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文档简介
1、一二三线抗生素分类分类一线抗菌药物(非限制使用)青靈素类青霉素G、节星青霉素、普鲁卡因青靈素、青霉素V钾、氨节西林、阿莫西林、 苯卩坐西林、氮哇西林、竣节四林、哌拉四林、阿莫西林/克拉维酸、氨节西林/舒巴坦头抱菌素头抱氨节、头泡哇咻、头抱拉泄、头抱疑氨节、头抱咲辛、头泡克罗、头抱丙烯 氨基糖昔类庆大霊素、阿米卡星、链赛素、妥布霊素氯霊素类氯靈素大环酯类红靈素、琥乙红霉素、乙酰螺旋签素、螺旋霊素、交沙霉素、麦迪霊素、白霉素 四环素强力靈素(多西环素)氟唾诺酮诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星咲喃类咲喃妥因、咲喃哇酮磺胺类SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺毗咙、磺胺腺其他类甲硝卩坐、林可赛素、克
2、林瞪素、磷霊素、异烟月井、利福平、乙胺丁醇、毗嗪酰胺抗真菌药制霊菌素、酮康哇抗病毒药利巴韦林、阿昔洛韦中草药制剂大蒜注射液、黄连素、板蓝根、双黄连、抗病毒口服液、香莲片、三金片、鱼 腥草注射液第二线药物(限制使用):抗菌谱较广、疗效好,但不良反应较明显或价格较贵的药物,或 近年来耐药发展较为迅速的品种,属控制使用。管理措施:有药敏结果证实;若无,应由髙级职称医师査房签划,无高级职称医师的科室须由科室主任查房签名或有感染专科医生会诊记录分类二线抗菌药物(限制使用)青霉素类美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫四林+双氯西林、氨节西林+氯呼西林、替 卡西林/克拉维酸头抱菌素 头抱硫咪、头抱替安、头泡噬
3、问、头砲哌酮、头抱曲松、头抱地嗪、头抱卩坐府、 头抱甲弼、头砲米诺、头抱匹胺、头抱克弼、头抱布烯、头抱地尼、头抱特仑酯、头總泊脖 酯、头泡他美酯、头抱托仑酯其它0酰胺头抱西丁、头泡美卩坐、头抱替安、氨曲南、拉氧头抱、氟氧头抱氨基糖昔类奈替米星、依替米星、异帕米星、大观霉素、卡那鑫素、新殆素氯霊素类甲飒签素大环酯类乙酰吉他霊素、阿奇靈素、克拉鑫素、罗红霊素、地红霉素四环素四环素、美满霉素氟唾诺酮依诺沙星、洛美沙星、培氟沙星、氟罗沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、托沙星、芦氟沙星、那氟沙星、帕珠沙星糖肽类去甲万古霉素其他类替硝卩坐、多粘菌素B、对氨基水酸钠、利福喷丁、利福布丁抗真菌药氟康哇、伊曲
4、康卩坐、咪康哇、氟胞嗜咙抗病毒药金刚烷胺、乙刚烷胺、泛昔洛韦、阿糖腺昔、干扰素、拉米夫左、阿巷洛韦 第三线药物(特殊使用):疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一H发生耐药即会产生严重后果的品种:第三线药物(特殊使用):疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一 旦发生耐药即会产生严重后果的品种:管理描施:应由具有髙级职称的科主任(或医疗小组组长)查房签名或感染专家会诊记录, 或有全院疑难病例讨论意见,或报院“专家小组“批准。分类三线抗菌药物(特殊使用)青雷素类哌拉西林/三卩坐巴坦,及其它青霉素类/酶抑制剂复合物头抱菌素头抱他定、头抱毗炳、头抱匹罗、头抱哌酮/舒
5、巴坦,及其它头抱菌素/酶抑制剂 复合物碳青霊烯类亚胺培南/四司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆糖肽类万古霊素、替考拉宁其他类链阳霉素、恶卩坐烷酮、多粘菌素E抗真菌药两性霊素B抗生素的分级管理和分级支付目前我国的抗生素滥用已经到了触目惊心程度!一、抗生素滥用问题是一个世界性难题。中国也是世界上滥用抗生素严重的国家之一,据有关部门统计,我国每年有20万人死 于药物不良反应,在医学上被称为药源性致死”,其中因抗生素滥用造成的死亡占到40%。 我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万,占总体聋哑儿童的比 例高达30%至40%0 WHO在国际用调査显示,住院患者抗菌药物使用约30%
