医院消毒供应中心追溯系统介绍130512药学医药卫生专业资料

1、医院消毒 供应中心规范管理 与信息 化.现状与问题、CSSDffl状与问题 CSSD规范管理CSSDE范管理CSSD信息化丁 CSSD信息化三、CSSD四、追溯系统应用介绍四、追溯系统应用介绍现状与问题现状与问题CSSk、 cssd rCSSD现状与问题 可复用医疗器械和物品的回收 可复用医疗器械和物品 的回收-科室将使用后 的器械放入回收箱。由供应 室回收清点后将数量通知 科室。期间容易造成数量的 不符。r可复用医疗器械和物品的清洗 可复用医疗器械和物品的清洗-回收的物品经 供应室清点后进入清洗环 节，没有记录由谁清洗，造 成清洗不合格无从追杳CI I 。 " , CSSD现状与问

2、题洗后物品的审核-供应 室将清洗后的器械进行打 包前的质量审核，清洗不合 格的器械，无法追查是哪台 清洗机或者谁清洗的，责任 不能落实到人。清洗合格物品的包装.-将清洗合格的物品进行打包，包内物品数量是否准 确，是否将正确的器械包入 相应的包。CSSD现状与问题包装完成后火菌-哪些物品 在哪台灭菌机内进行过灭 菌，灭菌是否合格的记录， 需关联到灭菌机。I灭菌后无菌物品的存放与发放 灭菌后无菌物品的存放 与发放-无菌物品存放时间多久，不能及时提示。-无菌物品发放到哪个科 室没有关联。不能为追溯提 供条件CSSD现状与问题无菌物 品的召回-当监测发现无菌 物品存在问题。不能迅速知道 与它同一锅次的

3、物品分布在哪 里，很难通知科室并停止使用 工作量及使用量统计I工 作量及使用量统计小-员工 的工作强度没有实时记录，不 能准确掌握其工作量，不能进 行绩效考核。科室使用量、器 械使用频率不能实时统计。现状与问题CSSD无菌物品的申领.科室无困物品申 领，靠电话通知申报数量， -对于集中统一回收和发放 的数据难以快速准确统计。无菌物品的使用无菌物 品的使用无菌物品使用过 程中，如何落实到具体某个 -病人。很难判定是否因灭 菌不合格造成感染。不利- 于感染源追查和感控工作的 持续改进。规范管理规范管理CSSDCSSD背景 相关法律条文管理规范部份：- WS 310.1 一医院消毒供应中心 第1清洗

4、消毒：2部份医院消毒 供应中心第-WS 310.2 一灭菌 技术操作规范卫生部消毒技术 规范-医院消毒卫生标准GB15982医疗保健产品灭菌确认和常规控制要 GB18278一篇，压力蒸汽灭菌效果 求（工业湿热灭菌，第1评价 方法与标准备）CSSD规范管理应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。-苏卫医200961号?八、 积极探索社会化供应模式。 二级以上医院要逐 步探索建立消毒供应的计算机信息化管理及 质量追溯制度，科学控制成本，做到低耗高效； 有条件的大型医院可充分利用已有资源开展 社会化服务，为邻近基层医疗机构提供物品清 洗、包装、消毒、灭菌及供应的服务，

5、实现节 约成本、资源共享。.规范管理CSSD什么是追溯.国际食物法典中采用追溯、 产品追查的说法，-在美国则 简单地称之为记录保存，还有 一种则称之为跟踪与追溯中提及了追溯问题，认为追ISO 900200版是 质量管理系统中的一个重要组 成部分，定义回溯目标对象的 历史、应用或位置的能力在食 品安全领域，追溯一般被定义 为：通过记的标识对具体实体的历史、应用或位置进行回的CSSD规范管理可追溯的定义可追 溯的定义.-对影响灭菌 过程和结果的关键要素进 行记录，保存备查，实现可 追踪。F*-强制性条追溯制度是规范中具有突破性的条款 追溯制度是规范中具有突破性 的条款，强制性条一款1款一明确追溯的

6、内容、程序，体现过程控制 明确追溯的内容、程序，体现 过程控制-对已经发生问题能追溯到具体环节或操作者对已经发生问题能追溯到具体 环节或操作者，便7便I. 一于分析总结I于分析总结质量追溯体系和流程利用信息技术，建立质量追 溯体系和流程CSS>fJ用信息技 术,建立CSSD I.规范管理CSSD供应中心追溯.可识别的标识物-有可回溯记录-为什么要制定追溯制度产 品质量病人安全的需要-体现 过程管理-规范化管理的重要体现CSS渥CSSD规范管理质量控制过程记录与可追溯要求 质量控制过程记录与可追 溯要求划1建立过程记录（清洗-消毒-灭菌）灭菌）消毒建立过程记录（清洗2监测记录（日常+定期）

