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1、从国外进口保健品需要办什么手续？（2011-05-20 18:24:17）转载正文开始标签：保健品进口需要办什么手续如果按保健食品程序走，那需要先向中国SFD/申请进口保 健食品批件，获得批号为国食健字J*的批件后才可以在中国境内销售。办理批件所需申 报资料参见下文。其中重要一点是该产品必须在国外已生产销售一年以上。另外需要注意的是申 请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家，这点是跟05年7月以前最大的不同。要做进口产品代理的各位一定要提起重视，先跟老外约定好。国产和进口保健食品申报资料项目（1）：（-）保健食品注册申请表。（二）申请人身份证复印件或营业执照复印件。（三）提供申请注册的保健食品

2、的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 （从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。七）产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据（八）功效成份/ 标志性成份、含量及其检验方法。（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。（十）产品质量标准及其起草说明（包括原料、辅料的质量标准）。（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括

3、：1、试验申请表；2、检验单位的检验受理签收通知书；3、安全性毒理学试验报告；4、功能学试验报告；5、兴奋剂检测报告；（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）6、功效成份检测报告；7、稳定性试验报告； 8、卫生学试验报告；9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）十三）产品标签、说明书样稿（十四）其它有助于产品评审的资料。（十五）未启封的最小销售包装的样品2个申请进口保健食品注册，除提供上述申报资料外，还必 须提供以下资料：产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。生产国或地区有关机构出具的该产品生产 企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有 关标准。产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。连续三个 批号的样品，其 数量为检验所需量三倍。由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供外国企业常 驻中国代表机构登记证复印件。境外

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