《备案管理规定课件》

1、出口食品生产企业备案管理规定出口食品生产企业备案管理规定介介 绍绍整理课件 备案管理的必要性备案管理的必要性 备案与注册的区别备案与注册的区别 管理规定重点条款释义管理规定重点条款释义 备案规定的新要求备案规定的新要求条文介绍 常见疑问与解答常见疑问与解答整理课件备案？备案就是出口时报告信息吗？备案？备案就是出口时报告信息吗？注册没有了，还需要备案吗？备案有必要单独设立吗？备案有必要单独设立吗？整理课件历史的必然 配合进出口贸易-出口商品公证行的产生 国家政策的贯彻 促进出口 现在转变为进出口并重国家法律的落实 食品安全法第六十八条 全球贸易的选择 过程控制主导 安全的食品是生产出来的 进口国

2、的要求 对设备设施及其卫生控制进行管理 1984年出口食品厂库最低卫生要求 整理课件要怎样实施备案管理必须面临的难题：国内食品企业数量众多国内各地食品安全控制水平参差不齐出口食品不单是一种简单的贸易产品，还代表国家形象，毒奶粉不能成为标签，毒饺子不能直接影响两国外交关系整理课件备案管理原则的得出一是贯彻食品安全法，与促进出口的总理念统一二是备案规定不能削弱对出口食品企业的管理三是总结多年注册工作经验，改进完善新制度四是结合工作实际，增强针对性和可操作性 整理课件 备案管理的必要性备案管理的必要性 备案与注册的区别备案与注册的区别 管理规定重点条款释义管理规定重点条款释义 备案的新要求备案的新要

3、求条文释义 常见疑问与解答常见疑问与解答整理课件相对原注册规定的五个主要变化相对原注册规定的五个主要变化一一 、强调企业主体责任的落实、强调企业主体责任的落实(自我检查、符合声明自我检查、符合声明和年度报告和年度报告)二、危害分析和预防控制措施为核心的过程控制体系二、危害分析和预防控制措施为核心的过程控制体系 (全面推行全面推行HACCP理念理念)三、根据风险简化了备案程序三、根据风险简化了备案程序四、采用有效的社会第三方认证等符合性评价结果四、采用有效的社会第三方认证等符合性评价结果五、更加注重与地方政府的合作与沟通五、更加注重与地方政府的合作与沟通整理课件第二部分 备案与注册的区别整理课件

4、 备案管理的必要性备案管理的必要性 备案与注册的区别备案与注册的区别 管理规定重点条款释义管理规定重点条款释义 备案的新要求备案的新要求条文释义 常见疑问与解答常见疑问与解答整理课件第三部分 备案的新要求备案的概念强制性和实质性的制度设计整理课件第三部分 备案的新要求CIQ批准批准+监管监管企业企业自查自查+承诺承诺整理课件 备案管理的必要性备案管理的必要性 备案与注册的区别备案与注册的区别 管理规定重点条款释义管理规定重点条款释义 备案的新要求备案的新要求条文释义 常见疑问与解答常见疑问与解答整理课件出口食品出口食品生产企业生产企业 履行法定义务履行法定义务 备案备案建立、实施、有效运行建立

5、、实施、有效运行 食品安全卫生控制体系食品安全卫生控制体系自主举证自主举证 申请备案时；申请备案时；及时报告及时报告 发生变更时；发生食品安全问题时发生变更时；发生食品安全问题时年度报告年度报告 每年每年 突出企业责任整理课件备案监管备案监管部门部门 实质性备案实质性备案 把关把关实施现场检查实施现场检查 4 4种情形；种情形；简化备案程序简化备案程序 文件审核；文件审核； 第三方认证结果作为备案参考第三方认证结果作为备案参考 制定、上报制定、上报备案监管工作方案、年度计划备案监管工作方案、年度计划 通报通报所在地人民政府所在地人民政府强调监管部门职责整理课件承诺承诺备案管理规定的新要求 之

