旋转式压片机使用、维护与检修操作规程

1、XX制药有限公司 操作规程页码：1文件编码：SOP-51O19-OO版本号：00题目：ZP-35D旋转式压片机使用、维护与检修SOP制定人：审核人：批准人：颁发部门：工程设备部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：生产技术部、质量部、工程设备部文件编写/修订历史：本文件为首次制定1. 适用范围：本标准适用于ZP-35D旋转式压片机的使用、维护检修。2. 职 责：操作人员：严格按本规程操作设备，并进行日常维护工作。检修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护检修工作。QA现场监控员：负责检查本 SOP的执行情况。3. 内 容：3.1工作原理ZP-35D旋转式压片机是一种全自动旋转，变频

2、调速、连续压片的机器，主要用于制药工业的片 剂制造，适用与含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料的压制ZP-35D旋转式压片机由电动机通过齿形带连接涡轮蜗杆传动，涡轮与主轴，转台呈刚性联接， 通过转台的旋转，带动35副冲模作顺时针运转，当冲模通过流栅式加料器，上下导轨及上下亚轮等机构形成加料、充填、压片及出片等连续制片的工艺过程。3.2主要技术参数：转台冲模数：35付最大工作压力：80k n最大压片直径：13mm最大压片厚度：6mm最大填充深度：15mm最大产量：1.51万片/h转台工作直径：420mm转台转速：14-36r/mi n冲模直径：26mm中模高度：22mm 上下冲杆直径：

3、22mmXX制药有限公司 操作规程页码：2文件编码：SOP-51019-00版本号：00题目：ZP-35D旋转式压片机使用、维护与检修SOP上下冲杆长度：115mm总功率：4kw3.1.1. 冲模的安装和调整3.1.1.1. 冲模安装前，应将转盘的工作面，上下模孔，中模孔和所需安装的冲模逐件擦拭干净。打开机器左、右侧下方门板，观察片厚调节表牌上片厚指示应调节在刻度3上，如不符，可用调节手轮调整，并恢复左、右门板位置。然后，依次打开在机器后面的窗板，旋松出片嘴固定螺栓，卸下出片嘴，在打开下部的后门板，并将压片室台面板两侧不锈钢六角螺钉旋去，用钥匙开启后抽出台面板。3.1.1.2. 冲模的安装将转

4、台上中模紧固螺钉逐个旋出转台外园面1毫米左右（勿使中模装入时与螺钉头部碰擦为宜），中模与孔是过渡配合，装入时较紧，故中模须放平。此时，将嵌舌翻上，将打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻敲入中模，并以中模平面不高出转台平面为合格，然后将螺钉固紧。3.1.1.3. 上冲杆安装上轨道的嵌舌仍往上翻起，可在冲杆尾部涂少许植物油，然后将上冲杆插入转台上冲孔内，用手 指旋转冲杆，并上、下滑动应灵活自如，检查冲模质量是否符合要求。再转动试车手轮至上中杆 劲部进入平行导轨。逐个装入上冲轩完毕后，必须将嵌舌翻下。3.1.1.4. 下冲杆的安装用手指顶起在主体面上装卸下冲杆用垫块，即可装入下冲杆。 方法与上述相同。但装妥后

5、必须将垫块恢复原状。3.1.1.5. 全套冲模安装完毕后，盘动试车手轮使转盘沿转台数字顺序方向旋转2周，观察上、下冲杆进入中模孔及在导轨上运行情况。不可有碰撞和硬摩擦现象方算合格。另要注意下冲上升到最高点时（即出片位置）应高出转台工作台0.10.3毫米。最后开动电动机、空转5分钟，待运转平稳，无异常响声方为结束。3.1.2. 加料器的安装和调整将月形栅式加料器组件装在支承柱上（此时支承柱紧固螺钉呈松开状态），然后在转台工作面上垫一层纸张（约0.050.1毫米），拧松加料器组件上挡片板及刮粉板螺钉，将加料器贴紧在纸张上。此时 拧紧固定加料的压花螺钉，再将挡片板贴紧纸张上，亦拧紧M锢定螺钉，最后紧

