高质量管理系统体系程序文件资料(例范本)

1、1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文 件均为有效版本。2范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。3职责3.1企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3.3生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。4程序4.1文件分类质量管理体系文件包括：a）质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程

2、（作业指导书）、检验规范等。4.2文件编号4.2.1编号（码）表示形式：a）质量手册：*/QM2008手册代码年份b）程序文件：* /QP0X 0X 2008程序代码顺序号 年份c）支持文件：* /GW XX XX2008文件代码顺序号年份d）质量记录：* /QR0X X XXX记录代码部门号 顺序号e）技术文件编号方法： 可自行设计产品及工艺装备编号； 其它文件按4.2.1中c、d方法统一编号。文档实用422分发编号（码）方法及其表示形式: 部门分发编号规定：部门分发号部门代号部门代号总经理01生产部04销售部07管代02技术部05企管部03供应部064.3文件的编写、审核、批准、发布4.3

3、.1体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受 控文件。所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。4.5文件的更改4.5.1质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写文件更改申请 单，经管理者代表审核，总经理批准后更改。4.5.2其他文件的更改由各相应部门填写 文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相 应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据

4、的有关背景资料。4.5.3文件版本/版次的管理体系文件的初始版本/版次为A/0，第一次换版为B版，以后换版依次类推为C版、D版、，文件第一次换页修改版次为1,以后修改依次为2、3、。4.5.4文件更改实行页控制。更改时，由更改人采用打印粘贴或将错误处用斜线划掉，在空 白处填写正确语句，并加盖“更改受控”章，当一页更改超过五处或一次更改内容较多时，采取 换页方式更改。换页更改时，文件的版次作相应的变化，更改人应在文件修改记录栏随机标识。4.6文件的发放4.6.1文件发放要由文件归口管理部门编制发放清单，并履行主管领导审批程序，以确保需 要文件的场所能够获得文件的有效版本。4.6.2文件发放时领用

5、人应签收，作为以后更改或回收的依据。4.6.3因破损而重新领用的新文件，分发号不变，使用部门应交回相应旧文件；因丢失而补 发的文件，应给予新分发号，并注明已丢失文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a）各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜；b）对受控文件，各部门应及时填写受控文件清单进行管理；c）任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a）所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废” 印章，确保防止作废文件的非预期

6、使用；b）为某种原因需保留的任何已作废文件，都应进行适当标识，加盖“作废保留”印章；c）对要销毁的作废文件，由相关部门资料员收集整理，经部门负责人审批同意后进行销毁。4.7.3文件的复制受控体系文件的复制由企管部负责，复制件的发放应加盖“受控”印章并编分发号；其他部 门自行复制或未盖“受控”印章的文件均为无效文件。4.8外来文件的控制技术部、质检科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，分发到相关部门使用，并 及时把旧标准收回。同时以“受控文件清单”或其他方式定期发布公司内使用外来文件的最新版 本，相关部门核对后自行处理。4.9文件的评审和更新4.9.1在每年管理评审以前，由企管部组织各部

7、门领导评审质量管理体系文件的适宜性，提 出更改或更新意见。如需更改或更新时，需要重新履行审批手续。4.9.2当技术文件使用时间较长（五年以上）或顾客需求发生变化、工艺条件发生变化时， 由技术部、质检科组织，生产部门评审文件的适宜性，提出更改或更新意见，如需更改或更新时, 要重新履行审批手续。4.10对质量记录管理执行质量记录控制程序的规定。5相关文件质量记录控制程序 */QP04-02-20086质量记录文件资料发放（回收）登记表 */QR01-03-02文件更改申请表 */QR01-03-03作废文件保留（销毁）申请表*/QR01-03-04文件归档登记表*/QR01-03-05外来文件（资

8、料）登记表 */QR01-03-06受控文件清单 */QR01-03-10复印（打印）资料、文件审批表 */QR01-03-26复印（打印）资料登记表 */QR01-03-30文件（资料）更改（换版）申请表 */QR01-03-31文件资料借阅审批表 */QR01-03-32文件资料借阅登记表*/QR01-03-33文书档案文件材料移交清单*/QR01-03-34文档实用质量记录控制程序*/QP04-02-20081目的对质量管理体系所要求的记录予以控制，为追溯和验证产品的符合性与所采取的纠正和预防 措施的有效性提供证据。2范围适用于公司质量管理体系运行和产品质量活动的相关质量记录的控制。3职