6、企业篇食品安全卫生控制体系食品安全卫生控制体系 自我检查与声明自我检查与声明 以进口国要求为导向以进口国要求为导向报告义务报告义务 7大类产品大类产品 危害分析与关键控制点体系（危害分析与关键控制点体系（HACCP） 7大类以外大类以外 危害分析与预防控制措施危害分析与预防控制措施 发生食品安全卫生问题时发生食品安全卫生问题时 系统分析、制定计划、主动报告、验证符合系统分析、制定计划、主动报告、验证符合 年度报告年度报告每年每年1月底前月底前 保存记录、报告保存记录、报告2年年整理课件明确角色职责明确角色职责备案管理规定的新要求 之 监管篇技术审核技术审核 AQSIQ 统一管理；统一管理；CN

7、CA 组织实施组织实施 CIQ 具体执行各地出入境检验检疫机构具体执行各地出入境检验检疫机构 直属局直属局制定工作程序制定工作程序 分支局分支局实施监督管理、直属局委托事项实施监督管理、直属局委托事项第三方认证结果第三方认证结果 4种情形种情形+必要时必要时文件审核文件审核+现场评审现场评审批准批准 4种情形以外种情形以外文件审核文件审核批准批准验证验证 直属局简化备案程序并判定直属局简化备案程序并判定 直属局建立程序文件、裁决是否采纳、对结果负责直属局建立程序文件、裁决是否采纳、对结果负责 通过过程评估、资格认定、结果验证，逐步建立认证机构、通过过程评估、资格认定、结果验证，逐步建立认证机构

8、、人员信誉等级评价制度人员信誉等级评价制度整理课件监管工作方案与年度计划监管工作方案与年度计划备案管理规定的新要求 之 监管篇档案管理与通报档案管理与通报直属局直属局监管工作方案与年度计划监管工作方案与年度计划 分支局分支局监管责任人、书面日常监管计划监管责任人、书面日常监管计划违法处罚违法处罚食品安全问题档案与监管记录食品安全问题档案与监管记录向当地人民政府通报备案企业情况向当地人民政府通报备案企业情况滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守 行政处分行政处分 刑事责任刑事责任 整理课件备案管理规定的新要求 之 备案证明篇注销注销有效期有效期撤销撤销2年未出口年未出口以不正当

9、手段获得以不正当手段获得3年内不得再次申请；年内不得再次申请；其他情形其他情形1年内不得再次申请年内不得再次申请4年年整理课件 第一章第一章 总则总则 第二章第二章 备案内容与程序备案内容与程序 第四章第四章 附则附则 第三章第三章 备案管理备案管理条文释义整理课件第一章 总则 第四条第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出口食品生产企业备案工作。国家认证认可监督管理委员会管理全国出口食品生产企业备案工作。国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。（以下简称国家认监

10、委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。 国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。机构）具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作。 管理体制 国家质检总局国家质检总局承担国内食品、食品相关产品生产加工环节的质承担国内食品、食品相关产品生产加工环节的质量安全监督管理责任，负责进出口食品的安全、卫生、质量监督量安全监督管理责任，负责进出口食品的安全、卫生、质量监督检验和监督管理，依法管理进出口食品生产、加工单位的卫生注检验和监督管理，依法管理进出

11、口食品生产、加工单位的卫生注册登记册登记/ /备案以及出口企业对外推荐工作。备案以及出口企业对外推荐工作。 国家认监委国家认监委具体组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作，具体组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作，制定进出口食品生产、加工单位的备案管理制度，组织实施对进制定进出口食品生产、加工单位的备案管理制度，组织实施对进出口食品生产企业的检查审核批准和后续监管控制，根据国外卫出口食品生产企业的检查审核批准和后续监管控制，根据国外卫生要求注册办理注册通报和对国外推荐注册等。生要求注册办理注册通报和对国外推荐注册等。 各地的出入境检验检疫机构作为统称，包括各地的出入境检验检疫机构作为统称

