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文档简介

1、标准文档二方审核检查表1.0版工程过程要求1原材料/供方1.1是否由已认可的且有质量水平的分供方供货?确定供方之前,应已具有质量治理体系的评价结果 认证/ 审核.投入批量生产前,应保证仅从适宜的供方处采购.应考 虑其以往的质量绩效的评估情况.需考虑的要点,例如:- 供方的根本情况、资质调查- 质量水平评价,例如:审核结果 过程审核/产品审核、质量治理体系认证- 根据质量绩效质量/本钱/效劳的上下级别进行选择- 合格供方目录的建立并使用- 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准1.2是否可以保证米购件符合约定的质量要求 ?应能在组织内自身核心技术、出现问题时快速反响进行 根本、必要的检验实验室和测

2、量设备.组织自己的实验室应 进行系统治理.委外实验室符合 ISO / IEC 17025 或具有可比 性的国家标准.需考虑的要点,例如:- 足够的检验可能性实验室和测量设备- 图纸/订货要求/规格的充分和明确- 质量保证协议的签订- 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品限制方案 并执行/或委托外部检验- 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行- 测量水平证实MSA尤其针对产品和过程的关键特性记录得分实用文案标准文档工程过程要求1.3已批量供货的产品是否已获得所要求的认可?要求的改良措施是否已落实?要求/说明在新的/更改的产品/过程批量投产前,必须对供方的所 有产品进行认可.

3、假设采用模块供货,组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任.需考虑的要点,例如:- 顾客信息其中包括技术标准 /标准/检验规定- 工程样件的认可、试制样件的认可- 首批样品检验tft告及生产件批准PPAP- 重要特性的水平证实CPK,PPK- 可靠性分析评估- 定期的对产品全部特性的检验tft告年度全尺寸检验和型式试 验1.4是否对供方的质量绩效进行了评价?当出现偏差时是否采取了举措?要求/说明应定期检查供方的水平和绩效,按零件分类记录在一个表供 应商清单中并作评价.假设评定的结果不隹那么要制订质量水平提 高方案,并对实施情况进行验证.假设采用模块供货,供给商对所 有的单个部件的质量监控负

4、有全部的责任.需考虑的要点,例如:- 对质量绩效进行连续监控和评价 质量/本钱/交付/效劳等- 整改方案的商定与跟踪- 改良后零部件的检验记录和测量记录- 对主要缺陷/有问题的供方进行分析工程过程要求记录得分记录得分实用文案标准文档1.5是否与供方就产品和过程的持续改良目标达成了共识并落实?要求/说明这一任务对模块供货具有重要的意义.组织对供方的持续改 进负有全部责任.需考虑要点,例如:-确定质量、价格及效劳的量化目标,例如:提升过程可靠性的同时降低检验本钱°减少废品内部/外部,即零公里和售后三包PPM°减少周转量0提升顾客满忘度-重大/疑难问题成立专题工作小组跨部门工作组

5、1.6对于顾客提供的产品,是否遵守了与顾客商定的程序?要求/说明对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定,并落实. 提供的产品可能是:- 效劳- 工装、模具、检具- 包装- 产品需考虑要点,例如:- 限制、验证、贮存、运输、保证质量和性能失效日期- 在出现缺陷或损失情况时的信息传递- 质量文件质量现状、质量历史工程过程要求记录得分实用文案标准文档1.7原材料的库存量是否适合生产要求?要求/说明在过程筹划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量.在 要求已发生变更的情况TF,应酌情重新进行需求分析.需考虑要点,例如:- 顾客要求- 考虑顾客要求及贮存本钱,建立合理库存量,保证平安储藏定额,-

6、实施看板治理,清楚明示库存状态,保准时交货- 原材料/外购件供货出现瓶颈时的应急方案应急战略1.8原材料/内部剩余材料是否按要求发送 /贮存?要求/说明发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行 贮存,预防损坏和混放.有疑问的/隔离的产品必须贮存在隔离 库中.需考虑的要点,例如:- 库房产品的包装和防护- 仓库治理系统- 目视化的先进先出FIFO /按批次投入使用- 有序和清洁- 满足产品贮存所需要的气候条件,并监控气候条件- 防损/防污/防锈- 标识可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态- 防混料- 检验区域和隔离仓库设置和使用工程过程要求记录得分实用文案标准文档1.9员工素质是否

