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文档简介
1、内部审核检查表QR/PE-8.2.2-O3NO : 1受审核部门:总经理部门负责人:周红宇审核员:顾益彬审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:4.1; 5.1; 5.2; 5.3; 5.5要素审核内容审核方式审核记录结论4.1总1、总经理是否遵照ISO9001 : 2000标准的要求 建立本公司质量管理系统并文件化?查阅总经理已按要求建立本企业的QMS。V要2、该质量管理系统是否在被总经理执行、维持公司QMS正全体员工后效实 施。V求及持续改善其功效性?3、该质量管理系统是否体现了4.1a)f)的要求?公司QMS体现了标准总要求V5.1总经理是否有证据
2、证明已向组织传达了满足顾总经理通过会议、文件、内部V管客和法律法规要求的重要性?刊物向公司全体员工传达满足理承2、总经理对相关的法律法规收集、掌握情况?3、总经理是否已建立质里方针和质重目标?查阅顾客和法律法规要求。总经理已建立质量方针和目标V诺4、总经理是否主持了管理评审?每年主持一次管理评审,通过5、总经理是如何确保所需的资源?管理评审确保所需资源。5.2以顾 客为1、最高管理层如何确定顾客的需要 (Needs)和期望(Expectations) ?2、通过什么方法将其转化为要求提问通过市场了解和合同确定顾客 需求。将顾客的需求转化为企业的质VV关注 焦点(Requirements) ?是
3、否合理、可行?3、在确定顾客的要求时,组织是否已考虑到与 产品有美的责任,包括法律和法规要求?验证里方针和质里目标。在确定顾客的要求时,已考虑 到与产品有美法律和法规要求V5.31、本公司质量方针是什么?总经理清楚公司质量方针及其V质 量2、是否适合于组织的目的, 包含满足质量管理 系统要求和持续改善有效性的承诺?查阅含义本公司质量方针符合 QMS要方2、质量方针是否得到相关层次人员的理解?验证求,得到企业人员理解能为质V针3、是否为制订和审查质量目标提供框架?4、组织是否定期评审质量方针的持续适宜性?量目标制定提供框架,质量方 针每年进行一次评审(时间间5、质量方针是否失控?隔不超过12个月
4、)5.55.5.1职责和权限权 限1、总经埋是否明确管埋层、各职能部门职责、 权限及相互关系?总经理通过岗位职责明确 相关层次人员职责和权限V与2、组织内部各职能部门或各级人员是否了解其查阅组织内部各职能部门或各级人V沟职责?员是否了解其职责通5.5.2管理者代表验证4、总经理是否指定了管理者代表?总经理指定了管理者代表V5、管埋者代表是否是管埋层成员,具职责是否 明确规定?并履行其职能?管理者代表符合标准要求QR/PE-8.2.2-O3NO : 2受审核部门:总经理部门负责人:周红宇审核员:顾益彬审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:5.5; 5.6
5、; 6.1要素审核内容审核方式审核记录结论5.5权 限与 沟通5.5.3内部沟通6、否就内部沟通形式上、 文件上作出明确规定, 以保证各层次各部门之间工作沟通?7、内部沟通的渠道和方法是否清楚?8、与质量管理体系有效性的信息是否及时传递 到后关部门或人员?查阅验证公司通过会议、文件形式明确 层次各部门之间工作沟通与质量管理体系有效性的信息 能及时传递到后关部门或人员VV5.6管理 评审65.6.1 总则1、最高管理层是否参与并负责主持管理评审?2、管理评审时间间隔是否有规定,并能满足体 系运行需要?3、管理评审对质量体系变化的需要和改善的机 会,包括质量方针、质量目标是否进行评估?5.6.2
6、评审的输入4、管理评审输入是否包括了审核结果(一、二、 二方审核),顾客的反馈意见,过程绩效和 产品的符合性,预防和纠正措施状况,上一次管理评审措施落实情况,影响现阶段质量 管理体系变化的因素改善的建议?5.6.3 评审的输出5、管理评审的输出是否包括对质量管理体系、过程、有效性的改进,资源配备意见?6、管理评审结果是否按质量记录予以维持?面谈查阅最高管理层每年管理评审 时间间隔/、超过12个月管理评审对质量体系变化的需 要和改善的机会,包括质量方 针、质量目标进行评估 管理评审输入包括了审核结 果,顾客的反馈意见,过程绩 效和产品的符合性,预防和纠 正措施状况,影响现阶段变化 的因素改善的建
