年新版建设工程质量检测机构质量体系内审及管理评审资料汇编

1、精品内审、管理评审资料汇编2017年度半年内审及管理评审资料汇编编制 ：审核 ：批准 ：可编辑精品江苏东道工程检测技术有限公司2017年08月可编辑精品可编辑精品目录关于开展 2017年实验室内部审核工作的通知.42017年内审实施计划.5一、内审目的.5二、内审依据.5三、内审范围.5四、人员安排.6五、时间安排.6六、附：会议（首次、末次）签到表 .7七、审核时间安排表 .8八、评审要求.9附件 1 ：内审检查表 .1 0附件 2：内审报告 .5 4附件 3：不符合报告（1 ） .5 6附件 3：不符合报告（2 ） .5 7可编辑精品可编辑精品内审计划及内审报告江苏东道工程检测技术有限公司

2、 201606号关于开展2017年实验室内部审核工作的通知各部门：根据实验室质量体系运行的要求和年初制定的工作计划，经实验室领导研究决定，于2016 年 4月份开展一次质量体系内部审核，现将内部审核方案发放给你们，请各部门高度重视此次内部审核工作，请各相关部门和人员积极参与，并认真配 合 。特此通知。可编辑精品江苏东道工程检测技术有限公司2017年2月6日抄送：市质量技术监督局主题：质量体系内审通知第4页共57页可编辑精品内审计划及内审报告附件 1：2017年内审实施方案 2017年内审实施计划一、内审目的对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求，对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性

3、进行全要素审核，以全面满足安全生产、检测检验机构资质认定相关评审准则的要求，全面检查新版体系文件的执行情况，新体系建立以后的运行情况，从而验证管理体系的符合性、有效性，进一步改善和完善质量管理体系。二、内审依据1. 检测检验机构资质认定评审准则（总局令第 163 号）2. AQ8006- 2010 安全生产检测检验机构能力的通用要求3. 国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知（安监总安健2012 88号）4. 质量管理手册（ DTST-QM- -2017 ，第 一版第 0 次修订）、程序文件（ DTST/C03-2017, 2017 版 第 0

4、 次修改 ）、各作业指导书等现行有效版本。可编辑精品三、内审范围1. 检测检验机构资质认定评审准则（总局令第163 号）的全部要素，覆盖除安全仪器计量检定、标准物质配制以外的所有项目，涉及部门：综合室、质量安全管理部、技术管理部、检测室。2. 国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知（安监总安健2012 88 号）的 全部要素，覆盖职业危害检测与评价所有项目。涉及部门：综合室、质量安全管理部、技术管理部。3. AQ8006- 2010的 10个技术要素和15个管理要素：涵盖实验室除职可编辑精品内审计划及内审报告业危害检测、安全仪器计量检定以外的资

5、质范围内的所有检测项目。四、人员安排内审组组长由质量负责人廖小刚 担任，技术负责人王祖德协助。内审组分为技术和管理两个小组，各内审组人员如下，各组第一人为组长：管理要素：吴明亮；技术要素：内审时间：2017年4 月9 日-4 月12日可编辑精品第6页共57页可编辑精品内审计划及内审报告六、附：会议（首次、末次）签到表会议（首次、末次）签到表时间：地点：序号姓名职务部门备注12345678910111213141516可编辑精品第7页共57页可编辑精品内审计划及内审报告七、审核时间安排表时间工作内容2017年 4 月 9 日 8：30 在会议室召开内审组首次会议，由质量负责人王云昌对内 审工作进

6、行部署。本次内审工作共分为三个小组进行，分别审核 3 部和 4 个业务综合室审核的要点内容：人员、环境、组织机构等要素。记录包括人员、资质、场地、设备台账、人事档案、检测检验费用的收缴等。质量安全部审核的要点内容：质量控制、管理评审、内部审核、持续改进、预防措施、纠正措施、不符合工作的控制、投诉服务、供应品的采购、合同评审、文件控制、质量体系、质量手册、质量手册的管理等要素。记录包括报告的发放记录、合同评审、检测费用和报告的登记、制度的执行监督情况、投诉问题的处理、来样登记、样品的流转记录、技术档案、人员培训记录、文件发技术管理部审核的要点内容：检测报告的审核资料。人员和仪器设备是否满足要求、

7、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核查、仪器设备的内 审 员各组管 理要素可编辑精品审核小组核查的包括要素：依据安监总局关于职业卫生服务机构的要求进行审核，同时对人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核4月查、仪器设备的比对报告、档案存档的规范性、各类报表等进行审核。检测检9日验报告能力验证样品处理抽样数据控制检测检验方法的确认记录控制服务客户至 12分包公正性和保密性设备设施要求。人员和仪器设备是否满足

8、要求、仪器设备技 术第8页共57页可编辑精品内审计划及内审报告八、评审要求1. 各内审组要对照检查 表对所审核 的部门的 工 作性质对应 的各要素 给出结论， 不符合项要进行详细记录，证据要确凿，并由部门负责人签字。2. 不符合报告中，描述事实要清楚，要提出纠正措施、期限、签名齐全，各组长要负责核查不符合项的封闭。附件：1. 内审检查表2. 内审报告3. 不符合工作报告可编辑精品可编辑精品内审检查表共42页第10页附件 1：内审检查表序号内审内容内审检查表内审意见符 合基 本不 适 用说 明内审记录(内审要点)不 符 合符 合4 . 1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测

9、机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，否 决项查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件 ；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。4.1.1检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任 。检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法查：承担法律责任的承诺。查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承可编辑精品4.1. 2否 决项担起相应的法律责任。独立行文、独立账目、独立开展检验检测工人资格的检

