行政审批系统—用户手册(药品经营企业)

1、行政审批平台用户操作手册 合肥晶奇电子科技有限公司安徽省食品药品监督管理局行政审批平台用户操作手册（药品经营企业使用）合肥晶奇电子科技有限公司2013-4-15目录目录21用户注册61.1系统登录61.2企业用户注册62企业信息维护72.1注册信息维护72.2药品批发企业信息初始化82.3企业人员信息初始化92.3.1新建人员92.3.2修改人员102.3.3删除人员102.4企业仓库信息初始化102.4.1新建仓库102.4.2修改仓库122.4.3删除仓库122.5企业设备信息初始化122.5.1新建企业设备122.5.2修改企业设备122.5.3删除企业设备122.6企业场所信息初始化1

2、32.6.1新建场所132.6.2修改场所132.6.3删除场所133业务申请133.1药品批发企业筹建133.1.1业务申请流程133.1.2企业基本信息填写153.1.3企业人员信息填写新建人员修改人员删除人员163.2药品批发企业验收163.2.1业务申请流程163.2.2企业基本信息填写173.2.3企业人员信息填写新建人员修改人员删除人员183.2.4企业场所信息填写新建场所修改场所删除场所193.2.5企业仓库信息填写19

3、新建仓库修改仓库删除仓库203.2.6企业设备设施信息填写新建设备修改设备删除设备213.3许可证变更(现场检查)213.3.1业务申请流程213.3.2企业变更信息填写变更注册地址变更经营范围变更仓库233.3许可证变更243.3.1业务申请流程243.3.2企业变更信息填写法定代表人变更企业负责人变更质量负责人变更2企业名称变更263.4许可证遗失补办273.4.1

4、业务申请流程273.4.2许可证遗失信息填写273.5许可证注销283.5.1业务申请流程283.5.2企业注销信息填写293.6GSP认证和再认证293.6.1业务申请流程293.6.2企业基本信息填写313.6.3企业人员信息填写3新建人员3修改人员3删除人员323.7GSP认证变更323.7.1业务申请流程323.7.2GSP变更内容填写333.8药品信息服务审批333.8.1业务申请流程333.8.2企业基本信息填写353.8.3企业人员信息填写3新建人员3修改人员3删除人员363.9药品信

5、息服务变更审批363.9.1业务申请流程363.9.2基本信息变更填写3变更互联网药品信息服务单位名称3变更网站名称3变更网站主服务器所在地地址/域名/IP地址3变更网站其他服务器所在地地址/域名/IP地址3变更法定代表人3变更网站负责人40变更单位地址40变更服务方式及服务项目413.10药品交易审批(其他)413.10.1业务申请流程413.10.2企业基本信息填写423.10.3企业人员信息填写4新建人员4修改人员433.10.3

6、.3删除人员433.11药品交易审批(第三方)433.11.1业务申请流程433.11.2企业基本信息填写443.11.3企业人员信息填写4新建人员4修改人员4删除人员453.12麻醉精神药品购进453.12.1业务申请流程453.12.2企业基本信息填写463.12.3采购品种情况填写4新建4修改4删除473.13麻醉精神药品经营473.13.1业务申请流程473.13.2企业基本信息填写483.14蛋白同化制剂肽类激素经营493.14.1业务申请流程493.14.2基本信息填写503

7、.14.3企业人员信息填写50新建人员50修改人员50删除人员513.15易制毒药品购买513.15.1企业基本信息填写515互动交流525.14在线留言525.14.3新建525.14.4修改525.14.5删除525.15常见问题525.15.3查询525.15.4查看536注意事项537技术支持服务531 用户注册1.1 系统登录打开IE浏览器，建议版本IE8，输入网址：30:7088/FDAAMIS1.2 企业用户注册登录系统à点击登录界面中的“立即注册”链接，系统弹出“安徽省食品药品监督管理局

8、行政审批用户注册页面”à企业填写页面中的相关信息，然后点击“提交”按钮，注册提交成功后等待系统管理员审核，审核通过方可登录系统。注册界面如下：2 企业信息维护2.1 注册信息维护用户登录到系统中，点击企业信息维护文件夹，点击注册信息维护菜单，显示注册信息维护页面。进入到注册信息维护页面后à修改密码、联系人等相关信息à点击“保存”按钮，提示“修改成功”。2.2 药品批发企业信息初始化注册用户登录到系统中，点击企业信息维护文件夹，点击药品批发企业信息初始化菜单，显示企业基本信息，填写相关信息保存。进入到药品批发企业信息初始化页面后à点击“药品经营许可证信息”

9、选项卡，填写相关信息保存。进入到药品批发企业信息初始化页面后à点击“药品经营GSP信息”选项卡，填写相关信息保存。2.3 企业人员信息初始化2.3.1 新建人员点击“企业人员信息初始化”菜单à点击“新建人员”按钮，弹出人员信息窗口à填写人员信息，点击“保存”按钮。2.3.2 修改人员选择待修改的人员记录，点击“修改人员”按钮执行修改，修改完毕点击保存。2.3.3 删除人员选择待删除的人员记录，点击“删除人员”按钮。2.4 企业仓库信息初始化2.4.1 新建仓库点击“企业仓库信息初始化”菜单à点击“新建仓库”按钮，弹出仓库信息窗口à填写信息，点击