12、，包括直属直属检验检疫机构检验检疫机构及其及其分支分支机构，简称为机构，简称为检验检疫机构检验检疫机构。 整理课件第一章 总则 第五条第五条 出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出措施为核心的食品安全卫生控制体系，并保证体系有效运行，确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口口食品生产、加工、储存过程持续符合我国有关法定要求和相关进口国（地区）的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。国（地区）的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。

13、核心 出口食品生产企业应当建立和实施以出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施危害分析和预防控制措施为为核心核心的的食品安全卫生控制体系食品安全卫生控制体系，其含义，其含义并不是并不是要求所有出口食品生产企业都要建立要求所有出口食品生产企业都要建立危害分析和关键控制点（危害分析和关键控制点（HACCPHACCP）体系及其整套前提计划、）体系及其整套前提计划、HACCPHACCP小组等实施小组等实施原则，原则，而是而是要求所有出口食品生产企业，无论规模、生产产品类别均应当学要求所有出口食品生产企业，无论规模、生产产品类别均应当学习和吸收习和吸收HACCPHACCP理念，对本企业所从

14、事加工的产品和工艺理念，对本企业所从事加工的产品和工艺进行危害分析且提进行危害分析且提出预防性措施加以控制，出预防性措施加以控制，并据此为核心建立和实施本企业的食品安全卫生控并据此为核心建立和实施本企业的食品安全卫生控制体系，保障其有效运行。本条规定强调制体系，保障其有效运行。本条规定强调过程控制过程控制，突出以结果为导向的原，突出以结果为导向的原则，强调出口食品应则，强调出口食品应“以符合进口要求为目标以符合进口要求为目标”。 整理课件 第一章第一章 总则总则 第二章第二章 备案内容与程序备案内容与程序 第四章第四章 附则附则 第三章第三章 备案管理备案管理条文释义整理课件第二章 备案内容与

15、程序 第六条第六条 备案与出口的关系（对照备案与出口的关系（对照20号令第三条）号令第三条） 企业未备案备案审查不合格产品不予出口整理课件第二章 备案内容与程序 第七条第七条 申请备案时提交的资料（对照申请备案时提交的资料（对照20号令第七条、第八条）号令第七条、第八条） 项目关键词备注申请书规定格式 ；书面申请企业应对所有信息、材料的真实性、符合性负责。 证照与资质唯一性；民事责任行为人；验证正本；提交复印件 “营业执照”系指申请人的法人营业执照；当生产场所与企业法人住所不一致时，必须提交能够证明生产场所资质的有效证照及负责人身份证复印件。承诺企业自我声明和自查报告；监管部门评审检查促进食品

16、生产企业在达成出口意向，准备获得出口备案资格之前，先行识别出口意向国家（地区）的相关食品标准和注册要求 。加工信息人员资质硬件；关键岗位人员流动上述内容需要检验检疫机构在现场检查或监管过程中持续复核。 卫生控制体系软件以危害分析和预防控制措施为核心建立的食品安全卫生控制体系。 依法应得许可食品生产许可其他许可如：全国工业产品生产许可、保健食品生产许可、排污许可、渔业捕捞许可等 其他认证食品安全；食品安全检测如：HACCP、ISO22000、有机认证、计量认证、ISO17025等 整理课件第二章 备案内容与程序 第八条第八条 备案受理（对照备案受理（对照20号令第九条）号令第九条） 第十条第十条

17、 现场检查现场检查 第九条第九条 技术审核（对照技术审核（对照20号令第九条、第十条）号令第九条、第十条） 第十一条第十一条 备案决定（对照备案决定（对照20号令第十四条）号令第十四条） 整理课件第二章 备案内容与程序时限的要求时限的要求5日日10日日10日日形式审查形式审查审批审批形成报告形成报告建组、移交建组、移交文件、现场、跟踪文件、现场、跟踪30个工作日个工作日书面告知、说明理由；书面告知、说明理由；取消取消原原“6个月内不得重个月内不得重新申请新申请”的规定的规定一次告知一次告知30日补正日补正整改期限整改期限1-3个月个月人员的要求人员的要求 评审组应由评审组应由2 2至至3 3人