9、责3.1企管部负责质量记录的归口管理；负责其真实、有效与完整性的检查监督与控制。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。4程序4.1由企管部编制公司的质量记录清单，清单中要包含记录名称、编号、使用部门、保存 期限、保管部门等内容。4.2清单要经管理者代表审批后下达，各部门按清单组织管理。4.3质量记录的标识质量记录的标识以质量记录的名称和编号进行标识，质量记录的编号执行文件控制程序 的规定。4.4质量记录的填写4.4.1质量记录由责任人负责填写，填写要准确、真实、内容完整、字迹清楚。4.4.2质量记录填写不得随意涂改，如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原 数据，在其上方写

10、上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.5质量记录的贮存和保护4.5.1各部门对本部门的质量记录应及时归档、分类装订保存。4.5.2各部门保管的质量记录应分类编目便于检索，需查阅质量记录时应经本部门负责人同 意后进行。4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或失去保存价值时，由管理部门提出申请，经审批同意后执行销毁。4.7质量记录格式质量记录格式的编制由企管部组织进行，格式内容的更改，执行文件控制程序中文件更 改的规定。文档实用*/QP04-01-2008*/QR01-03-01 */QR01-03-07 */QR01-03-08 */QR01-03-09 */QR01-0

11、3-11 */QR01-03-12 */QR01-03-13 */QR01-03-14 */QR01-03-15 */QR01-03-16 */QR01-03-17*/QR01-03-18 */QR01-03-19 */QR01-03-20 */QR01-03-21 */QR01-03-22 */QR01-03-23 */QR01-03-24 */QR01-03-25 */QR01-03-27 */QR01-03-28 */QR01-03-29 */QR01-03-36 */QR01-03-375相关文件文件控制程序6质量记录质量记录清单质量记录归档清单 质量记录销毁审批表 质量手册修订记录

12、会议（培训）签到表 会议记录培训需求申请表 培训工作计划培训记录应聘登记表职工登记表辞职/调职申请书 补卡申请单岗位能力考核表 奖惩建议申请单 考勤表派车单请假条内部联络单出差登记单保密协议办公用品领用登记表 工作周报表工作月报表文档管理评审控制程序*/QP05-01-20081目的确保公司建立的质量管理体系符合 GB/T19001-2000 idt ISO9001: 2000标准，并持续有效地 满足公司规定的质量方针和目标的要求。2适用范围适用于本公司质量管理体系的现状及其适宜性和有效性的评审。3职责3.1总经理负责主持管理评审活动；3.2管理者代表负责向公司报告质量管理体系运行情况，并提出

13、改进建议；3.3企管部负责管理评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料，组织评审并记录评 审后的纠正、预防措施及其验证；3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审 中提出的各种相关的纠正、预防措施。4程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，常规情况在每年年底或监督审核前进行；4.1.2企管部根据总经理的要求，于每次管理评审前编制 管理评审计划，报管理者代表审 核、总经理批准。管理评审计划主要内容包括：a）评审时间；b）评审目的；c）评审范围及评审重点；d）参加评审部门及人员；e）评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时，总经理可临时

14、增加管理评审的频次；a）本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）当发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准、及其他要求有重大变化时；d）市场需求发生重大变化时；e）即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；f）质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入 管理评审输入包括以下质量管理体系运行情况和改进的相关信息：a）内部和外部审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核的结果；b）顾客的反馈，包括顾客的意见、建议、投诉和抱怨等；c）质量管理体系运行情况和产品符合性情况，包括产品实现过程中产品监视和测量的结 果；d）改进、预防和纠正措施的

15、状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预 防措施的实施及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术, 新工艺，新设备的开发等。g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3管理评审准备4.3.1总经理确定管理评审的具体内容和时间，企管部以管理评审计划的形式提前通知 各有关人员做好准备工作。4.3.2各有关部门根据评审输入的要求，在规定时间内，收集和准备本部门评审资料。4.4管理评审会议4.4.1总经理主持管理评审会议，参加评审会议人员在会议（培训）签到表上签

16、到，企管部负责会议记录。4.4.2依据会议程序，相关人员向会议报告工作；4.4.3各部门负责人和有关人员对工作报告进行评审，对于存在或潜在的不合格项提出纠正 和预防措施，确定责任人和整改时间。4.4.4总经理依据评审内容做评审总结。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面内容的评价：a）质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、目标的调整、组织结构的调整、质量管理体系文件的增删或修改等；b）与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等；c）资源需求措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。4.5.2会议结束后，企管部根据管理评审输出的要求进行总

