ISO9001改版的主要内容

1、用心、精心、决心、匠心O9001:2ISOISO9001FF二 . 改版的主要内容概述2.1. 主要修改的内容北京 2015年9月24日电/美通社/ -2015 年 9 月 23 日，万众瞩目的 ISO9001:2015重磅发布， 这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr. Nigel 表示： ISO 9001新版为未来 25年的质量管理标准做好了准备。这次修改体现了：1 个目的：现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求 ?顾客满意是否增强了 ?最终，是否朝着实现组

2、织的战略方向在迈进 ?这才是评价质量管理体系 (QMS)有效性的终极标准。2 个模型：新版标准更新了两个模型，即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。3 大支柱：新版标准从MSS 高阶结构、基于风险的思维、领导力三个方面，从实体结构和思维结构的不同方向， 为面向未来的 ISO 9001 构造了 3 大支柱。对质量管理体系 (QMS)具有全局性的影响。如下图所示：1) MSS(管理体系标准 ) 高阶结构呕心沥血整理word1用心、精心、决心、匠心与ISO 9001:2008相比， 2015 版现在是下面的10 个条款的结构：条款ISO9001:2015ISO9001:20081范围范围2规范

3、性引用文件规范性引用文件3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划7支持资源管理8运行产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进2) 领导力ISO9001在改版过程中， 有一个很重要的思想就是，要强化最高管理者在QMS 内的作用，决心赋予最高管理者一个更积极的角色。毋庸置疑，最高管理者的参与和支持对呕心沥血整理word2用心、精心、决心、匠心于 QMS 实现预期结果、 达成 QMS 有效性是至关重要的， 而现实的矛盾在于最高管理者的参与程度实际上有所下降。因此，新版标准在多个方面试图强化领导力在QMS 中的作用。3) 基于风险的思维基于风险的思维现在融合到新版标准的全过

4、程，并且在QMS 策划和审核过程中，都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度，确保持续提供合格的产品和服务，在组织内部建立积极的预防和改进文化，实现持续成功。7 项原则：质量管理原则是 ISO9001 质量管理体系标准建立的理论基础，本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。8 个修辞：ISO9001:2008ISO9001:2015产品产品和服务删减条款-管理者代表-文件、质量手册、文件化程序、记录文件化信息工作环境过程运行环境呕心沥血整理word3用心、精心、决心、匠心采购的产品外部提供的产品和服务供应商外部供方监视和测量设备监视和测量资源68 项要求：在标准的核心要求方面，从标准条款4.1 到 10.3 ，总共有 68 处主要的修订 ( 视不同的理解和评价准则，这个数字的认定也许是不同的