医用耗材及其他耗材库存管理流程

1、医用耗材及其他耗材库存管理流程流程编号：4管理状态批准人批准部门日期流程生效第一次修订第二次修订流程归口牵头负责部门：设备物资处流程修订内容：、业务层面控制目标控制目标编号控制目标确保归口明确合理的管理流程岗位职责验收标准明确、验收程序规范，接收的物资质量合格、数量正确。采购物资得到及时入账，库存物资账实相符，财务信息真实完整性。有完善的供方资质监管机制，采购过程中及时规避资质过期产品保证临床医疗、科研所需物资安全、及时供应。目标类别有效防范舞弊和预防腐败资产安全和使用有效财务信息真实完整资产安全和使用有效保证物资采购环节的严格控制，提高医院的运行效率。保证物资存储安全，按照不同类型的物资进行

2、分类存放。资产安全和使用有效 合理保证单位经济活动合法合规 资产安全和使用有效8资产安全和使用有效资产安全和使用有效保证耗材的质量安全可靠，数量真实准确。做好物品发放前审验，杜绝过期、失效、破损库存出库1确保定期盘点和对账资产安全和使用有效0二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制） 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防 用品、五金工具及日用品等。、内控制度制度及编号序制度名称制度编号和文发文部发文日号号门期设备物2014.1.1医疗器械（耗材）管理制度资处1医学装备（医疗器械）管理委员会工作制设备物2014.1.2度资处1设备物

3、2014.1.3特殊医疗器械（材料）管理制度资处1设备物2014.1.4医用材料和医疗器械三证管理制度资处15庁H 中丄»电、1工rt K、宀曲 4订4 竹 丁中/HI设备物2014.1.医用材料和医疗器械吕理制度资处1设备物2014.1.6医疗器械产品进货验收程序资处1设备物2014.1.7医疗器械库房管理制度资处1设备物2014.1.8医疗器械供方定期评价制度资处1设备物2014.1.9医疗器械安全控制与风险管理制度资处1设备物2014.1.10中心库房工作制度资处111消耗品物资盘点制度设备物2014.1.资处112中心库房的组织结构和分工情况设备物资处2014.1.113物品

4、申请、配送管理办法设备物资处2014.1.1四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）岗位姓名所属部门岗位职责说明科室负责人主任负责所有耗材采购、入库审批。业务部门负责人所有临床科室负责耗材付款申请审批。关键岗位1库房保官员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位2库房保官员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位3库房保官员负责耗材入库验收、出库、盘点。关键岗位4库房主管汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库 信息管理。产品资质定期审验关键岗位5采购员汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单财务部门财务常驻、汇总设备物资处发票入库单，制作付款申请专业委员会审核新进耗

5、材、试剂审批主管分院长审核新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批五、流程图说明1、控制痕迹发票、入库单、库房台账（万达系统） 、盘库清单、库存报表、 领用单、库房台账万达系统）2、流程详述每个库房设立待验区、 不合格区和合格区三个独立区块。 所有货物到达库房 后，先进入待验区。库房管理人员验收后，合格品放入合格区储藏，等待配送 与领用。不合格品暂时堆放于不合格区，等待妥善处理。日常盘库中清理出来 的过期、损耗货品，也应及时存入不合格区，等待处理。A1医疗器械送达库房待验区后，验收人员应按送货清单与发票核对货物的品名、规格数量、金额、质量，逐一核对，确保正确无误。必须对每件产品进 行查验，核对

6、其产品注册证书、批准文号、条形码、有效期，并录入物资管理 系统，完成入库数据记录。 对医疗器械产品外观包装及标识必须认真进行查验， 进口产品应有中文标识，发现外包装破损，包装上无注册证书编号和产品批准 文号的产品不予以验收。植入性医疗器械要求必须附有使用病人的信息资料， 植入材料的条形码要求在红会医疗器械追溯系统中扫描录入，形成追溯记录。 临床医生确认使用品种、规格，为病人植入后，临床医生在植入性医疗器械 使用登记表上确认，由跟台护士将产品条形码粘贴到植入性医疗器械使用 登记表上，手术室统一交至设备部库房入库。 植入性医疗器械使用登记表 包括：科室名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手

7、术日期、到货 日期、产品名称、类型、编号 / 批号、规格、数量、有效日期、条形码、产品公 司名称、代理公司名称、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册号、经 营许可证等跟踪信息。B1 设备物资处库房应将送货清单、植入性医疗器械使用登记表 整理归档， 以备查询。植入性医疗器械使用登记表保存期限为产品终止使用后 2 年。设 备物资处库房管理员负责接收使用后开具的发票且核对发票后，确认相关信息 （病人姓名、住院号、手术日期、价格等 ） 进行发票入库及产品出库工作，最终 将发票上报财务。C1设备物资处主任对发票和入库单进行审批后方能提交D1财务进行付款流程A2库存物资要每月月底盘点，做到帐、物相符。

