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文档简介

1、2021.03.09XXXX医院时间：2021.03.09创作：欧阳法关于成立医用耗材管理小组的通知各科室：为加强本院医疗器械质量管理，保证广大卷者使 用医疗器械安全有效，依据医疗器械监督管理条 例、医疗器械使用质量监督管理办法等有关法 规、规章制定本规定。一、成立XXXX医院医用耗材管理小组组长：陈XX、李XX副组长：赵XX、陶X、张x成员：医学装备科负责人、总务科负责人、医教 部负责人、护理部负责人、质控办、各临床科室等医 疗器械使用相关科室负责人、采购员、验收员、库管 员等二、办事机构2021.03.09XXXX医院医用耗材管理小组下设办公室于医学 装备科，由医学装备科科长任办公室主任，

2、负责本院 医疗器械质量管理的日常工作。由医学装备科、总务 科负责医疗器械采购工作、处理日常工作，每季度对 医疗器械工作开展情况汇总并上报院办进行通报，每 年度对医疗器械质量管理情况进行全面自查，并自查 报告上报院办审核，通过后上报市场监督管理局。医 学装备科、总务科、医教部、质控办、护理部等科室 负责医疗器械相关的管理工作。三、医疗器械质量管理领导小组职责（一）承担本医院使用医疗器械的质量管理责 任。（二）负责起草和制定本医院的医疗器械质量管 理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考 核。（三）负责制定相关人员的继续教育和培训计 划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工 作。（四）负责组织医疗器械监督管理法律、法规的2021.03.09学习培训和收集市场监督管理部门发布的医疗器械监 管信息，研究医疗器械的质量管理工作。（五）对本医院使用医疗器械的质量负责，对首 次采购的企业和产為进行资格合法性和产器合法性、 安全性审查。（六）负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息 的收集和处理，作好记录，查明原因，及时报告有关 部门。附件：1、医疗器械各项管理制度2

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