吉林农业大学试验室生物安全管理办法试行

1、吉林农业大学实验室生物平安治理方法试行第一章总那么第一条 为了增强学校生物平安治理工作,保证师生员工身体健康,保证校园环境平安,根据国家?农业转基因生物平安治理条例?、?转基因农作物田间试验平安检查指南?和?病原微生物实验室生物平安治理条例? 等相关法律法规及其治理规定的要求,结合学校实际,制定本方法.第二条本方法所涉及生物平安治理包括：农业转基因生物平安治理、 病原微生物平安治理和实验动物平安治理三个方面,凡从事以上研究、试 验、生产和加工活动的单位,必须遵守本方法.第二章生物平安治理机构第三条在学校实验室平安工作领导小组统一领导下,生物平安治理部门责任分工如下：一国有资产治理处负责对学校生

2、物平安的各项工作进行监督指导；二科技治理处负责农业转基因科研工程申报、批复工程审核和工程实施监督指导；三各院级单位行政负责人负责本单位的具体治理工作.第三章农业转基因生物平安治理第四条 本方法所称的农业转基因生物,是指利用基因工程技术改变 基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品.一农业转基因生物主要包括以下四个方面：1、转基因动植物含种子、种畜禽、水产苗种和微生物；2、转基因动植物、微生物产品；3、转基因农产品的直接加工品；4、含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产 苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等.不包括：细胞融合技术,原生质体融合技术；传统杂交繁

3、殖技术；诱变技术,体外受精技术,细胞培养或者胚胎培养技术；常规质粒DNA构建及在大肠杆菌或酵母中扩增等遗传操作.二农业转基因生物平安,是指防范农业转基因生物对人类、 动植物、 微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险.三从国外进口遗传工程体,在校内进行基因工程研究和实验的,也 应遵守本方法.第五条 农业转基因生物根据对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度,分为以下四个等级,即平安等级I,尚不存在危险；平安等级H,具有低度危险；平安等级田,具有中度危险；平安等级IV,具有高度 危险.有关分级标准及治理审批权限根据农业部有关文件执行.第六条 从事农业转基因生物研究与试验的课题组,应当具备与平安

4、等级相适应的平安设施和举措,制定转基因生物田间试验平安实施细那么, 明确分工,落实平安治理责任制,保证农业转基因生物研究与试验的平安.第七条 从事平安等级田、IV级农业转基因生物研究的课题组,应当 在研究开始前向国务院农业行政主管部门报告,获得批复后,报学校国有 资产治理处备案,方可开展相关试验工作.第八条 从事农业转基因生物田间试验的课题组,应当向国务院农业 行政主管部门提出申请,经国家农业转基因生物平安委员会平安评价合格, 并获得批准后,报学校国有资产治理处备案,方可开展相关试验工作.第九条 对农业转基因生物的来源、进出时间、数量、流向、经手人 等要详细记录,并建立档案备查.第十条 农业转

5、基因生物在贮存、转移、运输、销毁和灭活时,应在 特定的设备和场所内进行,并采取相应的平安治理和防范举措.第十一条 涉及进口和出口的农业转基因生物,应当凭国务院农业行 政主管部门颁发的农业转基因生物平安证书和相关批准文件,向口岸出入 境检验检疫机构报检,经检疫合格后,方可向海关申请办理相关手续.第十二条 转基因生物田间试验收获局部试验材料,在包装上应有明 显标识,须直接标注“XX转基因,收获局部试验材料应专库贮存、“双 门双锁、“双人保管,预防转基因试验材料流失.第十三条 平安等级n、m、iv的农业转基因生物和实验中受感染的 各种物品,在其废弃处理或排放之前应当采取可靠举措将其销毁、灭活, 以预

6、防扩散和污染环境.发现转基因生物扩散、残留或者造成危害的,必 须立即采取有效举措加以限制、消除,并向学校实验室平安工作领导小组 及上级农业行政主管部门报告.第十四条 农业转基因生物实验室平安限制举措一平安等级I限制举措实验室和操作按一般生物学实验室的要求参照?实验室生物平安通 用要求?,下同.二平安等级II限制举措1、实验室要求在平安等级I的实验室根底上,还要求安装超净工作台、配备消毒设 施和处理废弃物的高压灭菌设备.2 、操作要求在平安等级I的操作外,还要求：(1)在操作过程中采取有效方法预防气溶胶的产生；(2)在实验室划定的区域内进行操作；(3)废弃物暂存在具有特殊标志的防渗漏、防破碎的容

