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文档简介

1、*食品质量检测服务有限公司资质认定评审整改报告编 制:批 准:*食品质量检测服务有限公司2016年11月18日2016年10月21日至10月22日,评审组一行3人,依据检验检测机构资质认定评审准则要求,对*食品质量检测服务有限公司进行了检验检测机构资质认定首次评审现场评审。评审组审查了检验检测机构的质量体系文件与检验检测机构资质认定评审准则的符合性。通过现场试验、观察、交谈、查阅记录等方式评审了检验检测机构的质量体系情况及技术能力等内容。对我公司完整体系运行进行了检查,提出十二个基本符合项,我公司及时对专家组提出的问题采取相应的纠正措施,现将整改情况报告如下:一:1、不符合描述:机构工作人员个

2、人承诺内容不完善。不符合条款号:4.1.42、原因分析:业务室人员对实验室评审准则学习理解不到位.3、纠正措施:(1)、制定学习计划,对准则4.1.4-4.1.5进行学习。 (2)、对承诺书相关内容进行完善,并要求全体检测人员重新签订承诺书。4、整改情况:业务室人员已按学习计划对对准则4.1.4-4.1.5进行学习。全体检测人员重新签订承诺书。5、验证材料: (1)、学习计划。(2)、学习培训记录。(3)、个人承诺书。二:1、不符合描述:检验人员上岗确认记录不完善,缺少操作考核原始记录等信息,提供不出监督记录。不符合条款号:4.2.52、原因分析:监督员工作不到位,检验人员上岗确认没有及时记录

3、,没有对操作考核及监督原始记录等信息进行收集整理。3、纠正措施:(1)、制定培训计划对检验人员进行培训,同时制定监督计划。 (2)、对检验人员重新进行上岗考核,并保留相关考核记录。 (3)、对考核合格的检测人员进行授权上岗。 (4)、对检测人员按计划进行监督。 4、整改情况:10月24日业务室负责联系设备厂家工程师来我公司对检验人员进行培训同时制定监督计划;设备厂家工程师来我公司对检验人员时行培训,对检测人员进行了考核,考核合格后发授权证书。对检测人员冯要明、王洋、李高俊按计划进行模拟检测时进行监督,并收集整理记录。 5、验证材料:(1)、培训计划。(2)、日常监督通知。(3)、监督记录。(4

4、)、铅含量检验原始记录。(5)、镉含量检验原始记录。(6)、铝含量检验原始记录。(7)、色素检验原始记录。(8)、小麦粉水分、灰分检验原始记录。(9)、上岗确认记录。三:1、不符合描述:提供不出食品中元素测定的技术标准的培训记录。不符合条款号:4.2.62、原因分析:业务室工作不到位,没有及时对人员的技术标准培训原始记录等信息进行收集整理。 3、纠正措施:制定培训计划,按计划对人员进行食品中(具体哪几种)元素测定的技术标准培训。4、整改情况:按照培训计划10月25日至26日对检验人员时行培训, 11月1日对检测人员冯要明、李高俊进行食品中()元素测定的技术标准培训并做相关记录。5、验证材料:1

5、、培训计划。2、食品中铜元素测定技术培训记录。 3、食品中铜元素的检测原始记录。四:1、不符合描述:(1)、实验室验粉筛与酶标仪共置一个试验台。(2)、微生物检测用灭菌锅与干燥箱、马弗炉共置一间实验室。(3)、烟点测定仪放置在微生物前处理室内。不符合条款号:4.3.42、原因分析:检验检测人员对评审细则理解不够,执行力不到位。3、纠正措施:(1)制定培训计划,对检测人员进行设备环境要求培训。(2)、验粉筛挪至常规设备室与酶标仪有效分离;(3)、灭菌锅挪至微生物前处理室内与干燥箱、马弗炉有效分离; (4)、烟点测定仪从微生物前处理室内挪至常规设备室;4、整改情况:(1)、按照培训计划对检测人员进

6、行了设备环境要求的培训。(2)、验粉筛已经挪到常规设备室与酶标仪有效分离;(3)、灭菌锅已经挪到微生物前处理室内与干燥箱、马弗炉有效分离;(4)、烟点测定仪已经从微生物前处理室内挪到常规设备室;5、验证材料:(1)、设备环境要求的培训记录。(2)、验粉筛挪到常规设备室前后的照片。(3)、灭菌锅与干燥箱、马弗炉放置位置有效分离前后的照片。(4)、烟点测定仪从微生物前处理室内挪至常规设备室前后的照片。五: 1、不符合描述:气相色谱仪、原子吸收分光光度计等设备缺少校准标识。不符合条款号:4.4.32、原因分析:设备管理人员没有理解设备标识的管理要求。3、纠正措施:(1)、对设备管理人员进行设备管理标

7、识要求培训。(2)、查看气相色谱仪、原子吸收分光光度计校准证书对设备进行标识。4、整改情况:已对设备管理人员进行设备管理标识要求培训。对气相色谱仪、原子吸收分光光度计张贴绿色标识。同时查看其它设备标识情况,确认其它设备均已完成标识粘贴。5、验证材料:(1)、对设备管理人员进行设备管理标识要求培训的记录。(2)、气相色谱仪张贴绿色标识前后照片。(3)、原子吸收分光度计张贴绿色标识前后照片。六:1、不符合描述:合同评审控制程序中缺少委托单填写要求及合同评审内容。不符合条款号:4.5.42、原因分析:业务室人员在制定合同评审时对有关要求理解不到位,没有对委托单填写要求及合同评审内容做出容具体要求。3

