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文档简介

1、东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数1 of 83管 理 手 册编制会签审核批准业务部工程部资材部采购部品质部生产部行政部财务部发放范围:总经理、管理者代表、业务部、工程部、资材部、采购部、品质部、生产部、行政部、财务部东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数2 of 83修订 次数修订日期版次页次修订表达修订单位修订者管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数3 of 830.0手册目录序号过程过程过程IATF16949:2021总条款标题代号

2、名称归口£09001:2021 条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境确定QMS范围-补充顾客特定要 求4.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品平安P2S1领导作用高层5领导作用5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者组织作用职责权限-补充产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1 风险分析FMEA6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急方案P4M3经营计划高层6.2-6.3 质量目标和实 现变更筹划监测分析评价质量目标及其实现筹划-补充9.1.1.2 统计工具确实定9.1.

3、1.3 统计概念应用 9.1.3.1优先级P5S2根底设施品质设备根底设施过程运行环境7.1.3.1工厂、设施和设备方案过程操作环境-补充8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系 统品质监测资源7.1.5.1.1 MSA7.1.5.2.1 校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7S4人力资 源行政7.1.2 人员7.2能力7.3意识7.4沟通能力-补充7.2.2 能力-在职培训内部审核员能力第二方审核员能力意识-补充员工鼓励和授权P8S5知识信息行政组织知识7.5文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 记录保存东莞市 XXXX

4、XX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数4 of 83P9C1产品服务要求业务8.2产品和效劳要求顾客特定要求8.2.1.1 顾客沟通-补充产品和效劳要求确实定-补充8.2.3.1.1 产品和效劳要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10C2设计开发工程8.1运行筹划控制8.3产品效劳设计开发7.1.3.1 工厂设施设备方案7.5.3.2.2 工程标准运行筹划和控制-补充8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产品和效劳设计与开发-补充

5、8.3.2.1 设计和开发筹划-补充8.3.2.2 产品设计技能带有嵌入式软件的产品的开发产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.333 特殊特性8.3.4.1监视8.3.4.2 设计和开发确认原型样件方案8.3.4.4产品批准过程PPAP设计和开发输出-补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改-补充P11S6外部提供采购8.4外部提供过程产品 效劳控制8.4.1.1 总那么-补充8.4.1.2 供应商选择过程顾客指定货源控制类型和程度-补充8.4.2.2 法律法规要求供应商质里官理体系开发8.4.2.4供应商监视供应商开发外部供方的信息-补充P12C3生产服 务

6、提供生产生产和效劳提供8.5.6 更改控制8.5.1.1 控制方案8.5.1.2 标准化作业8.5.1.3 作业准备验证停机后的验证8.5.1.7生产排程8.5.6.1 更改控制-补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改9.1.1.1 制造过程的监视和测量P13S7标识防护生产品质8.5.2 标识可追溯性防护标识和可追溯性-补充8.5.4.1 防护-补充P14C4售后服务业务顾客供方财产交付后活动顾客满意8.5.5.1 效劳信息反响8.5.5.2 与顾客的效劳协议顾客满意-补充P15S8放行品质8.6产品和效劳的放行产品和效劳的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.3 外观工程

7、外部提供产品和效劳符合性验证接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准那么P16S9不合格品质8.7不符合输出的控制顾客的让步授权8.7.1.2 不合格 品控制-顾客规定的过程可疑产品的控制返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6 顾客通知不合格品的处置P17M4内部审 核品质9.2内部审核9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量体系审核9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核P18M5管理评审行政9.3管理评审5.1.1.2 过程有效性和效率7.1.3.1 工厂、设施和设备筹划8.3.4.1 监视设计总结报告9.2.2.1 内部审核方案9.3.1.1