17、结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，总经理批准后，发至相应部门。本次管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。4.6纠正、预防措施的实施和验证对评审中提出的纠正和预防措施，按纠正和预防措施控制程序的规定实施，企管部负责 对实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，按文件控制程序执行。4.8管理评审记录管理评审计划、会议记录、评审报告等管理评审资料由企管部收集整理，并归档保存，具体按质量记录控制程序执行5相关文件文件控制程序质量记录控制程序内部质量审核控制程序纠正和预防措施控制程序 6质量记录质量职能分配表质量目标考核表管理评审计划管理评审报告*/QP04-01-2008*/QP0

18、4-02-2008*/QP08-01-2008*/QP08-04-2008*/QR01-02-01*/QR01-02-02*/QR01-02-03*/QR01-02-04*/QR01-02-05年管理评审改进计划采购控制程序*/QP07-01-20081目的对采购、外委过程及供方的评价进行控制，确保采购的物资和产品符合规定要求。2适用范围适用于本公司生产所需的原材料采购、外协加工、配套扩散产品和供方提供服务的控制，及 对供方进行选择和评价的控制。3职责3.1供应部负责生产所需物资的采购，制订采购计划，并组织对供方进行选择和评价。3.2技术部、质检科负责制订采购物资（含产品）的采购规范和验收标准

19、，并参与对供方进 行选择和评价；负责采购物资（含产品）的进货检验或验证。4程序4.1采购物资分类技术部、质检科负责制订采购物资技术标准，并对采购物资进行分类，根据其对产品实现和 最终产品的影响程度，本公司采购物资分为以下三类：4.1.1重要物资（A类）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安 全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；4.1.2 一般物资（B类）：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质 量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；4.1.3辅助物资（C类）：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1供

20、应部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行 比较，选择合适的“供方”，填写“供方调查评审表”组织技术、质检科门实施对供方的调查评审 与选择认定；供应部负责建立并保存合格“供方”的质量记录；根据采购物资分类表规定的 产品类别，明确对“供方”的控制方式和程度。4.2.2对有多年业务往来的重要或一般物资的 “供方”，应提供充分的书面证明材料，适当时 可包括以下内容：a）质量管理体系认证证书；b）产品质量证明资料;c）“供方”产品的质量、生产、交货能力及服务等情况的调查资料；d）生产经营能力证明资料。423对第一次供应重要物资的“供方”，除提供充分的书面证明材料外，还需经

21、样品测试及 小批量试用，测试合格才能供货，其中包括：a）新“供方”根据提供的技术要求提供少量样品；b）质检科对样品进行验证，出具相应的验证报告；样品如不合格可再送样，但最多不超两 次；c）样品验证合格后，由供应部通知供方小批量供货，经质检科进货验证合格后出具相应的 验证报告；d）小批量进货验证或试用不合格则取消供货资格；样品验证、小批量试用均合格的供方经 总经理批准后，可列入合格供方名录。4.2.4对于一般物资（B类）“供方”或与本公司长期合作的“供方”，供应部负责对其生 产能力、产品质量保证能力、供货能力等进行调查，收集证明材料，由各相关部门提供评价意见， 总经理批准后，可列入合格供方名录。

22、4.2.5对于批量供应的（C类）辅助物资，由质检科在进货时对其进行验证，必要时对其生 产能力进行调查，合格者由总经理批准后，即可列入合格供方名录。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题，由供应部向供方提出纠正和预防措施要求，如两次要 求而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.7供应部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方业绩评审表，评定不合格的应 取消其合格供方资格；列入待定供应商明细表，如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加 强对其供应物资的进货验证，连续第二次评分仍不合格的，应立即取消其供货资格。4.2.8外协加工供方控制对

23、外协加工的供方控制，由技术、质检相关部门对该企业的生产、质量、价格、服务等能力 进行调查，并提出评价意见，评价合格的履行批准手续后列为本公司的合格供方。4.2.9服务供方的控制为本公司提供服务的供方如检测机构、运输公司，也应经评价合格后方可提供服务。对国家 授权的计量试验室可不予评审。4.3采购4.3.1采购计划供应部根据生产计划及库存情况编制“采购计划”实施采购，通知供方、外协单位及时供货。 对于临时采购的物资，也应编制“采购补充计划”。4.3.2米购的实施a）供应部根据采购计划要求，按照技术部提供的采购物资（含产品）技术标准在“合格供方名录”中选择供方进行采购；b）组织进货时，应将采购物资

