ISO9000基础知识培训

1、ISO9000基础知识培训2014/05/26一、ISO介绍二、 ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO 9000带来的好处七、标准术语ISO 是国际标准化组织的简称，英文缩写。即 : International Organization for Standardization。 其成立于1946年, 总部位于瑞士的日內瓦, 有一百多个个会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和两百多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准。包括: 农业、工业、 金融、化工等各行各业。 ISO是

2、IEC（国际电工协会）的姊妹组织。电子电机的国际标准由IEC负责制定。 国际标准至少需要 75% 会员团体投票通过方可正式颁布。并且每五年需重新审查修订一次。我国ISO标准的产生 我国在1987版标准发布的第二年，就发布了等效采用国际标准国家标准GB/T10300系列标准。 1992年，等效改为等同采用，标准编号改为：GB/T19000系列。 1994年，我国发布了等同采用的国家标准。 2000年，我国及时修订与发布等同采用2000版的ISO90000族标准 国家标准：代号 GB 行业标准：代号 JB 地方标准：代号 DB 企业标准：代号 QB现行主要ISO体系 ISO9000质量管理体系 I

3、SO14000环境管理体系 ISO/TS16949汽车工业产品质量管理体系(QS9000)ISO9000四个核心标准 ISO9000基本原理和术语 ISO9001质量管理体系要求 ISO9004质量管理体系业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南其中企业用于申请认证的标准是ISO9001 ISO9000族标准版本的演变1987年 第一版1994年 第二版2000年 第三版2008年 第四版 ISO9001认证形态第三方认证机构企业本身客户供应商 第三方认证第二方认证第一方认证(内审)第二方认证一、ISO介绍二、 ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管

4、理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO 9000带来的好处七、标准术语 章节 名称00引言01总则02过程方法03与9004的关系04与其他管理体系的相容性1.0范围1.1总则1.2可容许的不相容2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系4.1通用要求4.2文件的一般要求4.2.2质量手册章节 名称4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.0管理职责 5.1管理者承诺5.2以客户为中心5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量计划5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则 章节 名称5

5、.6.2评审输入5.6.3评审输出6.0资源管理6.1资源供给6.2人力资源6.2.1人员配备6.2.2培训,意识和能力6.3设施6.4工作环境7.0产品实现7.1过程实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的识别7.2.2产品要求的评审7.2.3与顾客的沟通7.3设施和或开发7.3.1设计和或开发的策划 章节 名称7.3.2设计和或开发的输入7.3.3设计和或开发的输出7.3.4设计和或开发的评审7.3.5设计和或开发的验证7.3.6设计和或开发的确认7.3.7设计和或开发的更改控制7.4采购7.4.1采购控制7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务的运作7.5.

6、1运作控制7.5.2过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产章节 名称7.5.5产品保护 7.6 测量和监控装置的控制8.0测量、分析和改进8.1策划8.2测量和监控8.2.1顾客满意度8.2.2内部审核8.2.3过程测量和监控8.2.4产品测量和监控8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 顾 客 管理职责管理职责 资源管理资源管理 测量、分测量、分析、改进析、改进产品及产品及/或或 服务实现服务实现输入输入输入输入产品产品输出输出 质量管理体系质量管理体系 顾 客要求满意质 量 管 理 过 程 模 式持续改进一、ISO介绍二

7、、 ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO 9000带来的好处七、标准术语 程序文件程序文件指导书指导书/作业标准作业标准外来文件外来文件/图纸图纸表表 格格是公司质量管理体系的纲领是公司质量管理体系的纲领,需要规定质需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作量方针、质量目标及我们要做哪些工作部门间质量过程的规范，需要详细描述部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求手册所要求的工作的执行流程和要求部门内具体质量活动部门内具体质量活动/操作的标准和要求操作的标准和要求记录质

8、量活动记录质量活动运行的结果运行的结果手手册册第一阶文件：质量手册 第二阶文件：程序文件第三阶文件：工作文件第四阶文件：表单记录质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我们要做哪些工作。程序文件：部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求。工作文件：部门内具体质量活动操作的标准和要求，如作业指导书、检验规范、图纸等。表单记录：是运用表单记录质量活动运行的结果。质量管理体系文件应包括：一个质量方针和质量目标（多个）。一个质量手册。本国际标准所规定必须要有的文件化程序。组织为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件。本国际标准所规定的质量记录。必须要有的6个