7、器内,并进行 灭活处理；(4)基因操作时应穿工作服,离开实验室前必须将工作服等放在实验 室内；(5)预防与实验无关的一切生物如昆虫和啮齿类动物进入实验室.如 发生有害目的基因、载体、转基因生物等逃逸、扩散事故 ,应立即采取应急 举措；动物用转基因微生物的实验室平安限制举措,还应符合兽用生物制 品的有关规定.(三)平安等级田限制举措：1、实验室要求：在平安等级II的实验室根底上,还要求：(1)实验室应设立有明显警示标志隔离区,有专门的更衣室和沐浴设施,操作间门口还应装有自动门和风淋；(2)实验室内部的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀, 窗户密封；(3)实验室应配有高温高压灭菌设施,操

8、作间应装有负压循环净化设 施和污水处理设备.2、操作要求在同平安等级II的操作外,还要求：(1)进入实验室的人员需经实验室负责人批准；进入实验室前必须在 更衣室内换工作服、戴手套等保护用具；离开实验室前必须沐浴；不准穿 工作服离开实验室,工作服必须经过高压灭菌后清洗；(2)工作台使用过后马上清洗消毒；转移材料用的器皿必须是双层、 不破碎和密封的；使用过的器皿、用具,移送出实验室前必须经过高压灭 菌处理；(3)用于基因操作的一切生物材料应由专人治理并贮存在特定的容器 或设施内.(四)平安等级IV限制举措平安限制举措应当经学校实验室平安工作领导小组审核同意后向国家 转基因生物平安治理委员会报告,经

9、批准后按其要求严格执行.第十五条 农业转基因生物田间试验平安限制举措(一)平安等级I的限制举措采用一般的生物隔离方法将试验限制在必需的范围内.(二)平安等级II的限制举措1、采取适当隔离举措限制人畜出入, 设立网室、网罩等预防昆虫飞入. 水生生物应当限制在人工水域内,堤坝加固加高,进出水口设置栅栏,防 止水生生物逃逸.保证试验生物 10年内不致因灾害性天气而进入天然水 域；2、对使用后的工具和有关设施进行消毒处理；3、采取必要的生物隔离举措,保证转基因生物不会与有关生物杂交；4、采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模限制举措；5、试验结束后,收获局部之外的残留转基因生物应当集中销毁,对鱼 塘

10、、畜栏和土壤等应进行彻底消毒和处理,以预防转基因生物残留和存活.三平安等级田的限制举措1、采取适当隔离举措,严禁无关人员、畜禽和车辆进入.根据不同试 验目的,配备网室、人工限制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀 灭转基因生物的设备和药剂等；2、对工具和有关设施及时进行消毒处理,预防转基因生物被带出试验 区,利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、 微生物及啮齿类动物等；3、采取更有效的生物隔离举措,预防有关生物与试验区内的转基因生 物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生；4、采用严格的环境限制举措,如利用环境湿度、水分、温度、光照 等限制转基因生物及其产物在试验区外生

11、存和繁殖,或将试验区设置在 沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存；5、严格限制试验规模,必要时可随时将转基因生物销毁；6、试验结束后,收获局部之外的残留生物应当集中销毁,对鱼塘、畜 栏和土壤等应当进行消毒和处理,以预防转基因生物残留和存活.四平安等级IV的限制举措平安限制举措必须向国家农业转基因生物平安委员会报告,经批准后 按其要求执行.第四章 病原微生物平安治理第十六条病原微生物危害等级分类根据?动物病原微生物分类名录?2022年农业部令第53号将病原 微生物分为四类：第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物；第二类：能够引起人