7、议管理评审的输出包括对质量管 理体系、过程、功效性的改进, 资源配备意见,应保持管理评 审记录VVVV6.1资 源 提 供1、总经理是否以适当方式明确了资源的要 求?2、本公司是否在建立、维护和改进质量管理体 系以及使顾客满意的各过程中提供了必要的资 源?验证总经理明确了资源的要求为管 理评审本公司在建立、维护和改进质 量管理体系以及使顾客满意的 各过程中提供了必要的资源VVQR/PE-8.2.2-O3NO : 3受审核部门:管理者代表部门负责人:7凫审核员:顾益彬审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:4.2.1; 5.4要素审核内容审核方式审核记录结
8、论4.2.1一般 要 求1、管理者代表是否确定了以下体系文件:a.质里方针和质里目标;b.质量手册;c.本国际标准所要求的书面化程序(6个);d.组织所需的文件;e.本国标标准所要求的质重记录(16个)。2、质量管理体系是否结合本组织的规模、活动 的型态、过程的复杂程度与关联性、人员的能力选择并建立了相关文件?查阅交谈管理者代表已确定质量方针和质量目标;质量手册;标准所要 求的书面化程序组织所需的文 件;标准所要求的质量记录质量管理体系结合本组织的规 模、活动的型态、过程的复杂 程度与关联性、人员的能力选 择并建立了相关文件VVVV5.4 策 划5.4.1 质量目标1、质量目标是否与质量方针相
9、一致,并符合各项产品的要求?质量目标是否可测量并展开到部门?质量目标的制定是否符合实际并反映持续改进的承诺?5.4.2 质里目标的策划1、最高管理者是否进行了质量系统规划?2、质量策划所产生的变化是否处于受控状态?3、质量策划是否包括了质量体系所需的过程, 所需的资源和质量管理体系的持续改进?查阅验证质量目标与质量方针相一致, 并符合各项产品的要求质量目标可测量并展开到部门质量目标的制定符合实际并反 映持续改进的承诺进行了质量目标规划质量策划所产生的变化处于受 控状态质量策划包括了质量体系所需 的过程,所需的资源和质量管 理体系的持续改进VVVVVVQR/PE-8.2.2-O3NO : 4受审
10、核部门:管理者代表部门负责人:7凫审核员:顾益彬审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:8.1; 8.2.2; 8.5.1要素审核内容审核方式审核记录结论8.1 总 则1、管理者代表是否为确保质量管理体系的符合 性对测量和监控活动进行了策划?策划的结 果有无形成文件的计划或程序文件?2、在上述计划或程序文件中有无明确规定具体 要求及采用的统计技术和方法?这些统计技 术和方法的应用是否适当?3、否制定测量和监控活动计划 /程序文件?程 序文件能否保证品质管理体系的符合性和产 品达到规定要求?并实现质量管理体系有效 性的持续改善?查阅交谈管代进行了测量和监控
11、活动 进行了策划形成了程序文件明确规定具体要求及采用 的统计技木和方法程序文件能保证品质管理体 系的符合性和产品达到规定 要求,并实现质量管理体系有 效性的持续改善VVV8.2.2内 部审 核1、管理者代表有无制定书面化的内部审核程 序文件,开展定期的内部审核以确保其质 量管理体系的符合性和功效性?2、制定的审核程序文件是否覆盖了审核工作 如何开展,如何确保审核的独立性,记录 审核结果及报告给管理层?是否明确了审 核范围、频次和方法?审核活动是否按审 核计划有效开展?3、管理者代表是否制定了年度审核计划?审 核计划的安排是否考虑到审核活动及区域 的现状与重要性,以及以往审核的结果?4、管理者代