10、“保存”按钮。注：布局图的上传方式如下面截图所示：2.4.2 修改仓库选择待修改的仓库记录，点击“修改仓库”按钮执行修改，修改完毕点击保存。2.4.3 删除仓库选择待删除的仓库记录，点击“删除仓库”按钮。2.5企业设备信息初始化2.5.1新建企业设备点击“企业设备信息初始化”菜单à点击“新建设备”按钮，弹出药品经营企业设备信息窗口à填写必填信息，点击“保存”按钮。2.5.2修改企业设备选择待修改的企业设备记录，点击“修改设备”按钮执行修改，修改完毕点击保存。2.5.3删除企业设备选择待删除的企业设备记录，点击“删除设备”按钮。2.6企业场所信息初始化2.6.1新建场所点击“

11、企业场所信息初始化”菜单à点击“新建场所”按钮à填写企业场所信息，点击“保存”按钮。2.6.2修改场所选择待修改的场所记录，点击“修改场所”按钮执行修改，修改完毕点击保存。2.6.3删除场所选择待删除的场所记录，点击“删除场所”按钮。3 业务申请3.1 药品批发企业筹建3.1.1 业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发

12、送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“药品批发企业筹建”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写两个模块：企业基本信息、企业人员信息（法人/企业负责人/企业质量负责人信息必填）。3.1.2 企业基本信息填写3.1.3 企业人员信息填写 新建人员点击“人员信息”选项卡à点击“新建人员”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮； 修改人员选择待修改的人员记录，点击“修改人员”按钮执行修改，修改完毕点击保存。 删除人员选择待删除的人员记录

13、，点击“删除人员”按钮。3.2 药品批发企业验收3.2.1 业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“药品批发企业验收”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写五个模块：企业基本信息、企业人员信息（法人/企业负责人/企业质量负责人/质量管理部门负责人信息必填）、企业

14、场所信息、企业仓库信息、企业设备设施信息。3.2.2 企业基本信息填写3.2.3 企业人员信息填写 新建人员点击“人员信息”选项卡à点击“新建人员”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮； 修改人员选择待修改的人员记录，点击“修改人员”按钮执行修改，修改完毕点击保存。 删除人员选择待删除的人员记录，点击“删除人员”按钮。3.2.4 企业场所信息填写 新建场所点击“企业场所”选项卡à点击“新建场所”按钮à填写页面中的必填项信息à

15、点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮； 修改场所选择待修改的场所记录，点击“修改场所”按钮执行修改，修改完毕点击保存。 删除场所选择待删除的场所记录，点击“删除场所”按钮。3.2.5 企业仓库信息填写 新建仓库点击“企业仓库”选项卡à点击“新建仓库”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮； 修改仓库选择待修改的仓库记录，点击“修改仓库”按钮执行修改，修改完毕点击保存。 删除仓库选择待删除的仓库记录，点击“删除仓库”按

16、钮。3.2.6 企业设备设施信息填写 新建设备点击“企业设备设施”选项卡à点击“新建设备”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮； 修改设备选择待修改的设备记录，点击“修改设备”按钮执行修改，修改完毕点击保存。 删除设备选择待删除的设备记录，点击“删除设备”按钮。3.3 许可证变更(现场检查)3.3.1 业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交

17、后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“许可证变更(现场检查)”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写企业变更信息。3.3.2 企业变更信息填写变更注册地址用户点击“药品批发业务申请”文件夹à点击“许可证变更(现场检查)”菜单à点击“新建申请”按钮à勾选“变更注册地址”选项，填写变更后的注册地址à点击“保存”按钮变更经营范围用户点击“药品批发业务申请”文件夹&

18、#224;点击“许可证变更(现场检查)”菜单à点击“新建申请”按钮à勾选“变更经营范围”选项，选择变更后的经营范围à点击“保存”按钮变更仓库用户点击“药品批发业务申请”文件夹à点击“许可证变更(现场检查)”菜单à点击“新建申请”按钮à勾选“变更仓库”选项，录入新的仓库信息à点击“保存”按钮3.3许可证变更3.3.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审

19、核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“许可证变更”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写企业许可证变更信息。3.3.2企业变更信息填写法定代表人变更用户点击“许可证变更”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“许可证变更信息”选项卡à勾选“法定代表人变更”选项，点击“录入”按钮，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮企业负责人变更用户点击“许可证变更”菜单à点击“新建申请”按钮&

20、#224;选择“许可证变更信息”选项卡à勾选“企业负责人变更”选项，点击“录入”按钮，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮质量负责人变更用户点击“许可证变更”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“许可证变更信息”选项卡à勾选“质量负责人变更”选项，点击“录入”按钮，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮企业名称变更用户点击“许可证变更”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“许可证变更信息”选项卡à勾选“企业名称变更”选项，填写变更信息à点击“保存”按钮3.4许可

