记录运作细则

1、医药销售有限公司文件编号：题目：质量记录表格动作细则共5页1页起草日期：审阅日期：第起草部门：审阅部门：执行日期：起草人：审阅人：批准人：变更记录：变更原因及目的：序号表单编号表单名称联数保存期（年）01Q/口口一 QRT 01文件制定、修订评审表02Q/口口一 QRT 02文件发放、回收记录03Q/口口一 QRT 03质量管理体系文件目录04Q/ QRT 04外来文件目录05Q/口口一 QRT 05求职申请表06Q/口口一 QRT 06职位内部配备表07Q/口口一 QRT 07职位外部配备表08Q/口口一 QRT 08个人培训记录09Q/口口一 QRT 09培训效果的评价表10Q/口口一 Q

2、RT10培训记录表11Q/ QRT11年度培训计划要求表12Q/ QRT12企业员工健康检杳记录13Q/口口一 QRT13内部沟通表14Q/ QRT14安全卫牛检杳记录15Q/口口一 QRT15会议签到表16Q/ QRT16会议记录17Q/口口一 QRT17质量记录检索单18Q/口口一 QRT18质量方针、目标展开图19Q/口口一 QRT19质量方案实施表20Q/口口一 QRT 20质量方针目标、经营责任制检查表（一）21Q/ QRT 21质量方针目标、经营责任制检查表（二）22Q/ QRT 22年 季度质量方针目标、经营责任制横向考核信息反馈 表23Q/口口一 QRT 23设备档案目录24Q

3、/ QRT 24设备台帐25Q/ QRT 25设备验收单26Q/口口一 QRT 26设备履历卡27Q/口口一 QRT 27设备维修申请单28Q/口口一 QRT 28设备维修记录29Q/口口一 QRT 29物资采购申请单30Q/口口一 QRT 30设备保养记录31Q/口口一 QRT 31计量器具台帐32Q/口口一 QRT 32r计量器具检验台帐33Q/口口一 QRT 33设备、仪器运行记录34Q/口口一 QRT 34设备巡回检查记录35Q/口口一 QRT 35管理评审计划36Q/口口一 QRT 36管理评审会议记录37Q/口口一 QRT 37管理评审报告38Q/口口 一 QRT 38年度内审计划

4、39Q/口口一 QRT 39内审日程安排表40Q/ QRT 40内审检杳表41Q/ QRT 41内审不符合报告表42Q/ QRT 42内审报告43Q/口口一 QRT 43内审不符合项统计分析表44Q/ QRT 44纠正和预防措施活动表45Q/ QRT 45纠正和预防措施实施情况一览表46Q/ QRT 46限期整改通知单47Q/ QRT 47采购计划48Q/口口一 QRT 48首次经营品种审批表49Q/ QRT 49首次经营企业审批表50Q/口口一 QRT 50购销合同51Q/口口一 QRT 51进货情况质量评审记录52Q/口口一 QRT 52药品质量档案26Q/口口一 QRT 26设备履历卡2

5、7Q/口口一 QRT 27设备维修申请单28Q/口口 一 QRT 28设备维修记录29Q/口口一 QRT 29物资采购申请单30Q/口口一 QRT 30设备保养记录31Q/口口一 QRT 31计量器具台帐32Q/口口一 QRT 32计量器具检验台帐33Q/口口一 QRT 33设备、仪器运行记录34Q/口口一 QRT 34设备巡回检查记录35Q/口口一 QRT 35管理评审计划36Q/口口一 QRT 36管理评审会议记录37Q/口口一 QRT 37管理评审报告38Q/口口 一 QRT 38年度内审计划39Q/口口一 QRT 39内审日程安排表40Q/ QRT 40内审检杳表41Q/ QRT 41

6、内审不符合报告表42Q/ QRT 42内审报告43Q/口口一 QRT 43内审不符合项统计分析表44Q/ QRT 44纠正和预防措施活动表45Q/ QRT 45纠正和预防措施实施情况一览表46Q/ QRT 46限期整改通知单47Q/ QRT 47采购计划48Q/口口 一 QRT 48首次经营品种审批表49Q/ QRT 49首次经营企业审批表50Q/口口一 QRT 50购销合同51Q/口口一 QRT 51进货情况质量评审记录52Q/口口一 QRT 52药品质量档案53Q/口口一 QRT 53购进记录54Q/ QRT 54入库单55Q/口口一 QRT 55进口药品入库验收记录56Q/口口一 QRT

7、 56药品入库验收记录57Q/ &QRT 57注射剂澄明度检查记录58Q/口口一 QRT 58药品拒收单59Q/口口一 QRT 59拒收台帐60Q/口口一 QRT 60药品验收抽样记录61Q/口口一 QRT 61存货卡62Q/口口一 QRT 62库区积压药品报表63Q/口口一 QRT 63销后退回通知单64Q/ QRT 64销后退回药品检查验收记录65Q/口口一 QRT 65药品退货通知书66Q/口口一 QRT 66药品退货记录67Q/口口一 QRT 67不合格药品台帐68Q/口口一 QRT 68不合格药品报损审批表69Q/口口一 QRT 69报损药品销毁单70Q/口口一 QRT 70

8、不合格药品销毁记录71Q/口口一 QRT 71近效期药品催销表72Q/口口一 QRT 72有效期药品警示牌73Q/口口一 QRT 73不合格药品报表74Q/ QRT 74不合格药品处理情况汇总分 析75Q/口口一 QRT 75区域温度湿度记录表76Q/口口一 QRT 76药品养护档案表77Q/ QRT 77药品养护记录78Q/口口一 QRT 78重点养护药品品种确定表79Q/口口一 QRT 79药品抽（送）样单80Q/口口一 QRT 80药品质量复查通知单81Q/口口一 QRT 81药品储存养护信息汇总分析报告82Q/口口 一 QRT 82要货申请表83Q/口口 一 QRT 83出库单84Q/

9、口口 一 QRT 84出库复核记录85Q/口口一 QRT 85退货复核记录86Q/口口一 QRT 86销售签收单87Q/口口一 QRT 87销售记录88Q/口口 一 QRT 88客户资格审核表89Q/口口 一 QRT 89客户访冋调查表90Q/口口一 QRT 90客户满意度征询表91Q/口口一 QRT 91信息传递反馈单92Q/口口一 QRT 92药品停售通知单93Q/口口一 QRT 93解除停售通知单94Q/ QRT 94药品质量查询函95Q/口口一 QRT 95药品质量查询记录96Q/口口一 QRT 96药品质量投诉查询记录表97Q/口口一 QRT 97服务质量投诉记录表98Q/口口 一 QRT 98质量事故调查处理报告99Q/口口一 Q