7、满足相应的岗位要求?要求/说明需考虑要点是负责卜列工作的人员,例如:- 分供方的选择、评价、培训- 产品检验- 贮存/运输- 物流必须具备有关知识,例如:- 产品/技术标准/顾客特殊要求- 模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识- 标准/法规- 包装- 加工- 评价方法例如:审核、统计- 质量技术例如:8 D方法、因果图- 尤其是供方治理人员对质量治理标准、工具手册、过程审核的 理解掌握和应用.工程过程要求记录得分2生产实用文案标准文档2.1人员/素质2.1.1员工是否负有监控产品质量 /过程质量的责任? 要求/说明需考虑的要点,例如:- 提出整改方案,参与改良,如合理化建议,QQ

8、、组- 操作工自检- 过程认可设备点检/首件检验/末件检验- 过程限制正确理解和使用限制图- 隔离零件的权利2.1.2员工是否负有关于生产设备 /生产环境的责任? 要求/说明需考虑的要点,例如:- 有序和清洁- 实施或安排维修和保养- 全员生产性维护TPM预见性/预防性- 零件准备/贮存- 实施/报请对检测、试验设备的检定和校准工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.1.3员工是否适于完成所交付的任务,并保持其素质?要求/说明需考虑的要点,例如:- 员工素质要求定义- 实施过程的上岗指导/培训/资格的证实- 关于产品和可能/已出现缺陷的专业知识的掌握- 对平安生产的指导说明- 特殊资格证实例如

9、:焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶 证2.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置方案?要求/说明在人员配置方案中要考虑缺勤因素病假 /休假/培训.对顶岗人员也要保证所需的素质.需考虑的要点,例如:- 排班方案根据合同,并考虑现有生产水平、产量变化进行 了启效的筹划.- 缺勤统计、加班统计,工作时间考虑了人体的承受力- 素质证实素质列表/矩阵图并更新- 工作分析/时间研究例如:MTM、REFA工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.1.5是否建立了员工的鼓励机制并有效地运用?要求/说明必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情,并以此来加 强质量意识.需考虑要点,例如:- 质量信息的建立和展示目标

10、值 /实际值- 改良建议的提出及实施- 志愿行动培训、质量小组等- 员工的满意程度测量分析及改良- 对质重改良的贝献,正向的鼓励2生产设备/工装2.2.1生产设备/工装模具是否能保证产品特定的质量要求? 要求/说明对于选定的重要产品特征 /过程特性,要测算其过程水平并 不断进行验证.对于短期过程水平,Cmk / PpK必须至少达到>=1.67 o长期过程水平Cpk必须至少到达最低要求 Cpk>=1.33,并对其进行持续改良.需考虑要点,例如:- 对重要特性/过程特定的参数进行机器水平调查/过程水平调查- 重要参数的强制性限制 /调整- 在偏离极限值时报警例如:声光报警,喇叭、自动断

11、闸- 上料/下料装置- 工装、模具/设备/机器的保养维修状态包括方案预防性、 预见性维护,设备备件清单的建立,维护目标的建立和监控,工 装易损件更换.工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.2.2批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要 求?要求/说明需考虑的要点,例如:- 可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验等- 测量精度/检具水平MSA- 数据采集和可评价性- 检测工具校准的证实- 外观样件、防错样件的建立和治理2.2.3生产,位、检验工位是否符合要求?要求/说明工作环境条件包括返工/返修工位应适于工作内容和产 品,以预防污染、损伤、混批混料 /错误的理解.需考虑的要点,例如:- 人

12、机工程- 照明- 有序和清洁- 工作环境和零件搬运- 平安生产- 外观产品的检验区域的特别治理工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.2.4是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守?要求/说明原那么上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差.在生产 工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件.偏差与米取 的举措必须加以记录存档.需考虑的要点,例如:- 过程参数例如:压力、温度、时间、速度的量化明确- 机器/工装、模具/辅助工具的数据的量化和明确- 检验指导的标准特殊特性的标识,检验、测量和试验设备, 方法,频次等- 过程限制图的限制限及正确使用- 作业指导文件与限制方案、FME

