痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床研究

1、痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床研究         09-08-06 08:53:00     作者：陈丽川,张荒生    编辑：studa20【摘要】  目的 观察痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法 将60例72 h内发作的急性痛风性关节炎患者随机分为两组。治疗组30例,予痛风颗粒口服;对照组30例,予苯溴马隆口服,疗程均为14 d。观察治疗前后病变关节肿胀、疼痛、活动等情况及外周血白细胞计数、血尿酸及血沉（E

2、SR）等指标变化。结果 治疗组临床总有效率为96.7%,与对照组的93.3%比较,P<0.05;治疗后两组患者症状与体征积分和ESR指标均明显下降（P<0.01）,治疗组血尿酸值明显下降（P<0.05），对照组用药后有6例患者出现白细胞明显下降，以及皮疹、胃肠道不适各2例和6例;治疗组用药前后以上指标无明显变化（P>0.05），两组肝肾功能无明显变化。结论 痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎疗效确切,有降低血尿酸作用。 【关键词】  痛风；关节炎；痛风颗粒；临床研究；中医药    Abstract  Objective

3、0; To obserre Tongfeng particles treatment of acute gouty arthritis on clinical efficacy.Methods  Sixty cases of attacks within 72 h of acute gouty arthritis patients were randomly divided into two groups.30 cases of the treatment group,with Tongfeng particle oral,control group of 30 cases,with

4、 benzbromarone oral treatment for 14 d.Before and after the treatment lesions joint swelling,pain,and peripheral activities such as white blood cell count,blood uric acid and erythrocyte sedimentation rate （ESR）,and other indicators of change were observed.Results  Clinical treatment markedly e

5、ffective rate was 96.7 percent,the control group was 93.3 percent,P<0.05;two groups after treatment in patients with symptoms and signs integral and ESR were significantly decreased （P<0.01）,the treatment group of hematuria acid value decreased significantly （P<0.05）,after treatment with be

6、nzbromarone 6 cases of patients of white cell decreased significantly,and a rash,gastrointestinal discomfort of the two cases and six cases happened;Tongfeng drug particles group had no significant changes in indicators （P>0.05）,liver and kidney functions were no significant changes.Conclusion

7、60; Tongfeng particles on acute gouty arthritis treatment is effective,reducing the role of serum uric acid.    Key words  gout;arthritis;Tongfeng particles;clinical research;Chinese medicine    痛风颗粒是我院风湿科专科制剂,其处方来源于著名中医风湿科专家张荒生教授的经验方,组方以清热利湿，通络止痛为法,用于治疗急性痛风性关节炎。我们

8、对其临床疗效进行了观察,现报告如下。    1  资料与方法    1.1  病例来源  我研究所有病例均收集自武汉市中医医院风湿科2003年1月2007年11月住院患者，共60例。    1.2  研究病例的诊断标准  西医诊断标准:参照卫生部发布的中药新药治疗痛风的临床研究指导原则中的西医诊断标准1及孟昭亨编著的痛风中急性痛风性关节炎的诊断标准2。中医辨证标准:根据前期研究结论及痛风颗粒的组方原则，参照国家标准中医病证治法术语中所规定的湿热壅滞证、湿毒

9、证、湿热痹阻证的诊断标准3及中医病证诊断疗效标准痛风四个证型中湿热蕴结证与瘀热阻滞证的判定标准4，5，对纳入病例进行湿浊痹热证的中医证候辨证诊断。    1.3  研究病例的纳入与排除标准   （1）纳入病例标准:符合上述急性痛风性关节炎的西医诊断标准，并属于湿浊瘀热证的中医证候诊断，男性，年龄1865岁者，均可纳入。（2）排除病例标准:可疑有恶性疾患者;排除继发性痛风者;伴有严重肝肾功能障碍者;伴有类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等患者;伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者;合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性

10、疾病者;不符合纳入标准，不属于中医湿浊痹热证型者;未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者;不同意配合临床治疗观察者。    1.4  方法     09-08-06 08:53:00     作者：陈丽川,张荒生    编辑：studa20    对关节异常程度影响的判定标准:治疗前后关节疼痛、关节肿胀及关节活动受限程度总积分进行比较，（1）临床控制：关节功能正常，关节异常各项记分只

11、有01分者；（2）显效:关节功能基本正常，关节异常积分下降2/3；（3）有效:关节活动可以进行，关节异常积分下降2/3，1/3；（4）无效:关节功能仍明显障碍，关节异常积分下降1/3者。见表1。    2  结果    2.1  痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者的临床疗效  结果见表2。表2  两组临床疗效比较注：表中数据经Ridit分析，组间差异有统计学意义，P<0.05    由表显示，两组治疗总有效率虽均达到90%以上，但两组间疗效综合比较仍有显著差异。&

12、#160;   2.2  痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者血尿酸的影响  结果见表3。表3  两组患者治疗前后血尿酸变化的比较注：与治疗前比较，*P<0.05    上表显示，两组治疗前后比较，血尿酸均非常显著下降，P<0.05;治疗后两组比较，差异无统计学意义 （P>0.05）。    2.3  痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者血沉的影响  结果见表4。表4  两组患者治疗前后平均血沉值变化的比较注：与治疗前比较，*P<0.01;与治

13、疗组比较，#P<0.01    上表显示，两组治疗前后比较，血沉均非常显著下降，P<0.01;治疗后两组比较，治疗组较对照组下降显著，P<0.01;治疗后血沉的下降数值比较，治疗组显著大于对照组，P<0.01。    2.4  痛风颗粒对急性痛风性关节炎患者关节功能的影响  结果见表5。表5  两组治疗前后关节功能平均积分变化比较 注：与治疗前比较，*P<0.01    上表显示，两组治疗前后关节功能均有非常显著提高，P<0.01，但两组间

14、没有显著差异。    2.5  用药前后血常规、尿蛋白、肝功能及肾功能的变化  结果见表6。表6  血常规及肝肾功能变化    2.6  不良反应  对照组用药后有6例患者出现白细胞明显下降，以及皮疹、胃肠道不适各2例和6例;治疗组用药前后以上指标无明显变化 （P>0.05）。两组肝肾功能无明显变化。    3  讨论    痛风颗粒本方源自于经方白虎汤（石膏、知母、甘草、粳米），据本课题负责人临床经验加减而成

15、，结合现代中药药理研究结论，确定出由生石膏、知母、赤芍、忍冬藤、薏苡仁、全蝎、车前草、土茯苓、甘草组成的痛风颗粒固定方，具有清热利湿，通络止痛之功效。    张荒生教授认为痛风主要原因在于脾胃肾功能不足。脾之运化功能失调，对厚味、酒食运化不及，致痰湿内生，凝滞于关节。六腑以通为用，肺之肃降功能失调，饮食物入于六腑而腐熟消化不及，久而化热熏蒸脏腑肌肉。肾司二便功能失调，则湿浊排泄缓慢，以致痰浊内聚。脏腑积热，湿热毒邪流注关节、肌肉、骨骼，气血运行不畅而成痹痛，亦即痛风性关节炎。骨痹以肝肾为主，病在血分，故肝为君；如关节变形，则肾为君。君之父为臣，归经之药为使，虫类有情之药为先；其他助力之药为佐，佐中又有将相之分，子药为相，通经、走窜之药为将。    从本研究结果可以看出，经过痛风颗粒14天的用药，患者临床症状总有效率达96.7%，疗效优于