8、要求在库房主管和财务到场参与的情况下进行盘点，如实填写盈亏情况，完成盘库表并录入系统B2库房主管每月参与各库房盘点D2财务打印库存清单，监督盘点过程，制作每月库存报表A3所有在本院使用的零库存的植、介入耗材，必须从设备物资处库房出库，由专职的管理人员进行出库审验，审验合格的方可出库与配送。货物配送至临床科室，清点验收后 由护士长或科主任完成签收植入性医疗器械使用后应按手术规程填写完成“植入性 医疗器械登记表”交至设备材料库作入、出库手续，并将患者信息及“植入性 医疗器械登记表”归档（书面文档及电子文档），以便进行追溯查询。B3设备物资处库房主管对订单进行处理，其中有库存的物资转给相应仓库的仓库

9、管理员安排出库与配送。无库存物资订单应转给相应的订货人员进行订货与配送。3、流程控制要求 万达系统在出入库前自动对医疗器械 医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证进行效期审查，库房主管确认未失效后方可进行出入库流程。 设备物资处库房管理员按照采购订单上的内容一一进行核对；核对完毕后， 清点货物的数量等信息后再确认收货。 若货物存在质量问题，暂存于不合格区，采购员必须与供应商就具体问题协 商后，进行退换货出处理。 医院应当定期对库存物资进行盘点， 每月需对账面库存物资进行核对， 做到账实相符。 医院应当建立自身完善的医用耗材采购管理制度，明确管理范围和职责4、存在的主要风

10、险风险编号风险描述R1入库未验明来源、品名、规格、数量、批号、效期和外观质量，未做好验收 记录。R2植、介入耗材价值高、灭菌要求与贮存环境要求高。容易产生医疗风险与资 金积压R3存货物资验收程序不规范、标准不明确，可能导致数量克扣、以次充好、账 实不符。R4物资出入库记录不规范，不完整，可能导致量、账、实不符，库存积压R5盘点清查不规范，无法及时发现物资盘盈、盘亏、损毁的现象，可能遭受经 济损失和信誉损失。R6领用物资未通过设备物资处验收，导致耗材品质无法保证R7出入库数据出入，影响库存数据，造成实际库存不足或积压R8超储积压、废旧、闲置物资处理不得当，可能导致资产损失5、风险控制险编号风风险

11、描述对 应 控 制 目 标 编 号r 关键控制措施编号关键控制措施具体控制措施相 容 职 务不制活动类型空对应制度控制痕迹入库未验 明来源、品 名、规格、数 量、批号、效 期和外观质 量，未做好验 收记录。验收录入入库 单，经仓 库记账员审核医用耗材运送到设备 医疗器械库房后，库房管 理员验收数量，品规，包 装，并录入入库单， 经仓库记账员审核。购/验收/审核采防型医页疗器械（耗材）管理制度入库单植、介入耗材价值高、 灭菌要求与贮 存环境要求 高。容易产生植、介入耗材零库存管理设备部库房不贮存植、介入耗材，一律做零库存管理。防 型医疗器械 页（耗材）管理制度红 会医 疗器 械追 溯系医疗风险与

12、资金积压统记录存货物资 验收程序不规 范、标准不明 确，可能导致 数量克扣、以 次充好、账实 不符。医用耗材入库验收医用耗材必须进行入 库验收，对数量、品名等信息进行核对。防 型医疗器械 页（耗材）管理制度入库单物资岀入 库记录不规 范，不完整， 可能导致量、 账、实不符， 库存积压。万达物资系统所有物资管理操作统 一经万达物资系统进 行信息化管理。动 型医疗器械 匸（耗材）管理制度万达物资系统盘点清查 不规范，无法 及时发现物资 盘盈、盘亏、 损毁的现象， 可能遭受经济 损失和信誉损 失。每月进行实物盘点医用耗材每月进行实 物盘点，生成盘存表。对 存货物资进行盘点查看并 做好记录房管理/财务库防 型医 页疗器械 库房管 理制度盘占单八、未通过设 备物资处领 用，导致耗材 品质无法保证网上领用申请使用部门必须网上填 写医用耗材领用申请，经 过相关审批部门审核后才 能进行采购计划，未通过 系统的订单货品医院拒绝 付款与使用请/审核申防 型医疗器械 页（耗材）管理制度领用单出入库数 据出入，影响 库存数据，造 成实际库存不 足或积压物资供应管理系统 与网上采购 系统控制所有的医疗器械申 请、审批、订货