12、表指定的审核人员是否具备相应 的能力和资格?能否保证审核工作的独立 性?查阅验证管代制定了书面化的内部审 核程序文件,每年进行内部以 确保QMS的符合性和有效性内审程序文件符合标准要求管代制定了年度审核计划,审 核计划的安排考虑到审核活 动及区域的现状与重要性,以 及以往审核的结果内审员符合规定要求VVVV8.5.1持 续改 进1、管理者代表是否对质量改进过程进行了策划 确认?有无改进计划或方案?并形成相关文 件?2、理者代表是否对质量改进过程制定了管 理文件并具体执行?3、管理者代表是否利用质量方针、目标、分 析和改进的见证材料、纠正和预防措施的实施 效果的验证是否促进了质量改进的实施?查阅
13、验证管代对质量改进过程进行了策划形成了纠正/预防措施程 序文件管代利用质量方针、目标、分 析和改进的见证材料、纠正和 预防措施的实施效果的验证 促进了质量改进的实施VVQR/PE-8.2.2-O3NO : 1受审核部门:采购部部门负责人:7凫审核员:徐伯龙审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:7.4要素审核内容审核方式审核记录结论7.4 采 购1、采购部是否识别并评价了包括提供原 材料、辅料及服务活动的所有供方?2.采购部是否规定对供方的选择和定期 评价准则?3.采购部是否记录了评价的结果并建立 合格供方名录?3、采购部是否明确组织对供方实行控制 的类
14、型和程度?4、米购部的米购义件(如米购中清单) 是否清楚地包含拟订采购产品的信 息?5、采购部每次采购是否在合格供方进行 采购?6、米购部是否确定和实施对米购产品的 验证?7、组织或顾客提出在供方货源处验证 时,生产部是否在采购文件中规定要 求的验证安排及产品的放行方法?面谈查阅采购部识别并评价了包括提 供原材料、辅料及服务活动的 所有供方建立了采购控制程序文件建立了合格供方名录采购部明确了组织对供方实行控制的类型和程度采购文件清楚地包含拟订采 购产品的信息每次采购均在合格供方进行采购采购部确定和实施对采购产品的验证组织或顾客暂无在供方货源处验证VVVVVVVVQR/PE-8.2.2-O3NO
15、 : 2受审核部门:销售部部门9f人:周红宇审核员:顾益彬审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:7.2要素审核内容审核方式审核记录结论7.2.1产品1、销售部是否识别顾客的要求,并将其明确 化?已识别顾客的要求并转化为 质里方针和目标V相关 要求2、销售部是否进行了顾客需求和期望的相关 调查,以确定预期的或特定的用途的顾客查阅已进行了顾客需求和期望的 相关倜查,确定了顾客要求,V的确要求?验证以合同方式确定具体要求定3、销售部是否已建立包括法律和法规要求的 体产品相关责任的文件清单?已建立法律和法规要求和产 品相关责任的文件清单V7.2.2产 品1、销
16、售部对合同的评审是否在合同或订单确认 之前进行?销售部在合同或订单确认之 前进行合同的评审V相 关2、销售部是否按程序文件规定对合同进行评 审?查阅销售部能按程序文件规定对 合同进行评审V要验证求 的3、口头(或电话、E-mail)接单销售部如何处 理?后尢相关的记录或确认?口头(电话、E-mail)订单销 售部进行相关的记录或确认V评审销销售部通过自向评审后效地/4、若在评审中存在供需双方小一致的地方,V售部有无证据表明在接受之前已经得到有效 地解决?解决供需双方不一致的地方5、销售部是否确定要求评审的类型?是否分别 规定了相应的、必/、可少的部门都要参与?以会议或会签评审合同 规定了相关部
17、门都要参与V6、有无合同变更现象?如有, 合同变更是否得 到供需双方的认可?目前暂无合同变更现象VQR/PE-8.2.2-O3NO: 3受审核部门:销售部部门负责人:周红宇审核员:顾益彬审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:7.2; 8.2.1要素审核内容审核方式审核记录结论7.2.3顾 客沟 通1、销售部是否已确定同顾客的联络渠道,以 确保及时传递产品信息和得到顾客的回应?2、在销售产品前,销售部是否提供顾客有关 产品的信息,以帮助顾客了解产品?3、在销售产品过程中,销售部是否及时处理 顾客询价和订单或合向处理,包括变更?4、销售部是否明确责任部门和
