质量管理制度目录

1、药品经营质量管理体系文件许昌天天康大药房有限公司-可编辑修改 -质量管理制度目录、组织建设 1、质量管理制度 31. 质量管理体系文件检查考核制度 32 .质量管理体系文件管理制度 63 .质量管理体系内部审核制度 74 .质量否决管理制度 95 .质量信息管理制度 106 .药品采购管理制度 127. 首营企业和首营品种审核制度 138. 进货质量评审管理制度 159. 供货单位质量体系评价管理制度 1610 .药品收货管理制度 1811 .药品验收管理制度 2012 .药品储存管理制度 2213 .药品养护管理制度 2414 .药品出库复核管理制度 2615. 药品配送管理制度 2816.

2、 药品不良反应报告制度 2917 .含特殊药品复方制剂管理制度 3018.冷藏药品管理制度 3219 .药品效期管理制度 3420 .不合格药品处理和药品销毁管理制度 3521 .退货药品管理制度 3722 .质量查询管理制度 3923 .质量事故、质量投诉管理制度 41-可编辑修改 -24 .环境卫生和人员健康管理制度 4325. 质量教育培训及考核管理制度 4526. 进口药品管理制度 4727 .药品运输管理制度 4828.设施设备使用和维护管理制度 5029 .中药饮片采、存、销管理制度 5230 .温湿度自动监测系统管理制度 5431 .药品电子监管管理制度 5532 .计算机信息系

3、统管理制度 5733 .记录和凭证的管理制度 6034 .中药饮片采、存、销管理制度 6235. 设施设备验证和校准管理制度 6436. 药品追溯管理制度 6737 .药品经营质量风险管理制度 7038.药品应急（预案）管理制度 7339 .备用发电机组管理制度 75三、岗位质量职责 771 .质量领导小组管理职责 772. 冷链验证小组职责793. 质量风险控制小组职责804. 质量内审小组职责815. 质量管理制度考核小组职责83846 .经理岗位职责-可编辑修改 -7 .质量副经理岗位职责 858.业务经营副经理岗位职责 879 .质管科管理职责 8910 .业务科管理职责 9111.储

4、运科管理职责 9312 .财务科管理职责 9613 .办公室管理职责 9714 .质管科科长岗位职责 9915 .业务科科长岗位职责10116 .储运科科长岗位职责 10417 .财务科科长岗位职责10618 .办公室主任岗位职责 10719 .质量管理员岗位职责 10920 .采购员岗位职责11121.药品收货员岗位职责11322 .质量验收员岗位职责 11523 .保管员岗位职责 11824 .养护员岗位职责 12025 .出库复核员岗位职责12226 .配送员岗位职责12427 .药品运输员岗位职责126-可编辑修改 -12828药品电子监管码扫描员岗位职责29 .出纳管理员岗位职责13

5、030 .计算机信息管理员岗位职责 131四、质量管理工作规程 1321.质量管理体系内部审核规程 1322 .质量管理制度执行检查和考核管理规程 1353. 首营企业和首营品种审核规程 1364. 药品采购控制规程 1385. 药品收货检查规程 1426. 药品质量验收规程 1447. 药品验收抽样操作规程 1488. 药品储存管理规程 1509. 药品在库养护规程 15310 .中药饮片养护规程 15811 .药品配送管理规程 15912 .药品出库复核规程 16013 .不合格药品确认报告及处理操作规程 16214 .药品采购退出、配送退回管理规程 16415. 质量记录控制规程 16716. 拆零和拼箱发货规程 16917 .药品运输管理规程 17118 .药品经营质量风险控制操作规程 17219 .药品仓库温湿度自动监控系统操作程序 18520 .设备验证标准操作程序 18721.保温箱操作程序 19022 .计算机系统操作管理规程 191-可编辑修改 -23 .药品追溯召回操作管理规程 196五、工作流程图