24、内容供货时间、数量及技术要求以传真、电话或供货计划方 式通知供方，确保供方及时供货。c）采购重要（A类）和一般（B类）物资时，要求明确物资或产品的品名、规格、数量、 技术质量要求、验收条件及供货期限等；d）供应部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方4.4采购信息441 采购文件4.1.1.1采购文件应包括拟采购产品的信息：a）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或检验规范、图样等技术文件）；b）对产品的验收要求；c）其他要求，如价格、数量、交付期限等。4.4.1.2 适当时还包括：a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格认定的要求，如对供方产 品质量要求，加工工艺、

25、设备及人员要求及验收放行要求等；b）适用的质量管理体系要求。4.4.2本公司的采购文件包括采购计划、采购物资明细表、采购合同及附件等，由供应部负 责归档保管。采购文件发放前，应由物资使用部门负责人对其要求是否适宜进行评审。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有以下几种验证方式：a）由质检科进行进货验证；b）由本公司在供方现场实施验证；c）由顾客在供方现场实施验证；对后两种情况，供应部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺试验及提供合格证明文件等方式。4.5.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能

26、。 5相关文件产品监视和测量控制程序 */QP08-02-2008不合格品控制程序 */QP08-02-20086质量记录采购计划 */QR01-06-01采购定单 */QR01-06-02供应商明细表 */QR01-06-03电话（口头）订货记录表 */QR01-06-04供应商供应记录表 */QR01-06-06退货记录单 */QR01-06-07退货单 */QR01-06-08待定供应商明细表 */QR01-06-09供应商调查表 */QR01-06-10标识和可追溯性控制程序*/QP07-02-20081目的通过对产品实现的全过程用适当的方式对产品、产品检验和试验状态进行标识，以防止产

27、品 混淆、误用，必要时可进行追溯。2适用范围适用于产品实现全过程。3职责3.1生产部负责对原材料、外购（协）件和产成品进行标识。3.2车间质管员负责对在制品进行标识。3.3技术部、质检科负责对原材料、外购（协）件、半成品和产成品的检验和试验状态进行 标识。工作程序4.1产品标识方法4.1.1 原材料、外购（协）件和产成品用仓库物资管理卡进行标识，标识内容为：产品名称、零件号、编号（批号）、日期、数量、库存量。4.1.2 在制品、半成品用产品标识卡进行标识，标识内容为：材料及批号、零件号、工序、 数量、下道工序、生产日期等。4.2 产品标识的实施4.2.1 原材料、外购（协）件和产成品在检验合格

28、入库后，由库管员在仓库物资管理卡上填 上所规定的内容后，放在该物资上。4.2.2 在制品、半成品进入车间后，由车间质管员按4.1.2产品标识卡内容填写后置放其上 予以标识。4.3 检验和试验状态标识4.3.1 原材料、外购（协）件、半成品、成品检验和试验状态有：待检：未经检验和试验的产品合格：经检验和试验合格的产品不合格：经检验和试验判为不合格的产品待判：已检，但尚未判定的产品4.3.2 检验和试验状态标识有：待检牌；合格牌；不合格牌；待判牌；4.3.3 原材料、外购（协）件到公司经库管员验收后，仓库保管员填写物料待检通知单 放待检牌予以标识并通知质检科验收。检验员按规定进行检验后，并根据检验

29、结果放上标识牌进 行标识。4.3.4 各车间工序操作者将加工完的在制品、半成品放在工件器具中，由车间质管员放上待 检牌，经检验员检验后放上相应的标识牌进行标识。4.3.5 成品入库时，必须有检验合格证库管员方可办理入库手续。4.3.6 在产品实现全过程中，各有关人员要维护好标识，非工作人员不得变动标识。当发现 标识不清和有异议时，及时向有关负责人报告，由有关负责人协同检验人员对恢复标识进行裁决。4.4当规定有可追溯要求时，产品批号是每种、每批产品都有的唯一性标识。4.5用于标识过程中的所有记录，由各部门按质量记录控制程序进行管理。4.6 相关文件质量记录控制程序产品监视和测量控制程序4.7 质

