药品化妆品批生产记录模板

1、药品（化妆品）批生产记录 产品名称: 产品规格: 产品批号: 产品批量:编制人：审核人：批准人：生产指令产品名称产品规格/支、 瓶产品批号汁划批量支(KG)指令依据批生产记录、批包装记录管理规定指令人审核人批准人指令日期年 月 日审核日期年月曰批准日期年 月 日y接受部门接受人接受日期年 月 日批配方投料投料序号原料名称单位用量/100kg序号原料名称单位用量/100kg量量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg内包材名称单位 用量/100kg用量14

2、Kg15Kg1玻璃瓶个16Kg2毛刷、盖个17Kg318Kg419Kg520Kg621Kg7工艺要求：严格按各工序标准操作法进行操作；2配制后进行中间体检验，不合格中间体不许流入下道工序；3灌装后进行半成品检验，不合格半成品不许包装入库。其他要求：车间主任要详细阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解 至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位生产指 令进行生产。 所有设备应有“完好”证、“已清洁”状态标示；3所有物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”;4操作间应有“清场合格证”；5严格执行各岗位操作法、设备操作规程；6严格执行洁净区操作规程。0如有偏差

3、，应详细调查，解释原因。备注：批包装指令下达后方可进行包装。用料部门：年 月 日序号原料名称规格批号数量包装是否完 整标签是否一致是否有变质、生虫等异 常领料人1234567891011121314151617181920用途保管：复核人:配料记录（关键质量控制点）生产日期：产品名称：批号：生产量：Kg生产前检查记录检查项目检查标准检査结果检查人复核人生产现场是否已清洁且有清 场合格证已清洁且有清场合格证是口否口设备是否完好，容器具是否已清洁设备完好，容器具已清 洁，是口否口汁量器具是否校验，并在有效期内汁量器具有校验合格证，并在有效期内是口否口核对原辅料名称、数量是否 与生产指令一致原辅料名

4、称、数量与生产指令一致是口否口配料记录序号原料名称配方数(kg)实际称量数(kg)序号原料名 称配方数(kg)实际称量数(kg)12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040关键控制点：称量准确；双人复核称量人：复核人：质检员：生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人按规程清洁 操作间及设 备操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废乔物清除是否备注：原料搅拌记录（关键质量控制点）生产日期:产品名称：投料量：kg设备型号：7. 5HP生产前检查记录检查内

5、容检查标准检査结果检査人复核人质检员生产现场是否已清洁 且有清场合格证已清洁且有清场合格证是否口设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁是否口核对原辅料名称、配 料桶号、数量是否 与生产指令一致原辅料名称、配料桶号、数量与生产指令一致是否口生产记录程序原料名称时间设备运行参数操作人搅拌开始时间搅拌速度(r/mi)搅拌结束时间1.按照配料单，仔细核对原 料，对原料进行审查防止拿 错原料。2.搅拌速度(r/min) : 600-9003.搅拌时间(min) : 20-304.出料前检查所用容器是否 清洁消毒。5.做好的半成品，需要进行 至少2小时的静置。800复核人质检员检验项U外观、色泽检验结果

6、半成品产量汇总记录1#: kg3#: kg5#: kg7#: kg9#: kg2#: kg4#: kg6#: kg8#: kg10#: kg合计总重量：kg收率=实际配制量/理论配制量*100= %生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人质检员按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具、管道清 洁消毒与下次生产无关的物料、 废弃物清除是否口清场后，开启 室内紫外线消 毒，悬挂清场 合格证。开启室内紫外线消毒30分钟， 悬挂清场合格证是否口备注：取样检验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完毕计算收 率，明确标识后,移至静置间。半成品静置记录产品名称：生

7、产批号：半成品量：kg生产前检查记录检查内容检查标准检査结果检查人质检 员生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是口否口设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁是口否口与本批次产品无关物品是否已清除与本批次产品无关物品 已清除是口否口静置记录桶号进入静置间时间静置完毕时间静置时间操作人检查人质检员紫外灯使用记录开启时间关闭时间使用时间操作 检质检人查人员生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人质检 员按规程清洁静置间及 设备静置间及设备、容器具清洁消毒 与下次生产无关的物料、废弃物 清除是否清场后，开启室内紫 外线消毒，悬挂清场 合格证。开启室内紫外线消

8、毒30分钟，悬挂清场合格证是否备注：灌装记录（关键质量控制点）灌装日期：产品名称：批号：规格：ml/瓶设备型号：ERF-200生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是否口设备是否完好且已清洁完好、已清洁是否口内包材是否已消毒已消毒是否口核对半成品、内包材名称与生产指令 是否一致半成品、内包材与生产指令一致是否口领料日期领料记录领料人复核人质检员内包材品 种数量生产记录操作步骤工艺参数实际数据操作人复核人质检员设定装量ml/瓶g/瓶产量汇总记录日期半成品重量灌装数量取样量废弄内包材记录人复核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率二实賦灌

9、聂数量况净含咼 半成品蚩量X100%= %定量检查记录检查时间检査人质检员净含量(g)检查时间净含量(g)检查结果合格口不合格口密封性检查记录检查时间检查人质检员密封性好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差检查时间密封性检查合格口不合格口结果关键控制点净含量$ g密封性密封严密、不漏液内包材使用记录内包材品种领用量使用量退回量不合格量记录人复核人生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人复核人质检员按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除是否口清场后，开启室内紫外线消 毒，悬挂清场合格证。开启室内紫外线消毒30分

10、钟，悬挂 清场合格证是否口备注：1外包装指令产品名称产品规格产品批计划批支（箱）号量指令依据批生产记录、批包装记录管理规定指令人审核人批准人指令日期年月 日Year Month Day审核日期年月 日批准日期年 月 日接受部门包装车间接受人接受日期年月 日包装指令批号为：的半成品，经质量部检验合格，现同意包装，包装材料定额量见下表。批包装材料定额量物料名称物料编码单位 规格限额量领用量备注包装盒个个/每包装单位说明书张张/每包装单位实际情况可以高塑膜KgKg/每包装单位包材根拥i箱个个/每包装单位标注标示要求瓶包装：批号：生产日期：盒包装：批号：生产日期：注：本项要求严格按喷码格式书写。匸艺要求：1、严格按各工序标准操作法进行操作；2、标签、说明书、彩盒及印有标签内容的物品，要严格按标签管理、计数发放； 其他要求：1、车间主任要详细阅读批包装指令，按批包装指令要求将批指令分解至 岗位，岗位操作人员严格按限额领料单