二甲双胍使用说明书

1、二甲双胍使用说明书【篇一：盐酸二甲双呱片说明书】盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片 .g 每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止（盐酸二可每周增加.克或毫克对需进一步控制为了更甲双胍片）的起始剂量为.克每周增加.血糖

2、患者好的耐受克每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克（即每次.每天三次）每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x 线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并

3、有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素b 缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电（特别是乏力或难于表达的不适）应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法.

4、单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素）饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的

5、胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭（休克）急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酊水平）毫克/分开（男性）.需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗）毫克/分开（女性）或肌酊清除异常）肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰. 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用

6、药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg 不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止 应谨慎并定期检查肾功能 通常不用最大剂量不推荐 岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低 【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参 数改变. 二甲双胍与呋塞米（速尿）合用auc 均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc 增加但肾清除无变化地高辛 吗啡普鲁卡因胺 奎尼丁奎宁 雷尼替同时呋塞米的cmax 和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶 甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管

7、转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作 因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc 增加但两药单剂合用未见二甲双胍清 西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素 口服避孕药 苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止

8、治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收【篇二：二甲双胍肠溶片】盐酸二甲双胍肠溶片说明书【成 份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。化学结构式：分子量：165.63【性状】本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。【适应 症】1 ）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2 型糖尿病，特别是肥胖的2 型糖尿病。2）对于 1 型或 2 型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用 , 减少胰岛素

9、用量,防止低血糖发生。3 ）本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。【规 格】 0.25g （以盐酸二甲双胍计）【用法用量】口服，应遵医嘱服用。成人最大推荐剂量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g ,每日二次,餐前服用。约一周后,如病情控制不满意,可加至一日3 次，每次0.25g ，逐渐加至每日1.8g ，分次服用。儿童患者的起始剂量一般为0.25g ，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1.8g,分次服用。【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力 , 消化不良,腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指

10、甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素 b12 吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内,引起乳酸性酸中毒罕见。【禁 忌】（ 1 ）肾脏疾病或下列情况禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酊水平）1.5毫克/分升（男性）， ）1.4毫克/分开（女性）或肌酊清除异常）。（ 2）需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。（ 3）严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。（ 4）已知对盐酸二甲双胍过敏。（ 5）急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰

11、岛素治疗。（ 6）酗酒者。（ 7）接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。（ 8）维生素b12 、叶酸缺乏未纠正者。【注意事项】（ 1 ）口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂x 线摄影检查前患者应暂停止口服本品。（ 2）肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。（ 3）应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。（ 4）对1 型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。（ 5

12、）应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素b12 缺乏。（ 6）既往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2 型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常（特别是乏力或难于表达的不适）应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据,测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。（ 7）单独接受盐酸二甲双胍片的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大量运动后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素）,饮酒等情况下会出现低血糖,须注意。（ 9）患者应当了解盐

13、酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。（ 10 ）须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性症状时，应立即停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。【儿童用药】10-16

14、岁 2 型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8g 。不推荐10 岁以下儿童使用本品。【老年用药】65 岁以上老年患者使用二甲双胍时应慎重，并定期检查肾功能，通常不用最大剂量。不推荐80 岁以上的患者使用本品，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。【药物相互作用】（ 1 ）单剂联合使用二甲双胍和格列本脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。（ 2）二甲双胍与呋塞米（速尿）合用,二甲双胍的auc 增加,但肾清除无变化 ; 同时呋塞米的cmax 和 auc 均下降 ,终末半衰期缩短，肾清除无改变。（ 3）经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶

15、、甲氨苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统,发生相互作用 , 因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。（ 4）二甲双胍与西米替丁合用，二甲双胍的血浆和全血auc 增加，但两药单剂合用,未见二甲双胍清除半衰期改变。西米替丁的药代动力学未见改变。（ 5）如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖,而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。（ 6）二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯

