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文档简介

偏差分类重要偏差偏差调查报告偏差编号:次要偏差1. 偏差描述1.1基本信息:报告部门:发生日期: 受影响产品和规格/设备/系统:精选文档,供参考!产品批号:数量:有效期:该偏差可能涉及的其他产品: 原因1.2即时采取的措施原辅材料匚否厂是,数量:注释:停止产品生产匚否厂是,数量:注释:取样和送检匚否厂是,数量:1.3备注报告人签名:报告日期(2个工作日内):偏差编号:2. 偏差调查2.1调查及分析原因:2.2纠偏措施2.3预防性措施和步骤 匚没有原因:厂有No.预防措施预计完成日期实施人完成日期精选文档,供参考!调查人签名日期批准人签名(相关部门经理和 QA经理) 日期偏差编号:3. QA评估3.1评估(基本原因/决定)偏差影响评估:有无产品质量/安全性/功能同产品其他批次riri其他产品riri其他系统nri其他产签名日期注释3.2结论及批准 匚全部产品可以放行 厂部分产品可以放行 厂全部产品不合格 备注:签名(QA经理)批号及数量:日期4. 分发偏差调查分发给以下部门:生产部门厂包装部门厂维修部门厂计划匚 E/SHE技术部门 厂采购部门5. 后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期状态:n完成(此文档部分内容来源于网络,如有侵权请告

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