制药企业项目立项报告(技术部分)

1、精品文档* 科技有限公司* 项目立项报告（技术部分）目 录第一章项目总说明21.1 项目概况21.2 项目意义21.3 建设规模3第二章技术路线介绍42.1 国外技术概况 42.2 国内技术概况42.3 技术路线4第三章工艺流程53.1 综述53.2 原料53.3 辅料53.4 流程图63.5 流程简述7第四章 设备设计84.1 设备配置原则84.2 主要设备9第五章物料平衡计算105.1 原副产品平衡11第六章环保与安全分析评价 125.2 设计依据的环境保护标准 125.3 三废处理125.3.1 废气125.3.2 废¥ 125.3.3 废?夜125.3.4 废渣的处理12第七

2、章技术经济评价报告137.1 投资估算137.1.1 建设项目总投资137.1.2 流动资金估算147.2 生产成本估算157.2.1 生产成本157.2.2 期间费用157.3 各种成本费用 157.4 财务分析157.4.1 静态指标一投资利润率167.4.2 动态指标一投资回收期167.4.3 对现有工艺的改进可行性及其措施分析 16第一章 项目总说明1.1 项目概况* 科技有限公司是一家专业研发生产和销售*系列产品的企业，具备该类产品较丰富的生产经验，目前正处于高速发展阶段。拟建项目为年产*吨*项目，产品作为药用原辅料具有良好的市场前景。本项目总投资约为*万元人民币，包括提取车间及配套

3、装置、洁净车间、原辅料仓库、公用设施等，项目的建设周期约为12个月。本项目占地面积：* 平方米，建筑面积：* 平方米。项目遵照国家有关药品生产和质量基本法律政策、规定，严格执行国家与地方有关节 能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时” 的原则，做到“安全生产、文明生产”。整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做 到安全适用，稳妥可靠，工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施 需要，核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求，总体布置做到流程顺畅， 运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显。1.2 项目意义*是应用广泛的*之一，

4、具有优良的* 性能，是一种优秀的食用 和药用辅料。已被广泛的用于药物复合物、脂质体、饼干、巧克力等生产，副产品可用于食 品和饲料；在食品工业中用作分散剂；在药品工业中用作复合剂或原料药。现阶段，国内对其需求逐步变大。我们的* 项目，采用的是较先进的* 法，目前各项指标已达到国外同类产品标准，质量稳定可靠，可应用于*靶向药物载体、抗癌药物辅料如紫杉醇复合物等，作为两亲型乳化剂具有深远的应用前景。同时该项目对环境危害很小，产品的选择性高，副产品有良好的食品应用，对于后续产物的有效处理和合理利用，都将是该项目有着较大的环境效益和社会效益。我们的原料来源还从生物资源的角度考虑，具有可持续的意义，这使得

5、该项目的竞争性和效益性非常的明显。1.3 建设规模本项目为综合生产线的建设，范围主要包括*车间和洁净车间的建设，*设备的安装和管路建设、公用设施的建设等。根据*行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：* 、年产值5000万元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时， 能更好的 支持和服务于国内制药业的发展。生产和建设规模见下表一和表二表一生产规模简表项目单位数量备注生产规模吨/年吨/年吨/年吨/年原辅料MS吨/年吨/年吨/年吨/年吨/年生产 能耗天人度吨表二建设规模简表建筑工程名称占地面

6、积（平方米）建设费用（万元）50015050050200505003007001002400600第二章技术路线介绍2.1国外技术概况国外发达国家（美国、德国等）工业生产*主要是由油脂企业下游工程完成。主要厂商有* 等，他们利用自己丰富的资源，有效地采用适合自己的技术，产量和规模都极大。美国*生产近几年生产量都在100万t以上,是世界上*贸易量最大的国家。* 的生产方式主要为* 等，国外采用*方法生产 *,技术含量较高。目前国外*技术远超国内，并已成功开发多*,分另用于肝病治疗和老年痴呆症方向。 但由于政策和远距离存储和运输安全性问题,中间体原料药并未在国内垄断市场，这就给国内企业留下了机会。

7、2.2国内技术概况*目前国内有两三家企业生产，其余为进口，年销售额突破10亿，他们同样*等方法，产品质量较为稳定。*目前国内有两三家企业生产，销售额达到上亿元。该项目历经5年研究和生产，目前已取得药品生产许可证，在相关物质控制，成品收率和纯度平衡，氮磷指标和中性酯类控制， 抗氧化和储运，原料指标控制和原料纯化研究等很多方面研究深入，产品质量已取得较高水平，同时对原料的研究也已取得突破，不久的将来可以完全取得所有主动性，达到与国外企业同等竞争力。1.4 技术路线简介* 路线简介如下：*该工艺成品对原料收率达到10%A上，单体U率80%以上。已具备较高技术水平，成品所有指标达到国外同类型产品标准。

