质量管理的体系审核思路及做法ppt课件

1、|质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，经过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性； |对质量管理体系评价的根据是审核准那么 ； |由于2000版ISO9001规范的变化和ISO19011:2019审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思绪和做法。1、符合性；2、有效性 审核文件根据包括五层文件；信息源审核证据审核发现审核结论审核流程：抽样对照规范综合评价|2000版ISO9001规范是以过程为根底的质量管理体系方式，替代了1994版用20个要素控制体系的方式。其优点是： |过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于

2、识别过程有效性；|区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。职责、权限过程必需有人责任规定。包括编写、审核、审批、管理、更新 |任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和丈量有关活动； |仅仅识别四大过程是不够的，过程还必需逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止； |识别每个详细过程，能为控制过程提供前提条件；|不论是以部门为对象还是以规范条款为对象的审核，归根究竟都是按照过程审核，能否会识别过程，也是审核员的一种根本才干。| 一切任务都是过程完成的。| 一切质量都是过程保证的。|按照过程审核是对质量管理体系审核的根本思绪； |关注审核准那

3、么的全面性和完好性；|受审核方文件的内容和构造要与组织实践相顺应；|突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价；|第三方如何实施增值审核？|ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本规范要求建立质量管理体系，构成文件，加以实施和坚持，并继续改良其有效性。|总要求共六条：|识别质量管理体系所需的过程；|确定过程顺序和相互作用；|确定所需的准那么和方法；|确保获得资源和信息；|监视、丈量、分析这些过程；|实施必要措施，实现谋划结果和继续改良。| 酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的规范。|过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输

4、入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要到达什么要求；|确定过程还包括识别谁是过程的一切者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。 fdcew房地房地产产E网网|“过程是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动；|过程包括三个要素：输入、输出和活动。|资源是过程的必需条件，包括在输入中；|程序是为进展某项活动或过程所规定的途径，可以构成文件，也可以没有文件；|对过程控制就需求对过程监视和丈量；|过程得以实施，必需明确过程的责任者；|一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、丈量和职责等七个方面。|过程能否已被识别并适当规定？|职责能

5、否已被分配？|程序能否得到实施和坚持？|在实现所要求的结果方面，过程能否有效？|以上四个问题与PDCA方法本质是一样的；|一个完好的过程不仅是谋划和实施，还必需关注结果，关注过程的有效性。|2000版ISO9001规范的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给运用者以更多的自主权；|审核中不该当有超出规范的质量管理体系文件要求；|审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记录。|过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果；|系统的识别和管理组织所运用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法；|过程方法包括：识别过程、

6、确定过程、控制过程、改良过程；|过程方法表达了对过程谋划-实施-检查-改良，即P-D-C-A方法的运用。|审核准那么是：“一组方针、程序和要求。|审核准那么是与审核证据进展比较的根据，假设不全面、不完好，势必影响审核结果的有效性；|审核准那么之一就是质量管理体系规范，但不仅是ISO9001规范；|不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别；|受审核方的质量管理体系文件该当包括三级文件在内的一切文件。| 一组方针：政策、方针、法律。|受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与规范条款一一对应；|规范中的指令性要求在文件内容中该当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不能与规

7、范要求相抵触；|控制要求不全，不要立刻做出结论，进入现场后，还可以从QMS的其他文件中查找证据。| 内容能否与规范一致，通常需求沉清、贯穿审核全过程。|文件的形本钱身不是目的，它应是一种增值活动，文件化的程度要足以支持组织过程的效或高效动作；|不要追求文件方式上的符合，重点是查找过程有效性的审核证据，着重审核过程及其输出能否到达谋划的结果，而不是有无构成文字的记录。| 顾客为关注焦点；| 指点作用、管评效果；| 过程方法；| 继续改良。|质量管理体系的有效性，就是完成质量管理体系谋划的活动和到达谋划结果的程度；|体系有效性该当表达在质量方针和质量目的的适宜性和实现情况。|查找以下方面有关的证据