30、量记录物料待检通知单 */QR02-04-13标识卡 */QR01-06-14内部质量审核控制程序*/QP08-01-20081目的验证质量体系及其各要素的活动和结果是否符合GB/T1900-2000 idt £09001:2000 标准要求，确保质量管理体系的符合性和有效性。2范围适用于本公司质量管理体系覆盖范围的内部审核活动。3职责3.1管代负责制订年度内部质量审核计划，并组织实施；3.2由总经理委任的内审员组成的内审组负责具体实施内部质量审核及纠正措施的跟踪检查 和验证；3.3各职能部门协助内审组配合做好内部质量审核工作，对审核中发现的不符合项及时采取 纠正和预防措施；3.4审

31、核结束由审核组长向总经理报告审核结果及发现的问题。4工作程序4.1年度审核计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程序及以往审核结果，由管代负责策划公司全 年度内部审核方案，编制年度审核计划，报总经理批准后组织实施；内审每年至少一次，并要求 覆盖本公司质量管理体系的所有活动方面；4.1.2当出现以下情况时，应增加内审频次：a）组织机构、管理体系发生重大变化；b）出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉；c）法律、法规及其他外部要求的变更；d）在接受第二、第三方审核之前；e）在质量认证证书到期换证前。4.2审核准备4.2.1组织内审组，任命并公布内审组组长和成员；4.2.2内审员要经过培

32、训持证上岗，内审员所审核的范围应与本人无直接责任关联的部门或 工作系统；423审核组长负责编制内部审核实施计划，由管理者代表审核、报总经理批准后，于审 核实施前一周分发至受审核的相关部门；4.2.4内部审计划内容包括：a）审核的目的范围和方法；b）审核依据：IS09001标准、质量管理手册、质量管理体系程序及公司三层次文件；c）内部审核工作的安排及日程表；d）审核组成员及分工；e）被审核部门所涉及到的体系要素。4.2.5审核员按审核计划的安排与分工负责编制检查表，审核组长审核；4.2.6受审核部门根据审核通知做好迎审准备，如对审核日期和计划安排有异议，可在接通 知两天内反馈审核组，经协商后可以

33、再进行安排。4.3审核实施4.3.1首次会议a）参加会议人员：副总以上公司领导、 内审组成员、各部门负责人及相关管理人员，与会 者到场要签到，会议由审核组长主持；b）会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关 事项。4.3.2现场审核a）审核员使用事先编制好的“审核检查表”作为审核工具，审核主要采用抽样检查，用事实和数据说话，做到客观公正；b）审核员通过交谈、查阅文件、检查现场收集证据，检查质量管理体系运行情况记录并做 好审核记录，当发现不符合项事实时，应提请陪同人员或部门负责人确认，当双方有异议时，可提请审核组长组织复议，并提请受审核部门负责人注意并得到其确

34、认；c）审核员根据现场审核发现并记录审核结果，出具不符合报告。4.3.3末次会议a）参加人员：内审组成员、各部门领导及相关管理人员，会议由审核组长主持；b）会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合项报告，报告审核结论，提出完成纠正 措施的要求及日期。4.3.4审核报告4.3.4.1审核组长对审核情况进行综合分析，编写内部质量审核报告，经管理者代表审核， 总经理批准，于审核结束后一周内分发至本公司领导及各部门。4.3.4.2 审核报告内容包括：a）审核目的、范围和依据；b）审核员、受审核部门主要参加人员；c）审核综述；d）不符合情况分布及其问题的重要程度；e）对纠正措施的建议和纠正的要求；f）

35、对质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的方面。4.3.5纠正措施及跟踪验证4.3.5.1受审部门接到审核报告后针对本部门不合格项应立即分析原因，制订纠正措施计划并实施纠正；435.2由审核组长组织对各部门不合格项纠正措施的实施情况进行跟踪检查，并验证其有 效性。4.3.6质量记录内部质量审核的全部文件和记录，由审核组长按质量记录控制程序要求进行收集整理后 交技术部、质检科归档保存。5相关文件质量记录控制程序管理评审控制程序6质量记录内审计划内审实施计划内部审核检查表不合格项分布表内部审核报告*/QP04-02-2008*/QP05-01-2008*/QR01-02-06*/QR01-02

36、-07*/QR01-02-08*/QR01-02-09*/QR01-02-10*/QR01-02-11内部审核不合格报告产品的监视和测量控制程序*/QP08-02-20081目的通过对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。2范围产品实现过程的适当阶段。3职责3.1 技术部、质检科是检验和试验的归口管理部门，负责进货、工序和最终检验和试验。3.2各车间负责产品工序检验中的自检、互检。4工作程序4.1进货检验和试验4.1.1供应部在原（辅助）材料、外购（协）件等物资到公司后，仓管员应及时通知质检科 进行检验。4.1.2检验人员要依据图纸和检验文件的要求，认真做好进货检验和试验，并在检

