公司科研与技术管理制度.doc

1、公司科研与技术管理制度公司 科研与技术管理制度一、总 则 第一条 为提高集团技术管理水平，规范运作，严守技术秘密，确立研发产品在市场竞争和同行业中的领先地位，特制订本制度。第二条 集团的技术档案的原件或正本一般由公司档案管理部门管理，所属企业保存技术档案的复印件。二、科研开发管理规定 第三条 公司根据科技创新需要，每年从年销售收入中提取一比例的资金作为专项基金。第四条 科技创新由各企业拟订计划，在市场调研后，编制项目建议书，经专家委员会论证后，报董事会主席批准实施。第五条 第五条 通过科技创新所获得的新技术、新产品由申报的研发单位向国家有关部门申报专利和申请注册，并将其转化为生产力。第六条 凡

2、投产的新产品，必须严格按照相关的生产质量管理规范要求，制订工艺规程、岗位操作法及标准操作规程，并在生产中严格执行。第七条 各企业应用技术创新成果，须严格按照程序进行实施，变更生产工艺，修改工艺规程、岗位操作法及标准操作规程，除按有关规定上报外，还须报企业管理中心备案。第八条 各研发单位应配合科技营销工作，必须向营销公司提供该产品相关的技术资料。第九条 每项技术、每个产品必须建立完整的技术资料档案，按集团规定的保管要求存档，任何人不得向外泄漏。原始技术资料交集团档案管理部门保存。第十条 公司应当积极接受员工和社会人士所提出的技术改进、创新建议，并给予适当的奖励。鼓励员工大胆创新，提出技改建议。第

3、十一条 公司对在技术创新、新产品开发中做出突出成绩的人员按集团有关规定，给予奖励。根据科技创新需要，公司可以统一协调公司内部资（人员、设备等），使集团公司的资利用最大化。三、技术档案管理 第十二条 对公司规定的应当立卷归档的技术档案，必须按照公司管理制度的规定，及时办理移交手续，集中管理，任何个人不得据为己有。集团规定不得归档的技术和资料，禁止擅自归档。第十三条 所有的技术档案属公司的机密资料，技术档案的管理人员必须严格遵守保密制度。第十四条 技术档案的管理和利用、密级的变更和解密以及资料的借阅、复制，必须经公司董事会主席或董事会主席授权的分管领导批准，按照集团管理制度的相关规定办理。第十五条

4、 销毁过期失效的技术档案，必须履行登记手续，由集团档案管理部门统一办理销毁事宜，保证文件或资料不丢失、不漏销。个人不得擅自销毁文件。第十六条 技术档案管理人员人事变动时，应做好技术档案交接手续，填写完整的资料移交清单。第十七条 档案管理部门应对技术档案进行整理与归档，即利用现代化设备进行档案的存贴、统计、分类、检索等。第十八条 档案管理员收到技术档案后，必须办理资料存档登记，写明资料名称、编号、版本、收到日期等。第十九条 永久、长期和短期的技术档案必须按规定的格式逐件填写资料目录。填写的字迹要工整，卷内目录放在卷首。第二十条 案卷装订前，卷内资料要去掉硬物，对破坏的资料应按裱糊技术要求托裱，案

5、卷应用三孔一线封底打活结的方法装订。卷内文件整齐，无金属装订物。第二十一条 整套技术资料应另用文件盒包装，并在包装上标明文件名称版本，以便查找。卷案封面填写规范、清晰。第二十二条 有修改的技术档案，实行划改并签名_后放回，属于换页的，存档文件或资料实行加页，并作标记，而不进行换页处理。第二十三条 所有技术资料应分类存放在档案柜里，并上锁。柜子里应有所存文件版本名称。第二十四条 技术档案的保管场所必须是避光、通风、干燥、有防潮、防霉、防蛀的措施，确保档案的安全，并注意经常打扫卫生，防止积尘。第二十五条 公司所有的技术档案必须按以下统一格式编号归档：格式：-部门代号-资料类别代号-资料亚类代号-资

6、料序号-年号。第二十六条 归档范围：（一）公司及所属企业拥有的技术资料，包括以下内容：1.新药申报的全套资料 2.新药证书 3.药品生产工艺规程 4.质量标准及检定报告 5.操作规程 6.生产批准文件 7.成果鉴定资料 8.药品生产企业许可证 9.药品生产企业营业执照 10.包装材料样版、产品说明书 （二）集团及所属企业 GMP 认证或复检的证书、总结材料及报告。（三）集团及所属企业主要科研项目的报告、总结材料。（四）集团及所属企业技术人员人事变迁的文件材料。（五）集团及所属企业与外单位或科研院校所合作开发的科研资料，包括合作协议书、合同等。（六）上级行政主管部门发来的与集团及所属企业与产品开

7、发、技术有关的重要决议、指示、通告、条例、规定、计划等文件材料。（七）国家及当地药品监督管理部门所颁发的相关法律、法规条例、管理办法等。第二十七条 借阅公司的技术档案应严格履行借阅登记手续，填写“技术资料借阅登记表”，经公司领导批准后方可借阅。借阅者应在指定的地点借阅、指定的时间归还，到期不还的，按公司管理制度的相关规定处理。第二十八条 资料借阅者要爱护资料，不得拆卷和在资料上勾划等，不得随意丢放，不用时须放在办公桌内，离开办公室应加锁。第二十九条 资料借阅者不得随便向他人泄露有关信息，不得在公共场所传阅，也不得转借他人阅看，对尚未公布的技术档案不得向外泄露内容。第三十条 当确实需要对技术资料进行复制时，由需要者提出申请，填写“技术资料复制申请单”，经集团领导批准后，由公司档案管理部门复制，并对复制资料数量进行统计备案。第三十一条 擅自提供、抄录、公布、销