论述药品不良反应报告制度

1、文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢送下载支持论述药品不良反响报告制度篇一：药品不良反响监测报告制度医院药品不良反响监测报告制度1 .护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良 反转 载于：小 龙 文档网：论述药品不良反响报告制度应,应立即报告病人的主管医生,并通告医务科及药剂科.2 .药剂科在收到 ADR报告表或报告 后,药师应即 时报告的当日前往调查,要与临床医师构通,降低病人 用药风险,分析因果,填写“药物不良反响报告表,并按规定程序上报.3 .在病历上记录发生的不良药物反响及采取的举措.4 .临床医师与药师及时跟踪 /随访所报告的不良反响, 记录不良反响的治疗及预后情况

2、.评价所报药品不良反响或 药物相互作用,如有重要发现及时通知医务科.5 .医务科及药剂科有责任将本院发生药品不良反响及 时通报临床医师,采取有效举措,预防同类事件在本院重复 发生,保证患者用药平安.6 .用药错误监测报告制度.医院建立一套程序来确定 和报告用药错误.该程序包括定义、用标准格式进行登记、 报告和分析.目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来 预防用药错误,改良用药环节和培训员工用于预防此类错误. 重要的是要从制度上、治理上查找原因,1文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑,欢送下载支持.文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢送下载支持在于总结经验、吸取教训.改

3、良工作着眼于要对员工进 行有方案的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训.7 .建立药品召回制度.药品召回是指当发生、发现或 高度疑心药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病 人平安与诊疗质量时,根据既定的原那么、程序和方法,收回 药品.召回的药品由药库治理员妥善保管,不得再流入药房.8 .实施用药动态分析制度.药剂科根据规定,每月定 期汇总医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面 进行统计分析,及时发现及报告药品使用中的异常流向,以 供院领导决策.9 .严格监督考核.把合理用药与药学效劳作为考核医 师与药师的重要标准,定期公示不合理用药情况,记入个人 技术档案,并作为个人晋升、评聘

4、职称的参考.篇二：药品不良反响报告制度药品不良反响事件报告治理制度一、药品不良反响ADR,主要是指合格药品在正常 用法用量情况下由现与用药目的无关的或意外的有害反响. 为促进合理用药,提升药品质量和药物治疗水平,根据?中 华人民共和国药品治理法?、?药品不良反响报告与监测治理 方法?等有关法律法规,特制定本规定.二、药品不良反响、医疗器械不良事件的报告范围；1 .上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监2文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑,欢送下载支持文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢送下载支持测的药品、医疗器械,引起的所有不良反响事件.2 .上市5年以内的药品

5、、医疗器械,引起的严重、罕 见的或新的不良反响.三、药品不良反响主要包括药品和未知作用引起 的副作用、毒性反响及过敏反响等.严重的药品不良反响主 要有以下情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；对生 命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能 产生永久损伤；导致住院或住院时间延长.四、一经发现可疑药品不良反响需详细记录、调查, 按规定要求对典型病例详细填写?药品不良反响/事件报告表?,并按规定报告.五、应定期收集、汇总、分析药品不良反响信息,每 季度直接向当地药品不良反响监测中央报告,严重、罕见的 或新的药品、医疗器械事件不良反响病例,最迟不超过 15个工作日.医疗机构各科室、药房工

6、作人员应注意收集、分析、整 理、上报本单位临床用药过程中生现的不良反响情况.患者使用本医疗机构药品由现不良反响情况,经核实 后,应按规定及时报告,并上报区食品药品监督治理部门.药房工作人员发药时,应注意询问患者有无药品不良 反响史,讲清必须严格按药品说明书服用,如用药后有异常 反响,要及时停止用药并向医生咨询.3文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑,欢送下载支持文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢送下载支持六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品由现 的不良反响群体和个体病例,须随时向所在地卫生局、区食 品药品监督治理局、不良反响监测中央报告.篇三：药品不良反响报告制

7、度一.药品不良反响ADR:是指合格药品在正常用法 用量下由现的与用药目的无关或意外的有害反响.主要包括 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反响、继发反响、特异 性遗传素质反响,药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等.二.医院药事治理小组成员中药剂科主任负责医院药 品不良反响/事件报告表的报告和日常监测工作.三.医院医师、护士、技师在诊疗过程中遇到可能与用药有关的药品不良反响及时报医院药事治理小组和药剂 科主任.即刻展开调查、分析、评估处理,填写医院药品不 良反响/事件报告表,上报区食品药品监督分局ADR监测中心.四.诊疗过程中发生严重不良反响时应将用过的剩余 药液、药袋并、输液皮条等一次性用具,

8、妥善封存待查.五.为最大限度降低人群用药风险,本着“可疑即报原那么报告药品不良反响和可疑不良反响.六.为了做好药品不良反响的报告工作,给予报告的人员每例30元一般不良反响或 50元严重不良反响 的奖励.4文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑,欢送下载支持文档来源为：从网络收集整理,word版本可编辑.欢送下载支持各级医师要熟悉所使用药物的适应症、禁忌症、副作 用等,尽量防止药物不良反响的发生.严格根据药物说明书 的规定使用药物,如头胞类药物静脉使用时必须用原液做皮 试等.1 .药物不良反响工作由医院药事治理委员会负责,负 责药物不良反响的认定, 药物不良反响ADR报表的收集、 整理、

9、上报.2 .药物不良反响报告程序：发现药物不良反响的各科 医、护人员负责填写药物不良反响报表,通知药剂科临床药 学小组,由负责药师亲自下科室访问主管医师、护士和患者,明确药物不良反响是否存在及可能的药物；患者已由院,须 追踪患者,填写药物不良反响报表.报表由药剂科临床药学 小组统一登记治理,每半年汇总上报医院药事治理委员会. 年终在?医疗护理质量简讯?上公布本年度不良反响工作情 况.3 .假设发生严重药物不良反响、罕见或新的药物不良反 应,如过敏休克,列为紧急药物不良反响的病例,须立即停 止使用该药,及时救治病人；并立即报告上级医师、科主任、 药剂科临床药学小组、医务科和医疗院长或值班院长,并迅 速上报上海市区药监局.药剂科临床药学小组认定为紧急药物