16、霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合。（ 7）除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2 周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有长滞留，易导致药物过量，发生低血糖。（ 8）二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。（ 9）树脂类药物与本品同服，可减少二甲双胍吸收。【药物过量】即使二甲双胍服用剂量达到85 克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下,二甲双胍可以以170 毫升/分的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。【药理毒理】【篇三：二甲双胍格

17、列本脲胶囊说明书】来源快易捷医药网【药品名称】二甲双胍格列本脲胶囊【英文名】metformin hydrochloride and glibenclamide capsules【汉语拼音】erjiashuanggua geliebenniao jiaonang【主要成分】本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。格列本脲化学名称 :n-2-4-（ 环已氨基）羰基氨基 磺酰基苯基已基 -2-甲氧基 -5-氯苯甲酰胺。化学结构式:分子式 :c23h28cln3o5s分子量 :494.01盐酸二甲双胍化学名称:1 ， 1-二甲双胍盐酸盐。化学结构式:分子量 :165.63【性状】本品为硬胶囊，

18、内容物为白色或类白色颗粒。【药理毒理】药物作用遗传毒性: 格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性: 大鼠服用格列本脲300mg/kg/ 天 （以 mg/m2 计，约为人最大日推荐剂量的150 倍 ），或服用二甲双胍600mg/kg/ 天 （以 mg/m2计，相当于人最大每天推荐剂量的2000mg 的 3 倍 ），未发现有致畸作用。最近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到血浆中的水平。

19、致癌性:大鼠连续给予格列本脲18 个月，剂量达300mg/kg/ 天，未见致癌性；小鼠连续给予2 年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104 周，小鼠91 周，剂量分别为900mg/kg/ 天和1500mg/kg/ 天 （以 mg/m2 计，均相当于人每天最大推荐剂量2000mg 的 4 倍 ）的致癌试验，未发现致癌性。900mg/kg/ 天组成的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。【药代动力学】【适应症】1 、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2 型糖尿病病人。2 、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的 2 型糖尿病病人二线用药。【用法用量】个性化给

20、药1 、对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2 型糖尿病患者，推荐开始剂量为1 日 1 次。 1 次 1 粒 (格列本脲/二甲双胍 :1.25mg/250mg) ，与饭同服。2 、对于基线hbalc 9% 或 fpg 200mg/dl 的初次治疗病人，开始剂量为 1 日 2 次， 1 日 1 粒 (1.25mg/250mg), 早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，已达到最小的有效治疗剂量。3 、用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1 日 2 次，1 次 2 粒 (2.5mg/500mg) 或 1 日 1 次， 1 次 4 粒 (5mg/1000mg) 与饭同服。对于单用磺

21、酰脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1 日 2 次， 1 次 2 粒 (2.5mg/500mg) 或 1 日 2次， 1 次 4 粒 (5mg/1000mg), 与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺酰脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2 粒 (2.5mg/500mg), 直达到最小的有效治疗剂量。4 、建议最大日剂量不超过8 粒 (10mg/2000mg) 。【不良反应】1 、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。2 、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3 、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过

22、度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4 、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5 、可减少肠道吸收维生素b12, 使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。【禁忌】以下患者禁用:1 、肾脏疾病或肾功能不全(男性 :血清肌酐；女性:血清肌酐>1.4mg/dL或肌酊清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2 、需药物治疗的充血性心衰。3 、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4 、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5 、静脉肾盂造影或动脉造影前

23、、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6 、 1 型糖尿病患者。【注意事项】1 、本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度，而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性；2 、服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等；3 、主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物；4 、避免饮酒过量；5 、肝功能不全者不宜用；6、适量补充体内vit b12 ；7、 2 型糖尿病患者在服用

24、期间发现一些临床疾病（特别是迷走神经济疾病）应立即检查是否是酮症酸中毒，此时应评估血浆电解质、酮类、血糖水平是否正常，若出现血浆ph 值下降或血中乳酸盐，丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其他手段进行纠正。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童禁用本品。【老年患者用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。【药物相互作用】噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类，口服避孕药，苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂（如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等）对二甲双胍的