18、处理方法,以 了解顾客需求、接受和传递顾客反馈(包括顾 客投诉)?5、后尢顾客抱怨现象,如有,销售部对顾客 的抱怨是否反馈给顾客?6、当法律和法规要求时,销售部是否按规定 完成所有顾客联络工作?查阅验证已确定电话、传真、客户走 访等同顾客的联络渠道在销售产品前为顾客提供 后关产品的信息在销售产品中,销售部及时 处理顾客询价和订单或合 同处理,包括艾更 销售部以文件形式接受和 传递顾客反馈目前暂无顾客抱怨现象当法律和法规要求时,销售 部按规定及时联络顾客VVVVVV8.2.1 顾 客 满 意1、客服部实施了对顾客满意和 /或不满意监控的活动,包括规定获得和使用顾客满意和/或不满意信息的方法,如责
19、任部门、传递渠道、处理要求等?2、客服部对顾客满意/或不满意的信息采取了 什么方法?3、对顾客满意程度,有无量化指标?这些方 法能否及时准确地收集相关信息?4、客服部对收集的信息如何利用、利用的效 果如何?是否作为对组织品质管理体系业 绩的测量和持续改进的输入?查阅验证客服部实施了对顾客满意和/或小满忌监控的活动客服部对顾客满意 /或不满 意的信息发放顾客满意度 调查表调查顾客满意程度指标已量化客服部利用收集的顾客满 意信息作为对QMS业绩的 测量和持续改进的输入VVVVQR/PE-8.2.2-O3NO : 1受审核部门:办公室部门负责人:徐伯龙审核员:翟勇明审核日期:2008/08/22依据
20、的标准:ISO9001: 2000审核的要素:4.2.2; 4.2.3; 4.2.4; 6.2.1要素审核内容审核方式审核记录结论4.2.2质 量 手 册1、质量手册是否引出了程序文件?2、质量手册对管理范围、 删减条款和理由、质量管理体系的过程及其相互关系描述是否清晰?3、质量手册是否包括了 ISO9001标准的要求?4、质量手册的受控情况?查阅交谈质量手册包含了程序文件 质量手册对管理范围、删减 条款和过程及其相互关系描 述清晰质量手册符合标准要求VVV4.2.3文 件控 制1、办公室是否对所有应控制的文件都进行了控 制?2、标准中提到形成文件之处是否都有文件?3、办公室对文件的发放是否进
21、行了登记?4、文件发放前是否审批其适用性?外来文件 是否识别并控制其分发?5、启尢文件更改现象,文件的更改是否经重 新批准?6、文件(包括需要保留的作废义件)标识情 况如何?查阅交谈办公室已建立文件控制程 序文件控制程序符合标准要求 文件发放前得到了审批进行 了发放登记查无外文件清单 目前暂无无文件更改文件后编p标识VVVXVV4.2.4记 录 的 控 制办公室是否规定了记录的管理要求?2、办公室是否按文件化的程序对质量记录进行 管理?3、质量管理体系所要求的质量记录是否都已具 备?4、记录保存期限是否规定明确?查阅交谈办公至已建立质重记录控制程序程序文件符合标准要求本公司记录保存期限为 3年
22、VVV6.2人 力资 源6.2.1总则1、本公司中具有质量职责的人员是否经过适 当的教育、培训和具有相应的技能和经历?2、办公室对委派人员的方法和步骤是否有相应 规定?查阅面谈本公司中具有质量职责的人 员是否经过适当的教育、培 训和具有相应的技能和经历办公室暂无委派人员VVQR/PE-8.2.2-O3NO : 2受审核部门:办公室部门负责人:徐伯龙审核员:翟勇明审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:6.2.2; 8.2.2要素审核内容审核方式审核记录结论6.2人 力资 源6.2.2能力、意识和培训3、办公室是否规定了各质量相关岗位人员所需 要的任职要求
23、(包括教育、培训、技能和经历)?4、办公室是否编制了年度培训计划?5、办公室是否按培训计划实施?6、办公室是否对培训的效果进行了评估总 结,差距在其后的培训过程中是否改进?7、每次培训是否都有详细的记录?8、员工是否清楚其工作对实现质量目标的贡 献,是否清楚工作的相关性和重要性?9、办公室是否保存了适当的教育、培训、资 格和经历的记录?查阅面谈办公室通过岗位任职要求 规定了各质量相关岗位人员 所需要的任职要求办公室编制了年度培训计 戈并按计划实施培训工作公室对培训的有效性进行了 评价保留了培训产生的相关记录员工清楚工作的相关性和重 要性办公室宿教育、培训、资格 和经历的记录VVVVVV8.2.