8、第三章工艺流程3.1综述我们的工艺主要分为下面的几个过程:*卜面我们将对于各个的分过程进行以下介绍。整个的流程过程分为:*3.2原料*3.3辅料主要辅料为工业级丙酮，药用级乙醇、*3.4工艺流程图*工艺流程框图如下面图 1中的所示。*工艺流程图3.4I艺流程简述*第四章设备设计4. 1、设备配置基本原则(1)符合国家产业政策、产业结构调整所要求的新工艺、新技术、新设备；(2)符合地区产业升级要求，对行业有积极引导作用；(3)符合国家技术设备改造、节能环保等要求，促进节能减排有效落实；(4)符合产品特性、生产工艺及生产技术要求；(5)所购设备有较好的延续性及改造、升级空间。4.2、主要设备配置根

9、据本项目产品的方案和生产规模确定、产品品种及产量的平衡计算，并充分考虑品种的需求和适应，结合工艺路线工艺流程对主要工艺设备的性能的分析比较，现对本项目的工艺设备及公用工程设施提出以下配置方案，详见下表3表3 设备方案序号设备名称数量 (台或 套)单价(万元)总价(万元)备注1234567891011121314151617181920212223合计5.1原辅料平衡图第五章物料平衡计算物料收率、平衡率的计算:第六章环保与安全分析评价本项目属于低污染产业，最大的优势就是污染少，各项指标完全国家环保要求。6.1 设计依据的环境保护标准工业企业厂界噪声标准 GB12348-90大气污染综合排放标准

10、GB16297-90大气环境质量标准GB3095-82地面水环境质量标准GB3038-88城市区域噪音环境标准 GB3096-93污水综合排放标准GB8978-1996环境空气质量标准GB3095-19966.2 三废处理6.2.1 废气精微回收的丙酮常压无尾气污染，车间提取过程密闭罐体，只有离心机出有少量丙酮气体排出，采取尾气吸收管道通入废水池，量极少。乙醇回收采用无油真空泵二次冷凝回收 乙醇，基本无尾气排放，环评和安评均符合政策要求。*6.2.2 废渣脱油产生的废油含有少量丙酮，有生物炼油厂回收。废渣主要是吸附剂和废 水处理废渣，吸附剂可由生产厂家回收。6.2.3 废液* 产品废水（洗涤水

11、）无毒无害，可直接排入废水池，发酵后用碱石灰中和, 目前企业已自建污水处理装备，完全能处理达标。第七章技术经济评价报告7.1 投资估算7.1.1 建设项目总投资资金万备注设备购置500合理选用电气自动化设备建筑工程700甲类车间和洁净间工艺设计和管路建设100合理设计化工车间预备金2007.1.2 流动资金估算结合工厂运营经验，充分根据现有状况估算，原辅料，人工，水电气，三废销售费用等实际流动资金约 200万RMB7.2 生产成本估算7.2.1 生产成本7.2.1.1 直接材料费类别单价 元/吨合计 元/吨合计万元/年原辅料公用 工程成本合计7.2.1.2 生产人员工资及福利员工工资估算表类别

12、人数 （个）平均年薪 （万元）总年薪 （力兀）福禾（力兀）合计（力兀）工人7.2.1.3 制造费用车间管理人员6人，平均年薪为10万元，6X10=60万元福利费用=60X 20.5%=13万元维修费是指中、小修理费；其他费用包括劳动保护费、分析化验费、低值易耗品购置费；制造费用估算表类别车间管理费车间固定 资产折旧 费车间设备 维修费合计管理人员 工资管理人员 福禾其它费用7.2.1.4 副产品收入副产品名 称年厂量（吨）单价（元/吨）收入（万元）合计（万元）年生产成本=直接材料费+生产人员工资及福利费+制造费用-副产品收入=900 + 130 + 223 - 160 = 1100万元7.2.2 期间费用7.2.2.1 管理费用企业管理人员 6人，平均年薪15万元，6X15=90万元企业管理人员福利=90 X 22%=20万元其它项包括审计费、排污费、人才引进费、无形资产摊销、开办费摊销、业务招待费、坏账损失、存货亏损以及其他的各项管理支出。类别管理人员工资管理人员福利职，培训费合计费用力兀7222 财务费用类别利息支出 （力兀）相关手续费（万元）合计（万元）费用7.2.2.3 销售费用销售人员3个，平土年薪20万，20X3=60万销售人员福利二60X 20%=12万元类别销售