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文档简介

前处理车间切制岗位职责编制部门：生产部编号： BR/SMP-RS208-00复制数：1起 草 人日期审 核 人日期批 准 人批准日期执行日期颁发部门GMP 管理办公室分发部门生产部1目的建立前处理车间切制岗位工作人员的工作条例， 保证其生产操作能正确和顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 (1998 年修订 ) 。3范围前处理车间切制岗位生产人员4责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5内容5.1按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在 GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2生产中严格按照切制岗位SOP执行，当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。5.3生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行一般生产区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。5.4生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全，严格执行切药机标准操作SOP，注意生产安全。5.5服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺规程。5.6生产结束后，按照切制岗位清场SOP进行

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