18、组成，并人组成，并指定评审组长指定评审组长。评审组成员应当具备直属检验检疫。评审组成员应当具备直属检验检疫机构经考核合格批准的评审员资格机构经考核合格批准的评审员资格或或国家认监委经考核合格批准的主任评审员资格；国家认监委经考核合格批准的主任评审员资格；原则上，评审组长以主任评审员担任为宜。原则上，评审组长以主任评审员担任为宜。 “因企业自身原因”延长的时间包括：企业文件审核或现场检查不符合项整改时间、由于企业生产计划或设备设施停产维护等原因暂时无法实现现场正常生产状态检查所延误的时间等。 整理课件第二章 备案内容与程序现场检查的要求现场检查的要求类型备注进口国（地区）注册要求如：美国、欧盟对

19、进口肉类及其制品的注册要求，美国对进口低酸罐头、酸化食品的注册要求，日本对进口热加工禽肉、热加工偶蹄动物肉的注册要求等对绝大多数水产品、肉类等动物源性食品 必须实施HACCP体系验证参见国家认监委定期调整并公布的备案需评审HACCP体系的产品目录 未纳入食品生产许可管理如：鲜活水产品、肠衣、鲜肉类等不发给QS证书的产品 视需要其他由直属检验检疫机构根据出口食品风险程度和实际工作需要，结合文件审核情况决定。直属检验检疫机构应当书面规定需现场检查的实施范围；未规定的，评审组长可根据文件审核结果向直属检验检疫机构提出是否需要实施现场检查的建议，经直属检验检疫机构确认后，可实施现场检查。 整理课件委托

20、事项委托事项第二章 备案内容与程序简化工作程序简化工作程序仅进行文件审核仅进行文件审核 本着便利企业出口原则，直属检验检疫机构可以本着便利企业出口原则，直属检验检疫机构可以委托委托其下的分支机构完成备其下的分支机构完成备案申请受理及组织评审工作，但委托事项案申请受理及组织评审工作，但委托事项不包括不包括审批、发证及名单公布和上报。审批、发证及名单公布和上报。 第三方认证结果的利用程序第三方认证结果的利用程序 兼顾风险原则和行政效率，直属检验检疫机构可以适当简化备案程序，对已兼顾风险原则和行政效率，直属检验检疫机构可以适当简化备案程序，对已经取得食品生产许可、产品风险程度较小等情形的出口食品生产

21、企业，仅进行经取得食品生产许可、产品风险程度较小等情形的出口食品生产企业，仅进行备案申请材料文件审核。备案申请材料文件审核。 直属检验检疫机构应当书面规定需现场检查的企业范围。直属检验检疫机构应当书面规定需现场检查的企业范围。 直属检验检疫机构应当制定明确的程序文件直属检验检疫机构应当制定明确的程序文件，通过见证审核等形式对第三方，通过见证审核等形式对第三方认证机构的认证过程进行全面评估，对第三方认证审核认证机构的认证过程进行全面评估，对第三方认证审核人员人员在备案方面的资格在备案方面的资格进行进行认定认定，对第三方认证，对第三方认证结果结果进行进行验证验证，由直属检验检疫机构，由直属检验检疫

22、机构裁决是否裁决是否在技术在技术审核中审核中采纳认证结果采纳认证结果，由直属检验检疫机构，由直属检验检疫机构承担承担采纳后的认证结果采纳后的认证结果有效性责任有效性责任。逐步建立逐步建立认证机构、认证审核人员的能力、信誉等级评价制度，作为认证结果认证机构、认证审核人员的能力、信誉等级评价制度，作为认证结果采纳的参考依据。采纳的参考依据。 整理课件第二章 备案内容与程序项目关键词备注有效期延续4年；届满前3个月参考食品安全法实施条例中第三十九条的规定“向我国境内出口食品的境外食品生产企业依照食品安全法第六十五条规定进行注册，其注册有效期为4年。” 第十二条第十二条 备案证明备案证明（对照（对照2

