硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较

1、论 著硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效比较刘学鹏: 摘 要 ! 目的 比较硝苯地平缓释片与硝苯地 平控释片治疗高血压病的临床疗效。 方法 112例 高血压患者 随机分为控释片组和 缓释片组 , 各 61例。缓释片组服用硝 苯地平 缓释片 10m g , 每天 2次 ; 控 释片组 服用硝 苯地平控 释片 30m g , 每天 1次。 2组均治疗 8周。观察 2组血压 变化情 况、 谷 /峰 (T /P 比 值和不 良反应发 生情况。 结果 控 释片组总有效率为 91. 8%高于缓释片组的 80. 3%(P <0. 05; 2组治疗 后血压 均降低 , 控释 片组 HR 降

2、低 , 缓释片组 HR 升高 , 与治疗后比较 差异有统计学意义 (P <0. 05; 控释片 组治疗 后血压、 心率 均低于 缓释片 组 (P <0. 05; 控释 片 组 SBP 与 D BP 降压 T /P值分别为 92. 1%与 85. 9%, 缓释片组分别为 29 7%与 25. 6%; 控释片组不良反应发生率低 于缓释片组 (P <0. 05 。 结论 硝苯地平控释片具有良好的 抗高血压作用 , 不良反应少 , 效果优于硝苯地平缓释片。关键词 ! 硝苯地平缓释片 ; 硝苯地平控释片 ; 高血压病中图分类号 ! R 972+. 4 文献 标识码 ! A 文章编号 !

3、 1674-3296(2010 18-0018-02Co mparison of the effect of nifed i p i ne s u stai n ed re lease tab let and nifed i p i n e con trolled re lease tab let in hyperten si on LI U X ue p eng. The P eop le s H osp it al in Ziyang, Z i yang , Sichuan 641300, China Abstract ! O b jective T o compare c li n ic

4、a l effect o f n ifedi p i ne sustai ned release tab l e t(SR and nifedipi ne con trolled re l ease tab let(G I TS i n hype rtension . M e thod s 112cases o f hypertensi on pa ti ents w ere rando m l y di v ided i nto G I T S g roup and S R g roup , 61cases o f each . S R group w as g iven nifedipi

5、ne SR 10mg, t w o ti m es a day ; G I T S group w as g i ven nifedip i ne 30m g , once pe r day . Two g roups w ere treated for 8weeks . Obse rved blood pressure changes , trough /peak(T /P rati o and adverse reacti on . R esults T he to tal e ffecti ve ra te of G I TS g roup(91. 8% was higher t han

6、 that in SR g roup(80. 3% (P <0 05; A fte r treat ment , b l ood pressure of t w o g roups a ll decreased , heart rate (HR of G I TS group decreased , S R group in creased , compared w ith after treat m ent , t here w as sign ifi cant diff e rence(P <0. 05. B l ood pressure andHR o fG I TS gro

7、up w ere lo w er than that in S R group(P <0 05; SBP and DBP buck T /Prati o of G ITS g roups w ere 92. 1%and 85. 9%, SR g roup w ere 29. 7%and 25. 6%; A dverse reaction rate o fG I T S g roup was lowe r t han S R g roup(P <0. 05. Conclusion N ifed i p i ne G I T S has a good anti hype rtensi

8、v e effec t , less adverse reacti on and m ore effec ti ve than n ifed i pine SR.K ey words ! N ifedipi ne susta i ned release tab l e t ; N ifedi p i ne con tro ll ed release tab l e t ; H ypertension 高血压病是一种 常见病、 多发 病 , 是许多心 脑血管 疾病的 基础病及重要的危险因素。因此 , 探讨高血压的预防及治疗措 施成为临床医学研究 的主要 任务之 一。硝苯地 平是一 种对血 管平滑

9、肌具有高度选 择性的钙拮抗剂 , 已有研究证明其对高血 压有良好的疗效 1。为探讨硝 苯地平 缓释片和 硝苯地 平控释 片的降压效果、 特点及安全性 , 笔者进行 了临床观察 , 现将结果 报道如下。1 资料与方法1. 1 临床资料 选择 2008年 3月 -2010年 3月我科 收治的 高血 压 病 患 者 112例 , 其 中男 69例 , 女 43例 , 年 龄 4377(59 2#2. 8 岁。所有患者 3月内 均未进 行任何 降压治疗 , 清 晨静息状态下连续 3次 测血压符 合 1999年 WHO /IS H 高血压 防治指 南 2级高血 压病诊断 标准 , 排除继发性 高血压、

