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文档简介
1、自愿性产品认证质量体系通用要求理解要点自愿性产品认证质量体系通用要求是基于GB/T19001 :2000标准对申请自愿性产品认证的组织的质量体系提出的补充要求,申请自愿性产品认证的组织的质量体系在满足GB/T19001:2000的根底上,还必须满足以下15条质量体系 通用要求,下面就是这15条要求的理解要点:1检测资源组织的根底设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验工程所需的检测资源.理解要点: 组织应配齐完成相关行标规定的出厂检验工程所需的检测仪表,且仪表的测量精度应满足测试要求.假设组织配备的检测仪表不能完全满足检测要求,至少应采取适宜的限制举措如租用、借用等.2顾客反应
2、问题处理及通报组织应及时处理顾客反应问题,并通报可能被反应问题影响的其他顾客.理解要点: 对顾客反应除应及时处理外,如果反应问题带有共性,组织还应及时通知其他被此问题影响的顾客.如某顾客投诉其电缆出现了质量问题, 经原因分析, 是所用护套料有问题, 那么组织还应通 知购置了使用该批护套料所生产的其它电缆 的顾客.3关键元器件和材料变更组织应明确对关键元器件和材料变更的限制方法,关键元器件和材料变更后应进行必要的测试以保证关键元器件 或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响.理解要点:1组织使用的器件和原材料根据其对最终产品质量的影响程度一般应分为“关键和“一般两类;2组织应明确对关键
3、元器件或材料的变更包括更换材料型号 或更换材料供方限制方法,变更实施后应通过必要 的测试对变更结 果进行验证;3组织确定的关键元器件和材料至少应包括泰尔认证中央发布的相应产品认证实施规那么中附件1所规定的关键元 器件和材料.4生产过程限制组织应识别组织的关键过程并明确限制方式,关键过程的操作人员应具备相应的水平.可行时,组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视,以确保过程在受控条件下进行.理解要点:1组织的关键过程应由组织自行识别,如果某些组织的生产过程确实非常简单如只有简单的机架装配,允许组织不设关键过程;2对关键过程应明确限制方法,对波峰焊、老化等过程一般都应对参数进行连续监视并保存相关记
4、录;3关键过程的操作者应经过必要的培训并考核上岗.5过程变更 当已确定的特殊 /关键过程发生重大变更时如:新设备或新工艺,应对变更后的产品实施首件检验,以保证变更后的过程水平满足预期要求.理解要点:1过程变更是指原关键 /特殊过程的生产设备或执行工艺等发生了重大变化;2 过程变更后应通过首件检验等方式来验证过程水平是否得到保持.6静电防护组织应对大规模集成电路、电路板、磁带和/或磁盘等静电敏感产品提供适当地静电防护.理解要点:1 通信行业常见的静电敏感产品一般包括大规模集成电路块、PCB电路板、磁带等;2组织应识别本组织的静电敏感产品,有的组织如电缆厂不存在静电敏感产品;3不同组织的静电防护举
5、措不尽相同,较常见的有防静电工作台、防静电手镯等;4对静电敏感材料不仅在加工时应注意防静电,在贮存、搬运时也应采取适宜的防静电举措;5如果不存在静电敏感产品,此项可作为无关项.7关键元器件和材料的检验 /验证组织应明确对关键元器件和材料 的检验/验证方法,以保证采购的关键元器件和材料满足规定的要求.关键元器件 和材料的检验可由组织进行,也可由供方或第三方 进行.当检验由供方进行时,组织应在采购信息中对供方提出明确的检验要求,并要求供方提供有关的检验数据.理解要点:1组织应明确对关键元器件和材料的验收要求和验收方法,对关键元器件和材料的验收 /验证应安排必要的检验;2对集成电路、滤波电感等组织不
6、具备检验水平的关键元器件和材料的检验可以由供方或第三方进行;3检验由供方进行时,应通过采购合同、协议等方式向供方明确检验的具体要求,并能够提供每批关键元器件和材料的检验数据.8过程检验组织应在生产过程的适当阶段对产品一致性进行检验,以保证产品及零部件与认证样品相一致.理解要点:1组织应针对产品特点,在生产的适当阶段设立检验点,明确一致性检验要求;2在检验点上,需用明确的表示方法 如图纸、图片、 模型、 描述说明等标明认证样品的特点如名称、规格、 型号、尺寸、指标 等;3本条的目的是为了保证产品与认证样品的一致性.9最终检验组织实施的最终检验至少应满足相关行业产品标准所规定的产品出厂检验要求.理
7、解要点:1)最终检验是指产品交付前对组织产品性能是否满足相关要求所进行检验和测试;2) 一般情况下认证产品都有相应的行业产品标准,如电 缆(YD/T322-1996 )、光缆(YD/T901-2001 )等,这些标准 都明确规 定了产品出厂检验工程.10型式试验组织应对产品进行定期的型式试验,以评价产品持续满足设计要求的水平. 型式试验的周期和试验方法应满足相关行业产品标准的要求.理解要点:1)型式试验是指按规定的周期对产品是否符合原设计要求而进行的验证;2)型式试验工程至少应满足TLC相应的产品认证实施规那么的要求;3) 一般组织都不具备独立完成型式试验的水平,因此型 式试验 往往是委托检测
8、机构进行,应注意型式试验样品的一致性.11不合格产品分析组织应对不合格产品进行定期统计,必要时用适宜的方法进行分析,以寻求采取纠正或预防举措的时机理解要点:1对不合格产品应进行定期统计,必要时还应进行趋势分析;2对不合格产品进行分析的方法多种多样,但不管用什么方法,应适宜发现不合格产品的趋势.12运行检查对用于出厂检验的测量设备除进行使用前或定期校准外,还应定期进行运行检查,以判断测量设备能否用于规定的测量活动.当发现运行检查的结果不能满足要求时,应能追溯至已检产品并采取必要的举措.运行检查结果及采取举措的记录应予保存. 理解要点:1运行检查是指定期对检测设备进行的功能性检查,以 判断该 设备
9、能否用于进行产品检测和质量判断;2当检验/试验仪器设备的直接影响产品质量时,那么不仅要求该仪器设备要按有关规定定期校准,保证仪器设备准确.止匕外,还要对仪器设备在两次校准期间以简单有效的方法确定设备功能是否正常;3需进行运行检查的设备至少应包括出厂检测设备;4组织应规定运行检查的要求、内容、频次和方法,确 定的方 法应能保证当一旦发现设备功能失效时,可追溯至已检产品;5当检测设备在使用或运行检查中发现失准或失效时,组织应对以往检测结果的有效性进行评价,并采取必要的措施.13内部质量审核组织的内部质量审核应确定组织的质量治理体系满 足 泰尔认证中央产品认证的要求,并包括认证产品的一致性审核,顾客
10、对产品质量问题的投诉应作为内部质量审核的输入.理解要点:1组织在内审时,除按IS09001标准要求进行外,还应 包括对 产品认证一致性的审核;2组织应确定产品一致性的审核方案;3顾客对产品质量问题的投诉应作为内审输入.14治理评审内容组织在进行治理评审时,评审内容应包括组织认证产品一致性情况.评审输入中应包括:a产品认证证书及标志使用情况;b关键元器件和材料变更情况;c产品一致性检查情况.理解要点:1治理评审报告中应包括认证产品一致性的评审结果;2治理评审输入中应包括了关键元器件和材料变更情况、产品认证证书和标志使用情况.15认证产品的一致性 组织应对批量生产产品与型式试验合格的产品 的一致性
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