SGS内审员培训教程(4)

1、本文格式为Word版，下载可任意编辑SGS内审员培训教程(4) SGS内审员培训教程(4) 第四章 ISO 9001:2000稽核 1.簡介 1.1 1994年版之品質管理系統可使稽核員。依相關程序發展查核表支驗証系統范圍內所有活動 但這不將是ISO 9001:2000的品質管理系統之稽核模式，組織無需書面化其主要商業活動，流程雖然需被鑑別建立及書面化，但不一定以程序書格式表達，這使得稽核員需發展新的方法以稽核此系統，他們需要能鑑別及稽核主要及支援流程，他們需要會使用流程繪製圖或流程圖以便稽核品質管理系統。 過去稽核員查核符合性，稽核員現在需要了解八大品質管理原則，以執行品質管理系統之有效稽核

2、。 稽核員應需要了解量測的 性以支援策略擬定持續改善，稽核員必須判斷組織之目標是否符合及達成 以下章節提供上述原則之重要議題 2.流程鑑別 組織必須提供一本品質手冊。這本手冊需包含品質管理系統所有流程的相互關 係，此為稽核流程之第一步。 品質管理系統必須為策略規劃，此包含品質政策及建立可量測之品質目標 因此組織必須鑑別建立及書面化這些重要流程並且規劃如何建立成這些目標及實現產品 此外另需其他流程來支援上述重要流程之落實 組織必須強調流程導向並結合八大管理原則及符合ISO 9001:2000條文5678章 為有效稽核這些流程，重點以如何達成這些目標，因此必須與國際標相關條文並文相結合 3.品質管

3、理系統稽核 3.1為執行稽核，稽核員必須： 審查品質政策; 評估相關階層之品質目標; 專注達成目標之計划; 分析重要流程; 鑑別其他支援流程 專注在人員流程管制記錄產品/服務之稽核 考量流程之效率及效能 3.2 流程稽核含流程間輸入輸出與量測之垂直稽核，同理也需要水平稽核來測試跨功能介面，客戶滿意政策與八大品質管理原則間管理連繫 3.3 此意謂稽核員： 與高階層訪談 了解組織主要議題 專注重要流程 稽核企業改善 在稽核高階管理人員時，稽核員應考量 持續改善所需資源 連接經營計划之責任與授權 在組織內確保量測的重性 客戶滿意及客戶認知 企業及品質成本考量 與高階管理人員訪談，需指出主要議題，因此

4、訪談並非稽核，而是與高階管理人員合作討論其主要議題以形成其品質目標 3.4達成品質目標之重要流程必須被有效鑑別，稽核員要以使用依據ISO90001建立標准查核表，或是稽核員依據現有的文件或程序發展自己的個人查核表 4. 持續改善的監控與量測 4.1為有效執行組織符合ISO 9001:2000,稽核員必須了解如何監控與量測資訊以証明其品質管理系統之持續改善 如何建立可量測之品質目標，組織亦鑑別及建立監控及測量流程 流程能力 產品績效 客戶滿意 這些包含記錄编写分析總合及連繫相關資料以監控及改善組織績效 為實質助益，組織必須評估具附加價值之資料，這些量測必須據事實來做決策 4.2量測結果必須展現符

5、合性趨勢及變異性，這些趨墊及變異的原因必須被了解及管理。組織必須決定使用統計技術以分析資料，包含驗証產品之符合性及品質管理系統之有效性。 統計技術必須考量其適用性，從改善活動所得資料分析結果，可形成管理審查之一項輸入，組織內資料及資訊必須编写以支援管理之效能 國際標准企圖確保量測分析及改善技術有 使用以建立優先順序 定其審查，資料應被驗証其持續準備及完成 使用以最佳化單一流程及客戶滿意 使用為改善工具 量測分析之所得資訊必須建立適切的溝通方法 4.3 監控及量測方法可應用： 客戶滿意 自我評鑑 內部稽核 財務結果 失效成分析預防與評估 符合及不符合成本 生命週期方法 為是及執行組織內部流程法活

6、及資之改善，連接品質管理系統之財務考理所得資訊應提供做為管理審查用。 5. 流程監控與量測 5.1組織應使用適切的監控與量測方法，以評估流程績效，此需要結合全產品實現流程。 這些量測范例可考量 准確性 及時性 可靠度 針對內外部要求流程及人員之反應時間 產品之前置時間 人員績效 資源及科技使用 成本降低 此可以鑑別在 產品量測記錄 檢驗及試驗報告 材料放行通知 証明文件 電子資料 6. 流程改善 除了改善行動外，組織應界定及執行一流程改善的方法，該方法可應用於品質管理系統內所有流程及作業活動(8.5.1)。該流程改善標准方法可以成為改善內部有效及效率的一項工具，以提高顧客及其他利益團體的滿意。 改善流程之輸入範例含 確認資料 測試資料 利益團體的