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文档简介

1、医疗技术分级管理制度医疗技术分级管理制度为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和 管理 制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法有关规定，结合我院实际，特制定本规定。一、本 规定所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为 LI 的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。三、根据医疗技术临床应用管理办法有关规定，医疗技术分为三类：笫一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规

2、管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。山医疗机构自行制定 LI 录并严格进行管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，山省卫生厅制定 LI 录并严格进行控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一， LI 录由卫生部制定，需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。四、我院的医疗技术临床应用管理山医院医疗技术管理委员会负责。五、各科室不得在临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术。政部门

3、审批包括六、在 开展第二类医疗技术或者笫三类医疗技术前，应当向相应 的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。经上级卫生行 通过后方可在我院实施。七、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交 医疗技术临床应用可行性研究报告，（四）开展该项医疗技术具备的条件， 主要技术人员的执业 注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、 风险评估及应急预案；（五） 本机构医学伦理审查报告；（六）其他需要说明的问题。八、医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相 应的卫生行政部门审定后 30 日内到核发其医疗机构执业许可证 的卫生行政部门办理诊疗科口项下的医疗技术

4、登记。经登记后医疗机 构方可在临床应用相应的医疗技术。九、医疗机构应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起 2 年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报 告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、 并发症、合并症、不良反应、随访情况等。十、医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其医疗机构执业许可证的 卫生行政部门报告：（- ）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施 及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在 医 疗质量和医

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