12、类或者动物严重疾病,比拟容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物；第三类：能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者 环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病, 并且具备有效治疗和预防举措的微生物；第四类：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物.第十七条病原微生物平安治理的重点对象是?动物病原微生物分类 名录?中列为第一类、第二类的病原微生物,以及未列入上述?动物病原 微生物分类名录?,但与人体健康有关的高致病性病原微生物和疑似高致病 性病原微生物.第十八条涉及高致病性病原微生物的实验研究工作必须在生物平安 三级BSL-3或四级BSL-

13、4的实验室中进行,其它涉及病原微生物的 实验研究工作必须在生物平安一级BSL-1或二级BSL-2的实验室中 进行.第十九条 开展病原微生物实验研究的实验室须经国务院科技主管部 门审查同意,并报学校国有资产治理处备案.各实验室必须严格根据申报 批准的工程内容进行实验,严禁私自扩充实验工程.第二十条高致病性病原微生物菌毒种或样本的运输一运输高致病性病原微生物菌毒种或样本,应当通过陆路运输; 没有陆路通道,必须经水路运输的,可以通过水路运输；紧急情况下或者 需要将高致病性病原微生物菌毒种或者样本运往国外的,在获得相关行 政治理部门许可的情况下,按要求分装后可以通过民用航空运输；二运输高致病性病原微生

14、物菌毒种或样本,应当经省级以上人民 政府卫生主管部门或兽医主管部门批准,运输容器应当密封,并符合防水、 防破损、防外泄、耐高低温、耐高压的要求,容器上应当印有国务院卫 生主管部门或兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语.第二十一条 病原微生物菌毒种或样本的保管机构应当依照国务院 卫生主管部门与农业主管部门的规定,制定严格的平安保管制度,储存病 原微生物菌毒种或样本,做好病原微生物菌毒种或样本进出、储存、 领用记录,建立档案,并指定专人负责,做到“双人双锁、双人领用.对高致病性病原微生物菌毒种或样本应当设专库或者专柜单独储存,分类 治理、平安存放、随时监控,并有采购、使用和销毁记录等

15、,严防丧失或 被盗.第二十二条高致病性病原微生物样本的采集和实验人员在操作过程 中应当预防病原微生物扩散和感染.要建立实验档案,对样本的来源、采 集过程、使用情况、实验方法和平安监督情况等做详细记录,实验室从事 高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年.高致病性病原微生物实验应当具备以下条件：一具有与采集病原微生物样本所需要的生物平安防护水平相适应的 设备；二具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；三具有有效的预防病原微生物扩散和感染的举措；四具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段.第二十三条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相 关实验活动的,应当符合预防

16、高致病性病原微生物扩散、保证生物平安和 操作者人身平安的要求,并经国家病原微生物实验室生物平安专家委员会 论证,经论证可行的,方可使用.第二十四条实验室感染限制一实验室要指定专门人员负责实验室感染限制工作,定期检查实验 室的生物平安防护、病原微生物菌毒种或样本保存与使用、平安操作、 实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况；二实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关 实验活动有关的感染临床病症或者体征时,实验室负责人应当及时向上级 部门报告,同时派专人陪同及时就医就诊；三实验室发生高致病性病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立 即采取限制举措,预防高致病性病原

17、微生物扩散,并同时向上级部门报告；四发生上述二、三条情况时,要配合上级部门做好以下预防、限制 举措：1、封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场 所；2、开展流行病学调查；3、对病人进行隔离治疗,对相关人员进行医学检查；4、对密切接触者进行医学观察；5、进行现场消毒；6、对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等举措；7、其他需要采取的预防、限制举措.第二十五条涉及病原微生物实验的废弃物,必须先进行高温高压灭 活处理.然后对所有废弃物必须进行分类暂储,贴上标签,进行登记,由 学校联系有资质的公司清运处置,不得随意丢弃.第五章实验动物平安治理第二十六条 参照?吉林农业大学实验动物治理方法?的相关文件施 行.第六章治理体系及责任追究第二十七条 从事农业转基因生物和病原微生物实验的单位必须具备 以下治理体系文件：一实验室人员和工程准入制度；二人员培训考核制度；三人员健康监护制度；四生物平安检查制度；五实验室人员生物平安行为标准；六事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度；七实验室生物危险标识使用规定；八实验室内务治理制度；九实验室菌毒种和生