8、管理评审-补充9.3.2.1 管理评审输入-补充9.3.3.1 管理评审输出补充|P19M6改进品质10改进10.2.3 问题解决 10.2.4防错保修管理体系顾客投诉和使用现场失效试验分析持续改进-补充公司外包过程管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数5 of 83附录1:工艺流程简图附录2:过程标准文件一览表东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数6 of 830.1发布令发布令为标准公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量

9、管理体系。该体系符合ISO9001: 2021& IATF 16949 : 2021标准的要求,编制了?管理手册?,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量理体系过程的控制要求。根据公司开展和管理提升的需要,结合2021版标准等要求,经领导层决策,发布本?管理手册?。?管理手册?阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布总经理:2021年08月01日东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-Q

10、M-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数7 of 830.2任命书任命书为了更好贯彻执行IS09001: 2021 & IATF 16949: 2021标准,加强对质量管理体系的管理,特任命 为本组织的管理代表。管理代表的职责是:a确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求;b确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制;c报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告;d确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与;e确保在筹划和实质量管理体系变更时保持其完整性。f就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经

11、理:2021 年08月01日东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数8 of 830.3质量方针和质量目标质量方针质量第一、客户至上、全员参与、持续开展。公司质量目标:1. A :准时交付率?100% B :顾客满意度?85分。2. 公司各部门目标,详见?年度管理目标分解一览表?本公司承诺:1 使本公司员工了解相关方要求和法律法规要求。2 本公司以先进技术、独特的创新不断开发新产品,以最好的质量管理和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点是我们对顾客的承诺。3 本方针与公司总体经营方针相适应,协调,是经营方针的重要组成局部,表达了满

12、足了相关方要求和持续改进的承诺。4.本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司与质量有关的各部门应在此根底上制订相应的质量目标,以确 保公司质量目标的实现。5 各有关领导要将质量方针传到达管理,执行,验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。6 .不断的对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行?内审与管理评审控制程序?7 质量方针的批准,发布,修改都应进行控制,执行?文件资料与记录控制程序?。总经理:2021年08月01日文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数9 of 831、0范围 1.1覆盖的产品1 本手册覆盖的产品范

13、围:生产。1.2覆盖的区域:2本公司营业执照所有规定所有办公、制造区域。1.3覆盖的体系要求1本手册覆盖IATF16949 : 2021的全部标准内容。2公司有产品、过程的设计和开发,没有删减。3 特别说明:本公司所生产的产品均由客户提供产品图纸、技术资料及要求,经打样给客户确认 0K后,正式批量生产,故不存在“设计和开发工程,因此,“ 8.3产品设计和开发中删减产品的设计和开发,过程设计没有删除,在本手册中加以说明且保持文件化信息。2、0引用标准和术语2.1引用标准1 IATF16949 : 2021质量管理体系一汽车生产件及相关效劳件组织应用ISO9001: 2021的特别要求2 GB/T

14、19001-2021 idt ISO9001: 2021?质量管理体系 要求?。2.2通用术语和定义1 本手册采用ISO9000: 2021和ISO14001: 2021的术语和定义。2.3专用术语 1 本公司指:东莞市 XXXXXX3、0概况3.1公司简介:公司地址: 联系 : 公司 : 公司网站:文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数10 of 83公司简介文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数11 of 83核心理念:企业愿景:在科技愈来愈影响生活的家中,确保我们的生活品质的提高,改善我们的工作方式,到达或超过逾期目标。企业使命

15、:成为客户定制化设计以及性能卓著产品的领导者。企业宗旨:创造、共赢。企业经营理念:品牌基于品质,品质源于管理企业目标:行业制高点企业精神:精密调研,审慎筹划,高效执行企业价值观:关爱:公司关爱员工,公司在任何情况下都会以同理心和正直老实的行事原那么,尊重和倾听他人的心声,重视差异。我们也致力于环境的保护和提高公司员工的生活和工作品质。合 作:公司所有的员工都是公司团队的一份子,大家通力合作,唯有籍于理念、技术和人才的共享,我们才能实现目标并保持盈利增长。以客户为中心:在公司, 我们充满超越客户期望的热情,我们的企业文化是致力于提供优质的产品,以及卓越的客户效劳,承诺成为有价值的合作伙伴,以维系