6、固支承柱上内六角螺钉，以保证加料和挡片板底面和转台工作面上的间隙。然后松开压花螺钉，将纸张抽去后再拧紧， 并调整胶木刮粉板高低，使之紧贴转台工作面。XX制药有限公司 操作规程页码：3文件编码：SOP-51019-00版本号：00题目：ZP-35D旋转式压片机使用、维护与检修SOP3.1.3. 充填量调节：充填调节安装在机器前面的中间两只调节手轮控制，中左调节手轮控制左边压轮压制的片重，中右调节手轮控制右边压轮压制的片重。手轮顺时旋转为充填量增加，反之减少，并有刻度指示。3.1.4. 片剂厚度的调节：片剂的厚度调节是由机器前面两端二只调节手轮控制，左端手轮控制左边压轮压制的片厚，右端手 轮控制右

7、边压轮的片厚。手轮顺时旋转为片厚增加，反之减小，并有刻度指示。当由片重确定的充 填量调定后，可检查片剂的硬度 （片剂崩解度指标）后，对片厚再作适当调整。3.1.5. 输粉量的调整：为稳定颗粒物料在流栅加料器中堆积的安息角，使流入模孔的充填量桓定，必须调整按重力加料的粉子流量。首先松开斗架侧面的滚花螺钉，再旋转斗架顶部的滚花螺钉，调节料斗下料口再转台工作面的距离，从而控制粉子的流量，当机器在运转时，共距离以观察加料口内粉子的积贮量勿外溢为合格，调整后将滚花螺钉拧紧。3.1.6. 工作压力的调整：对不同物料、片形、片径而言，压制成型所需工作压力是不相同的，设定工作压力的目的是为压制片剂时，由于物料

8、粘冲、冲杆头部缺损而造成片剂过硬、成型不规则而造成坏片，更可能意外 地重叠压片造成超庄而损坏冲杆。由上压轮轴、搅杆和弹簧支承所组成的上压轮卸荷装置中，当上压轮受冲杆的反力使搅杆上作用在 弹簧上的力超过设定值时，弹簧自行位移，并使上压轮上抬，让开冲杆，与此同时在一端的行程开 关被触发，机器自动停车，并发出声光信号。打开机器顶部的手孔盖，旋动压紧弹簧的外套，按标尺上刻度调整工作压力后，拧紧镇定螺母即可。3.1.7. 速度的调整：速度调整方法比较简单，只需按变频操作面板上条形指示符号“”“”键，速度变频应由低速到高速顺序进行。速度的选择对机器使用寿命和片重、片剂质量有直接的影响。由于原料的性质、粘度

9、、湿度、粒度以及片径大小、压力不同，故不能作统一的规定，只能视实际情况和自身的经验来确定。就一般情况而言，若压制矿物、植物草素，大片径、粘度差、快速难以成型的物料，宜采用较低的速度。反之，如压制粘合、润滑性好、小片径，易于成型的物料，可选择较高的速度。3.2. 电器操作XX制药有限公司 操作规程页码：4文件编码：SOP-51019-00版本号：00题目：ZP-35D旋转式压片机使用、维护与检修SOP3.2.1. 控制台操作面板介绍电气箱操作面板由图形指示符号，光信号指示区，总电源控制，转速显示，变频调速面板及吸尘辅 机控制组成。3.2.2. 操作步骤3.221. 接通外电源后，先检查操作台左侧

10、的急停按钮是否松开至正常位置，打开电气操作面板上有机玻璃面罩（稍抬罩口慢慢滑下），用专用钥匙开启总电源开关，此时总电源指示灯亮，电机工作频率 显示屏闪亮，转速显示屏为O,其余元件无显示。3.222. 此时可打开机内压制室照明开关，操作者可进行手动操作，完成装拆冲模及试压片剂调整工作。3.2.2.3.当压片机一切准备工作就绪，面板上应无故障显示，这时可进行正常操作，即按下“ RUN 键（按RUN!前务必先按2. 5HZ）此时主机电机启动运转压片，观察转速显示是否符合要求的转速，如不 符，可按“”“”键，使之达到压片转速。随之按下吸粉辅机的启动按纽。3.2.24如要改变变频器显示内容，运行程序，请仔细阅读机器附带文件“变频器操作手册”。3.2.2.5. 当需停机时，按变频显示屏下STOP!，机器作正常停车。当发生紧急情况时，