质量管理体系换版策划

1、2008版ISO 9001颁布后的体系工作建议ISO,建议,颁布本帖最后由hnwang于2009-5-4 08:58 编辑ISO 9001 : 2008版英文标准已经在 2008年11月15日正式颁布了。已经建立符合2000版ISO 9001质量管理体系的组织应当如何 做。这里给大家提出一些建议，供参考。1、预先学习如果手头没有标准，可以从从本网站上下载。我们国家中文版本还没有颁布，如果不 能看英文版本的话，可以从本网站下载有些翻译版本参考， 已经足够了。由于这次2008版相对2000版标准要求只是在文字上做了修饰和统一的协调更改，没有提出新的要求，如果原来对2000版标准理解正确，体系建立得

2、比较好的话，这些修改的工作量应当不会很大，甚至 没有什么需要修改的。2、组织学习。然后，组织ISO 小组成员和内审员共同学习新版标准。如果原来没有建立ISO 小组的。可以利用这个机会成立。3、 文件评审 。 ISO 小组组织文件的主管人员(通常每份质量管理体系文件应当指定负责的部门，该部门应当指定负责人。一般这次体系要求变更对技术性文件不会有什么影响的)， 根据新版标准对每份文件，包括质量手册、程序文件，作业指导书和记录用的空白表单，结合实际执行情况，做一次评审。把结果分成以下各类：情况现有文件内容实际执行、记录工作量工作量a)符合新版标准不符合新版标准纠正措施b)需修改或者补充符合新版标准文

3、件修改c)需修改或者补充不符合新版标准纠正措施d )现没有但实际需要文件现没有但实际需要文件不符合新版标准纠正措施注：尽管这次2008版相对 2000版标准的意图没有变化，仍然用于合同和认证。没有增加新的要求。仅仅对标准的文字做了一些统一、修饰和注解。如果过去对2000 版标准理解有偏差的话，讲会发现，似乎 2008版要求扩大了，内容增加了。所以，建议认真阅读2008版标准和 2000 版标准的差别。有条件的话，建议您阅读英文原文，加以对比。有助于对标准的正确理解。利用这次转版机会，提升自己的质量管理体系有效性和效率。4、 编写升版工作计划。ISO 小组汇总以上情况，编制一份书面升版工作计划，

4、经过总经理批准后，由管理者代表具体组织实施。几点说明：a) 文件修改要符合标准4.2.3 条要求 。各种质量管理体系文件的修改必须按照自己的程序文件规定执行，该程序文件必须满足标准第4.2.3 条要求。b ) 为了便于工作，文件数量可以调整。新版标准容许一个标准要求分散在几个文件中。譬如， 不合格品处理8.3 条， 可以分别用进货、在制和交付后发现不合格品的三份处理程序来规定；也可以用一份文件 来满足标准几条要求，甚至标准的几个要求。譬如，质量、环境保护、安全、 健康等各个体系的文件和记录集中用一份程序文件来控制。总之，应当根据方便自己的原则来做，不要为了符合标准而做。c) 凡纠正措施都应当符

5、合标准第8.5.2 条要求 。如果原来有统一表单的，针对每一项不符合填写一份要求采取纠正措施表单。把所采取纠正措施的结果形成记录，包括对纠正措施有效性的评审记录，作为客观证据；也可以整个公司针对2008 版升版工作汇总一份文件，也可以各个部门单独形成文件，公司汇总，作为管理评审的输入。d ) 利用这次升版机会完善和改进体系的有效性。把这次贯彻新版标准的工作当作一次体系改进的机会。这次改版主要是对标准要求的澄清， 没有新的要求。但是， 通过以前几年对标准的实践，加深了理解，有可能发现以往对标准的理解有不足的地方，可以通过建立纠正措施专题项目或者预防措施专题项目加以改进。e) 注意体系完整性。如果

6、因为原来对标准理解有问题，通过这次 2008 版来采取纠正措施，完善体系的时候一定要注意满足标准第5.4.2 条体系连续性的要求。5、 进行内审。根据情况，如果原来审核方案中规定做内审的时间恰当，可按照原来的安排，按照新版标准要求做一次内审；如果这次改动比较大，也可以增加一次内审，监视以上工作计划执行的效果如何。6、 管理评审。按照原来计划，也可以新增加一次管理评审。根据以上内审结果以及其他有关管理评审输入，对体系的有效性、适宜性和充分性进行一次评审。完成升版工作。继续提出一些预防措施和纠正措施改进项目，继续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。7、 关于换证书问题。不需要专门为了换证书请认证

7、公司来做审核。 可以结合原来监督审核或原来证书到期换证审核同时进行。只要在2010 年 11 月 15 日前换成2008 版都是可以的。也就是从现在起到2010 年 11 月 15 日为止， 两种证书可以共存，证明的体系符合性是等同的。无论是哪年版本证书，内容都要符合2008版标准要求。2010 年 11 月 15 日后，所有2000 版证书都将失效了。8、 关于新申请认证：建议就按照2008 版来认证。因为，国家等同标准GB/T 19001 ： 2008 标准已经在2008 年底颁布，2009 年 3月 1 日起已经开始执行了。当然，认证机构的审核员必须通过培训，考试， 得到资格才能来做审核。因此，有的认证机构可能现在还不能发 2008 版证书。可以按照2000 版认证，以后再通过监督审核换取2008 版证书。实际上，现在按照2000 版认证，内容还是要满足2008版要求的。因为， 2008 版只是对2000 版做进一步解释而已。原来 2000版标准就应当满足现在2008 版要求的。2009 年 11 月 15 日以后，只能按照 2008 版认证，发2008 版证书了。具体的应当和您们的认证机 构 联系。9、文件修改的两个小窍门：a）质量手册中这样写：“本公司质量管理体系符合ISO9001 ： 2000 标准，并且随着该标准升版，符合先行有效版本。