8、|QMS文件的符合性和适宜性；|QMS及其过程的实施符合性；|QMS的有效性，包括方针、目的的实现情况，产质量量的符合性，过程的业绩，顾客称心的程度；|QMS的继续改良，包括纠正措施和预防措施的实现情况，改良措施的实现情况，自我完善机制的建立与实施。|做出审核结论以前，要对受审核方的质量管理体系文件能否符合要求做出综合性评价；|评价根据的原那么就是能否与规范要求相一致，能否符合受审核方的实践情况，能否有利于体系有效和高效的动作，能否有利于体系的实施、坚持和继续改良。|顾客称心程度，包括顾客埋怨和顾客称心；|与体系有关的过程和活动的业绩；|产品要求的符合性；|纠正措施和预防措施的实现情况；|体系

9、的自我完善机制可以有效运转；|体系的继续改良机制曾经构成和实施。|什么是“增值审核？|“增值审核是有助于组织实现其运营目的并实施改良的审核。这种审核鼓励关注结果，并尽能够地减少烦琐与方式主义，有助于组织识别其运营管理中的优点和缺陷，从而找到改良的方向和途径。|“增值审核是一种评价和改良风险管理、控制和管理过程有效性的系统的、有规那么和方法。fdcew房地房地产产E网网|ISO9000族规范可以协助组织建立、运转有效的质量管理体系，而质量管理体系可以协助组织到达顾客称心；|一个组织仅到达顾客称心是不够的，组织不能做到有效的运营，不能获得更好的效益，组织将面临着很大的风险；|对QMS评价仅注重符合

10、性是不够的，还该当进展风险评价和对控制过程的评价；|增值审核是一种深层次的审核，对审核人员有着更高的要求。|首先该当了解顾客的要求和期望是什么？顾客包括直接的和间接的；|可以向恳求认证组织的最高管理者提供有关组织实现其战略目的的才干的信息，识别存在问题，改良的时机和存在风险的区域；|对购买获证组织产品的顾客，将得到更加信任的供方；|对于认证机构，将有效的提高了第三方认证的可信度和信誉。|该当是某种方式的过程审核，其程序是：| 1、了解组织的运营目的；| 2、检查组织的过程流程图；| 3、审核组织关键过程输入、输出和活| 动；| 4、对照规范要求评审QMS文件；| 5、参照组织运营目的评价其过程

11、参数；| 6、分析过程参数、断定过程的稳定性| 和过程才干；| 7、验证组织采取的措施和业绩改良情| 况。|将组织的最高管理者作为审核的主要顾客，关注他们的需求和期望；|了解组织业务流程和目的；|超越与ISO9001条款要求的符合性；|着眼于审核在协助组织到达其运营目的方面真实的发扬作用。|增值审核不是在规范外再附加一些特殊要求，而是添加了审核的深度和难度，更多地接触了组织的一些本质性的问题；|增值审核也不是放松了或减少了规范要求，降低了审核的可信度；|增值审核也不是咨询，并没有为受审核方提供详细的改良方案或方法。|从“质量文件和与ISO9001要求的符合程序两方面来划分组织的成熟度；|“质量文化指组织在质量方面的认识、承诺、整体态度和行为。质量文化是企业文化的一个主要方面；|“企业文化是企业在开展中构成的运营者的思想、并为全体员工认同和遵守。企业文化是具有特征的价值观念、运营理念、任务作风、企业精神、品德规范和企业目的和总和。|对不同成熟度的组织，审核偏重点也不同。|审核偏重点在协助组织了解规范要求，和实施这些要求可以为组织带来哪些效益；|审核人员需求明确的解释每一项不合格的现实和规范的要求，不合格能够带来的后果和风险。fdcew房地房地产产E网网|审核偏重点在于引导组织将其QMS与日常的运营管理活动结合起来，鼓励组织超越ISO9001要求，协助组织识别改良的时机；|留意提出意