37、验报告单 上做好记录，作出合格与否的判定。如需做检测试验的，则在做完试验后写好试验报告，作出判定。4.1.3库管员凭检验人员开具的合格证办理入库手续。对经检验不合格的物资，按不合格 品控制程序处理。4.2过程检验和试验4.2.1在过程检验和试验中公司采取自检、互检和专检相结合的三检制，其中专检包括首检、巡检和完工检验。检验的依据是产品图纸、工艺文件和检验文件。4.2.2首件检验4.2.2.1首件是指每道工序开始加工的第一件零件，首件由操作者自检合格后，再交检验员 检验确认，首检记录由检验员负责保管。4.2.2.2首件检验不合格应停机分析原因，进行改进，并将重新加工的首件再次交检，直到 合格方能

38、进行批量加工。4.2.2.3 在更换操作者、原材料、设备、工装、工艺时，必须对加工的第一件零件进行首检。4.2.3巡回检验4.2.3.1首件检验合格后进行批量加工时，操作者应做好自检、互检工作。4.2.3.2 专职检验员至少每隔二小时应对操作者自检、互检的零件进行巡检，并做好巡检记录。检验人员可根据操作者的技术水平和该工序质量的稳定与否增减巡检频次。423.3 检验人员在巡检中发现批量产品不合格，应立即通知该工序停机找原因，消除发现的不合格及原因。4.2.4完工（或成品）检验零件（或产品）加工完成后，操作者将自检合格的零件送交检验员检验。 检验员应做好完工（或 成品）检验记录，对合格品准许转序

39、，对不合格品按不合格品控制程序进行处理。4.3包装检验成品检验员负责按检验文件的要求对成品包装进行检查，保证在正常情况下能安全交付到顾 客方。4.4质检科每月初应对上月产品质量状况进行分析，并根据分析结果编制产品质量报表。质 检科应按质量记录控制程序对各种检验记录进行控制。4.5相关文件*/QP08-03-2008 不合格品控制程序*/QP04-02-2008 质量记录控制程序4.6质量记录不合格品报告 */QR02-05-01计量器具登记表 */QR02-05-02计量器具周期检定计划表 */QR02-05-03计量器具周期检定记录 */QR02-05-04质量月报表 */QR02-05-0

40、5巡检报告表 */QR02-05-06成品检验报告单 */QR02-05-08进货检验报告单 */QR02-05-09不合格品记录单 */QR02-05-10产品报废申请单 */QR02-05-11产品报废记录单 */QR02-05-12返工单 */QR02-05-13不合格品控制程序*/QP08-03-20081目的为了确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。2范围适用于产品实现过程。3职责3.1质检科负责不合格品的判定、标识、记录；按要求组织评审，对不合格品进行处置。3.2产生不合格品的车间负责不合格品的隔离，并根据评审意见决定对不合格品进行处置。3.3供销部负责采购

41、原材料及外购件不合格品的联系和处置。4工作程序4.1不合格品的判定和标识4.1.1质检科专职检验员按产品图纸、工艺文件对原材料、外购件、半成品、成品进行检验 和试验，并作出合格与否的判定。4.1.2对判定的不合格品，应立即在不合格品上面放上“不合格品”标识牌进行标识。4.2不合格品的记录和报告4.2.1检验人员要对自己检验过程中判定的不合格品进行登记.4.2.2检验人员对发现的不合格品应填写不合格品处理单，及时通知责任单位或操作者, 并向主管领导报告。4.3不合格品的隔离和评审。4.3.1各送检单位应将经标识的不合格品按指定区域隔离存放。4.3.2少量的不合格品，由检验人员在检验单上写明不合格

42、事实、不合格原因和处置意见， 经领导审批后执行。4.3.3批量性的不合格品由技术部、质检科组织评审作出处置决定，并做好不合格品评审的 记录。4.4不合格品的处置4.4.1不合格品处置方法有以下四种：返工；返修或让步接收；改作他用和报废。4.4.2可返工或返修的不合格品，由责任单位安排操作者进行返工或返修。对返修后可能影 响下道工序加工质量的，还必须请下道工序人员认可。不合格品返工、返修后均要重新检验，检 验人员要做好重新验证记录。443对于需办理偏离许可或不便于返工、返修的不合格品，在仍能满足预期使用要求的情 况下，可由技术部、质检科向顾客提出让步申请，经同意后作让步使用4.4.4经检验和评审