10、验检测机构应作 、经所在法人单位授权 。独立核算。第10页共57页可编辑精品内审检查表共42页第11页序 号4.1.34.1.44.1.54.1.64 . 2内审内容检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系 。检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。检验

11、检测机构应建立和保内审意见符 合基不 适用说 明内审记录(内审要点)不 符合本查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，重 点 项有无违规现象（含信用等级等行业规定）查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措重点项施保证不受影响。实施情况是否满足要求。查：如果建立了专门委员会，职责是否明确，是否发挥了他们的作用，查证有关记录。查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和可编辑精品持人员管理程序，确保

12、人员的考核做出规定。第11页共57页可编辑序号内审内容录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各4.2.2方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准 确 。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。4.2.3检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。精品内审检查表共42页第12页内审意见符

13、 合基 本不 适 用说 明内审记录(内审要点)不 符合符 合查：相关人员是否知晓和理解自身工作重要性，是否有培训、宣贯或其他内部沟通记录，应含有实现质量目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。承诺是否得到有效实施。重 点 项查：是否制定并实施保密规定或措施，进行了保密教育，是否有记录可查。查：是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺，是否有制度保证？或有规定和相应记录。可编辑精品第12页共57页可编辑序 号4.2.4内审内容从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测

14、人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性 。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员精品内审检查表共42页第13页内审意见符 合基 本不 适用说 明内审记录(内审要点)不 符合符 合查：机构人员一览表，上岗证，人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的重 点项情 况 。查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求和有效实施培 训 。查：（1）制定的人员培训计

15、划是否是否合理，是否与机构当前和预期的任务相适应；（2）是否对培训效果进行评价。查：机构人员的是否经过适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，能否按机构管理体系要求开展工作。查：（1）是否建立了监督工作程序；（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求；可编辑精品工，进行监督。（3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；第13页共57页可编辑序号内审内容检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和4.2.5解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应

16、的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查4.2.6人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。精品内审检查表共42页第14页内审意见符 合基 本不 符合不 适用说 明内审记录(内审要点)符 合（ 4 ） 人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等 ；（2）所有从事抽样、检验检

17、测、签发检验报告、提出意见和解释重 点 项以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查：文件或上岗证）。查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满足要求。查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档案资料是否齐全。可编辑精品第14页共57页可编辑序号内审内容检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系 。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保4.2.7留其当前工作的描述。检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持

18、人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：a ） 所 需 的 专 业 知 识 和 经验 ；b ） 资 格 和 培 训 计 划 ；c ）从 事 检 验 检 测 工 作 的 职4.2.8责 ；d）检 验 检 测 策 划 和 结 果 评价的职责；e ） 提 交 意 见 和 解 释 的 职责 ；f ）方 法 改 进 、新 方 法 制 定精品内审检查表共42页第15页内审意见符 合基 本不 符 合不 适用说 明内审记录(内审要点)符 合查：机构是否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、重点项聘用关系的人员。查：使用的人员是否能够胜任（具备相应的资格和能力），是否满足检验检

19、测技术工作的需要。查：人员档案及相关文件规定，其工作描述内容是否清晰。是否有相关的考核记录。可编辑精品和确认的职责；g ） 管 理 职责 。第15页共57页可编辑序 号4.2.94.2.10内审内容检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明 ；应提供建立和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职精品

20、内审检查表共42页第16页内审意见符 合基 本不 适用说 明内审记录(内审要点)不 符 合符 合查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入管理评审。查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批准证据查：最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。查：是否有相关沟通、培训、学习的记录，员工是否明确其重要性。查：机构在管理体系发生变更时，管理体系的运行是否正常（管理者及体系文件的变化）。查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人

21、组成技术管理层，全面负责技术运作。查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证可编辑精品据材料证明满足规定要求。称或者同等能力。检验检测机构应有质量主查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件第16页共57页可编辑序号内审内容管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者 。应指定关键管理人员的代4.2.10理人。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：a ) 博 士 研 究 生 毕 业 ， 从 事相关专业检验检测活动 1年及以上；硕士研究

22、生毕业，从事4.2.11相关专业检验检测活动 3年及以 上；b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动 5 年及以上；c) 大学专科毕业，从事相关专精品内审检查表共42页第17页内审意见符 合基 本不 适用说 明内审记录(内审要点)不 符 合符 合是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通，能保障管理体系的有效运行。查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现场考核授权签字人是否符合要

23、求。重 点项可编辑精品业检验检测活动 8 年及以上。非授权签字人不得签发检查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的第17页共57页可编辑序 号内审内容验检测报告或证书。从事国家规定的特定检验精品内审检查表共42页第18页内审意见符 合基 本不 适用说 明内审记录(内审要点)不 符 合符 合重 点 项情 况。4.2.124 . 34.3.14.3.2检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作 。检验

24、检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。重 点项重 点项重 点项查：人员资格证书，国家有规定的特定检验检测人员资格是否满足要求（如：无损探伤等等）。查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。管理体系的运行是否覆盖到相关场所。查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要求。查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制是否作出合理安排，是否有相关记录。可编辑精品对影响检验

25、检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文查：对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求是否有文件规4.3.2件 。定 。第18页共57页可编辑序号内审内容精品内审检查表共42页第19页内审意见符 合基 本不 适用说 明内审记录(内审要点)不 符 合符 合4.3.34.3.4依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求 。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活 动。检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。查：结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施，是否进行了记录。查：相关因素是否得到重视并满足要求。查：当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作程 序。查：受控区域是否明确，进入受控区域是否有文件规定并按规定执行 。查：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）污染的发生。可编辑精品应采取措施确保实验室的查：是否有必要的内务管理程序文件，是否包括有关健康、安全和良好内务，必要时应