8、、纠正措施:(1)、制定培训计划,对相关人员进行培训。(2)、制定合同评审作业指导书,增加委托单填写要求及合同评审内容。(3)、合同评审人员对同评审作业指导书进行学习,考核合格后重新授权。(4)、合同评审人员模拟填写委托单。4、整改情况:已制定合同评审作业指导书。合同评审人员对合同评审作业指导书进行了学习,经考核合格并重新授权。合同评审人员模拟填写了委托单。5、验证材料:(1)、合同评审作业指导书培训记录。(2)、合同评审作业指导书。(3)、合同评审人员上岗考核记录。(4)、合同评审人员模拟填写委托单一份。七:1、不符合描述:编号为2016003的报告的水分、灰分测定记录中缺少恒重数据,黄曲霉

9、B1检验原始记录缺少检验过程记录。不符合条款号:4.5.112、原因分析:检测人员对记录要求理解不到位。3、纠正措施:(1)、对检测人员进行原始记录有关内容进行培训 。(2)、对水分、灰分及黄曲霉B1进行模拟实验。4、整改情况:(1)、已对检验人员进行了原始记录内容培训 。(2)、对水分、灰分、黄曲霉B1进行的模拟实验已经完成。5、验证材料:(1)、原始记录内容培训记录;(2)、水分检验原始记录。(3)、灰分检验原始记录。(4)、黄曲霉B1检验原始记录。八:1、不符合描述:2016年6月进行的内审活动,缺少对食品特殊要求的评审记录,不符合纠正措施记录中缺少原因分析的内容。不符合条款号:4.5.

10、122、原因分析:内审员对内审要求及纠正措施的要求理解不到位。3、纠正措施:(1)、对内审员进行培训 。(2)、制定食品特殊要求评审记录表。(3)、结合本次资质认定评审活动当中所提出的基本符合项进行纠正措施整改,并做原因分析。4、整改情况:内审员培训已经完成。已制定食品特殊要求评审记录表。已完成资质认定评审活动当中所提出的基本符合项进行纠正措施整改。5、验证材料:(1)、学习培训记录。(2)、内审记录表。(3)、 不符合纠正措施记录表。九:1、不符合描述:提供不出食品中合成色素的测定(GB/T5009.35)、食品中砷含量(GB/T5009.11)测定的方法确认记录。不符合条款号:4.5.14

11、2、原因分析:技术负责人对方法确认要素理解不到位,对检验人员未按照方法确认的要求进行方法确认。3、纠正措施:(1)、对技术负责人和相关人员进行新上项目要求培训。(2)、模拟合成色素的测定(GB/T5009.35)。(3)、食品中砷含量(GB/T5009.11)测定的试验。(4)、重新对方法进行确认。整理确认记录。4、整改情况:已完成对技术负责人和相关人员进行新上项目要求的培训。已经对合成色素的测定(GB/T5009.35)、食品中砷含量(GB/T5009.11)测定方法进行确认;确认记录已经整理归档。5:验证材料:(1)、新上项目要求培训记录。(2)、合成色素标准确认记录。(3)、总砷方法确认

12、记录。 (4)、合成色素的测定原始记录。(5)、食品中砷含量测定原始记录。十:1、不符合描述:2016年质量控制计划中缺少具体项目及控制要求。不符合条款号:4.5.192、原因分析:业务室对实验室资质认定评审准则理解不全面,对质量控制工作计划不具体。3、纠正措施:1、重新制定2017年具体的质量控制计划,要求控制到具体的检测项目、人员,评价方法及结果的评价。4、整改情况:已经制定出2017年的质量控制计划。5、验证材料:2017年质量控制计划。十一:1、不符合描述:提供不出检验报告的结论描述规定。不符合条款号:4.5.202、原因分析:业务室人员对检验报告的要求理解不到位,没有充分考虑到实际工

13、作当中的具体情况。3、纠正措施:制定检验报告结论作业指导书,并对全员进行培训。4、整改情况:已经制定检验报告结论作业指导书,并进行了全员培训。5、验证材料:(1)、检验报告结论作业指导书。(2)、检验报告结论作业指导书培训记录。十二:1、不符合描述:提供不出技术人员的食品安全法等培训记录。不符合条款号:食品检验机构资质认定条件第十八条。2、原因分析:业务室工作不到位,没有及时将对人员的食品安全法培训原始记录等信息进行收集整理。3、纠正措施:制定培训计划,按计划对人员进行食品安全法的培训。4、整改情况:按照培训计划11月5日至7日对检验人员时行培训, 11月10日对所有检测人员进行食品安全法等相

14、关法律知识的培训考核并收集整理相关记录。5、验证材料:培训记录 。 *食品质量检测服务有限公司 2016年11月12日 整改验证资料目录一.1.2016年第四季度培训计划。一.2.人员培训记录。一.3.个人承诺书。二.1.日常监督通知书。二.2.日常监督记录。二.3. 铅含量测定原始记录。二.4. 镉含量测定原始记录(两份)。二.5.铝含量测定原始记录。二.6. 小麦粉中水分测定原始记录;二.7. 小麦粉中灰分测定原始记录。二.8. 色素检验原始记录。二.9.上岗确认考评记录表。(3份)三.1.人员培训记录。三.2.铜含量测定原始记录。四.1.验粉筛放置位置移动前后照片。四.2.灭菌锅放置位置移动前后照片。四.3.烟点仪放置位置移动前后照片。五.1. 气相色谱仪张贴绿色标识前后照片。五.2. 原子吸收分光光度计张贴绿色标识前后照片。六.1.合同评审作业指导书。六.2.上岗确认考评记录表。七

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