43、后确需报废的不合格品，由检验人员开出产品报废处理单送责任单 位，由责任单位对废品进行隔离和处理。4.4.5顾客退回的不合格品，由技术部、质检科检验人员复检确认后填写 不合格品通知单 交生产部，由生产部组织责任单位按 442至444条款处置。4.4.6对不合格原（辅助）材料、外协（购）件由供销部负责与供方联系并进行处置，处置 方法如下：分选；退货；换货；降价和采取加工手段消除不合格；赔偿直至取消供货资格。4.5当在交付或开始使用后，发现产品不合格时，供销部应及时与顾客联系，返回已发现的 不合格产品，补上合格的产品，减少或降低产品不合格的影响程度。4.6纠正后的验证当不合格品得到纠正后，应对产品再

44、次进行检验或试验，以证实产品符合要求。4.7为了防止同类不合格问题的再发生，应采取纠正措施，具体程序见纠正措施控制程序；为了防止潜在的不合格的发生，特制定预防措施控制程序4.8记录执行本程序产生以下记录:*/QR02-05-01*/QR02-05-05*/QR02-05-10*/QR02-05-11*/QR02-05-12不合格品报告质量月报表 不合格品记录单 产品报废申请单 产品报废记录单返工单*/QR02-05-13纠正和预防措施控制程序*/QP08-04-20081目的采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系有效性的持续改进。2适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。3职

45、责3.1企管部是公司质量管理体系完善和持续改进的组织、检查与控制的归口管理部门；3.2技术部、质检科负责组织制定和采取纠正、预防措施，并跟踪验证实施效果；3.3各部门负责相关的改进、纠正和预防措施的实施。4程序4.1企管部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如工艺改进、资源配置 及环境改善等），组织各部门进行质量管理体系和产品实现过程的持续改进。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次发生，所 采取的纠正措施应与问题的影响程度相适应；4.2.2对

46、以下问题应由责任部门及时制订纠正措施：a）过程、产品质量出现较大问题如批量不合格或超出本公司规定值时；b）管理评审发现不合格时；c）内审中发现不合格时；d）顾客对产品质量等问题的抱怨；e）供方产品或服务出现严重不合格；f）其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求情况。4.2.3技术部、质检科负责组织纠正措施实施过程的协调和监督检查，并组织对实施效果的 有效性进行评审验证，防止类似不合格继续发生，对验证结果未达到预定目标的；应提出进一步 改进要求。4.3预防措施431识别潜在的不合格信息采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生, 所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应

47、；4.3.2识别潜在不合格技术部、质检科要及时分析如下信息，了解体系运行的有效性，了解过程、产品质量趋势及 顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中， 及时收集分析各方面的反馈信息：a）供方供货质量统计、产品质量统计、顾客满意程度调查等；b）以往的内审报告、管理评审报告；c）纠正、预防、改进措施执行情况。433发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由技术部、质检 科召集相关部门讨论，分析查找不合格的潜在原因，订出预防措施并确定责任部门，填写纠正 和预防措施处理单下达相关责任部门。4.3.4由责任部门分析原因负责制订预防措施计划并组织实施。4.3.5技术部、质

48、检科负责组织对预防措施的实施进行跟踪，并组织对实施效果的有效性进 行评审。4.4由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按文件控制程序执行。4.5重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5相关文件文件控制程序 */QP04-01-2008质量记录控制程序 */QP04-01-2008产品监视和测量控制程序 */QP08-02-2008内部审核控制程序 */QP08-01-2008不合格品控制程序 */QP08-03-20086质量记录不合格品报告*/QR02-05-01质量月报表 */QR02-05-04生产分析报告 */QR01-04-16纠正（预防）措施表

