喹硫平说明书

1、喳硫平说明书文件排版存档编号：UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208【功效主治】 精神分裂症。【化学成分】 主要成分为富马酸喳硫平。【药 理作用】喳硫平是不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作用。 在脑中，喳硫平对5羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴 胺D1和多巴胺D2受体的亲和力，喳硫平对组织胺受体和肾上腺素能a 1受体 同样有高亲和力，对肾上腺素能a 2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体 或苯二氮卓受体基本没有亲和力。哇硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避 反射呈阳性结果。临床试验显示，本药对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均 有效。【药物相互作

2、用】1喳硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学，不会诱 导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。喳硫平片和苯妥英合用可增加瞳硫平的 清除率。如果将喽硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂（如卡马西平、巴比妥类、 利福平）合用，为保持抗精神病症状的效果，应增加喳硫平片的剂量。如果停 用苯妥英并换用一种非诱导剂（如丙戊酸钠）则喳硫平片的剂量需要减少。2合用抗精神病药物利培酮或氟哌咤醇不会显着改变瞳硫平的药代动力 学。但喳硫平片与硫利达嗪合用时会增加哇硫平的清除率。3与抗抑郁药丙咪嗪或氟西汀合用不会显着改变瞳硫平的药代动力学。4在细胞色素酶P450中，介导代谢的主要酶类为CYP3A4。与西咪替丁 （CIMETIDIN

3、E）或氟西汀（两种药物都是已知的P450酶抑制剂）合用不会改变嗤硫平的药代动力学。但如果喳硫平片与CYP3A4的强抑制剂如全身应用的 酮康噗（KETOCONAZOLE）或红霉素合用需谨慎。【不良反应】困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功能异常。偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发热，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹 泻，白细胞减少，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干燥，耳 痛，尿道感染。【禁忌症】禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。【注意事项】1心血管疾病：在临床试验中，使用喳硫平不伴发持久性 QTC间期的延长。但与其它抗精神病药物一样，如果将喳硫平与其它已知会延 长QTC间期的药物

4、合用时应当谨慎，尤其是用于老年人。2癫痫：与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予 以注意。3对开车和操纵机器的影响：由于喳硫平片可能会导致困倦。因此对操纵 危险机器包括开车的病人应予提醒。【用法与用量】喳硫平片应每日两次给药，饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克（第一日），100毫克（第二口）， 200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。从第四日以后，将剂量逐渐增加 到400 600毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150 750毫 克/日之间调整。老年老年人的起始剂量应为25毫克/日。每口增加剂量，幅度为25 50毫 克，直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。儿童和青少年喳硫平片用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。肾脏和肝脏损害口服喳硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25%。喳硫平 在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