13、A的一致性- 操作指导书、作业指导书、检验指导书等作业指导文件易于得 到- 常见缺陷的明示及缺陷发生的最新信息2.2.5是否为调整工作配备了必需的辅助工具?要求/说明当复杂工装更换、复杂的数控加工程序设定等情况时,应进 行调整.需考虑的要点,例如:- 调整方案- 用于调整/比拟的辅助工具、量检具- 灵活的模具更换装置- 极限样件- 调整的可追溯性.工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.2.6是否在生产开始时进行了认可,并记录设置的数据和偏差情况?要求/说明“批量生产认可是按订单对生产起始的认可首次认可/重 新认可.股对产品和过程进行认可,应由被授权的人员按验收 条例进行书面认可.此时应已消除

14、了在产品筹划/过程筹划和/或以前批量生产中识别的问题.应按明确的检验指导书进行认可 检查,以保证可重复性.假设在抽取检验零件后继续进行生产,那么 在被检验零件的认可前生产的产品应被隔离,直至认可.返修/返工也应纳入认可过程中.需考虑的要点,例如:- 新产品、产品/过程变更- 停机/过程中断- 修理、更换模具- 更换材料例如:换炉/批号- 过程参数更改- 建立首件检验并记录存档- 可行时保存首件- 限制图在生产起始认可中的应用工程过程要求记录得分2.3运输/搬运/贮存/包装实用文案标准文档2.3.1生产数量/批次大小是否按需求而定,并有目的地运往下一道工序?要求/说明需考虑的要点,例如:- Ab

15、置存放- 最小库存/无中间库存- 看板治理- 准时交货- 先进先出- 中间库房治理- 更改状态的识别- 记录/统计零件数重- 信息流工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.3.2是否按用途贮存产品/零部件,运输工具/包装设施是否与 产品/零件的特性相适应?要求/说明需考虑的要点,例如:- 贮存量- 防损伤- 零件廿- 有序、清洁、不超装库存场地、周转箱- 贮存时间监控- 环境影响、空气调节2.3.3废品、返工返修件和调整件以及车间余料是否坚持分开存 放并加以标识?要求/说明需考虑的要点,例如:- 隔离库、隔离区- 标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱- 缺陷产品和缺陷特性- 认可/状态-

16、 生产中明确的不合格品的返修工位.工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.3.4材料流和零件流是否保证了不混批 /不错料,并保证了可追溯 性?要求/说明鉴于产品风险,必须保证从供方至顾客整个过程链的可追溯性.需考虑的要点,例如:- 零件标识- 检验状态的标识- 炉/批号标识- 失效日期- 去除无效标识- 附有零件数据/生产数据的工作义件- 条形码的使用和限制2.3.5工装、模具、设备和检具的贮存是否适当?要求/说明不使用的和未认可的模具 /工装、设备、检具也应按要求存 放并治理.需考虑要点,例如:- 防损伤的存放- 有序和清洁- 定置存放区域- 有治理的发放- 标识- 明确的认可状态与更改状态

17、工程过程要求2.4缺陷分析、纠正举措、持续改良记录得分实用文案标准文档2.4.1质量数据/过程数据是否被完整地记录并具有可评价性?要求/说明应出示完整记录质量数据和过程数据,以证实是否满足要求.应 保证具可评价性.应记录异常情况工作日志.需考虑要点,例如:- 原始数据记录卡- 缺陷收集卡- 限制图- 数据采集- 过程参数的记录装置例如:温度、时间、压力- 设备停机- 参数更改- 停电工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.4.2质量数据/过程数据是否用统计技术进行了分析,并由此得 出整改方案?要求/说明应确定发现和处理问题的责任部门.由责任部门负责制订改进举措并落实.需考虑的要点,例如:- 过

