17监视测量设备控制程序

1、山彖*馳新侥徐泥车韦限公司程序文件章节号7编号LC/CX-7. 6-177 C必加和涮昌症習站制稗京状态A/0共4页第1页1目的规范监视和测量装置管理，对其实行有效控制，确保监视和测量装置给出的结果有效，为评 定产品符合性提供可鼎的依据。2范围适用于公司在用的对产品及主产过程进行监视和测量的设备。3职贵3.1品保部负责公司监视和测量装置的归口管理工作，负责测量设备汁量确认、建立台帐， 分类管理和测量设备的报废；参与测量设备的选型；负责测量设备的送外检定工作；3.2品保部负责对各部门在用的监视和测量装置进行不定期监督检查；组织对失效装置所检 测数据的有效性进行评审；3. 3使用部门/车间负责监视

2、和测量装置的正确使用和保养、维护装置，确保测量结果准确。 并依据校准计划将需要校准的监测设备送品保部校准：3.4采购部门负责组织监视和测量装置的采购；3.5使用部门/车间参与监视和测量装置的验收；3.6人力资源部负责组织对计量员的培训工作。4程序4.1设备的釆购4.1.1公司各部门/车间根据实际需求确定需要实施的监视和测量，填写审批单或监测 设备购置申请表提出购置申请，并明确相应技术要求，经车间、部门负责人签字确认，分管中 心副总同意，总经理批准后交采购部门实施釆购，采购过程依据富路集团招标工作管理规定 执行。4. 2设备的验收4.2.1新购置的测量设备山使用部门进行验收，观察产品是否有缺陷、

3、随机资料是否齐全， 设备是否满足要求等，并填写设备验收记录，专用的测量设备要进行预验收、终验收的验收 流程。山彖*馳新侥徐泥车韦限公司程序文件章节号7编号LC/CX-7. 6-177 C必加和涮昌症習站制稗京状态A/0共4页第2页4.2.2当计算机软件或校准件用于规定要求的监视和测量时，必须确认其满足预期使用的能 力。确认必须在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。4.2.5经验收不合格的测量设备，釆购部门负责更换或者退货。4.2.6经验收合格的测量设备，各部门/车间建立监测设备管理台账（无出厂编号的监视设备 要进行编号），同时，将监测设备台账提交品保部。品保部负责根据各部门/车间的分台账，

4、建立公司级的"监视/测量设备台帐”，记录设备的 编号、名称、规格型号、生产厂家、校准周期、使用部门等。4.3经验收合格的测量设备应实行分类管理。4. 3. 1测量设备分类4. 3. 1.1 A类测量设备：用于量值传递的计量标准及标准物质；经政府计量行政部门认证授 权的社会公用讣量标准；用于贸易结算、安全防护、环境监视、医疗卫生方面属于强制管理范圉 的讣量器具。包括检定站用于传递标准的量块等工作器。4. 3.1.2B类测量设备：对影响产品质量的所有测量设备。包括游标卡尺、千分尺、高度尺 等。4. 3.1.3C类测量设备：A、B类范围以外的所有测量设备。即不直接影响产品质量，用于 一般测

5、试、工具类或非生产过程，仅起指示作用的计量器具可进行一次性检定或校准，或不用检 定、校准，可直接入库。如起指示作用的盒尺类测量设备。4.3.1.4计量设备分类后要有相应的标识，标明其所属类别或有效期等。4.3.2设备的周期校准或检定4.3.2.1 A类、B类测量设备要进行周期性检定，各种设备的检定或校准要做好记录，品保部 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，制订监视、测量设备的周期检定/校准计划。4.322需对外校检的设备，山品保部负责送到具有检定和校准资质的国家计量检定部门进行 校准/检定，山其出具检定或校准报告；对自行校准的，则应规定校准方法、校准记录和校准周 期等。4.324设备的校准

6、或检定状态应能被使用人员方便识别，并保存设备的校准或检定记录。山彖*馳新侥徐泥车韦限公司程序文件章节号7编号LC/CX-7. 6-177 C必加和涮昌症習站制稗京状态A/0共4页第3页4.323对于各部门/车间的监测设备在校准周期到期前15个工作日送品保部校准。4.325经校验不合格的测量设备根据程度不同进行维修或报废。经过维修的测量设备应重新 送检直至合格。4.4设备的使用、维护保养、封存、报废4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备进行产品检测和质量判 断的能力，防止发生可能使测量失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养，擦拭干净，必要 时涂油。4.4.2在使用设备

7、前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在监视、测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程 的要求，保证设备的准确完好，防止其损坏或失效。4. 4. 4使用部门/车间负责监视和测量装置的正确使用和维护保养，确保测量结果准确，若 对装置的精度或准确度有质疑，则即时书面通知品保部，进行MSA分析或进行比对检测。4.4.5测量设备如发生损坏或丢失，使用部门必须及时上报品保部处理。4.4.6设备偏离校准状态的控制4.4.6.1使用部门发现监视、测量设备偏离校准状态（工作不正常）时，应停止使用，及时报 告分管中心主任。并山使用部门追查使用该设备检测的产品流

8、向，按待检品进行再评价，重新确 定以往检测结果的有效性，需要重新检测的产品要重新检测。如果可疑产品已被发运，销售部负 责对顾客的通知，按产品召回预警管理办法处理，品保部组织对该设备故障进行分析、维修并重 新检定或校准。4.4.6.2对无法修复的设备，报部门/车间负责人，经分管中心副总确认，必要时，总经理批 准后做报废处理。4.4.7测量设备的封存和启用4.4.7.1对暂时不使用的测量设备应封存。封存的测量设备山质量部贴封存标记。凡是封存 的测量设备严禁使用，妥善保管。长期不用的应进行调拨，以避免长期闲置和浪费。4.4.7.2封存的测量设备要启用时，必须向品保部提出申请，经重新检定、校准合格后方准山彖*馳新侥徐泥车韦限公司程序文件章节号7编号LC/CX-7. 6-177 C必加和涮昌症習站制稗京状态A/0共4页第4页投入使用，并纳入周期管理。4.4.7测量设备的报废测量设备如发生损坏且不能维修需报废的测量设备山使用部门及时上报品保部处理，品保 部负责办理批准报废并办理相关手续。4.5人力资源部组织应对监视、测量设备的使用人员进行相应的培训，品保部实践考核合格 后上岗。5相关文件5监视和