上海市食品生产许可证现场审核要求概述

1、对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表（通用版）申请人名称：申证食品品种类不：申请生产食品申证单元：生产场所地址：审查日期:年月日使用讲明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件 中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分 共 37 个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“差不多符合”、 “不符合”的判定标准。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填 写审查结论。4“审查记录”一栏应当填写审查发觉的差不多符合和不符合情况。3 / 51申请材料审核序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审

2、查结 论审查记 录序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录1. 1组织 领导1.申请 人治理 结构中 至少有 一人全 面负责 质量安 全工作。制度规定了 该人负责质 量安全工作 的职能，符 合；制度对质量 安全工作负 责人规定不 清晰，差不多 符合；制度未规定 质量安全工 作负责人，不1. 申请人治理结构中至少有一人全 面负责质量安全工作，有任命书， 应明确规定质量安全负责人的岗位 职责。2. 制度中应明确质量负责人对企业 存在的质量安全问题具有一票否决 权，属高层治理人员且不可兼职生 产负责人。食品安全法 第三十二条。查看 文件、 现场 提问。符

3、合 差不 多符合不符 合(1)序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录符合。序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录2 .申请 人应设 置相应 的质量 治理机 构或人 员，负责 质量治 理体系 的建立、 实施和 保持工 作。申请人有明 确的机构或 专职人员负 责质量治理 工作，符合； 有机构和兼 职人员负责 质量治理工 作，差不多符 合；无机构和人 员负责企业 的质量治理 工作，不符 合。1. 企业应设置相应的质量治理机 构或人员及其运行制度，制度文件 应对质量治理体系的建立、实施和 保持等内容丁以规定

4、，并做好定期 会议情况、问题汇总情况、解决落 实情况等相关内容的记录。2. 质量治理机构或人员必须能独 立行使不合格产品的否决权。7 / 51食品安全法 第二十七条、第 三十二条。查看 文件 及记 录。符合 差不 多符合不符 合（2）序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录1. 2质量目标申请人 应制定 明确的 质量安 全目标。有明确的质 量安全目标， 符合；质量安全目 标不明确，差 不多符合； 无质量安全 目标，不符 合。企业制定的质量安全治理制度 应有明确的质量方针，量化合理的 质量目标及具体的考核方法。食品安全法 第三十二条。查看 文件 及考

5、 核结 论。符合 差不 多符合不符 合（3）序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录1. 3治理 职责1.申请 人制定 各有关 部门质 量安全 职责、权 限等情 况的治 理制度。制定了治理 制度，并规定 各有关部门 质量职责、权 限，且内容合 理，符合； 规定的内容 不全面，差不 多符合；没制定质量 治理制度或 制定了部门 质量治理制 度但内容不 合理，不符 合。1. 企业应至少包含安全岗位责任治 理、原辅材料及包装材料采购治理、 生产过程质量安全治理、生产设备 安全治理、质量检验治理、检验设 备、计量器具治理、产品贮存及运 输防护治理、从业人员健

6、康治理、 不符合情况治理、产品销售治理、 产品召回治理、回收食品治理等内 容的制度。2. 组织架构中相应的部门或人员 的设置应合理，职责、权限应明确。9 / 511. 食品安全 法第二十七条、 第三十二条；2. 关于食品生 产加工企业落实 质量安全主体责 任监督检杳规定 的公告（国家 质量监督检验检 疫总局公告2009 年第119号）第章。查看文件符合 差不 多符合不符 合(4)序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录2 .申请 人应当 希H定对 不符合 情况的 治理方 法，对企 业出现 的各种 不符合 情况及 时进行 纠正或 米取纠 正措施。制定

7、了不符 合情况治理 方法，符合； 制定了不符 合情况治理 方法，但内容 不合理，差不 多符合；未制定不符 合情况治理 方法，不符 合。1. 制定不符合情况治理方法，方法 中应包含对原辅材料、半成品、成 品出现的不合格情况，生产过程中 出现的停电、停水、设备损坏等情 况以及人员、销售、召回等方面出 现的不符合情况的治理规定以及纠 正措施。2. 企业应建立和保存不符合情况的 处理记录，记录应包含不符合情况 产生缘故、纠正措施、处理结果、 处理人以及批准人签字等内容。10 / 511食品安全法 第五十三条；2. 食品安全法实 施条例第二十六 条；3. 关于食品生 产加工企业落实 质量安全主体责 任监

8、督检杳规定 的公告（国家 质量监督检验检 疫总局公告2009 年第119号）第 十一条、第十五 条。查看 文件、 相关 记录。符合 差不 多符合不符 合(5)序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录1. 4人员要求1.申请 人应规 定生产 治理者 职责，明 确其责 任、权力 和义务， 生产治 理者的 资格应 符合有 关规定。明确，符合； 符合资格规 定，责任、权 力或者义务 规定不明确， 差不多符合； 资格不符合 规定，或未明 确责任、权力 和义务，不符 合。1. 企业制定的质量安全治理制度 应明确生产治理者的责任、权力和 义务。2. 生产治理者应

9、具有与生产岗位 相适应的资质和相关工作经验，通 过培训考核后方可正式上岗，熟 悉治理职责、产品质量及工艺要求 等内容、掌握相关法律法规知识、 了解应依法承担的责任和义务。3. 生产治理者必须取得有效的健康 证明后方可正式上岗。1食品安全法 第二十七条、第 三十二条、第三 十四条；2食品生产加 工企业质量安全 监督治理实施细 则（试行）第 十五条。查看 制度 和证 明文 件、现 场提 问。符合 差不 多符合不符 合(6)序号内容审查项 目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查 方法审查结 论审查记 录2 .申请 人应规 定质量 治理人 员的职 责，明确 其责任、 权力和 义务。质 量治理 人员资 格应符 合有关 规定。明确，符合； 符合资格规 定，责任、权 力或者义务 规定不明确， 差不多符合； 资格不符合 规定，或未明 确责任、权力 和义务，不符 合。1. 企业制定的质量安全治理制度 应明确质量治理人员的职责、权力 和义务。2. 质量治理人员应具有大专以上 学历或初级以上专业技术职称，熟 练掌握食品质量安全有关法律法