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文档简介
1、GJB9001C-2017版内审检查表受审核部门1审核日期11审核员审核准则GJB9001C-2017体系文件、适用法律法规符合说明O”符合;“? ”观察项;“” 一般不符合;“X”重大不符合 不符时记入证据、事实。涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?V2.组织QMS寸标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过 程确凿没有?V4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使 用需求、保障条件等影响因素?是否对这些相关信息进行监视
2、和评审?V4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?V4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息 形成了相关文件?V4.4质量管理体系及其过程1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMSV2.组织QMS±程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是 否被确定和管理?V3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?V4.组织QM殴过程测量和监控点是否确定并有效?对测量 和监控结果是否有分析、改进活动?V2.质量方针是否包含满足相关方(
3、特别是顾客、员工、供 方、社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS勺承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?V3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框 架,具有较强的方向性和指导性?V4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、 正确理解,并协调一致、深入人心?V5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否 进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?V5.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否 确定并予以沟通?V2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?V3部门职责是什么?V6策划V6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标
4、及其实现的策划1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?V2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致, 是否相互保证?V3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容, 如研发设备,研发水平等目标?V4.组织为实现质量目标是否进行 QMSft划,分析确定实现 目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并 对目标实现程度有检查、有评价?V5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确 保贯彻质量方针,QMS勺完整性?V6.3变更的策划1.组织针对QMSt行变更时,是否考虑了变更的目的及潜 在后果?是否考虑了管理体系的完整
5、性?V2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?V3.为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再分配?VV控制?7.1.5监视和测量资源求?7.1.6需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?组织的知识键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求?7.22.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光 亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到 3.组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率, 是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事 故,预防错误过程(活动)?4. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工 作需要?是否满足研发产品质量控制的需要?
6、是否有利于 建立、保持安全、文明的工作环境?1. 组织的测量和监视设备是否根据质量控制、保证和改进 要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要2. 组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些 过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方 式实施? 3.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际 或国家承认的测量基准?所有测量设备校准均已纳入校准 系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期 或在使用前得到校准或验证?测量设备校准或验证没有国 际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验 证的文件?测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保 持?是否建立标识,
7、用于确定其校准状态?计算机软件满 足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对1组织对岗位基本培训要求(应知应会)是否确定?主关 2.组织是否针对为满足组织发展、个人成长,必须具备的 知识、经验、能力提出新的培训要求?能力工具等)是否充足适宜?3. 组织培训资源(包括师资、教材、场所、设施、经验、VVV7.3意识7.4沟通7.57.5.1总则形成文件的信息手册、程序、记录及其他所要求的文件?4组织是否按照标准要求建立了质量记录?5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?4. 根据组织确定的培训需求是否安排计划、组织分层分类 培训,确保按需培训、学以致用?5. 组织是否注重能力(如技
8、术能力、管理、交往能力)培训?是否注重意识(参与意识、质量意识)培训?在实际 工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力?6. 组织对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否有效、适宜?7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?1. 在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用, 以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?2. 在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如例会 制度)?在自下而上沟通过程中, 组织有哪些沟通方式(如 报告制度)?在横向与斜向沟通过程中组织有何措施防止 混乱,避免统一指挥系统被破坏?在内部沟通过程中
9、,是 否存在主要障碍?1. 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量2. 组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3. 组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?6. 组织QM敦件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现 形式或类型是否适当、有效?7. 组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;b)过程的复杂程度及相互关系;C)涉及人员所需的能力。V5.为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据的 所需记录?V6.产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与组织 的QMS其他过程的要求是否一致,并适于组织运作?V8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通1.组织是