6、,而我国住院 患者中使用抗生素的占80%90%,其中使用广谱抗生素或联合使用两种以上抗生素的占 58%。目前我国销售量、使用量列在前15位的药品中,有10种是抗菌药物,我国住院病人 抗菌药物的费用占总费用的50%以上(国外一般在15%-30%)0徳国微生物学界专家警告说:“大约一半抗生素处方是不必要的,滥用抗生素造成病原 体的耐药性问题会越来越严重”。滥用抗生素的危害二、滥用抗生素带来许多问题和不良后果,主要表现在:1、助长细菌的耐药性。细菌产生耐药性的速度远远快于人类新药开发的速度,医院对细菌进行研究比较后发 现,耐甲氧西林金匍菌在2003年时,91%都能被复方新诺明抗生素杀火,但是到200
7、5年, 复方新诺明抗生素对80%以上的耐甲氧西林金匍菌都失去效用。事实上,在抗生素投入使 用至今的仅仅60年间,很多细菌就对抗生素产生了严重的耐药,有的甚至产生了多重耐药, 如不遏止,人类将进入“后抗生素时代”,也即回到抗生素发现之前的人们面对细菌性感染 朿手无策的黑暗时代。2、毒副反应增多常言讲是药三分毒。这不用多说。3、院感染发生率提髙4、药源性疾病或药源性死亡率加大我国每年有20万人死于药物不良反应,在医学上被称为“药源性致死”。5、经费大量浪费许多抗生素的价格较为昂贵,如果在患者根本就没有适应征的情况下让其使用,就会给 患者带来不必要的经济负担,并给国家的卫生资源造成极大的浪费。三、谁
8、在滥用抗生素?1、就医者:多年以来,很多人已经养成了 “大病进医院,小病进药房”的习惯,一些 人在患了感冒等小病时就选择到药店自行购买,稍不舒服,便随意服用抗生素。2、药店:一些药店流通管理方面存在很大的问题,在没有正规医师指导的情况下盲目 向患者岀售各种抗生素类药品。3、医院:医院的抗生素滥用是两个层而的问题。一个是技术层面,一个是非技术层而。 技术层面问题是指医生专业理论水平低,不了解抗生素药理知识,药物选择不当,给药剂量不足或过大,给药方式不当,疗程不足或过长,更换品种频繁等现象。非技术层而问题,是指抗生素滥用的背后折射出的是医院追求经济效益最大化、医生吃 拿回扣等医疗体制的深层弊端。4
9、、养殖业:近年来,人类滥用抗生素的问题已引起有关部门的关注,但是在动物身上 大量使用抗菌素却成为监控盲区。现在不少的生猪养殖戸,为了让猪快速生长、膘肥体壮, 在猪饲料添加剂中任意添加抗生素,直接导致猪细菌耐药性增髙。四、抑制滥用抗生素的对策:1、尽快出台适用于抗生素管理的法律法规2、严格抗生素的管理与应用3、严格控制抗生素饲料添加剂的生产与应用4、严格抗生素生产的管理与控制五、如何进行分级管理和分级支付1. 应取消所有非处方抗生素,将所有抗生素制剂全部列为处方药,有效限制病人和药店 的中的滥用行为。必要时可暂停药店的抗生素的使用。2. 禁止在饲料中添加抗生素。3. 加强源头监管,加强抗生素原料
10、生产者的准入控制,加强成品流向监管。应将1、2、3项写入刑法以加强管理力度。4所有兽用抗生素均应由兽医进行调配并做使用记录。5在控制住以上几种情况后再谈什么临床合理应用抗生素才有现实意义!5.1将抗生素分为123级,1级为常用窄谱抗生素,可在药物生产成本价的5-10倍进行 髙价位销售。2级抗生素可提价为15-20倍进行销售。3级抗生素加价20-30倍后进行销售, 以控制滥用。所有加价以专营税的方式全额返投入到国家基本医疗保障资金中。5.2建立国家抗生素用药指导,按诊断的病历,按首选药,次选药,有效药和无关药分为 四级,如果选用的是首选药则按1级报销,就是按照基本医疗保障规左进行报销。而选用次
