酊剂及糖浆剂的制备实验报告

1、浸出剂的制备一、实验目的1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法2、掌握溶解法制备酊剂的方法 掌握糖浆剂的制备方法，熟悉含糖量的测定方法二、实验原理1、浸出剂（1）定义：指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分，直接或再 经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂（2）浸出制剂的分类：a、水浸出制剂：汤剂、合剂、口服液等b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等d、无菌浸出制剂：中药注射剂等e、其它浸出制剂：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾 剂等（3）常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸2、酊剂（ 1）定义: 指饮片用规定浓度

2、的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成附：a、酊剂多供内服，少数外用b 、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片的10g;其它酊 剂每100ml应相当于原因片的20g（2）制备方法：a、浸渍法：选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制 备成酊剂b、渗漉法：将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂c、溶解法：用于化学药物的配置d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，用适宜乙醇稀释至规定浓度， 静置 12小时以上，过滤即得3、糖浆剂（1）定义：含有提取物的浓蔗糖水溶液附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45%b、糖浆剂中的糖主要用于矫味（2）分类

3、a、单糖浆：是蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72% （ g/g ）。附： 1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、 丸剂的粘合剂2）作矫味时，一般用 20%，小儿用药为 2040%b、药用糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治 疗作用。C、芳香糖浆：是含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作矫味剂，如橙皮糖浆。（3）制备方法一般工艺流程：浸提净化浓缩配制滤过分装成品a、热溶法适用：单糖浆、 不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有 色糖浆的制备优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于过滤，可杀死微生物，易于保存 缺点：加热时间不宜过长，温度不宜超

4、过 100 度b、冷溶法适用：单糖浆制备，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆优点：制得的糖浆色泽较浅或呈无色、转化糖较少缺点：溶解时间较长，生产过程易受微生物污染c、混合法：药物与单糖浆直接混合而制成药物糖浆的方法三、实验仪器1、仪器：烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏斗、玻璃棒、蒸发皿、抽滤装置2、设备：手持测糖仪、电炉、水浴锅四、实验内容（一）溶解法制备碘酊1、处方分析（ 1）处方：碘 0.5g碘化钾 0.4g ：易溶解 碘在水中溶解 1:2950（0.03%）碘加碘化钾发生络合反应，能使碘的溶解度达到 5%乙醇： 13ml蒸馏水加至 25ml（2）性状：为红棕色的澄清液体，有碘与

5、乙醇的特臭（3）用途：杀菌消毒，适用于皮肤消毒与局部消毒（4）用法：用棉签粘取少许外涂需消毒部位（5）贮存：避光、密封、在阴凉处保存2、制备：取碘化钾加 12ml 水溶解，加入碘搅拌使其全溶解，再加 入乙醇搅拌，再加水至所需量。3、检查观察无沉淀，红棕色澄清液体（二）养阴清肺糖浆的制备1、处方分析（1）处方白芍6g:养血敛阴，柔肝止痛、平抑肝阳浙贝6g :清热化痰、散结消痈玄参log：清热凉血、泻火解毒、滋阴麦冬10g：养阴润肺、益胃生津，清心除烦生地16g：清热凉血、养阴生津甘草3g：补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药丹皮6g：清热凉血、活血祛瘀、后下薄荷油 0.15g (约三

6、滴)：疏散风热、清利头目，利咽透疹、疏肝行气单糖浆35ml (相当于总量的30%共制 100ml( 2)功能主治 清热润肺、化咳止痰。用于阴虚肺热引起的咳嗽，口渴咽干，喉痛声 哑，痰中带血等症( 3 )用法用量日服两次，每次20ml，温开水送服2、制法(1)提取取白芍至甘草六味药至小锅中， 加水没过药面 (约药材体积的 8 倍量 水)直火加热，煮沸后25min加入丹皮，继续煎煮至1h,以双层纱 布过滤，药渣加入6倍水，加热煎煮至沸后45min,过滤，合并两次 滤液，浓缩至没ml相当于原药材的1g，放冷，加95%L醇使含醇量 为 60%,置冰箱中静置过夜,过滤,回收乙醇,于水浴中挥干乙醇至 无醇

