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文档简介

1、相关表格填表说明本次调查只涉及山东省内生产企业,具体填表要求是:一、生产企业及药品基本情况调查表(一)企业基本情况1、本表金额栏目除销售收入外的数据均以人民币“元”为单位,销售收入以“万元”为单位,各栏目必须填写金额数值(须用阿拉伯数字),不得填写文字、字母或符号。2、企业名称应填写企业登记注册名称的全称。企业因合并、重组等各种原因,名称发生变更的,按变更后名称进行填报。3、企业经济类型应根据企业法人营业执照中企业类型填写。4、第11-20项应根据调查年度企业审计报告中的相关报表数据填写。5、调查期间应为2009年。(二)药品基本情况1、企业属于发明专利的,且为化合物实体专利、药物有效成份组合

2、专利、生物制品的应用专利的需要填写药品基本情况,实用新型专利和外观设计专利以及无专利的不需要填写。化合物实体专利仅限于化合物核心结构的专利,不包括以酸根、碱基、金属元素、结晶形式等结构改变为特征实施保护的化合物专利;有效成份组合专利仅指两种及以上有效成份(不包括配比的改变)的全新组合;生物制品应用专利仅指生物制品应用于某一治疗领域或者疾病的应用专利对于上述专利无法判断的可以将所有发明专利全部填写。2、企业提供新药证书并且新药尚在保护期内的需要填写,无新药证书或新药已经过期的不需要填写。2、药品名称、剂型应按照下发给各省出厂价格调查企业及调查药品名单中的名称剂型填写。3、专利名称、专利号应按照国

3、家知识产权局颁布的专利证书上的内容填写。4、保护期限应根据专利证书上的规定填写,例如20年等。5、专利到期日应按照专利证书中的专利申请日和专利保护期计算后填写。例如专利申请日为1991年3月9日,专利保护期为20年,那么专利到期日则计算为2011年3月8日。6、注册新药类型应根据国家食品药品监督管理局颁布的药品注册批件中的注册分类填写。7、新药保护期(监测期)到期日应根据药品注册批件中的保护期(也可以称为过渡期或监测期)项目填写。二、药品出厂价格调查表(一)药品名称、剂型应按照下发给各省调查名单中的名称剂型填写。每个规格填写一行。(二)规格和计价单位是指最小零售包装的规格和单位。部分举例如下:

4、药品名称剂型规格计价单位哌拉西林注射剂2g,冻干粉(溶媒结晶粉)瓶(支)阿莫西林胶囊250mg*24盒(瓶)阿莫西林克拉维酸钾片剂阿莫西林250mg/克拉维酸钾62.5mg*10盒(瓶)可的松滴眼剂15mg:3ml支银翘解毒片片剂24片(糖衣)盒(瓶)防风通圣丸水丸6g*10盒防风通圣丸浓缩丸200丸瓶生脉注射液注射剂10ml支计价单位是表格各项目的统计基础,即定价、销售数量以及出厂价格等情况均以此计价单位进行统计。例如上表中的哌拉西林注射剂以支为计价单位,那么销量应为多少万支,出厂价格为1支的出厂价。再如上表中的银翘解毒片以盒为计价单位,销量应是多少万盒,出厂价为1盒的出厂价。(四)定价情况

5、:产地省定价应根据省物价局公布的文件填写。企业自主定价由企业填写。(五)销售模式:属于企业自销和代理销售的直接在栏目上打钩,只能单选,不属于上述两种方式的在其他方式中进行描述。同一个规格自销和代理销售两种销售模式并存的可分两行按照不同的销售模式分别统计出厂价格情况。(六)销售情况:销售情况是指调查规格的总销售收入和销售数量。(七)出厂价格情况:出厂价格情况是指不含税的出厂价。最低出厂价应填写调查期间内销售调查药品规格的出厂价格中的最低值。最高出厂价为调查期间出厂价格最高值。平均出厂价的计算公式为平均出厂价格=调查期间销售收入/调查期间销售数量。(八)调查期间按照调查无税出厂价的实际区间填写,如2009年、2009年6月-2010年6月、2010年1-6月等。三、药品出厂价格调查汇总表出厂价格调查汇总表是将各个企业的调查表汇总

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