16、客户忠诚度。坚守承诺:公司所有员工,坚守对客户、合作伙伴以及相互之间的承诺。我们鼓励和发扬及时兑现所有承诺的企业文化。这种崇尚责任感的文化落实到我们的纪律和组织上,确保我们向客户和利益相关方履行承诺。持续改善:无论是个人还是团队,公司每天都致力于各项工作的持续改进。通过更好的了解客户需求,不断创新和改善我们的产品、效劳和流程,公司将在其效劳的所有市场内成为佼佼者。行动导向:在公司,我们注重结果。我们依赖精准的判断和分析。但我们是行动导向的公司,不会受制于繁琐的程序或官僚作风。我们各项决策不断调整,并在适度风险和报酬之间取得最正确平衡,以圆满达成任务为最终目标。创业精神:我们赞赏独立、个性、创新

17、和创造力。我们相信, 最正确的想法和解决方案来自各个级别的员工,不会局限于个人的思维。我们鼓励负责人的冒险行为,奖励对管理和改善公司业务具有创新思维的主动东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数12 of 83型人才。3.2手册管理手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司体系办统一归口管理。322手册由体系办组织编制修订、管理代表审核、总经理批准发布实施。323手册为受控版本,盖有“受控章,作为受控标识。手册发放管理:a公司领导、各部门负责人等有关人员持有“受控章的手册,并进行编号、登记,实施更改控制。b向第三方认证机构呈报盖“受控章

18、的受控文本,亦实施更改控制。c需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控章的受控文本,需经管理代表批准,并进行编号、 登记,不实施更改控制。d手册持有人员有妥善保管手册的责任,不得复印、外借、外送;发生损坏和丧失时应向DCC报告,员工调离本公司时应交回手册。手册的更改管理a在执行过程中,员工有权对管理手册提出更改建议并反响到体系办,由体系办统一研究处理;对管理手册实 质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事;b局部更改时,由体系办将更改页和更改通知单发给每位手册持有人;手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中,并填写?管理手册更改记录?将原页码交

19、回体系办,体系办留存一份,有必要情况下加盖“作废保留标记后存档,其余全部销毁;c换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册,除保存存档并加盖“作废保存标识的手册 外,其余全部销毁。管理手册评审每年进行一次,手册换版要按实际情况和需求决定。本手册的解释权属公司体系办。文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数13 of 834.0组织环境P1-M1-组织环境M1组织环境一过程分析乌龟图1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。期望:顾客特殊要求,合同及顾客要求、用何资源?设施设备技术协议法律法规标准体系要求市场信息竞争对手

20、资料内部改进建议工厂经营理念、经营方案、中长期方针目标动态的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望组织所有产品和效劳、根底设施、活动外部供应过程、产品、效劳风险、人员、产品平安要求由谁来做?知识能力意识环境M1组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过输 岀标准规定的方法识别顾客要求等外部需求职责、权限确实定、 沟通质量方针目标建立内外部沟通途径编制质量体系文件。识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、 统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核,过程方法、SIAOR法,风险应对策 划和控

21、制程序。1过程责任者:总经理2过程相关责任:各过程主管。资源需求:人员、设备实施、原辅材料等得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表得到识别的质量管理体系过程内部、顾客沟通,确认顾客特殊要求手册,规范,流程,记录。数据效劳器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术标准、过程流程图、作业指导书、检验标准、平面布置图等工艺文件。工程开发进度方案产品接受准那么风险及控制措施等组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营开展规划使命愿景价值观等战略、年度方案、方针、合同、协议、订单、标准、标准、约定、告知书等,顾客及其要求清单,合格供方及要求清单,其它相关方及要求如有,确定纳入范围产品过