7、味,以煮沸过的蒸馏水稀释至 60ml。( 2)单糖浆的制备取蒸馏水16ml，煮沸，加入蔗糖30g搅匀，溶解后，继续加热至100 度,用脱脂棉过滤,自滤器上补加适量热蒸馏水,使全量为 35ml, 搅匀,放冷,待用。( 3 )配置以适量95沱醇（约5ml）,将0.15g薄荷油溶解并加入溶液中，混匀， 加入相当于总体积 30%的单糖浆，混匀即得。五、实验步骤（一）碘酊的制备1、取碘化钾加12ml水于50ml小烧杯中溶解2、加入碘不断搅拌使其完全溶解3、加入乙醇搅拌，再加蒸馏水至 25ml（二）养阴清肺糖浆的制备1 、提取（ 1 ）取白芍、 浙贝、玄参、 麦冬、 生地、甘草六味药至不锈钢锅中， 加水没

8、过药面（约药材体积的8倍量水）直火加热，煮沸后25min加 入丹皮，继续煎煮至 45min，（2） 以双层纱布过滤，药渣加入 6倍水（约350ml）,加热煎煮至沸 后30min，过滤，合并两次滤液。（3）浓缩至没ml相当于原药材的1g，放冷（ 4）加 95%乙醇使含醇量为 60%（加入乙醇量约 105ml 左右），置冰箱中静置过夜（5）过滤，回收乙醇（约75m 80ml），并于水浴上用大蒸发皿挥 干乙醇至无醇味（6）以煮沸过的蒸馏水稀释至 60ml2、单糖浆的制备（1）取蒸馏水16ml，煮沸，于250ml烧杯中加入蔗糖30g搅匀，溶 解至澄清后，继续加热至 100 度（ 2）将用水润湿的棉花平

9、铺在玻璃漏斗口处，过滤，用 50ml 小烧杯 接（3）若所接热蔗糖水不够 35ml 则自滤器上补加适量热蒸馏水， 使全 量为35ml，搅匀，放冷，待用3、配置（1）以适量95沱醇（约5ml）,将0.15g薄荷油溶解（ 2）将混匀的乙醇与薄荷油加入中药提取物中，混匀（3）再加入相当于总体积30%勺单糖浆（即约35ml），混匀即得4、检测将配置好勺养阴清肺糖浆用玻璃棒粘取少许于折光棱镜上， 用手轻按 压盖板，对准光亮勺方向， 通过目镜读取蓝白分界线勺相对刻度，即 为液体勺浓度含量六、实验结果（一）碘酊碘酊为红棕色澄清液体，味臭（二）养阴清肺糖浆养阴清肺糖浆为棕色粘稠液体；含糖量为 36%（ g/m

10、l ）七、实验讨论1 、称量碘化钾时要擦干净药匙再称量碘，否则易药物污染2、碘酊勺制备中碘要完全溶解后才可进行下一步3、提取时，回收装置要准确安装4、在提取时，在水浴上要完全挥至无醇味5、制备单糖浆前应先准备好玻璃漏斗过滤装置6、单糖浆制备时，过滤要保证蔗糖水溶液是完全溶解，并在稍凉时 继续加热后再过滤7、配置时应将薄荷油滴加至约 5ml 的 95%乙醇中，再加入中药提取 液中8、使用手持测糖仪时，使用前后需用乙醇擦拭折光棱镜八、思考题1、浸出剂中那些剂型需要测含醇量？ 酊剂、酒剂、流浸膏等2、什么是单糖浆？其浓度是多少？ 定义：蔗糖的近饱和水溶液 浓度： 85%（g/ml ）或 64.72%（g/g ） 矫味时：一般用