10、心力衰 竭 , 服药前均行血常规、 尿常规 、 肝肾功能检查 , 肝、 肾功能无明 显异常 , 近 2年内无心肌梗死或脑卒中病史。病程 8个月 18年。合并冠心病 39例 , 高血脂 53例 , 糖尿病 36例。将所有患 者随机分为缓释 片组 和控释 片组 , 各 61例。 2组 年龄、 性 别、 血压、 病程等方面比较差 异无 统计学 意义 (P >0. 05 , 具有可比性。1. 2 治疗方法 缓释片组服 用硝苯 地平缓 释片 10m g , 每 天 2次 ; 控释片组服用硝苯地平 控释片 30m g , 每天 1次。 2组均 治 疗 8周。1. 3 观察指标 (1 血压检测 :每

11、2周随访患 者 1次 (8 0010 00, 询问症状 , 安静休息 5m in 后 , 取坐 位 , 使 用台式水银 柱 血压计 测量血压。所有患者 在治疗 第 8周末 分别 行 24h 动 态 血压监 测 , 测量 24h 平均收缩压 和舒张 压及 24h 心 率等。 (2 谷 /峰 (T /P比值 测定 :谷效 应为治疗 前后 2次动态 血压监 测 中同一时间相比 , 降压作用最小 1h 的降压平均值 , 峰效应为 作 用最大 1h 的降压平均值。 (3 治 疗前后检 查血常 规、 尿常规、 血糖、 肝功能、 血脂 及 肾功 能、 心 电 图 等 , 观 察 不良 反 应 发 生 情况。

12、1. 4 疗效标准 显效 :舒张压 (DBP 下降 10mm H g (1mm H g=0. 133kP a, 并降至 正常或 下降 >20mm H g ; 有效 :DBP 下降 虽 未达 10mm H g , 但已在正常范围或 较前降 低 1020mm H g , 或 收缩压 (SBP 下降 >30mm H g ; 无效 :未达到以上标准。1. 5 统计学方法 采用 SPSS 13. 0软件进行数 据分析。计 量 资料以 x #s 表示 , 组间比较采 用 t 检验 ; 计数资料以 率 (% 表 , 2P <0.18 临床合理用药 2010年 9月第 3卷第 18期 Ch

13、i n J ofC li n i ca lRationalD rug Use , S epte m ber 2010, Vol 3No 182 结 果2. 1 临床疗效 控 释片 组总有 效率 为 91. 8%高于 对照 组的 80. 3%, 差异有统计学意 义 (P <0. 05 。见表 1。表 1 2组临床疗效比较 例 (% 组别 例数 显效有效无效总有效率 (%控释片组 6138(62. 3 18(29. 5 5(8. 2 91. 8*缓释片组 6133(54. 116(26. 212(19. 780. 3注 :与缓释片组比较 , *P <0. 052. 2 血压、 心率 2

14、组治疗后血压均降低 , 控释片组 HR 降低 ,缓释片组 HR 升高 , 与治 疗前 比较 差异 均有 统计 学 意义 (P <0 05; 控释片组治疗后血压、 心率 均低于 缓释片 组 , 差 异均有 统计学意义 (P <0. 05, 见表 2。表 1 2组血压、 心率变化情况比较 ( x #s 组别 时间 SBP(mmH g DBP(mm H g HR(次 /m i n 控释片组 治疗前 175. 6#2. 9103. 1#3. 179. 6#9. 7(n =61 治疗后 120. 2#2. 0*#75. 3#2. 7*#76. 3#9. 6*#缓释片组 治疗前 173. 9#

15、2. 1100. 3#2. 878. 2#10. 1(n =61治疗后*注 :与治疗前比较 , *P <0. 05; 与缓释片组比较 , #P <0. 052. 3 T /P值 控 释 片 组 SBP 与 DBP 降 压 T /P值 分 别 为92 1%与 85. 9%, 缓释片组分别为 29. 7%与 25. 6%。 2. 4 不良反应 控释片组出现踝部水肿 1例、 潮红 2例、 头痛 2例、 疲乏心悸 1例 , 不良反应 发生率 为 9. 8%(6/61,缓释片 组出现踝部水肿 3例、 潮红 2例、 头痛 3例、 疲乏心 悸 3例 , 不 良反应发生率为 18. 0%(11/6