22、程活动、质量体系范围及删减理由如有、网站、受控的外包过程、产品准那么检验方法监视测量确认绩效指标?如何去做?过程流程图 Process flow chart过程名称:P1-组织环境过程归口: 配合:东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数14 of 83104质量管理体系及其过程 f4.1理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究, 明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。内部环境包括:公司 的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需

23、要考虑的有 利和不利因素或条件。核心理念包括:企业愿景:在科技愈来愈影响生活的家中,确保我们的生活品质的提高,改善我们的工作方式,到达或超过逾期目标。企业使命:成为客户定制化设计以及性能卓著产品的领导者。企业宗旨:创造、共赢。企业经营理念:品牌基于品质,品质源于管理企业目标:行业制高点企业精神:精密调研,审慎筹划,高效执行企业价值观:关爱、合作、以客户为中心、坚守承诺、持续改善、行动导向、创业精神外部环境:包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素;公司通过实施、筹划“ 6.1应对风险的机遇和措施,明确了环境分析的职责,相应的准那么,通过适宜

24、的方法 对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可 能的开展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和效劳质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访 谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。理解相关方的需求和期望-补充公司在建立质量管理体系的年度绩效目标内、外时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结

25、果。4.3确定质量管理体系的范围公司在筹划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和效劳, 在管理手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.0。确定质量管理体系的范围-补充支持职能,无论是现场或外部,都应包括在质量管理体系范围内。本公司有产品过程的设计和开发,没有删减。4.3.2 顾客特定要求东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数15 of 83公司必须对顾客特定要求进行识别确定、评价,并包含在质量管理体系范围内加以贯彻落实。详见?合同评审控 制程序?。4.4质量管理体系及其过程本公司按照标准的

26、要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、筹划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组 织内的应用:a确定这些过程所需的输入和期望的输出;b确定这些过程的顺序和相互作用;c确定和应用所需的准那么和方法包括监视、测量和相关绩效指标,以确保这些过程的运行和有效控制;d确定并确保获得这些过程所需的人员、根底设施、运行环境、知识和监测等资源;e规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;f应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h改

27、进过程和质量管理体系。4.4.1.1 产品和过程一致性公司确保所有产品和过程,包括效劳件及其外包的产品和过程,符合一切适用的顾客、法律法规要求。4.4.1.2 产品平安公司制定?产品平安控制程序?,用于与产品平安有关的产品和制造过程的管理,包括但不限于:a组织对产品平安法律法规要求的识别;b向顾客通知a项中的要求;c设计FMEA的特殊审批;d产品平安相关特性的识别;e 产品及制造时平安相关特性的识别和控制;f 控制方案和过程 FMEA的特殊批准;g反响方案;h 包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;i 组织或顾客为与产品平安有关的产品和相关制造过程中涉及的人员

28、确定的培训;j 产品或过程的更改在实施前获得批准,包括对过程和产品更改带给产品平安性的潜在影响进行评价;k整个供应链中关于产品平安性的要求转移,包括顾客指定的货源;l整个供应链中按制造批次的产品可追溯性m新产品导入的经验教训。4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要:a公司根据生产和效劳过程控制要求,制定相应的管理程序、工艺文件、操作标准等体系文件,支持质量管理 体系各过程运行;b保存确认过程按筹划进行的证据文件。管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数16 of 83相关文件:?文件资料与记录控制程序?产品平安控制程序?丨总过程清单-体系过程与条款、归口

29、部门19个过程程 过 小 含程 过 总义 含 号 代1 M競层 高競过 理 管M-程p2SS层 高52 M层 高1划 计P3 M变 标 目 z( 划计测营监 经更质 品S39P5SS41 1r<过 持 支3 S统 量 测质 品源 资 -丨、 狈 监 .51程S4力匕匕厶冃通沟24人只3 r<P85 S自心 信 知识鳩 知怡 织讹 组61 .5 7.7.昭程 顾过 C-向CC务 业od发 开 计 设1 3 od od施 实D过 心核腿S6°r84P121 6 od od7 s质 品 产 生护 防4 od 标2&二-产或 25W/客付客顾交顾3 5 25 5od &a

