医疗安全不良事件报告制度3911(2)

1、庐江县人民医院医疗安全（不良）事件报告制度（试行）医疗安全（不良） 事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、 防范医疗事 故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。 为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良） 事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗 不良事件和安全隐患， 将获取的医疗安全信息进行分析， 反馈并从医院管理体系、 运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。二、适用范围适用于院内发生的医疗安全 （不良） 事件与隐患缺陷的主动报告； 但药品不 良反应/ 事件

2、、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定 的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（一）定义医疗安全（不良） 事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中， 任何可 能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事 故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分 4 个等级：I级事件（警告事件）一一 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造 成永久性功能丧失。U级事件（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病 本身造成的

3、病人机体与功能损害。川级事件（未造成后果事件）一一 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。W级事件（隐患事件）一一 由于及时发现错误，但未形成事实。四、医疗安全（不良）事件报告的原则：（一）I级和u级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院医 疗事故处理条例（国发 198763 号）、卫生部重大医疗过失行为和医疗事 故报告制度的规定 （卫医发2002206 号）以及我院医疗风险预警管理制度 执行。（二）川、W级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供 信息报告

4、是报告人（部门）的自愿行为。2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保 密。报告人可通过信件等形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为 对所涉及人员和部门处罚的依据。4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗 安全信息及其分析结果， 用于医院和科室的质量持续改进。 公开的内容仅限于事 例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。五、职责（一）医务人员和相关科室：1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议。2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质

5、量改进措施的实施。（二）护理部：1、指派专人负责收集有关护理的医疗安全（不良）事件报告表，并对 事件进行分类统计和分析， 于每月 8 日前将上月所有护理安全 （不良）事件汇总， 填写护理不良事件汇总表后上交质量控制科。2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步 分析，并在 10 个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。（三）质量控制科：1、指派专人负责收集有关诊疗的医疗安全（不良）事件报告表，并对 事件进行汇总、统计和分析。2、对有关诊疗的医疗安全 （不良）事件，进行了解和沟通， 作出初步分析， 并在 10 个工作日内

6、反馈给相关科室，提出改进建议。3、每个季度将发生频率较高（每月或数月发生一次）的医疗安全（不良） 事件汇总， 组织相关部门或科室讨论并提出改进建议， 必要时上报医疗质量管理 委员会（或院长书记会）讨论。4、负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告知识培训。（四）医疗质量管理委员会1、每季度讨论质量控制科提交的医疗安全（不良）事件，并制定相关事件 的质量持续改进措施或建议。2 、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持 续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。六、医疗安全（不良）事件的上报（一） 发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件

7、 时，医务人员除了立即采取有效措施， 防止损害扩大外， 应立即向所在科室负责 人报告，科室负责人应及时向医务部门、护理部或质量控制科报告。（二）I、U级事件报告流程1 、主管医护人员或值班人员在发生或发现I、U级事件时，应按我院医 疗风险预警管理制度的程序进行上报。2 、当事科室需在 2 个工作日内填写医疗安全（不良）事件报告表，并 上交护理部或质量控制科。（三）M、W级事件报告流程报告人在 5 个工作日内填报医疗安全（不良）事件报告表，并提交至护 理部。七、奖惩（一）以下所有奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，并以院 长书记会决议为准。（二）对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，

8、根据报告的先后顺序、 事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的奖励。（三）每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全 （不良） 事件报告质量贡 献奖。评定标准：1 、主动报告医疗安全 （不良） 事件达到 3 例以上， 并且上报的医疗安全 （不 良）事件对流程再造有显著帮助，实现流程再造达到 3 项以上的科室；2 、发生严重医疗安全（不良）事件未主动报告的科室取消评选资格。（四）当事人或科室在医疗安全（不良）事件发生后未及时上报导致事件进 一步发展的；质量控制科从其它途径获知的，虽未对患者造成人身损害，但给患 者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室 相应的处理。（五

9、）已构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，按南华县人民医 院医疗安全管理办法 执行。（六）对于已经进行医疗安全（不良）事件报告的医疗缺陷，医疗质量管理 委员会将根据情况酌情减免处罚。附件1医疗安全（不良）事件报告分类1 、提供何种服务时发生：手术、麻醉、镇痛、分娩、输血、输液、介入诊 疗（导管）、处置、医技检查、口腔治疗、康复治疗、药物治疗、饮食、转运、 住院、门诊、急诊、留观、公共服务设施、洗浴、卫生间、清扫、采集标本、计 划免疫、服务项目不明、其它。2 、所报告医疗安全（不良）事件的名称:信息传递 错误医师判定意见 护理判定意见 医技判定意见 口头医嘱 书面医嘱 其匕方式 口头医嘱传递