11、选药或代用药则可按2级报销,对该患者此次病程中所有费用报销后再打折比如就85%0 而选用有效药,即不是首选也不是次选或它们的代用品,但该药对于疾病来说是有效的,则 按65%进行报销。而选用无关药品则可降到50%甚至以下进行报销。从而达到全方位对抗 生素滥用进行监管的目的。无应用指证应用抗生素可作为5级支付,按3040进行报销。5.3可以对激素也用采用类似的管理方式。5.4必须是在建立健全了国家基本医疗保障机制后才能使用。世界卫生组织发布抗生素分级控制草案 世界卫生组织于2005年2月15-18日在澳大利亚堪培拉召开了对人类健康至关重要的抗生 素国际专家起草会。会议是国际粮农组织、世界卫生组织、
12、国际动物健康组织就人类医学领 域以外抗生素的使用和细菌耐药性问题所举行的第三次重要会议。、中国药品生物制品检赵 所金少鸿教授代表中国参加了本次会议。、会议的目的是确左对人类重要的抗生素的类和亚类,并按重要性级别起草抗生素目录。目录 中需要考虑可能从动物、食品或环境传播到人的相关细菌,包括耐药基因传播,这些细菌应 包括病原菌和共栖菌。对人类健康极为重要生素,是那些由于人类医学领域以外使用而导致 细菌耐药,并对人类抗感染治疗构成潜在危害的抗生素。确定抗生素重要性级别标准是(1) 在治疗严重感染时仅有一种药物或该药是仅有的少数可供选择药物中的一种。(2) 病原菌可能由于医学领域外某些抗生素的使用而获
13、得耐药性基因进而引起人类感染而 临床上依赖于这些抗生素进行该病原菌感染的治疗。同时符合上述标准1和标准2作为极为重要的抗生素:符合上述标准1或者标准2作为高度 重要的抗生素:既不符合上述标准1也不符合标准2作为重要的抗生素。1. 对人类健康极为重要的抗生素,氨基糖貳类:阿米卡星、阿贝卡星、庆大霍素、卡那霉 素、蔡替米星、新鑫素、妥布霉素巴龙缶素:安莎霊素类:利福昔明、利福平、利福布汀: 碳青酶烯和其他培南类:厄他培南、法罗培南、亚胺培南、美洛培南;三代头抱菌素:头砲 克胯、头砲噬衍、头抱泊弼、头抱他喘、头抱哇脖、头抱哌酮、头抱哌酮/舒巴坦、头泡曲 松:四代头抱菌素:头抱毗胯、头抱匹罗、头抱塞林
14、:脂肽类:达托霊素:糖肽类:替考拉 宁、万古廉素;14、15、16环大环酯类和酮酯:阿奇廉素、克拉霉素、红霉素、麦迪霊素、 罗红赛素、螺旋霉素、泰利霉素:噁卩坐烷类:利藥哇胺;氨基青签素类:氨节西林、氨节四 林/舒巴坦、阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸;天然青鑫素类:青霊素G、青霉素V:唾诺酮 类:西诺沙星、荼咙酸、毗哌酸、依诺沙星、加替沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、 莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、司帕沙星:链阳霉素类:达福普丁/座奴普丁、普那霊素: 治疗肺结核或英他分枝杆菌病抗菌药物:环幺幺胺酸、乙胺丁醇、乙硫异烟胺、异烟腓、对氨 基水酸、毗嗪酰胺。2. 对人类健康髙度重要的抗生素:一代
15、头泡菌素:头抱卩坐林、头抱氨节、头抱噬吩、头抱拉 立:二代头抱菌素:头抱克罗、头抱孟多、头總咲辛、氯碳头抱:头霊素类:头砲替坦、头 抱西丁;麻风感染治疗用药物:氯苯吩嗪:单酰胺环类:氨曲南;半合成青霉素:美西林: 抗单胞菌青霉素:阿洛西林、竣节西林、美洛四林、哌拉西林、哌拉西林/他卩坐巴坦、替卡 四林、替卡西林/克拉维酸:多粘菌素类:多粘菌素E、多粘菌素B;磺胺和氢叶酸脱氢酶抑 制剂及其合剂:对氨安息香酸、乙胺喀咙、磺胺嚅唳、磺胺甲噁怪、磺胺毗咙、磺胺异噁呼、 甲氧节咙;磺砚类:氨苯砚;四环素类:金廉素、强力爲素、米诺环素、上霉素、四环素。3. 对人类健康重要的抗生素:酰胺醇类:甲砚監素;环肽
