医疗器械自查报告(完整版)_第1页
医疗器械自查报告(完整版)_第2页
医疗器械自查报告(完整版)_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、2016年度医疗器械经营企业自查报告企业名称： 五河县浍南镇安健大药房 企业负责人： 董国政 主要经营产品种类或名称： 二类医疗器械 企业地址： 五河县浍南镇安子口街 联系人： 董国政 联系电话：检查项目检查内容自查结果（是/否/有/无，备注)整改情况证件企业经营许可证是否在效期内是企业经营的产品是否有产品合格证是企业经营的产品是否在许可范围内是企业经营的产品是否有有效注册证是人员情况企业是否有专门的质量负责人以及与经营规模相适应的技术人员是企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规是企业质量管理负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规及所经营产品是从事医疗器械

2、经营、质量管理、售后服务的人员是否经过相关的法规并定期组织培训是 场所 设施企业经营场所是否与许可证的地址相符是企业经营场所是否与经营的规模相适应，是否宽敞、整洁是制度文件企业是否建立质量管理制度及相应的质量管理文件是企业是否存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件是企业是否及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行是质量管理记录企业是否建立了进货查验记录（包括采购记录、验收记录、随货同行单），并将有关记录建档保存是企业是否建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录是销售及售后服务批发销售企业是否核实购货者资质并建立购货者档案，保留其证明文件是企业是否建立并保存了产品的退货、报废记录是企业是否认真做好售后服务、认真处理客户投诉并建立相关的售后服务记录档案，以便查询和跟踪是其他产品说明书、标签和包装标识是否符合医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定是是否有伪造、篡改医疗器械产

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课设设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论