18、程水平- 缺陷种类/缺陷频次- 缺陷本钱不合格- 过程参数- 报废/返工、返修件- 隔离通知/筛选行动- 生产节拍/单件全过程生产时间- 可靠性/失效模式.- 功能可使用的方法有,例如:- SPC- 排列图- 因果图工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.4.3与产品和过程要求存在偏差时,是否分析了原因,并由此制定了纠正举措?要求/说明在出现产品缺陷/过程缺陷时,应采取适当的立即改良举措例如:隔离、筛选、通知,直至消除缺陷原因并且证实所采取纠正举措的有效性,以保证零缺陷的要求.需考虑的要点,例如:-因果图- 补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久性试验- 田口方法- FMEA /缺陷分析-

19、过程水平分析- 质量小组- 重大紧急问题的8 D方法解决.2.4.4是否按时实施了所要求的纠正举措并检查了有效性?要求/说明纠正举措涉及到从原材料到顾客使用的整个生产过程链.纠正措施实施后应对其有效性进行检查、验证.需考虑要点,例如:- 风险分析过程 P-FMEA /缺陷分析- 根据审核结果制订的整改方案- 从保养/维修中得出的熟悉/举措- 通知缺陷责任人- 与内部/外部接口部门进行会谈- 内部抱怨- 顾客抱怨- 顾客调查工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.4.5是否认期对过程和产品进行了审核?要求/说明应制定产品及其生产过程的审核方案.审核原因后,例如:- 新工程/新过程/新产品- 未满

20、足质量要求内部/外部- 验证是否遵守质量要求- 指出改良的可能.应向责任人/部门提交偏差tft告给,并对改良举措进行跟踪.需考虑的要点,例如:- 顾客要求- 重要特性- 功能- 包装- 过程水平2.4.6是否对产品和过程进行了持续改良?要求/说明应从至今积累的质量、本钱优化、效劳方面的知识中得出改良的潜力.需考虑要点,例如:- 优化本钱- 减少浪费例如:废品和返工、返修- 改良过程可靠性例如:工艺流程分析- 优化作业准备的时间、提升设备利用率- 降低单件全过程生产时间- 降低库存量工程过程要求记录得分实用文案标准文档2.4.7是否确定了产品和过程的目标,并监控其完成情况?要求/说明应确定目标.

21、这些目标应当是可实现的,并能保证不断更新.必要时应确定和实施特别的举措.需考虑的要点,例如:- 生产数量的达成- 质量指标例如:缺陷率、审核结果- 单件全过程生产时间- 不合格本钱缺陷本钱- 过程指数例如:过程水平实用文案标准文档工程过程要求记录得分3效劳/顾客满意程度3.1是否满足顾客对质量治理体系、产品和过程的要求?要求/说明应考虑所有要求,尤其是那些在顾客的供给商评价中出现的要求例如:供货质量、加工质量、使用质量.需考虑的要点,例如:- 质量治理体系认证,ISO / TS 16949- 质量协议- 零缺陷要求的目标协议- 交付审核- 功能试验- 耐久性试验确定失效模式- 成品贮存/发货-

22、 适宜的检验/测量设备- 规定的检验、测试方法- 标准的最新状态.工程过程要求记录得分实用文案标准文档3.2是否保证顾客效劳,并且收集和分析了顾客抱怨?要求/说明应保证安排专业的人员负责联系顾客的不同职能部门.顾客效劳 也是衡量积极合作形象的尺度.供给商有义务监控其产品从诞生 到使用的各个阶段,并在必要时加以改良.需考虑的要点,例如:- 顾客访问的纪要,必要时制订相应的举措- 产品使用的知识- 产品缺陷的知识、运输方面的抱怨- 新要求的落实- 通报改良举措- 通tK产品更改/过程更改/移地生产包括分供方- 首批样品检验/重新送样检验试制/批量- 重复认证检验- 出现与要求偏差时的信息也包括包装和运输- 供给商物流数据的质量例如:关于周转箱的明细摘要3.3对顾客抱怨是否能快速做出反响并保证零件供给?要求/说明在过程筹划时就应制定方案以保证意外情况TF的产品供给.应保证批量生产时此方案的不断更新.需考虑的要点,例如:- 应急方案例如:其他

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