23、0号令第十五条）号令第十五条） 第十三条第十三条 备案编号规则备案编号规则项目关键词备注备案编号唯一性与原出口食品生产企业卫生注册登记编号规则保持一定的关联性和延续性，由国家认监委制定、下发。 整理课件第二章 备案内容与程序 第十四条第十四条 变更（对照变更（对照20号令第二十条（一）号令第二十条（一） 第十五条第十五条 重新办理（对照重新办理（对照20号令第二十条（二）号令第二十条（二） 事项关键词流程条件需评估变更企业名称、法定代表人、营业执照等；非关键岗位人员流动 事后15个工作日不影响食品安全卫生控制体系正常运行的基本信息 增加产品品种、增加新的设备或生产线、大规模或关键岗位人员流动等

24、也可能导致企业体系运行发生重大变化，所在地直属检验检疫机构应重新评估确认。 重新办理搬迁、新建、改扩建；体系变化事前申请批准后变更变后审核可能影响食品安全卫生控制体系正常运行的信息 整理课件 第一章第一章 总则总则 第二章第二章 备案内容与程序备案内容与程序 第四章第四章 附则附则 第三章第三章 备案管理备案管理条文释义整理课件第三章 备案管理 第十六条第十六条 各级监管部门职责（对照各级监管部门职责（对照20号令第十六条、第二十一条）号令第十六条、第二十一条） CNCA企业直属局CIQ分支局CIQ指导、监督指导、监督结果上报结果上报监监督督上上报报日常、定期监管日常、定期监管年报、报告年报、

25、报告 监管内容监管内容应至少包括：检查企业是否持续符合规定的备案条件；应至少包括：检查企业是否持续符合规定的备案条件；卫生质量体系是否有效运行；备案编号使用管理情况；出口产品卫生质量体系是否有效运行；备案编号使用管理情况；出口产品原料、辅料和成品的安全卫生质量状况及出口检验检疫等情况。原料、辅料和成品的安全卫生质量状况及出口检验检疫等情况。 整理课件第三章 备案管理 第十七条第十七条 监管工作方案和年度计划监管工作方案和年度计划 直属检验检疫机构应当根据本地出口食品直属检验检疫机构应当根据本地出口食品风险程度风险程度，参照认监委制定，参照认监委制定的的出口食品生产企业备案监督管理工作指导意见出

26、口食品生产企业备案监督管理工作指导意见 ，制定辖区内备案，制定辖区内备案监监管工作实施方案管工作实施方案及及年度监管计划年度监管计划，明确对诸如必须实施危害分析与关键控，明确对诸如必须实施危害分析与关键控制点（制点（HACCP）体系验证的、季节性生产的以及进口国有注册要求的等）体系验证的、季节性生产的以及进口国有注册要求的等不同类型的出口食品生产企业的基本监督检查不同类型的出口食品生产企业的基本监督检查频次频次，并指定相关负责人组，并指定相关负责人组织落实；组织实施对备案织落实；组织实施对备案/注册企业的定期监管，确保获证企业持续符合备注册企业的定期监管，确保获证企业持续符合备案要求。直属检验

27、检疫机构及时向国家认监委上报相关信息资料。案要求。直属检验检疫机构及时向国家认监委上报相关信息资料。 直属检验检疫机构还应当要求分支机构建立备案企业直属检验检疫机构还应当要求分支机构建立备案企业监管责任人制度监管责任人制度，制定制定书面的日常监管执行计划书面的日常监管执行计划，负责实施日常监管，确保企业的卫生质量，负责实施日常监管，确保企业的卫生质量体系持续有效。日常监管频率可根据企业加工季节、出口量、出口品种、体系持续有效。日常监管频率可根据企业加工季节、出口量、出口品种、企业自控能力、出口报检合格率进行调整。企业自控能力、出口报检合格率进行调整。 对对仅通过文件审核予以备案的企业仅通过文件