16、类:杆菌肽:林可胺类:克林霉 素、林可霉素:硝基咲喃和硝基咪哇类:咲喃哇酮、咲喃妥因、甲硝呼、替硝呼:抗葡萄球 菌青靈素:氯卩坐西林、双氯西林、氟氯西林、甲氧四林、蔡夫四林、苯卩坐四林:貝他:磷靈 素莫匹罗星、夫酸。抗生素的使用临床应用抗生素时必须考虑以下几个基本原则:(-)严格掌握适应证凡属可用可不用的尽量不用,而且除考虑抗生素的抗菌作用的针 对性外,还必须掌握药物的不良反应和体过程与疗效的关系。(二)发热原因不明者不宜采用抗生素除病情危重且高度怀疑为细菌感染者外,发热原 因不明者不宜用抗生素,因抗生素用后常使致病微生物不易检岀,且使临床表现不典型,影 响临床确诊,延误治疗。(三)病毒性或估
17、汁为病毒性感染的疾病不用抗生素抗生素对各种病毒性感染并无疗效, 对麻疹、腮腺炎、伤风、流感等患者给予抗生素治疗是无害无益的。咽峡炎、上呼吸道感染 者90%以上由病毒所引起,因此除能肯左为细菌感染者外,一般不采用抗生素。(四)皮肤、粘膜局部尽量避免反应应用抗生素因用后易发生过敏反应且易导致耐药菌 的产生。因此,除主要供局部用的抗生素如新霊素、杆菌肽外,英它抗生素特别是青霊素G 的局部应用尽量避免。在眼粘膜及皮肤烧伤时应用抗生素要选择告辞适合的时期和合适的剂 量。(五)严格控制预防用抗生素的围在下列情况下可采用预防治疗:1. 风湿热病人,泄期采用青鑫素G,以消火咽部溶血链球菌,防止风湿热复发。2.
18、 风湿性或先天性心脏病进行手术前后用青靈素G或其它适当的抗生素,以防止亚急 性细菌性心膜炎的发生。3. 感染灶切除时,依治病菌的敏感性而选用适当的抗生素。4. 战伤或复合外伤后,采用青監素G或四环素族以防止气性坏疽。5. 结肠手术前采用卡那靈素,新霉素等作肠道准备。6. 严重烧伤后,在植皮前应用青缶素G消火创而的溶血性链球菌感染。或按创而细菌 和药敏结果采用适当的抗生素防止败血症的发生。7. 慢性支气管炎及支气扩症患者,可在冬季预防性应用抗生素(限于门诊)。8. 颅脑术前1天应用抗生素,可预防感染。(六)强调综合治疗的重要性在应用抗生素治疗感染性疾病的过程中,应充分认识到人 体防御机制的重要性
19、,不能过分依赖抗生素的功效而忽视了人体在的因素,当人体免疫球蛋 白的质量和数量不足、细胞免疫功能低下,或吞噬细胞性能与质量不足时,抗生素治疗则难 以效。因此,在应用抗生素的同进应尽最大努力使病人全身状况得到改善:采取各种综合措 施,以提髙机体低抗能力,如降低病人过高的体温:注意饮食和休息:纠正水、电解质和碱 平衡失调:改善微循环:补充血容量;以及处理原发性疾病和局部病灶等。综上所述,加强抗菌药物的管埋、防止药物滥用已迫在眉睫。木人认为,对抗菌药物应该实行许可制和分 级管理制度。所谓分级管理,就是不同级别的医疗机构,使用不同种类和品种的抗菌药物。我国应每隔几 年组织相关专家对、前的抗菌药物进行综
20、合评价依据抗菌药物的抗菌谱、开发使用时间的迟早.不良反 应的大小分为三级。一级药品是新上市抗生素,不良反应大仅限二级以上医院主治医生使用:三级药品 是开发使用时间长.不良反应少,为农村医疗机构使用如红霉素、庆大霉素、林可霉素等:介于两者之间 的为二级药品。根据分级管理的规定,级别商的抗生素如三代头泡类、三代瞳诺酮类、氮霉素类.四环素 类以及刚刚上市的抗菌药物被禁止在农村医疗机构使用,综合性医院规定不同职称的医生有使用不同级别 抗菌药物的权限,积极鼓励开展药墩实验.合理使用抗菌药物.严禁职称低的医生使用级别商的抗菌药物。 国务院和国家局应尽快出台倾防和防治抗菌药物滥用的相关法规和规苹,用法制的力
21、虽遏止我国抗菌药物 滥用的可怕局面:加强舆论宣传,使广大老百姓都了解滥用抗菌药物的危害:严禁人出药混用.动物疾病 以预防为主,大力提倡使用疫苗:对零倍药店规定仅可经营三级抗菌药物。潜山县食品药品监替管理局方春强卫生部5丿J份的文件肺出耐药率超过30%40%50%75%,分别应预警慎重经验用药参照药敏试验 用药停药有关抗菌药物分级管理有以下几点说明:将抗菌药分为三类进行分级管理完全不同于临床的一.二.三 线川药的概念:限制使用类药物指适应证的限制.适用患者人群的限制等,所列限制的适应证不等同于 该药的临床适应证。非限制使用类是指在分级管埋时不设定处方医师的权限,但仍需按各种药物适应证用 药:各级