24、2内 部审 核1、办公室是否指定协助本次内审的实施计 划?2、计划的安排是否考虑到审核活动及区域的 现状与重要性,以及以往审核的结果?查阅验证办公室协助本次内审计划的安排符合标准要求VVQR/PE-8.2.2-O3NO : 1受审核部门:质检组部门负责人:翟勇明审核员:徐伯龙审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:7.6; 8.2.3要素审核内容审核方式审核记录结论7.6 监 视 和 测 量 装 置 的 控 制1、质检组是否确定测量和监控活动及所需的 测量和监控能力要求?2、这些要求是否与组织产品的质量特性指标 的要求相适应?3、是否识别测量和监控活动所
25、要求的计量器 具并编制台帐?4、在用的计量设备是否经过了必要的校准? 5、是否规定并执行周期性校准的要求或规定 在使用前加以校准?6、负责这些装置校准、使用的人员是否掌握 其工作要点和技术要求?是否进行必要的培训 或资格确认?7、处于不同状态卜.(如合格、准用、限用、 禁用、封存等)的计量设备是否能防止误用? 8、计量设备所处的环境条件是否适宜?计量 设备维护是否适当?计量设备检修是否记录? 修理后是否在校准?9、后无失准或超期的记录或现象?若后,了 解是否对已测量和监控结果的有效性进行评 定?是否采取了相应的纠正措施?查阅验证质检组确定测量和监控活动 所需的测量和监控能力要求 符合产品的质量
26、特性要求编制了测量设备台帐在用的计量设备经过了校准 编制了测量设备校准计划检验人员能掌握其工作要点 和技术要求,经过了培训处十小同状态卜(合格、准 用、限用、禁用、封存)的 计量设备能防止其误用测量设备无失准或超期的记 录或现象VVVVVV8.2.3 过 程 的 测 量 和 控 制公司是否对确定满足顾客要求所必须的实施过 程进行了识别,并对每一过程从输入到输出的 一组活动和资源进行分析和确认,并制定进行 了测量和监控的相关操作文件?公司是否规定了适当的方法来实施对过程实现 的测量和监控?采用的方法、设备和工具,测量或监控的环境 要求、频次,人员资格的要求,是否能满足每 一个过程活动的质量控制?
27、测量和监控活动记录能否证实每一个过程具有 持续能力以满足其预期目标?查阅验证公司通过部门工作检查、顾 客满意度测量、内审、数据分析等活动进行 QMS过程 的监视和测量QMS过程的监视和测量符 合标准要求,监视和测量结 果满足其预期目标VVQR/PE-8.2.2-O3NO : 2受审核部门:质检组部门负责人:翟勇明审核员:徐伯龙审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:8.2.4; 8.4要素审核内容审核方式审核记录结论8.2.4 产 品 的 测 量 和 监 控1、质检组是否对产品实施了检验?2、质检组后尢编制相应的检验规程?3、检验规程的描述是否符合本公司
28、的广品检 验实际情况?4、后无规定在各测量、监控点进行记录?5、记录中能否表明产品放行的权限和职责?6、记录表格的内容设计能否反映产品特性要求,质量特性状况的评价是否明确?7、是否完成所规定的全部测量和监控活动?查阅验证对产品实施了检验编制相应的检验规程检验规程的符合本公司的产 品检验实际情况规定了各测量、监控点的记 录检验员有权放行广品检验表单反映了产品特性要 求,有合格或/、合格的质里 特性描述质检部门完成全部测量活动VVVVVVV8.3 不 合 格 控 制1、有无制定文件化的程序标识和控制不符合 要求的广品?2、控制程序能否防止不符合产品的非预期使 用和交付?3、已发生的不合格产品服务技
29、质部是否按程 序要求进仃控制?4、对其处置是否有相关记录,纠正后是否重 新验证并记录?5、对于交付后或使用后发现的不合格技质部 采取了何种措施?6、这些措施是否考虑到不符合的后果?7、技质部是否进行了跟踪不符合的结果及有 相应记录?查阅验证已建立不合格品控制程序程序文件能否防止不符合产 品的非预期使用和交付 已发生的不合格产品服务能 按程序要求进行控制于交付后发现的不合格应立 即与顾客联系以消除顾客当 前的不满意应保持不合格产生的相关记 录VVVVVQR/PE-8.2.2-O3NO : 3受审核部门:生产部部门负责人:顾益彬审核员:凫审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001:
