维生素D2注射液说明书

1、维生素D2注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。维生素 D2D2 注射液说明书【说明书修订日期】核准日期： 20072007 年 0505 月 1010 日修改日期： 20102010 年 1010 月 0101 日【警告】警示语：高钙血症、维生素 D D 增多症、高磷血症伴肾性拘偻病禁用。【药品名称】维生素 D D2注射液【英文名】VitaminVitamin D D2InjectionInjection【汉语拼音】WeishengsuWeishengsu D D2ZhusheyeZhusheye成份】 本品主要成份为：维生素 D D2。辅料为：注射用油。其化学名称为 :9:

2、9 、10-10-开环麦角甾 -5-5 ，7 7，1010（1919）， 22-22-四 烯-3-3B- -醇。【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。【适应症】1 1、 用于维生素 D D 缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、 肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病 （肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹 泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。2 2、 用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功 能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下 （术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。3 3、 维生素 D D2可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足

3、搐搦症 及特发性手足搐搦症。【规格】1ml1ml： 5mg5mg（ 2020 万单位）用法用量】肌内注射：一次 7.5mg7.5mg15mg15mg （3030 万-60-60 万单位），病情严 重者可于 2 24 4周后重复注射 1 1 次。【不良反应】1 1 、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、 恶心呕吐、口渴、疲乏、无力；2 2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、 心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（ 有时误诊为胰腺炎 ） 、夜间多尿、体重下降。【禁忌】高钙血症、维生素 D D 增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。【注意事项】1 1 、治疗低钙血症前

4、，应先控制血清磷的浓度，并定期复查 血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生 素 D D 制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷 浓度，维生素 D D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌 增。2 2、 由于个体差异，维生素 D D2用量应依据临床反应作调整；3 3、对诊断的干扰：维生素 D D2可促使血清磷酸酶浓度降低， 血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和 磷酸盐的浓度亦增高。4 4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血 症、高磷血症；对维生素 D D 高度敏感及肾功能不全；非肾脏 病用维生素 D D2治疗时， 如患者对维生素 D D2异

5、常敏感， 也可产 生肾脏毒性。5 5、疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血 清碱性磷酸酶、血磷、 2424 小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血 钙(用治疗量维生素 D D2时应定期作监测，维持血钙浓度 2.00-2.50mmol/L2.00-2.50mmol/L )。以及骨 X X 线检查等。【孕妇及哺乳期妇女用药】高钙血症孕妇可伴有对维生素D D2敏感，应注意剂量调整。【儿童用药】婴儿对维生素 D D2敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积CaCaxP(mg/dl)P(mg/dl)不得大于 5858。【药物相互作用】1 1、 含镁的制酸药与维生素D D2同用，特别在

6、慢性肾功能衰竭 病人，可引起高镁血症。2 2、 巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D D2的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D,D,以防止骨软化症。3 3、降钙素与维生素 D D2同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4 4、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D D2并用，有发生高钙 血症的危险。5 5、 洋地黄与维生素 D D2同用时应谨慎，因维生素 D D2可引起高 钙血症，容易诱发心律失常。6 6、 大量的含磷药与维生素 D D2同用，可诱发高磷血症。【药物过量】1 1、 短期内摄入超量或长期服用大量维生素D D2,可导致严重 中毒反应。2 2、 维生素 D D2中毒引起的高

7、钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭， 上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时，儿童可 致生长停滞，屡见于长期应用维生素D D2每日 18001800 单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5 5 万单位超过 6 6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。3 3、 治疗维生素 D D2过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量 饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血 症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应 用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免 曝晒阳光，直至血

8、钙浓度降至正常时才改变治疗方案。药理毒理】本品为维生素类药。 维生素 D D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸 收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺 激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、 磷正常浓度。维生素 D D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼 酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D D2摄入后，在细胞微粒体中受25-25-羟化酶系统催化生成骨化二醇（25-OH025-OH0），经肾近曲小管细胞 1-1-羟化酶系 统催化，生成具有生物活性的骨化三醇 1-25-1-25-（OHOH）2D D3。【药代动力学】维生素 D D2的代谢、 活化，