22、医疗机构可参照.抗菌药临床应用分级管理目录制订木院的处方集。(市抗菌药物临床应用抬 导原则实施细则(试行)卫生部办公厅关于加强女重耐药菌医院感染控制丄作的通知卫办医发(2008) 130号各省、自治区.直辖市卫生厅局.生产建设兵团卫生局:近年來,女重耐药菌(MDRO)已经逐渐成为医院感染的重要病原菌。为加强多重耐药菌的医院感染管理.有效预防和控制多重耐药菌在医院的传播,保障患者安全,现将有关要求通知如下:一. 重视和加强多重耐药菌的医院感染管理医疗机构应十商度重视医院感染的预防与控制.贯彻实施纟医院感染管理办法的各项规定.强化医院感 染管理责任制。针对女重耐药菌医院感染监测、控制的各个环节.制
23、定并落实女重耐药菌医院感染管理的 规草制度和有关技术操作规,从医疗、护理、临床检验.感染控制等多学科的角度,采取有效措施,侦防 和控制多重耐药菌的传播。二. 建立和完善对笫重耐药菌的监测医疗机构应十加强对耐甲氧西林金黄色衙蔔球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、产超广谱0 酰胺 酶(ESBLS)的细菌和女重耐药的鲍曼不动杆菌等实施目标性监测.及时发现、早期诊断女重耐药菌感染 患者和定植患者,加强微生物实验室对筝重耐药菌的检測及其对抗菌药物敬感性、耐药模式的监测,根据 监测结果指导临床对多重耐药菌医院感染的控制工作。医疗机构发生多重耐药菌感染的暴发时,应为按照医院感染管理办法的规定进行报
24、告。三. 预防和控制多重耐药菌的传播医疗机构应十采取措施.有效预防和控制女重耐药菌的传播。主要包括:(-)加强医务人员的手卫生。医务人员对患者实施诊疗护理活动过程中,应十严格遵循于卫生规医务人员在直接接触患者前后、对患 者实施诊疗护埋操作前后、接触患者体液或者分泌物后、摘掉手套后、接触患者使用过的物品后以及从患 者的污染部位转到淸洁部位实施操作时.都应十实施于卫生。于上有明显污染时,应为洗于:无明显污染 时,可以使用速干手消诉剂进行手部消毒。(二)严格实施隔离措施。医疗机构应十对藝重耐药菌感染患者和定植患者实施隔离措施.首选单间隔离.也可以将同类女重耐药菌 感染患者或者定植患者安宜在同一房间。
25、不能将女重耐药菌感染患者或者定植患者与气管插管、深静脉留 豐导管、有开放伤口或者免疫功能抑制患者安宜在同一房间。医务人员实施诊疗护理操作中.有可能接触多重耐药菌感染患者或者定植患者的伤口.溃烂面、粘膜.ifn 液和体液.引流液、分泌物.痰液.粪便时.应”1使用于套.必要时使用隔离衣完成对多重耐药菌感染 患者或者定植患者的诊疗护理操作后,必须及时脫去手套和隔离衣。(三切实遵守无菌技术操作规程。医务人员应十严格逍守无菌技术操作规程,特别是实施中心静脉宜管、气管切开、气管插管.留宜尿管、 放迢引流管等操作时,应当避免污染.减少感染的危险因素。(四)加强医院环境卫生管理。医疗机构应十加强诊疗环境的卫生
26、管理.对收治女重耐药菌感染患者和定植患者的病房.应、*使用专用的 物品进行淸洁和消毒.对患者经常接触的物体表面、设备设施表面,应十每天进行淸洁和擦拭消毒。出现 或者疑似有多重耐药菌感染暴发时,应当増加淸洁和消毒频次。四. 加强抗菌药物的合理应用医疗机构应十认真落实抗菌药物临床应用指导原则和g卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应 用管理的通知(卫办医发(2008) 48号)嬰求.严格执行抗菌药物临床应用的基木原则.正确.合理地 实施抗菌药物给药方案,加强抗菌药物临床合理应用的管理,减少或者延缓筝重耐药菌的产生。五. 加强对医务人员的教育和培训医疗机构应十对全休医务人员开展有关女重耐药菌感染及