28、审核予以备案的企业，直属检验检疫机构应当结合出口食，直属检验检疫机构应当结合出口食品的品的抽检情况抽检情况，根据需要或最迟在予以备案后，根据需要或最迟在予以备案后6个月个月内进行现场检查。内进行现场检查。 要频率更要有效整理课件第三章 备案管理 第十八条第十八条 企业保存生产记录、档案以及提交年度报告企业保存生产记录、档案以及提交年度报告 第十九条第十九条 检验检疫机构建立备案企业档案及通报义务检验检疫机构建立备案企业档案及通报义务 为促进我国出口食品生产企业为促进我国出口食品生产企业信誉档案信誉档案的建立和完善，检验检疫机构应对备案的建立和完善，检验检疫机构应对备案企业存在的食品安全相关问题

29、予以明确记录企业存在的食品安全相关问题予以明确记录，并根据记录的问题加强监督，调整并根据记录的问题加强监督，调整现场检查频次。现场检查频次。 根据根据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的的特别规定国务院关于加强食品等产品安全监督管理的的特别规定，为体现，为体现地方地方政府负总责政府负总责，发挥地方政府协调食品安全监管的作用，本条设立了直属检验检疫，发挥地方政府协调食品安全监管的作用，本条设立了直属检验检疫机构向所在地人民政府通报出口食品企业备案有关情况制度。机构向所在地人民政府通报出口食品企业备案有关情况制度。 企业应于企业应于每年每年1 1月底前月底前按按规定形式规定形式撰写并提交上一撰写

30、并提交上一年度报告年度报告。 出口食品生产企业应当履行报告义务，当发生食品安全卫生问题的，应系统性地出口食品生产企业应当履行报告义务，当发生食品安全卫生问题的，应系统性地分析问题发生的原因，制定整改计划并及时、主动向所在地直属检验检疫机构备案分析问题发生的原因，制定整改计划并及时、主动向所在地直属检验检疫机构备案主管部门提交报告。直属检验检疫机构应当派出评审组对出口食品生产企业的整改主管部门提交报告。直属检验检疫机构应当派出评审组对出口食品生产企业的整改情况进行现场监督检查。情况进行现场监督检查。 第二十条第二十条 企业报告义务企业报告义务整理课件第三章 备案管理 第二十一条第二十一条 注销注

31、销备案证明备案证明（对照（对照20号令第二十条）号令第二十条） 情形备注届满未申请延续20号令中的“自动失效”（四）届满经查不符合要求包括20号令中的“自动失效”（一、二）依法终止指企业因无过错原因而终止生产加工出口食品的，如出口食品生产企业主动放弃备案资格、营业执照等有效证明过期或其他依法终止的情况 2年内未出口根据企业记录档案保存期限为2年设置；从20号令的“年内“到“2年内”体现了食品安全法“宽出”的理念整理课件第三章 备案管理第二十二条第二十二条 暂停使用暂停使用备案证明备案证明并限期整改（对照并限期整改（对照20号令第十八条）号令第十八条） 情形备注管理存在隐患不能保证产品安全卫生如

32、：发现有对产品安全卫生质量构成严重威胁的因素包括原料、辅料和生产加工用水（冰）等，不能确保其产品安全卫生的被进口国（地区）主管当局通报“通报”应以国家质检总局、国家认监委转发的书面的正式通报为准，经查属实，确系企业责任的 出口检验发现问题包括发生微生物污染、化学污染、农兽药残留、未经许可使用的添加剂或色素、腐败、辐照、寄生虫、天然毒素、物理危害等安全卫生问题 不能持续保持体系有效运行指在监督检查中发现企业体系运行失效的 未按要求办理变更/重新备案指企业应当但未按本规定第十四条、第十五条中所述要求申请办理变更或申请重新备案的 直属检验检疫机构应当制定工作要求，直属检验检疫机构应当制定工作要求，明

