.2 熟悉掌握仪器设备性能，操作方法及安全防护措施，精心操作和保养，确保其准确和安

19、全运行。4.5.3 认真钻研业务技术，积极参加技术培训，接受考核，不断提高专业知识和检测水平。4.5.4 严格遵守检验人员守则，有权拒绝行政或其他方面对检测数据，结论的干预。有权向上级领导反映违反标准，程序的操作及对数据弄虚作假的行为。4.5.5 认真按原始记录格式要求填写原始记录，确保原始记录的准确性，真实性和完整性。经计算及数据修改后填写，打印实验报告单，对检测数据，结论负责。4.5.6 配合设备管理员对在用仪器设备按计量检定计划送检，禁止使用不合格或超过检定周期的仪器设备。4.5.7 负责对能用仪器设备进行日常维护和保养。4.5.8 对签发的检测报告的准确、可靠、公正负责。4.5.9 负

20、责组织编制仪器设备操作规程及维护保养工作，发现问题及时向领导汇报。4.5.10 负责管理在检样品，保护用户的技术秘密。 质量手册 质量管理体系的建立5 质量管理体系的建立5.1 质量管理体系的建立总要求 按照ISO9001：2000（GB/T19001：2000）质量管理体系要求、产品检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则、河北省职业健康检查机构资质审定条件建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 建立质量体系要做到以下几个方面的要求：a. 识别职业健康体检质量管理体系所需的过程；b. 确定这些过程的顺序和相互作用；c. 确保这些过程的有效运行和控制所需的程序文件、

21、作业指导书以及相关的法律、法规、技术规范；d. 必要的人、财、物资源和信息要得以充分的保证，以确保这些过程策划的结果得以事先；e. 通过内审、质量检查等监视、测量和分析措施，使质量体系得到持续改进。5.2 质量管理体系文件要求 本质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格四层文件形成。上层文件指导下层文件，下层文件支持上层文件。 本质量管理体系要求对质量管理体系所有文件予以控制编制文件控制程序，以对所需文件从以下方面进行控制：a. 文件的发布与批准；b. 文件的更改、修定状态、评审得到识别和再次批准；c. 使在职业健康体检活动中，任何部门和任何人都能随时得到适合自己工作需要的文件

22、及有效版本；d. 对外来文件进行有效的识别和控制；e. 防止做废文件的不恰当使用。质量手册 管理职责6 管理职责6.1 职责、权限为了保证本中心职业健康检查质量活动顺利开展，所将明确各科室及各级各类人员职责，详见第三章。6.2 内部沟通为了保证本中心职业健康检查质量活动顺利开展，所将通过各种会议、文件传阅、信息通报以及开展合理化建议活动，达到上下级、科与科之间以及下级对上级的信息沟通与反馈，以实现沟通、意图统一行动。同时编制内部沟通控制程序，对内部沟通进行控制。6.3 管理评审管理评审有中心主任主持进行，每年一次，具体见程序文件管理评审程序。管理评审由中心主任主持，就质量方针、质量目标，对质量

23、管理体系的现状和适宜性及质量管理体系运行情况进行综合评价，以纠正体系存在的不足，提出实施纠正或预防措施，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审形成的管理评审报告，经中心主任批准后下发至各相关科室，责任科室，责任科室实施改进措施，医务科负责对实施效果进行验证。质量手册 资源管理7 资源管理7.1 资源的提供本中心为实施和保持职业健康检查管理体系并持续改进其有效性，将提供必要的人力资源、基础设施及工作环境，以保证职业健康检查工作顺利开展，不断增强顾客满意度。中心主任组织有关科室确定和提供与职业健康检查有关的人力资源、基础设施及工作环境。7.2 人力资源 总则本中心将从受教育程度、接

24、受的专业培训、具备的技能和工作经验；获得职业医师（助进职业医师）资格并经过省卫生行政部门组织的职业健康检查专业技术培训，取得培训合格证的专业技术人员中选择有能力的人员从事职业健康检查工作。本中心将通过继续医学教育、外出进修等业务培训方式对从事职业健康体检人员进行知识更新培训，不断提高他们的业务素质的技能，以满足不断发展职业健康体检的需要。 能力、意识和培训本中心将通过制定岗位和各级各类人员职责来确定所需人员达到的能力要求；通过各种培训来提高其质量意识以及专业技术水平；通过理论考试、技能操作、年终考核等方法对各岗位人员的能力进行鉴定和评价。人力资源控制详见人员培训和岗位资格考核控制程序。7.3

25、基础设施和工作环境本中心将按照河北省职业健康检查机构资质审定条件要求，提供相应的基础设施和必要的仪器设备，并定期对仪器设备进行计量检定。无计量检定规程的仪器设备或当地质量监督部门无法检测的仪器设备，将按照使用说明编制自行校验方法，定期进行检定。同时对所需的工作环境进行控制，以满足职业健康体检工作的需要。具体详见设施和环境条件控制程序、仪器设备的管理与维护维修控制程序和仪器设备检定控制程序。质量手册 职业健康检查工作的实现8 职业健康检查工作的实现8.1 职业健康检查工作的策划本中心将根据不同类别职业健康检查项目建立内部相应的业务科室，按工作流程进行职责分配，同时制定详细的质量控制程序以及质量监

26、督程序，以确保服务全过程处于受控状态。职业健康检查服务流程见第三章工作流程图。8.2 与顾客有关的过程 职业健康体检质量要求的确定本中心将根据法律、法规有关规定，各企业单位及个人对健康检查工作的意见确定职业健康检查质量要求，并形成质量目标予以控制。 对服务要求的评审工作中我们将通过征求意见，了解相关职业健康体检单位工作开展情况进行评审，不断改善我们的服务，以提高顾客满意率。对服务对象提出的超越职业健康检查范围的项目，我们将组织有关科室进行评审，建立新的服务程序，满足顾客要求。 职业健康体检工作的实现本中心职业健康体检工作主要由职业健康体检的组织工作、职业健康的分项目检查、职业健康检查的诊断与处

27、理、职业健康检查报告的制作与发送、及现场检测与卫生学评价五个工作环节组成。为了保证上述五个环节的质量，将通过制定正确的工作流程来加以控制。具体详见职业健康检查组织工作控制程序、职业健康检查项目检查质量控制程序、职业健康检查诊断与处理工作控制程序、职业病诊断控制程序及与现场检测与卫生学评价相关的质量控制程序（见实验室质量体系文件）。同时本中心将加强职业健康体检工作中消毒管理、职业病报告管理等辅助工作进行控制。8.3 设计和开发为不断提高我中心职业健康检查水平和能力，满足社会的需要，我们将不断引进先进的技术和设备，增加新的检查项目。质量手册 职业健康检查工作的实现设计开发控制详见开展新服务项目策划评审程序。8.4 采购控制本中心将依据有关质量管理要求对供方提供的产品能力进行