49、 */QR01-02-12螁羈芀薄袃芄膆薃羆肆蒅薃蚅节莁薂螈肅芇蚁袀芀膃蚀羂肃蒂虿蚂祎蒈蚈袄膁莄蚇羆羄芀蚇蚆膀膆蚆螈羂蔻蚅袁膈莀螄羃羁芆螃蚃膆膂 螂螅罿薁螁羇芄蔵螁肀肇莃螀蝿芃艿莆袂肆膅莅羄芁蒃蒅蚃肄荿蔻螆艿芅蒃袈肂芁蒂肀袅薀蒁螀膀蒆蒀袂羃莂葿羅腿芈葿蚄羂膄薈螇膇蒃薇衿 羀荿薆肁膅莅薅螁羈芀薄袃芄膆薃羆肆蒅薃蚅节莁薂螈肅芇蚁袀芀膃蚀羂肃蒂虿蚂祎蒈蚈袄膁莄蚇羆羄芀蚇蚆膀膆蚆螈羂蔻蚅袁膈莀螄羃羁芆 螃蚃膆膂螂螅罿薁螁羇芄蔵螁肀肇莃螀蝿芃艿莆袂肆膅莅羄芁蒃蒅蚃肄荿蔻螆艿芅蒃袈肂芁蒂肀袅薀蒁螀膀蒆蒀袂羃莂葿羅腿芈葿蚄羂膄薈螇 腿蒃薇衿羀荿薆肁膅莅薅螁羈芀薄袃芄膆薃羆肆蒅薃蚅节莁薂螈肅芇蚁袀芀膃蚀羂肃蒂

50、虿蚂祎蒈蚈袄膁莄蚇羆羄芀蚇蚆膀膆蚆螈羂蔻蚅袁膈莀 螄羃羁芆螃蚃膆膂螂螅罿薁螁羇芄蔵螁肀肇莃螀蝿芃艿莆袂肆膅莅羄芁蒃蒅蚃肄荿蔻螆艿芅蒃袈肂芁蒂肀袅薀蒁螀膀蒆蒀袂羃莂葿羅腿芈葿蚄 羂膄薈螇腿蒃薇衿羀荿薆肁膅莅薅螁羈芀薄袃芄膆薃羆肆蒅薃蚅节莁薂螈肅芇蚁袀芀膃蚀羂肃蒂虿蚂祎蒈蚈袄膁莄蚇羆羄芀蚇蚆膀膆蚆螈羂蔻 蚅袁膈莀螄羃羁芆螃蚃膆膂螂螅罿薁螁羇芄蔵螁肀肇莃螀蝿芃艿莆袂肆膅莅羄芁蒃蒅蚃肄荿蔻螆艿芅蒃袈肂芁蒂肀袅薀蒁螀膀蒆蒀袂羃莂葿羅 腿芈葿蚄羂膄薈螇腿蒃薇衿羀荿薆肁膅莅薅螁羈芀薄袃芄膆薃羆肆蒅薃蚅节莁薂螈肅芇蚁袀芀膃蚀羂肃蒂虿蚂祎蒈蚈袄膁莄蚇羆羄芀蚇蚆膀膆 蚆螈羂蔻蚅袁膈莀螄羃羁芆螃蚃膆膂螂螅罿薁螁羇芄

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52、羃莂葿羅腿芈葿蚄羂腰薈螇腿蒃薇衿羀荿薆崖膅莅薅螁羈芀薄袃芄膝薃羆肆蒅薃蚅节莁薂螈肅芇蚁袀芀膃蚀羂肃蒂虿蚂祎蒈 蚈袄賺莄蚇羆羄芀蚇蚆膀膝蚆螈羂蔻蚅袁膈莀螄羃羁艾螃蚃膝膂螂螅量薁螁羇芄蔵螁肀肇莃螀蝿芃艿莆袂肆膅莅羄芁蒃蒅蚃肄荿蔻螆艿芅蒃袈 肂芁蒂肀袅薀蒁螀膀蒆蒀袂羃莂葿羅腿芈葿蚄羂腰薈螇腿蒃薇衿羀荿薆崖膅莅薅螁羈芀薄袃芄膝薃羆肆藥薃蚅节莁薂螈肅芇蚁袀芀膃蚀羂肃蒂 虿蚂祎蒈蚈袄賺莄蚇羆羄芀蚇蚆膀膝蚆螈羂蔻蚅袁膈莀螄羃羁艾螃蚃膝膂螂螅量薁螁羇芄蔵螁肀肇莃螀蝿芃艿莆袂肆膅莅羄芁蒃蒅蚃肄荿蔻螆 艿芅蒃袈肂芁蒂肀袅薀蒁螀膀蒆蒀袂羃莂葿羅腿芈葿蚄羂腰薈螇腿蒃薇衿羀荿薆崖膅莅薅螁羈芀薄袃芄膝薃羆肆藥薃蚅节莁薂螈

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