21、证遗失补办3.4.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品生产企业业务申请”菜单à点击“许可证遗失补办”菜单à点击“新建申请”按钮。3.4.2许可证遗失信息填写用户点击“许可证遗失补办”菜单à点击“新建申请”按钮à点击“许可证遗失信息”选项卡à填写页面中的必

22、填项à点击“保存”按钮3.5许可证注销3.5.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“许可证注销”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写企业注销信息。3.5.2企业注销信息填写用户点击“许可证注销”菜单à点击“新建申请”按钮à选择

23、“企业注销信息”选项卡，填写企业注销信息à点击“保存”按钮3.6GSP认证和再认证3.6.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“GSP认证和再认证”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写两个模块：企业基本信息、企业人员信息。3.6.2企业基本信息填

24、写3.6.3企业人员信息填写新建人员点击“人员信息”选项卡à点击“新建人员”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮；修改人员选择待修改的人员记录，点击“修改人员”按钮执行修改，修改完毕点击保存。删除人员选择待删除的人员记录，点击“删除人员”按钮。3.7GSP认证变更3.7.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据

25、审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“GSP认证变更”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写GSP变更内容。3.7.2GSP变更内容填写用户点击“GSP认证变更”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“GSP变更内容”选项卡，填写GSP变更内容à点击“保存”按钮3.8药品信息服务审批3.8.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点

26、击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“药品信息服务审批”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写两个模块：企业基本信息、企业人员信息（法人/企业负责人/网站负责人信息必填）。3.8.2企业基本信息填写3.8.3企业人员信息填写新建人员点击“人员信息”选项卡à点击“新建人员”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确

27、定“按钮；修改人员 选择待修改的人员记录，点击“修改人员”按钮执行修改，修改完毕点击保存。删除人员 选择待删除的人员记录，点击“删除人员”按钮。3.9药品信息服务变更审批 3.9.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“药品信息服务变更审批”菜

28、单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写基本信息。 3.9.2基本信息变更填写变更互联网药品信息服务单位名称用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更互联网药品信息服务单位名称”选项，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮变更网站名称用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更网站名称”选项，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮变更网站主服务器所在地地

29、址/域名/IP地址用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更网站主服务器所在地地址/域名/IP地址”选项，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮变更网站其他服务器所在地地址/域名/IP地址用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更网站其他服务器所在地地址/域名/IP地址”选项，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮变更法定代表人用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à

30、;点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更法定代表人”选项，点击“录入”按钮，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮变更网站负责人用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更网站负责人”选项，点击“录入”按钮，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮变更单位地址用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更单位地址”选项，填写变更信息后点击保存按

31、钮à点击“保存”按钮变更服务方式及服务项目用户点击“药品信息服务变更审批”菜单à点击“新建申请”按钮à选择“基本信息”选项卡à勾选“变更服务方式及服务项目”选项，填写变更信息后点击保存按钮à点击“保存”按钮3.10药品交易审批(其他)3.10.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到

32、药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“药品交易审批(其他)”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写两个模块：基本信息、人员信息。3.10.2企业基本信息填写3.10.3企业人员信息填写新建人员点击“人员信息”选项卡à点击“新建人员”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮；修改人员选择待修改的人员记录，点击“修改人员”按钮执行修改，修改完毕点击保存。删除人员选择待删除的人员记录，点击“删除人员”按钮。3.11药品交易

33、审批(第三方)3.11.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击 “药品批发业务申请”菜单à点击“药品交易审批(第三方)”菜单à点击“新建申请”按钮。企业需要填写两个模块：基本信息、人员信息。3.11.2企业基本信息填写3.11.3企业人员信息填写新建人员点击“人员信息”选项卡&

34、#224;点击“新建人员”按钮à填写页面中的必填项信息à点击”保存“按钮à页面提示保存成功，点击”确定“按钮；修改人员选择待修改的人员记录，点击“修改人员”按钮执行修改，修改完毕点击保存。删除人员选择待删除的人员记录，点击“删除人员”按钮。3.12麻醉精神药品购进3.12.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工作人员执行数据审核，审核通过后企业点击“打印申请表”按钮，自系统中打印申请表，

35、送交药监局行政大厅窗口，等到药监局发送“送达”短信通知。点击“特殊药品审批”à点击“麻醉精神药品购进”à点击“新建申请”3.12.2企业基本信息填写3.12.3采购品种情况填写新建点击“采购品种情况”选项卡à点击“新建”à填写完信息，点击“保存“à保存成功后，点击“确定”。修改点击“采购品种情况”选项卡à选中记录，点击“修改”à填写完信息，点击“保存“à修改成功后，点击“确定。删除点击“采购品种情况”选项卡à选中记录，点击“删除”à删除成功后，点击“确定。3.13麻醉精神药品经营3.13.1业务申请流程首先选择需要申请的流程菜单，点击“新建申请”，进入申请信息填写界面，信息填写完成之后，在申请列表界面，选择刚刚填写的申请记录，点击“确认提交”按钮。信息提交后，等到药监局工