10、 书面医嘱传递 其它方式传递 其它信息与传递药品管理药品准备错误药品用法皮下注射 肌肉注射 静脉注射 动脉注射 周围静脉滴注中心周围静脉滴注 外用口服直肠内用药 滴眼、滴耳、滴鼻 其它用法调配与管 理内服药调配与管理 外用药调配与管理 注射药调配与管理 血液制剂管理 其它种类抗肿瘤（细胞毒化）制剂 血液制剂 循环制剂 糖尿病制剂 抗困制剂 抗癫痫制剂 镇静制剂 麻醉制剂 其它输血输血前检查 放射线照射 实施输血手术开颅 开胸 开腹 心脏 四肢 内窥镜下 眼耳鼻 口腔 其它麻醉局部麻醉全身吸入麻醉静脉全身麻醉 脊髓与硬膜外麻醉 全身吸入+静脉全身麻醉 其它产科经阴道分娩剖腹产 会阴切开分娩 产钳

11、牵引分娩 人工流产人工辅助生殖 其它其它处置血液净化 放射线治疗 核医学治疗 化学治疗 康复治疗 针灸按摩 其它导管插入中心静脉导管插入 周围静脉导管插入 动脉导管插入 静脉导管插入 支气管导管插入 导尿管插入 胸腔导管插入 腹腔导管插入 膀胱造痿导管 血液净化回路导管 脑室引流导管插入 其它急救处置气管插管 气管切开 心脏除颤 胸外心脏按摩 开胸心脏按摩 创伤处置 其它诊疗门诊 急诊 住院 健康检查 其它医疗设施/ 设备人工呼吸机 氧气吸入装置 人工心肺机 主动脉反博装置 血液净化装置 内窥镜 电刀 输血器（加压泵） 输液泵 注射泵 除颤装置心电图仪 超声诊断装置 吸引装置 电疗装置 康复治

12、疗装置 超声聚焦治疗装置 热疗装置 放射线治疗装置 监护仪 床边电解质/生化检测装置 血气分析装置 其它医疗装置导管/介入中心静脉导管 周围静脉导管 动脉导管 静脉导管心脏血管介入 肺血管内介入 神经系统血管介入 腹腔脏器血管内介入 肾脏血管内介入 四肢血管内介入 其它口腔口腔义齿 根管治疗 口腔填充物 其它标本采集血标本 尿标本 便标本 痰标本 体液标本 其它标本检杳心电图检杳 超声波检查 脑电图检查 负荷运动检查 肌电图检查 肺功能检查 电生理检杳 其它检查内窥镜上消化道内窥镜 下消化道内窥镜 呼吸道内窥镜尿道内窥镜 腹腔内窥镜 胸腔内窥镜 关节内窥镜 其它内窥镜医学影像X线透视一般摄影C

13、TMRI血管造影上消化道造影 下消化道造影 泌尿系统造影 其它功能检查眼科检杳 耳鼻咽喉检杳 口腔检查 其它检杳普通体格检查 糖耐量检查 病理检杳 其它护理气管内吸痰 口鼻腔吸痰 翻身清扫床单位 测体温 更衣排尿 排便 康复活动 搬运、转运 沐浴其它进食经口进食 经胃管道进食 经造痿管道进食其匕方式其它情况院内活动 离院不归 轮椅 平车患者、物品搬运 电梯自动扶梯 放射防护 其它诊疗记录医师记录文件文件护理记录文件影像记录文件营养记录文件 康复记录文件出院与随访记录文件 患者知情同意记录文件 患者授权委托记录文件 病危、病重、死亡通知 住院病历门诊病历 留观病历其它记录文件诊疗常规/有，但未执

14、行指南/操作有，过时未更新规程有，更新未培训 未建立 其它3 、所报告医疗安全(不良)事件的主要情况:a) 信息传递与接受1) 正确信息，传递与接受错误2) 正确信息，信息传递与接受延迟3) 正确信息，信息传递与接受不准确4) 错误信息/或传递错误5) 信息传递与接受其它错误形式b) 治疗1) 患者选择错误2) 部位选择错误3) 器材选择错误4) 其它选择错误c) 方法/技术1) 遗忘，未治疗2) 中止3) 延期4) 时间错误5) 程顺序错误6) 不必要的治疗7) 灭菌/消毒错误8) 体位错误9) 其它诊疗错误10) 误吸11) 误咽12) 其它d) 药品调剂分发1)多给药2)少给药3)重复发药4)配伍禁忌5)发药时机错误6)拿错处方7)其它8)用药速度过快9)用药速度过慢10)其它用药速度错误11)用法/ 途经错误12)取药