30、mp; 98 s质 品6&6P19 s格 合 不质 品不8774 M质 品29查 检 C85 M质 品39p196 M层 高进 改 O 1置A程 过 包 外 司 公东莞市 XXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数17 of 83管理手册探2体系过程与业务总流程相互作用图批准A要求*人u A合同订单文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数18 of 83IATF16949质量管理体系业务总过程流程T9个过程r s?-标识防护£ S8-放行=:J S9-不合榕:02-设计开发:& 5. 2. 8.

31、 5. 418 6Jn输岀土 & 了提交& 3 APQPv -PPAP、FMEAE3-生产效劳提 供:&5 SPC丈要求rS4-人力资源=7,2 v A3 . 7.4M2-风险机遇=6. 1库在退货-信成品OEM息反响02设计开发=运行领导作用S3-测系统=7. 1*5 MSAS5-知识文件二 7. 1.6, 7. 5M3-经晉方案=9,1.3AM5-管理评审:9B外部提 供:&4M6-改 ft: 10M4-内部 9RVDA6,3、VDA6,5'产品效劳要 求:氐2M3-经营方案:& 2、&3 JC4-售后效劳j8 5. 3* 8, 5,

32、 5* 9. 1. 2.r>S2-根底设施三7. 1. 3t 7. 1.4生产计 fel交付绩效评价筹划组织环境管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数19 of 83探3体系过程相互关系矩阵图强相关性:X 弱相关:O'、过程过程'、顾客导向过程管理过程支持过程C1产品要求C2设计开发C3生产效劳C4售后效劳M1组织环境M2风险机遇M3经营方案M4内部审核M5管理评审M6改进S1领导作用S2根底设施S3测量系统S4人力资源S5知识信息S6外部提供S7标识防护S8放行S9 不合格顾 客 导 向C1产品要求XXXXXXXXXXXXXXXXX

33、XC2设计开发XXXXXXXXXXXXXXXXXXC3生产效劳XXXXXXXXXXXXXXXXXXC4售后效劳XXXXXXXXXXXXXXXXX管理过程M1组织环境XXXXXXXXXXXXXXXXXXM2风险机遇XXXXXXXXXXXXXXXXXXM3经营方案XXXXXXXXXXXXXXXXXXM4内部审核XXXXXXXXXXXXXXXXXXM5管理评审XXXXXXXXXXXXXXXXXXM6改进XXXXXXXXXXXXXXXXXX支 持 过 程S1领导作用XXXXXXXXXXXXXXXXXXS2根底设施XXXXXXXXXXXXXXXXXXS3测量系统XXXXXXXXXXXXXXXXXXS4人

34、力资源XXXXXXXXXXXXXXXXXXS5知识信息XXXXXXXXXXXXXXXXXXS6外部提供XXXXXXXXXXXXXXXXXS7标识防护XXXXXXXXXXXXXXXXXS8放行XXXXXXX:XXXXXXXXXXXS9不合格XXXXXXXXXXXXXXXXXX管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数20 of 83探4体系过程与标准条款关系矩阵图强相关性: 弱相关:口.过程标准条款、产品效劳要求设计开发生产效劳售后效劳组织环境风险机遇经营方案内部 审核管理评审改进领导作用根底设施测量系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4

35、M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S94组织环境5领导作用6策划6.1应对风险时机 机遇措施6.2目标筹划6.3变更筹划7支持根底设施过程运行环境监测资源组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件信息8运行8.1运行筹划控 制8.2产品和效劳要求确实定8.3产品和效劳 的设计与开发.过程标准条款产品效劳要求设计开发生产效劳售后效劳组织环境风险机遇经营方案内部 审核管理评审改进领导作用根底设施测量 系统人力资源知识信息外部提供标识防护放行不合格C1C2C3C4M1M2M3M4M5M6S1S2S3S4S5S6S7S8S98运行8.4外部提供过 程产品效劳控制8.5.1