33、确不同情况下暂停使用明确不同情况下暂停使用备案证明备案证明的方式和暂停时间，原则上暂停时间不超过的方式和暂停时间，原则上暂停时间不超过1 1个月个月。 当企业存在本条所规定的情形时，直属检验检疫机构应当责令其限期当企业存在本条所规定的情形时，直属检验检疫机构应当责令其限期整改并整改并进行原因分析进行原因分析，整改期间暂停使用，整改期间暂停使用备案证明备案证明。 整理课件第三章 备案管理 第二十三条第二十三条 撤销撤销备案证明备案证明（对照（对照20号令第十九条）号令第十九条） 当企业存在规定中所述当企业存在规定中所述7 7种种严重过错严重过错时，直属检验检疫机构应当撤销其时，直属检验检疫机构应

34、当撤销其备案证明备案证明。 根据行政许可法第七十九条根据行政许可法第七十九条“被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在3 3年内不得再次年内不得再次申请该行政许可申请该行政许可”，制定本条第（三）款，制定本条第（三）款“以欺骗、贿赂等不正当手段以欺骗、贿赂等不正当手段取得取得备案证明备案证明的的”，撤销，撤销备案证明备案证明且且3 3

35、年内年内不得再次申请备案；其他不得再次申请备案；其他6 6种情况下企业被撤销种情况下企业被撤销备案证明备案证明后，后，1 1年内年内不得再次申请备案。不得再次申请备案。整理课件 第一章第一章 总则总则 第二章第二章 备案内容与程序备案内容与程序 第四章第四章 附则附则 第三章第三章 备案管理备案管理条文释义整理课件第四章 附则第二十六条第二十六条 出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，应当按照本规出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，应当按照本规定取得定取得备案证明备案证明，依据我国和进口国有关要求，向其所在地直属检，依据我国和进口国有关要求，向其所在地直属检验检疫机构提出申请，并由国家认

36、监委统一对外推荐。验检疫机构提出申请，并由国家认监委统一对外推荐。 推荐国外注册 出口食品生产企业在申请出口食品生产企业在申请办理国外卫生注册之前办理国外卫生注册之前，须先取得，须先取得备案证明备案证明。 出口食品生产企业办理国外卫生注册，由国外主管机构批准，出口食品生产企业办理国外卫生注册，由国外主管机构批准，由国家认监委和直属检验检疫机构根据我国和进口国有关要求进由国家认监委和直属检验检疫机构根据我国和进口国有关要求进行逐级审核、推荐。行逐级审核、推荐。 整理课件第四章 附则第二十七条第二十七条 本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂、食本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品

37、添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。品相关产品的生产、加工、储存企业。 除外规定 根据根据食品安全法食品安全法中对中对食品的定义食品的定义指各种供人食用或指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。是不包括以治疗为目的的物品。 食品添加剂、食品相关产品也有各自的定义，不包括在食品食品添加剂、食品相关产品也有各自的定义，不包括在食品内。故本规定所称的出口食品生产企业内。故本规定所称的出口食品生产企业不包括出口食品添加剂不包括出口食品添加剂、食品相关产品食品相关产品的生产、加工、

38、储存企业。的生产、加工、储存企业。 供港澳食品供港澳食品、边境小额边境小额和和互市贸易互市贸易出口食品，按照国家质检出口食品，按照国家质检总局有规定办理。总局有规定办理。 第二十八条第二十八条 供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局供港澳食品、边境小额和互市贸易出口食品，国家质检总局有规定的，从其规定。有规定的，从其规定。 整理课件第四章 附则 第二十九条第二十九条 本规定由国家本规定由国家质量监督检验检疫总局质量监督检验检疫总局负责解释。负责解释。 第三十条第三十条 本规定自本规定自2011年年10月月1日日起施行。原国家质量监督检验检起施行。原国家质量监督检验检疫总局疫总局2002年年4月月19日公布的日公布的出口食品生产企业卫生注册登记管理规出口食品生产企业卫生注册登记管理规定定同时废止。同时废止。 整理课件 备案管理的必要性备案管理的必要性 备案与注册的区别备案与注册的区别 管理规定的特点和新要求管理规定的特点和新要求 备案的基本要求备案的基本要求条文释义 常见疑问与解答常见疑问