质量管理体系审核知识汇总——审核程序

1、天马行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632化工有限公司内部审核程序文件编号版 本生效日期页 次QP13A2004/03/01第1页共6页制定单位制 定审 查批 准ISO办公室修 订 记 录NO章节号修 订 摘 要修订人1.目的 通过内部质量体系审核活动，验证各项质量活动与相关结果，是否符合计划 安排进度，而判断质量体系的有效性。2.适用范围 适用于本公司的内部质量体系审核过程。3.职责 本程序由ISO办公室制定，相关单位配合执行。4.定义（无）5.作业内容 5.1内部质量审核作业流程： 执行单位 流 程 工作内容摘要 审核组长 制定“年度审核计划” 填写计划表

2、审批 管理者代表 在计划表上 管理者代表 任命审核组织 在计划表上批准 内审组长 审核准备 编制质量体系检查表并发出审核通知 审核方与被审核方 首次会议 安排审核计划审核方与被审核方 现场审核 依据检查表等审核方与被审核方 末次会议 报告审核结果 审核方 发出纠正报告 被审核方签收 被审核方 提出纠正措施及执行纠正 落实改善 内审组 验证纠正情况 审核员追踪 内审组长 编写审核报告 得出审核结论审批 不可时重新纠正 管理者代表 在审核报告上 可 管理者代表 提交管理评审 在管理评审时5.2编制年度审核计划 审核组长负责编制“-年度内部质量审核计划”， 报管理者代表批，对质量体系全部条款的执行情

3、况进行审核，每年至少进行两次，必要时经管理者代表批准，可以增加审核次数。 5.3成立审核组织 根据年度内审计划，由管理者代表指定负责具体范围/项目的审核组长及审 核组成员，由本公司内审员担任， 审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系， 内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命： a. 必须经专业机构培训，取得内部质量体系审核员培训合格证书；b. 对公司质量体系运作有一定的了解；c. 在公司担任主管（含）以上(含管理者代表指定的人)管理职务。 5.3审核准备工作 5.3.1审核组长制定“第-次内部质量体系审核实施计划”，经管理者代表 批准后书面通知受审核部门负责人。 5.3.2审核小组内审

4、员调阅质量手册、相关程序文件及其它文件。 5.3.3审核小组编制“质量体系检查表”，由审核组长审核。 5.4实施审核 5.4.1由管理者代表或内审组长组织召开一次简短的首次会议，说明本次审 核活动的目的、内容和过程安排。 5.4.2进行现场审核，搜集客观证据，对上次内审的执行状况，由审核组长 执行审核。 5.4.3分析观察结果，确定不合格项，填写“内审不合格报告”，所有不合 格项必须经受审核部门负责人确认后，由审核组长批准。 5.4.4由内审组长或管理者代表召开末次会议，宣布审核结果。 5.5审核报告 5.5.1每次审核活动，审核组长应编写“第次内审报告”， 在审核结束一 或两个星期内完成。

5、5.5.2审核报告应阐述所审核范围的质量体系运行情况，并作出总的结论。 5.5.3审核报告应交管理者代表审批，然后分发给受审核部门负责人。 5.6决定和措施：受审核部门负责人，应根据报告的结论作决定，对不合格项 应及时采取纠正措施，按纠正和预防措施程序执行。 5.7跟踪验证：审核组长负责组织对纠正和预防措施的执行状况跟踪验证， 跟踪验证工作以“谁审核，谁跟踪”的原则进行，由审核组长审核跟踪验证结果，呈交管理者代表审批。 5.8内部质量体系审核的有关信息，如“第次内审报告”、 “内审不合格报 告”，由管理者代表提交总经理作为管理评审之内容之一。 5.9记录与保存：以上活动均应有记录，由文控保存，

6、保存期限为至少三年。6.附件 6.1附件一、-年度内部质量审核计划 6.2附件二、第-次内部质量体系审核实施计划 6.3附件三、质量体系检查表 6.4附件四、内审不合格报告 6.5附件五、第次内审报告7.参考文件 7.1纠正和预防措施程序 7.2质量记录管理程序附件一、 -年度内部质量审核计划审核项次审核时间审核范围备注管理者代表批准/日期审核组长制定/日期QP1301-1.0 附件二、 第-次内部质量体系审核实施计划审核目的审核依据审核范围审核组织审核时间第 组第 组首次会议末次会议说明:批 准制 定QP1302-1.0附件三、 质 量 体 系 检 查 表 （格式） NO.单 位编制时间项次章 节（条款）抽 查 内 容判 定备 忘可不填OKNG批 准制 定QP1303-1.0 附件四、 内审不合格报告 NO.受审单位审核时间不合格事实描述：违反章节（条款）： 违反文件：不合格类型： 审核员： 责任部门主管：要求完成期限： 年 月 日 前原因分析：责任部门主管：纠正措施及预防措施完成时间：责任部门主管：纠正和预防措施执行状况验证描述： 审核员/时间：结案： 审核组长：管理者代表意见： 签名：QP1304-1.0附件五、 -年第-次内审报告 页次：审核的目的和范