27、倾防、控制措施等方面知识的培训,强化医务人 员对女重耐药菌医院感染控制1:作的重视.学握并实施预防和控制幺重耐药菌传播的策略和措施.保障患 者的医疗安全。六、加强对医疗机构的监管地方各级卫生行政部门应、勺商度重视女重耐药菌的医院感染预防与控制匸作.加强对医疗机构的监骨.管 埋和指导,促进医疗机构切实实施预防、控制多重耐药菌感染的各项工作措施.保障医疗安全。二00八年六月二十七日卫生部办公厅关于进一步做好抗菌药物临床应用和细菌耐药监测1:作的通知卫办医发(2006) 133号各省、自治区、直辖市卫生厅局,生产建设兵团卫生局.抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网成员讯位: 为加强对医疗机构抗菌药物临床
28、应用的指导、监督和管理,促进临床合理用药.保护患者用药权益.卫生 部、国家中医药管理局和总后卫生部于2005年8 下发关于建立抗菌药物临床应用及细菌耐药监测网 的通知(卫办医发2005176号)(以下简称通知江 在全国建立厂抗菌药物临床应用监测网”和“细 菌耐药监测网二中国医院协会药爭管理专业委员会和大学临床药理研尤所受主管部门委托,在多数监测网 络成员爪位的支持下及时组织完成了第一次监测.向成员取位反馈了监测结果.向卫生行政部门提供J监 测数据但是.部分医院未充分认识到监测匚作的重要意义.未按照有关要求完成人员培训.数据上报等 匸作.影响了监测的顺利进行和监测结果的质虽。为加强抗菌药物临床应
29、用监测和细菌耐药监测网成员单 位的管理.切实做好监测工作,保证监测质虽.特提出如下要求:一、各级卫生行政部门和监测网络成员农位要岛度重视两项监测I:作。卫生行政部门婆督促辖区成员取位 及时完成监测各个环节的匸作。各成员单位的领导要加强对监测工作的支持和领导.枳极为监测匸作创造 条件。相关部门要按照监测方案的雯求认真.及时、准确做好数据的捜集、处理和上报匚作。二、为扩大监测网络.更加准确地反映我国抗菌药物临床应用情况,所有部朋部管医院均列入两个监测网 的成员笊位。所有部属部管医院要按照通知的要求带头做好监测网络的相关丄作同时认真开展本单 位的抗菌药物临床应用和細菌耐药监测。通过加强抗菌药物临床应
30、用的管理,不断提商医疗质氐降低医 疗费用,更好地为人民健康服务。三、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网所有成员取位要在中国医院协会药爭管理专业委员会和大 学临床药埋研尤所的组织下进一步做好监测各个阶段的匸作.保证监测匸作的及时顺利完成。对干不按要 求完成相关工作的.我部将予以通报批评。四、中国医院协会药爭管理专业委员会和大学临床药理研尤所要认真组织监测各项丄作,及时总结经验. 不断改进监测方法和方案,提岛监测结果的准确性。在工作时遇到的困难和问题请及时报告我部医政司。二OO六年七丿J七日卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问題的通知卫办医政发(2009) 38号各省、自治区.直辖市卫生
31、厅局.生产建设兵团卫生局:卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(卫办医发(2008) 48号)下发以來,各 级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实.取得了一定的成效.部分地区医疗机构抗菌药物应 用比例有所下降,网于术期抗菌药物倾防应用进一步规。为继续推进抗菌药物临床合理应用根据2008 年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果,现就抗菌药物临床应用管理有关问題通知如下:一、以严格控制I类切口手术预防用药为重点,进一步加强囤于术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构耍严格按照抗菌药物临床应用抬导原则中用于术期抗菌药物预防性应用的有关规定.加强用 于术期抗菌药物预防性应用