9、文件化程序文件控制程序质量记录控制程序内部审核程序不合格品控制程序纠正措施程序预防措施程序一、ISO介绍二、 ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO 9000带来的好处七、标准术语1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决定方法8、互利的供方关系 原则一：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前与未来需求，满足顾客要求并挣取超越顾客期望。原则二：领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向，应该创造并保持使员工能充分参与

10、实现组织目标的内部环境。原则三：全员参与 各级人员是组织之本，只在全员的充分参与，才能使各岗位员工的才干给组织带来受益。注：将质量意识贯穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出不良原则四：过程方法将相关的资源作为过程来管理，可以更高效地得到预期效果。输入过程输出原则五：管理的系统方法 识别、理解与管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。原则六：持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒目标原则七：基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。原则八：互利的供方关系整合资源，要求供方能有效解决源料各问题点，达到互惠互利的原则。一、ISO介绍二、

11、 ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO 9000带来的好处七、标准术语每个员工都要认真做到 熟悉并理解本企业的质量方针 熟悉所在部门的职责 明确本人的质量职责和权力 清楚本人工作所依据的文件 严格执行文件规定的工作，并做好记录 熟练掌握工作技能总经理 批准并贯彻质量方针 制定质量目标及实施方法 掌握本公司各部门职责和重要的接口方式 了解本公司质量体系运作情况 了解本公司的质量工作状态 为质量体系的正常运作配备必要的资源管理者代表 熟悉本组织质量体系和质量体系文件构成 了解相关的其他文件（如技术文件

12、） 熟悉质量方针、目标及部门工作职责 熟悉内部质量审核和管理评审情况 熟悉本组织的质量工作情况部门主管 理解质量方针、目标 熟悉本部门的质量职责和相关的质量体系文件 熟悉本部门与相关部门的工作接口 明确对下属的工作要求 掌握本部门的质量工作情况文件管理人员 熟悉所管理的文件范围 熟悉文件管理程序 掌握文件修改情况 熟悉文件的归档工作 随时可出示所需的文件和记录重要工作岗位工作人员 熟悉岗位职责 熟悉工作所依据的规范、程序等 熟悉掌握所使用工具、设备等 熟悉所使用的统计技术其他人员 熟悉本岗位职责 清楚工作所依据的文件 做好工作中所需的质量记录 了解与本人有关的工作接口 熟悉本公司的质量体系文件

13、和自己工作相关的部分 了解本公司的组织机构、质量责任人、管理者代表等 了解实施ISO9000ISO9000标准的目的及所实施标准的基本知识说写做一致，说你所做，写你所说，做你所写。注重预防措施，并强调事后纠正，达到持续改善。人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正一、ISO介绍二、 ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO 9000带来的好处七、标准术语1 职责分明：a 领导作用、部门职责、岗位职责、分工明确。b 各部门均建立质量目标，经过考核便于努力实现。2 服务管理到位：a 能够明确管理

14、内容、服务项目.b 能够有序提供日期服务内容。c 能够明确员工升迁培训与培训管理，员工素质提高。3 服务标准与考核要求到位：a 服务人员上岗资格、条件名称。b 服务人员绩效考核标准明确。c 所提供服务标准、考核标准明确。d 人员招聘标准、考核标准明确。4 后勤管理到位：a 设备、物资等购买管理制度明确。b 内部文件、档案资源管理电脑化。5 改进机制： a 建立内审机制、发现问题、解决问题。b 建立预防机制、多方听取意见、增强客户满意。提高公司知名度： ISO9000证书，标志着能够给客户提供最完善、最周到、最先进的管理服务，增加客户公司的信赖，无形之中提高公司的人气与名气。提高公司的经济效益：

15、 完善的管理体系可在一定程度上节约管理成本，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经济效益。一、ISO介绍二、 ISO9001标准内容三、ISO9001文件架构四、ISO9000质量管理的八大原则五、实施ISO9000对各员工的要求六、贯彻ISO 9000带来的好处七、标准术语1、质量：一组固有特性满足要求的程度 注：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。2、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受 。3、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。4、质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 。5、质量目标：在质量方

16、面所追求的目的 。6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 7、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标。 8、组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 。 9、顾客：接受产品的组织或个人 。10、供方：提供产品的组织或个人 。11、相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 。12、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 13、产品：过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别：服务（如运输）：软件

17、（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； 无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； 为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。14、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处

18、场所的能力注1：当考虑产品时，可追溯性可涉及到： 原材料和零部件的来源； 加工过程的历史； 产品交付后的分布和场所。15、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 。 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 16、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 。17、 文件:信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。18、质量手册:规定组织质量管理体系的文件 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同 19、记录 :阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。20、 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。21、内审员：全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过