医疗器械经营质量管理规范现场检查合理缺项-(1)

1、医疗器械经营质量管理规范现场检查合理缺项医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则中，检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。一、零售企业，未设库房（不含体外诊断试剂）检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项 11项，一般项目中合理缺项16项。探 4.22.2、探 4.23、重点项中的合理缺项11项：4.17、 探4.22.1探 7.53、 探 7.55、探 5.394.19.1 、 4.19.2 、 4.20、 4.21、探 4.31、探 7.47.2、 探 7.48.2、 探 7.50、一般项目中的合理缺项16项：2.9.5、5.40、6.41、6.42

2、、6.43、6.44、 6.45.1、6.46、7.51、7.52、7.54、4.29二、零售企业，设库房（不含体外诊断试剂）检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项 7项，一般项目中合理缺项16项。重点项中的合理缺项 11项： 探4.23、 探4.31、探7.47.2、 探7.48.2、 探 7.53、探 7.55、探 5.39一般项目中的合理缺项 6 项：2.9.5、5.40、6.43、7.52 、7.54、4.29三、批发企业，（不含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服务）检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项 6项，一般项

3、目中合理缺项 7项。重点项中的合理缺项 6项：4.23、探4.26.2、探4.31、探5.39、探7.53、 探 7.55一般项目中的合理缺项 7 项：4.24、4.25、4.26.1、7.49、8.61、4.29、6.43四、批发企业，（含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服务）检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项 2项，一般项目中合理缺项 6项。重点项中的合理缺项 2项：4.26.2、探4.31一般项目中的合理缺项 6 项：4.24、4.25、4.26.1、6.43、7.49、8.61五、批零兼营企业，（不含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服

4、务）检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项 5项，一般项目中合理缺项 3项。重点项中的合理缺项 5项：4.23、探4.31、探5.39、探7.53、探7.55 一般项目中的合理缺项 3项：5.40、4.29、6.43六、批零兼营企业，（含体外诊断试剂，不为其他企业提供贮存、配送服务）检查项目82项，其中重点项28项，一般项目54项。重点项中的合理缺项 1项，一般项目中合理缺项2项。重点项中的合理缺项1项：4.31一般项目中的合理缺项2项：5.40、6.43物业安保培训方案为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化，最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学

5、教材大纲。一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识卫、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的1保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律常识教学是理论课的主要内容之一，要求所

6、有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。2、培训要求1保安理论培训通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。2）消防知识及消防器材的使用通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。3）法律常识及职业道德教育通过法律常

7、识及职业道德教育，使保安树立法律意识和良好的职业道德观念，能够运用法律知识正确处理工作中发生的各种问题；增强保安人员爱岗敬业、无私奉献更好的为公司服务的精神。4）工作技能培训其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识J、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部 签订如下安全生产目标:目标值:1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故

8、。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为 100%二、本单位安全工作上必须做到以下内容:1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥;9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。10、必须按规定对单位员