10、否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式? 在和顾客沟通过程中,组织是否尽力、充分、主动?V2.组织在产品信息问询、合同、订单的处理,顾客反馈(包 括顾客投诉)三方面是否已建立有效的沟通方式,并能及 时沟通?V3.组织如何使顾客反馈简单化,并主动要求反馈?V4.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客 当前的不满意? 'V5.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾客?V8.2.2与产品和服务有关的要求的确定1.组织有哪些顾客?不同顾客的要求有哪些差异?组织的 顾客目标市场是否明确、适宜?V2.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面 要求)组织是否已确定并被充
11、分理解?V3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需 的要求有哪些?组织是否已被充分理解?V4.与组织产品有关的法律有哪些?是否已被收集并得到确定?V5.为满足顾客要求、确保组织利益,组织提出了哪些与产 品要求有关的附加要求?这些附加要求是否形成文件?V8.2.3与产品和服务有关的要求的评审1.顾客的产品要求有哪些表现形式(包括口头要求、传真、合同、订单标书等)?针对顾客产品要求不同的表现形式, 组织采取了哪些方式予以接收、确定、评审?V2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定?该界限标准 考虑因素(包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款 等)是否全面、必需?V5.在生产和服务提供
12、过程中使用的设备的技术性能和技术 状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的 要求?特别是那些组织主要以设备和顾客接触时,是否能 够确保顾客满意?设备使用人员是否能够正确使用设备, 是否规定并实施了有效的控制措施?对使用的设备是否适 宜,组织是否规定并实施了有效的检查评价制度,一旦发 现不适宜设备,组织是否及时采取措施予以纠正?纠正后 是否重新验证评价?V8.5生产和服务提供6.为确保生产和服务提供过程受控,在需进行测量与监控 的过程或场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量 和监控要求的装置?V8.5.1生产和服务提供的控制7.在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实 施监
13、控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么? 由谁实施监控或测量?实施监控或测量的资源是否适当、 充分?实施的监控或测量是否已确保过程受控?V8.在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程 的输出作为下个过程的输入)是否明确:放行条件并被遵守?放行过程的监控或测量并被实施?放行手续并被执行?V9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施? 交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确?组 织是否保存了产品交付记录?V10.组织交付活动及规定有哪些?这些交付后活动是否有 助于提高顾客满意率?有助于改进开发产品或服务质量?V8.5.2标识和可追溯性1.在产品实现过程中,凡有区分产
14、品、追溯性要求的场合, 产品标识方式是否确定并被实施?所作产品标识是否能达 到区分产品或追溯性要求?V2.针对监控和测量要求,产品状态标识是否确定并被实 施?在任一测量点,产品待测、已测等状态是否标识,使 不同状态产品能够得到有效、清楚识别?V3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控?产品 标识涉及内容是否可区分或可追溯?V4.对有追溯性要求的场合,产品标识是否唯一、已受控并 有记录?V5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一 种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核?V8.5.3顾客或外部供方的财产1.组织是否存在顾客财产?如有,有哪些?这些顾客财产 自交付日起组织采
15、取哪些措施,进行识别、验证、保护和 维护?这些措施是否有效并被实施?V2.顾客财产中是否含有知识产权?如有,组织是否按照法 律和顾客要求采取了保护措施?V3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组 织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在 未征得顾客意见之前,不擅自处置?V8.5.4防护8.5.5交付后活动1.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮 存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失?V2.在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施 且经验证有效?组织所采取的防护措施是否能延伸到产品 交付地点?V3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时,组织所采
16、取防护 措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗?V8.5.6更改控制1.当产品或服务发生更改时,组织是否评审、确认?并保 留更改评审结果?所采取的必要措施。V2.产品或服务要求发生变更时,组织是否确定了变更过程, 以确保相关文件得到更改,相关人员知道变更的要求?VVV8.5.7关键过程8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制实施对关键过程的控制被执行?控,策划结果是否形成文件并被执行?所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?交付前产品测量和监控结果符合接收准则?有关证据齐备并获认可?是否在具有资格的人员评审后才进行处置?3.当提出产品或服务要求更改时,组织是否得到顾客认 可?对已实现部分产
17、品或服务是否与顾客协商妥善处理?1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件,并 2.对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监 3.研发产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控?交 付顾客的产品是否符合下列条件:4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否 确定并被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分、可靠 并被保持?测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的 人员(如签名)?5.根据产品特性测量和监控文件的规定,测量和监控活动 没有完成之前,需放行产品和交付服务时,是否得到组织有关授权人员批准,或适用时顾客的批准?1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”?该程序 是否符合标
18、准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出了明确的、合适的规定?其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付?2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是 否经授权人批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发现的不合格或防止其原 预期的使用或应用?7.对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防 止其再发生?对措施的有效性是否进行验证,并有验证结 果的报告?V8.组织是否编制内审报告,对 QMS勺符合性、有效性进行 统计分析和评价并实施改进?V9.内审首、末次会议是否召开?有没有会议记录?与会人 员是否符合要求?V10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确,并得到整理、 保存?V9.3管理评审1.最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔 是否适宜?V2.管理评审是否评价组织 QM(包括质量方针、目标)变 更的需要?管理评审的结果能够导致QMS勺有效性和效率的提高吗?V3.为提高管理评审有效性,信息输入是否符合标准要求? 是否充分、足够?是否反映组织当前的业
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