36、生产效劳提供更改标识和可追溯性顾客或外部供方财产防护交付后活动8.6产品和服 务的放行8.7不合格输 岀的控制9绩效评 价顾客满意9.1监视测量分 析评价9.2内部审核9.3管理评审10改进管理手册文件编号GD-QM-01版本/次AO生效日期2021-08-01页数21 of 83管理手册版次A.0页码第22页共81页文件编号GD-QM-01修订日期2021-08-01生效日期2021-08-015.0领导作用P2-S1领导作用S1领导作用一过程分析乌龟图1、计算机及网络;2、打印机;3、复印机;4、档案柜;5、会议室;6、公告栏。用何资源?由谁来做?1、过程责任者:总经理2、过程相关责任:各

37、部门法律、法规、标准、顾客、体系要求, 市场调研结果、水平比照数据,市场 趋势统计预测信息、质量工具应用结 果、顾客满意检测结果、组织背景、 战略、总方针总目标,组织成功改进 程度类型,相关方需求和期望,已定 义的过程,所需资源;利益相关方的 潜在奉献,组织机构图,人力资源及 技能评价,方针目标、岗位要求描述资格等设施知识设备能力管理评审;内外部沟通;建立更新评价方针目标标准, 体系与业 务整合,确保职能接口;明确的职责分 工;确保资源;促进过程方法、 风险思 维;监视工作进度会议;目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需 求期望,顾客满意监测分析措施,相关 风险与机遇等;组织宗旨、环境战略一 致性

38、确认;绩效度量分析;风险方针内 容;总经理办公会;职责风险应对。准那么检验方法确认监视如何去做?质量体系领导作用承诺. 会议报告、记录;顾客满意; 应对措施;修订的目标; 行动准那么方案标准;配备资 源;批准发布文件化的质量方针; 纸质、电子版、网络等不同的 发布方式;各级领导岗位描述生命周期全过程;手册程 序标准,培训需求,口头指导, 信息化职权分配,关键特殊岗 位职权分配风险及控制措施等领导书面承诺实施率100%绩效指标?过程流程图 Process flow chart过程名称:P2-领导作用过程归口: 配合:*序号职责部门流程名称|总经理体系负责人业务部工程部1资材采购部品质部生产部行政

39、部财务部01领导作用和承诺总那么02以顾客为关注焦点03制定质量方针104沟通质量方针1W05组织角色职责权限 5.1领导作用和承诺管理手册版次A.0页码第23页共81页文件编号GD-QM-01修订日期2021-08-01生效日期2021-08-01总那么总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动表达其领导作用和承诺:a分配体系管理职责,对质量管理体系的有效性承担责任;b 制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;d促进管理者在体系筹划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e识别公司质量管理体系所需的资源及其更新

40、需要并配备这些资源;f在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性 和管理绩效;g实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;h推动改进;i明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.1.1 企业责任公司明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准那么和道德准那么升级政策,制定?员工手册?加以落实。5.1.1.2 过程效率总经理将定期和不定期利用管理评审活动,评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进其有效

41、性和效率。过程评价活动的结果应作为管理评审的输入。5.1.1.3 过程所有者总经理确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色,并具备胜 任角色的能力。具体见公司?过程识别分析汇总?。5.1.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b确定和应对能够影响产品、效劳符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c保持以增强顾客满意为关注焦点。5.2方针筹划质量方针,就质量方针的制定、沟通进行控制,确保满足以下要求。制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针,质量方针:a适应公司的宗旨和环境并支持公司战略开展方向;b为制定质量目标提供框架;c包括了满足适用要求的承诺;管

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