7、定期）监测记录（日常+ 13记录及资料存档（可追溯）记录及资料存档（可追溯）3 4灭菌标识要求4 建立灭菌标识要求召回制度5建立召回制度CSSD规范管理质量追溯的关键要素I质 量追溯的关键要素,标签是 无菌物品身份的唯一证明，提供有效 信息-分类？手工记录自动信息标识？*建 立信息网络系统，将复用医疗器械在 医院流通的整个过程，经手人、操作 者与被使用患者等资料均通过网络 化的信息系统进行有效的质量控制O 信息化信息化CSSDE、CSSD信息化的意义管理意义副在医院层面-在医院层 面进行规划与管理？实现可复用器械及无菌器械的集中管理？纳入医疗质量管 理？内镜、口腔诊疗器械及外来器械的管 理？在

8、消毒供应中心层面-转换职能 和角色，与其它科室配合工作？建立管理 规范，形成作业流程？.信息化的意义采用集中管理采用集中管 理降低使用成本，提高工作效率 -保证质量，减少质量事故，提高 医疗救治水平-可追溯的管理有 利于监测与追踪，避免事故责任- 传统方式对人员、设备、场地、规 范化、监管都达-不到要求方式方式专业化、规范化、 集中处理-合理充分利用医疗 资源.追溯流程与方法可追溯性可追溯性卬）：记 录无菌物品供过程控制（Process Control应过程中的每一步骤何人何时做何事何人何时做 何事.） WHO?谁处理（什么时候处理？）（WHEN处理了什么事？）（WHAT?怎么评价和追溯）Ev

9、aluate （追溯方法户术包与对换包的处置手 术包与对换包的处置.手术口忌，可记录使用次数？在清洗、回收阶段，按单独包的方式进对换无固定包信在清洗、回收阶段,按器械方式进？.追溯方法包条码的设置包条码的设置失效日期实例 包编码包编码+科室编码-+70+002+61+10011攵如右为-变动码？手术包：固定码+对换包: 变动码?|健1矗载体的选择-一维码、二维码？RFID?.追溯方法包图片的设置包图片的 设置标准包及器械的图片- 指导打包作业？为追溯参追溯过程中的图-在打包？在回收时追溯流程与方法包信息?信息配置信息系统主流程E 口口r 1L 贴条码|灭窗登记灭菌登记打包贴条码申领登记II清洗

10、1m II灭；灭菌消毒清洗申IJ大苗结果I灭菌结果川收1发放根据申领II结合加，根据申领按器械/包结合病人包I按器械171进行回收I进行使用I备包发放进行使用进行回收.-追溯流程与方法消毒供应中心管理流程 功去污清洁无菌各科室 I容回收任务查看医包病人信息查看器械 内清洗记录停用/召回医包追溯单查看库存库存溯追烘干入库打包申领医包清洗贴条码上架清点医包入库分发计划科室备包病人登记灭菌出锅清点医包入库分发任务领用医包结果登记使用医包 程流回收清点回收作操持支 决策支持成本核算 策决.追溯流程与方法追溯的层次过程记录追追溯各个环节的的记录，如作业人员, 作业时间，作？ 业结果，与作业相 对应的原始

11、记录存放位置等。11/2七上装!« fl - L/ *11 ?vr lF no |hJ/_ if J 彳 J 箝'【丘 I II -I I JJ " * <一、"fc IF *J ''w | J ” |l r« E i .,： f ¥ir /. . .、rr、/1公、r J -1 I' j fl r I/、j，.、Ill" vHi I J. iii f iI w 4 （jfI I. |k|F| I .I J1J I 1I J '1!"*Pf Jh I &J F 八 | I

12、 r、尸I x X J 、 I ，八I / z J原始记录追溯（深度追溯）- 将各个环节的原始记录，如温度、压力、清洗时间等？ 结果关联到系统中。AM!MlAKb*：» '/H1rsl)1 MITi：g；*，IQF9VCMGI-一 一EM：QWt>VfS1 HU；tEM5«；m-tH91a«zvet：- -加.追溯流程与方法系统应用的层次（反向追溯）I独'/仲尸,与其丁h 口关联直 * * I F I J，,、. - I I J - LA、，*| /、-独立使用，与其它信息关联（反向追溯）一 I癖泪溯（灭菌句）彳含白 育挎与其;1言口（如病用卡?将追溯（灭菌包）信息直接与其它信息（如病历卡）关联4 I* I L , Ayv /</« i'