30、2000审核的要素:8.4; 8.5.2要素审核内容审核方式审核记录结论8.4 资 料 分析1、织是否有相关文件明确规定资料收集和分 析的职责、程序和方法及统计分析记录?2、收集的数据是否包括了测量和监控活动, 或其他任何质量活动的相关信息?3、相关的统计记录报表能否证实上述活动及 结果?4、本公司采用哪些统计技术?5、技质部对资料如何进行分析?是否形成分析报告或图表?6、公司管理层是否依据上述信息对组织的质 量管理体系进行了适宜性和有效性评价?查阅验证已建立数据分析控制程序收集的数据包括了测量和监 控活动的相关信息相关的统计记录报表能否证 实上述活动及结果本公司采用原因分析法和排 列图等统计
31、技术,形成了分 析报告或图表公司管理层依据上述信息对 组织的质量管理体系进行了 适宜性和有效性评价VVVVV8.5.2纠正措施1、本公司是否建立了纠正措施程序文件?2、程序中是否包含了本标准要求的六方面的 内容?3、技质部收集了哪些不合格项作为纠正措施 的输入?4、责任部门和相关方法能否保证信息的传 递?5、是否有不符合项原因分析的结果笄针对不 符合的原因确定纠正措施并进行评价?6、后尢纠正措施实施的证据?7、有无对纠正措施进行有效性验证和评审的 记录?8、查阅验证已建立纠正措施程序程序文件符合标准要求收集了产品质量、 QMS过 程、顾客反馈等不合格项作 为纠正措施的输入纠正措施程序按:现象描
32、述、 原因分析、采取措施、效果 验证进行应保持相关纠正措施所产生 的任何质里记录VVVV结论分为:合格(表示)、基本合格(“”表示)、不、合格(“x”表示)三种QR/PE-8.2.2-O3NO : 4受审核部门:办公室部门负责人:徐伯龙审核员:翟勇明审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:8.5.3要素审核内容审核方式审核记录结论8.5.3预 防措 施1、本公司是否建立了预防措施程序文件或作 业文件?2、预防措施程序中是否包含了本标准规定的 五方面的内容?3、技质部是否进行了潜在不符合的识别、分 类?4、技质部收集了哪些信息作为预防措施的输 入?5、技质
33、部是否针对不符合原因确定预防措施 及相关计划、方案?6、本公司能否提供预防措施实施的证据材 料?7、启尢对预防措施进行验证和评审的记录?查阅验证已建立了预防措施控制程 序程序文件符合标准要求预防措施应进行潜在不合格 原因分析、采取措施、效果 验证进行根据潜在不合格影响必要时 建立应急计划应保持相关预防措施所产生 的任何质里记录VVVVVQR/PE-8.2.2-O3NO : 1受审核部门:生产部部门负责人:顾益彬审核员:凫审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:6.3; 6.4要素审核内容审核方式审核记录结论6.3 基 础 设 施1、生产部为满足产品的要求
34、是否确定并提供 了所需的基础设施?4、生产部是否有可查的设备总目录?5、相应的设备是否分类别编号?6、生产部是否有定期保养计划,其相应的运 作是否按计划进行?7、生产部是否有保养规定,规定里是否有对 特定的要求进行检查且是运作方面所必需 的条件,比如,相关机器保养中的精度要 求,是否定期检查并记录?8、生产部是否有相应的保养记录,并且有定 期的效果分析与评估?查阅验证生产部为满足产品的要求提供了所需的基础设施建立了设施台账和设施 定期保养计划按计划进行设 施维护和保养生产部有设施保养规定和定 期保养记录相关机器保养能满足产品的 精度要求VVVV6.4工 作环 境1、生产部是否识别了影响质量的工
35、作环境的人 的因素和物质因素?2、生产部是否制定了上述确定的因素的管理方 法开头施J后效的管理?查阅验证生产部识别了影响质量的工 作环境的人的因素和物质因 素如:温度、清洁度、劳动安 全因素等生产部确定J影响过程质重 的人、机、料、环、法等因素 的管理方法并实施J功效的 管理VVQR/PE-8.2.2-O3NO : 2受审核部门:生产部部门负责人:顾益彬审核员:凫审核日期:2008/08/22依据的标准:ISO9001: 2000审核的要素:7.5要素审核内容审核方式审核记录结论7.1产品1、生产部是否策划产品的质量目标和要求?2、生产部是否确定产品的过程、 资源和文件要求?查阅本公司暂无新产品的质量计 戈,已启产品均有成熟的过V实现 的策 划3、生产部是否在过程的适当阶段确定检验、 验收准则和放行准则?4、是否启过程实现及产品满足要求的记录?验证程、资源、工艺文件、检验、 验收准则、放行准则和质量记
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