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文档简介
1、高锝99mTc酸钠注射液说明书【药品名称】通用名:高锝99mTc酸钠注射液曾用名:高锝99mTc酸钠,高锝99mTc商品名:英文名:Sodium Pertechnetate 99mTc Injection(99mTcO4)汉语拼音:Gaode99mTcsuanna Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为:高锝99mTc酸钠 其结构式为:分子式:Na99mTcO4【性状】本品为无色澄明液体。【药理毒理】口服或静脉注射高锝99mTc酸盐后,能被甲状腺所摄取,其摄取方式与碘化物类似,但高锝酸盐不参与碘的有机化,因此99mTcO4被甲状腺的摄取率可以反映甲状腺对碘化物的摄取功能。本品在正常人甲状
2、腺中达到峰值的时间为15分钟至2小时。但甲状腺对99mTcO4的摄取率易受99mTcO4从甲状腺内释放到血液循环中的影响,所以测量2030分钟时甲状腺对99mTcO4的摄取率可以作为甲状腺摄取率指标。99mTcO4尚可被唾液腺、脉络膜、胃粘膜等摄取,其余分布于循环系统及细胞外空间,所以用99mTcO4尚可作为甲状腺、脑、唾液腺、美克尔憩室等。【药代动力学】本品口服后由胃肠吸收进入血液,13小时达高峰。其蛋白结合率高(75%的血浆放射性结合不牢固)。本品的t1/2在血液中为10分钟时,脑脊液(CSF)中小于1小时;血液中为6小时时,CSF则为1112小时。静脉注射后,CSF的达峰时间为3.5小时
3、,t1/2和t1/2分别为25和200分钟,Tp2040分钟,大部分经肾排出。【适应症】主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝99mTc放射性药品。【用法用量】1.甲状腺功能的快速测定:静脉注射3.77.4MBq(0.10.2mCi)的99mTc,随即用闪烁探头自动描记仪,连续描记甲状腺99mTc曲线3分钟,以甲状腺部位3分钟计数率与0.5分钟计数率之比(R3)作为判断甲状腺功能指标的方法。甲状腺功能亢进患者R3值大于正常值。2. 甲状腺显像:静脉注射(或口服)99mTcO4-18.574MBq(0.52mCi),2030分钟(6090)进行显像。3.脑显像:检查前口
4、服高氯酸钾300400mg,以封闭甲状腺、唾液腺、脉络膜及胃粘膜。口服或静脉注射99mTcO4-370740MBq(10-20mCi),15分钟6小时后进行多次静态显像。注射后36小时显像有利于提高阳性率。连续动态显像有助于脑部病变的鉴别诊断。4.唾液腺显像,先皮下注射阿托品0.60.8mg(禁用阿托品者可不用),以延长99mTc在唾液腺内停留时间,2030分钟后,静脉注射99mTcO4-111148MBq(34mCi),1520分钟显像。显像应在唾液腺X线造影前进行,因后者可影响腺体摄取99mTc的功能。5.胃粘膜异位症(麦克尔憩室、肠重复畸形)显像:禁食4小时以上,空腹静脉注射2.63.7
5、MBq(0.070.1mCi) 99mTcO4-,3060分钟内分时进行腹部显像,在有异位胃粘膜的部位可见到放射性浓聚区,较常规X线检查法的阳性率高。【不良反应】【禁忌症】【注意事项】1.本品仅限在具有放射性药品使用许可证使用许可证的医疗单位使用。2.下列药物及因素对本品的分布有影响:闭经、溢乳影响乳腺摄取;含碘药物及高氯酸盐能影响甲状腺及胃的摄取;氢氧化铝、地塞米松、糖皮质激素能使显像假阴性;甲氨蝶呤、血液透析及局部充血等能使显像假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】慎用。【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【辐射吸收剂量】99mTcO4的辐射吸收剂量估计值 器 官 mGy/MBq rad/mCi 甲状腺 0.035 0.13 胃肠道 胃(壁) 0.068 0.25 上部大肠 0.018 0.068 下部大肠 0.016 0.061 睾 丸 0.035 0.013 膀胱壁 0.014 0.053 卵 巢 0.006 0.022 红骨髓 0.005 0.019 全 身 0.004 0.014【规格】3.7GBq;7.4GBq(堆照锝99mTc发生器) 18
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