32、的管理.改变过度依赖抗菌药物预防于术感染的状况对具有预防使用抗菌药 物抬征的.参照常见于术预防用抗菌药物表(见附件)选用抗菌药物。也可以根据临床实际需要.合理 使用其他抗菌药物。医疗机构要重点加强I类切口于 术预防使用抗菌药物的管理和控制 I类切口于 术一般不预防使用抗菌药 物确需使用时,要严格学握适应证.药物选择、用药起始与持续时何。给药方法要按照抗菌药物临床 应用指导原则有关规定.术前052小时.或麻醉开始时首次给药:于术时间超过3小时或失血虽大于 1500ml.术中可给予第二剂:总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。二、严格控制氛瞳诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步
33、加强氛瞳诺酣类药物临床应用管理,严格学握临床应用抬征,控制临床应用品种数址。 氛瞳诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他 感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下.逐步实现参照致病菌药敏试验结果或木地区细菌耐药监测 结果选用该类药物。应严格控制蹴哇诺胡类药物作为外科鬧于术期预防用药。对已有严重不良反应报告的 氛瞳诺酮类药物要慎重遴选使用中密切关注安全性问题三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照抗菌药物临床应用指导原则中“非限制使用S “限制使用”和“特殊使用”的分级管 理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度.明确各级医师使用抗菌药物的处方
34、权限。根据抗菌药物临床应用监测情况,以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据木机构具体情况 増加“特殊使用”类别抗菌药物品种。(一)第四代头葩菌素:头抱毗H亏.头抱匹罗、头抱唆利等:(二)碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南/西司他丁、类罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;(三)女肽类与其他抗菌药物:万古霉素、去甲万占霉索、替考拉宁、利奈吹胺等:(四)抗真菌药物:卡泊芬米卡芬净.伊曲康理(口服液.注射剂),伏立康嗖(口服剂.注射剂), 两性霉素B含脂制剂等。“持殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药爭管理委员会认定.具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家 会诊同总.由具有商级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用” 抗菌药物时要严格学握适应证.药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同总或需越级使用的.处方址 不得超过1日用址并做好相关病历记录。四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测丄作.建立抗菌药物临床应用预警机制医疗机构要按照抗菌药物临床应用抬导原则要求,加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医 院要建立规的临床微生物实验室,提舟病原学诊断水平.定期分析报告木机构细菌耐药情况:婆根据全国 和木地区细菌耐药监测结
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