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文档简介

1、编号:产品性能自测报告单位名称:XXXXXXXXXXXX产品名称:XXXXXXX检测部门:XXXX部检测日期:产品全性能自测报告产品名称手摇病床型号规格商标生产单位检验类别出厂检验产品编号/生产日期样品等级抽样地点病床检验区封样日期(台)抽样数量封样者抽样基数(台)检验依据手摇病床企业注册标准要求检验项目全项被检产品检验项目符合手摇床企业注册标准的要求。检结论:验结论检验日期:年月日备注详见记录编号:共 4 页第 1页批准:审核:主检:产品全性能自测报告编号:共 4 页 第 2 页序 号检验项目标准条款标准要求样品 编号检验结果本项 结论备 注1基本结构 和基本参数4.1L1 : 2175 伽

2、,允许误差:土 10L2 : 1950 伽允许误差:土 10W1: 930 伽, 允许误差:土 6W2: 830 6H3: 372 伽735 伽,允许误差: 10背板折起角:A 65 o大腿板折起角:B 50 o小腿板板最大折起角:C 120 o2安全性4.24.2.1焊接牢固、无烧损、冷裂、漏焊等缺陷。4.2.2 床的外形整齐,表面无锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。3床体的配合要求换,4.34.3.1床体与床头的配合能互装卸方便。4.3.2床体与床头的配合牢固可靠,不松动。4操作部分的 要求4.44.4.1手柄操纵按顺时针方向 旋转,背板、脚板、床体则上升, 反之则下降。4.4.2手柄在不使用时,能

3、折入 床体上的摇把底座内。空载4.4.3床板调整时应平稳,传动中不得有明显异声及异常振动。 空载时,调整床板动作,摇动手 柄起动力:背板上折w2 N- m脚板上折w2 N - m床板升降w4.32N- m共 4 页 第3页4.44.4.4.4 空载时,空载时,床在放 松脚轮锁止机构后,沿床体纵向 水平直线方向,推行的起动力不 大于 196N。4.4.5 床安装脚轮牢固,移动时 将脚轮刹车放松,床板放平,固 定位置使用时将脚轮刹车锁住。5油漆4.5床的外型应平整光滑,不得有明显凹凸不平的现象, 漆膜厚度 40 卩 m6安全载荷4.6床的安全工作载荷(载荷按图102 所示进行分布)至少为 1700

4、N7冲击试验4.74.7.1装有头/脚板组件并放置了安全工作载荷的床(在经受 5.7.1试验后),床不得有永久性 的变形或丧失正常使用功能。头/脚板受 力试验头/脚板受力试验:头/脚板组件 必须能经受沿着床纵轴方向并在 随机文件规定为运输手持/推点的位置施加 450N 静力,如果这些 点有规定,则力必须水平地加在 头脚板组件最高端的中央。 载荷 必须加在 625伽 2 整个面积上,试 验必须朝前、朝后施加各 30s,10 次,不得有材料损坏。门槛试验床能经受由于粗鲁使用而产生的 应力,(经受 5.7.3 试验后)在应 无功能性损坏及边栏的脱锁/脱闩现象。共 4 页 第4页8侧向稳定性4.8带有

5、脚轮和边栏的床(如果两 者在床设计时就具有)置于正常 使用状态的最不利位置并且放置 安全工作载荷(如图 102 所示) 则将 2250N 的载荷放置与水平床 垫支承台边缘,其中心在距最外 缘 125 伽处, (见图 103/105所示) 床不失衡。共 4 页 第5页9运输状态时 自身运动4.9床在运输状态时配有防止任 何自身运动(对地)的装置(如 脚轮锁定装置)。在与水平面成 10的斜坡的表面上,将床位于 运输位置(或如果使用说明书未 定义运输位置时置于最不利正 常使用位置),加载安全工作载 荷(如图 102 所示),并使锁定 装置(例如:刹车)工作,如果 床包括脚轮转动,脚轮必须转动 到最不利不位置,不得发生大于 10mm(针对倾斜面而言)的床的运动。10静载荷4.10床必须能承受相当于两倍于 安全工作载荷或 4000N 的均布静 载何,取最大者。只有床还符合 正常状态则永久性变形是可以接 受的。11边栏尺寸4.11患者卡住的防护:在边栏框内 的开口和边栏与床部件的开口, 只要有患者卡住的风险存在,则 尺寸必须满足图 114 的要求。12边栏载何4.12边栏必须被设计成在经受正常使用时施加的力(如图 113 所示)而发生安全方面的危险。13附件4.13输液架挂钩与

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