16、1,2组 比较差异 有统计 学意义 (P <0. 05 。 3 讨 论高血压是重要的 心血管疾病危险因素 , 对高血压的有效控 制可使心血管疾病的发生率和 病死率降低。大量的文献报道 , 高血压和心肌缺血疾 病的发 生具有 明显的 昼夜变化 规律。根 据这种昼夜变化的特 点 , 要 求治疗 的药物 作用持 久 , 并 能在心 血管事件高峰时间发 挥效应 , 防止心血管事件发生 2。硝苯地平 为钙通道阻 滞药 , 具有舒张 外周血管 , 降外周 阻 力 , 使 SBP 和 DBP 降低 , 扩张冠状动脉 , 减轻心脏后负 荷 , 改 善血黏 度及脑血 流量等作用 , 血压 下降平稳 而持久

17、 , 无反射性 心 动过速 。硝苯地 平缓释片与 硝苯地平 控释片 的主要 成分均 是 硝苯地平 , 硝苯地平控释片采用 G I T S 控释技术 , 使硝苯地平 以 恒定的 速度释放入血 , 保持血药浓度相对稳定 , 平稳降压 , 不 改 变血压 变化 的 昼 夜规 律 2。缓 释剂 型 是 按一 级 速率 释 放 药 物 , 释放量先多 (有时可能超 过理想的血 药浓度范 围 , 随后 为 非恒率 释放。一 般缓释剂型 在一次 服药后 1618h 已 低于 有 效血药浓度范围 , 致降压 T /P比 值偏低 , 故需 要增加 每天服 用 次数 3。本研究显 示控释片组总有效 率为 91.

18、8%高于对照 组 的 80. 3%, 差异有统计学意义 (P <0. 05 。控释片组治疗后 血 压、 心率均低于缓释片组 , 差异均有统计 学意义 (P <0. 05, 证 明硝苯 地平控释片具有良 好的抗 高血压 的作用 及耐受性。 另 外 , 本研究 还 发 现 控 释 片 组 不良 反 应 发 生 率 低 于 缓 释 片 组 (P <0. 05 。这可 能是因 为硝 苯地平 控释 片独 特的激 光控 释 技术使 其持久、 缓慢、 平稳地释放硝苯地平 , 避免短效制剂强 而 快速的 释放入血 , 头 面、 颈部 血管 扩张 所致 的头 痛 , 头面 部 发 热。且该释放

19、速 度不会激活 交感神经 或增加 交感神 经系统 活 性。又因为血药 浓度长期处于较低水平 , 故超过药效浓度所 致 的不良 反应得到减少。总之 , 硝苯地平控释片具有良好的抗 高 血压作 用 , 不良反应少 , 效果优于硝苯地平缓释片。参考文献1 陈金良 , 陈洪涛 , 利民 , 等 . 硝苯地平 控释剂对 高血压合 并冠心病 心 绞痛患者动态血压及心电图的影响 J.高血 压杂志 , 2006, 14(1:64-65.2 林英鹏 . 硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片治疗高血压的疗效 比较J.柳州医学 , 2009, 22(3:135-137.3 卢寅辉 . 硝苯地平控释片、 硝苯地平 缓释片和 氨氯地平 片降压谷 峰 比值及疗效比较 J.中国医药导报 , 2007, 4(29:34-36.(收稿日期 :2010-05-27作者 编者 读者医学论文撰写中的常见问题1 科研设计的选题与立题问题 (1 标题太长 , 主题不突出 ; (2 标题与内容不符 , 或题目太大而内容贫乏 ; (3 标题单调 , 主 题不明确。2 关于题目要求 (1 可检索性 ; (2 特异 ; (3 明确 ; (4 简短。 3 命题方法 (1 方法 ; (2 结论 ; (3 探讨。4 关于把 %构成比 &当 %率 &的概念问题 在医学 文献中 , 发现有些作者对患病率、 发病率、 病死率